Женале инструкция по применению для прерывания беременности цена
Последняя актуализация описания производителем 14.08.2012
14.08.2012
Действующее вещество:
Мифепристон* (Mifepristone*)
АТХ
G03XB01 Мифепристон
Фармакологическая группа
- Антигестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
- Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
мифепристон | 10 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг |
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное, антигестагенное.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Женале®
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
надпочечниковая недостаточность;
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
беременность;
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Побочные действия
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Передозировка
Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Меры предосторожности
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Женале®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Женале®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств | Гормональная контрацепция |
Контрацепция | |
Контрацепция внутриматочная | |
Контрацепция местная | |
Контрацепция оральная | |
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации | |
Местная контрацепция | |
Предохранение от беременности | |
Предупреждение беременности (контрацепция) | |
Предупреждение нежелательной беременности | |
Установка и удаление внутриматочной спирали | |
Эпизодическое предохранение от беременности | |
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции | Безопасный секс |
Внутриматочная контрацепция | |
Контрацепция | |
Контрацепция внутриматочная | |
Контрацепция у подростков | |
Пероральная контрацепция | |
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов | |
Посткоитальная контрацепция | |
Предохранение от беременности | |
Предупреждение беременности (контрацепция) | |
Предупреждение нежелательной беременности | |
Экстренная контрацепция | |
Эпизодическое предохранение от беременности |
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке: мифепристон 10 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 123.4 мг, крахмал картофельный – 22 мг, повидон К25 – 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, магния стеарат – 1.6 мг.
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.ВыведениеПосле фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;— длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;— порфирия;— анемия;— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;— надпочечниковая недостаточность;— беременность;— период лактации;— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Меры предосторожности
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочные действия
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества мифепристона – 10 мг + дополнительные ингредиенты (картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, повидон, стеарат магния).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток. Цвет – желтый с зеленым. В упаковках или банках по одной таблетке, в пачке 1 или 2 таблетки.
Фармакологическое действие
Контрацептивное, антигестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата – мифепристон – стероидное синтетическое средство, которое значительно снижает чувствительность прогестиновых рецепторов. Вещество не имеет гестагенной активности, является антагонистом глюкокортикостероидов по конкурентному механизму.
Действие препарата зависит от фазы менструального цикла, во время которой он поступил в организм. Средство повышает сократительную способность миометрия и стимулирует выход интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, при этом степень чувствительности миометрия к простагландинам значительно снижается.
В результате плодное яйцо выводится из децидуальной оболочки, овуляция не происходит, эндометрий становится тонким и слабым. А при наличии уже оплодотворенной яйцеклетки ее имплантация становится невозможной.
При пероральном приеме через 1,5 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в крови, его биодоступность – приблизительно 70%. Почти 99% процентов действующего вещества связывается с белками в плазме.
Выведение лекарства осуществляется в две фазы, сначала медленно, затем через 12-72 часа намного быстрее. Период полувыведения – 17 часов.
Показания к применению
Средство используют в качестве экстренной контрацепции после уже совершенного полового акта (неудачное прерывание, порвавшийся презерватив, ошибка в календарном методе, сползший презерватив и т.д.). Максимальный эффективный промежуток времени, когда препарат точно подействует– 72 часа.
Противопоказания
Противозачаточные таблетки нельзя использовать:
- если прежде проводилось длительное лечение ГСК;
- при порфирии;
- при заболеваниях печени или почек;
- при анемии;
- гипотрофированной функции надпочечников;
- при беременности;
- во время кормления грудью;
- аллергии на компоненты препарата;
- при нарушении гомеостаза организма;
- при тяжелой экстрагенитальной патологии.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты:
- боль и дискомфорт в животе, кровянистые выделения, обострение хронических воспалительных процессов;
- головокружение и головная боль;
- аллергия, слабость, крапивница;
- гипертермия, тошнота и понос.
Инструкция на Женале (способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, через 2 часа после еды или за 2 до.
Перед приемом следует проконсультироваться с врачом.
Согласно инструкции по применению таблетку нужно принять в течении 72 часов после НПА.
Передозировка
При передозировке может возникнуть надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
В течение 8-12 суток после приема таблеток не рекомендуется использовать нестероидные противовоспалительные средства.
Алкоголь значительно снижает эффективность средства.
Условия продажи
Для приобретения лекарства в аптеке нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить в сухом, нежарком месте.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Женале – средство экстренной контрацепции, его нельзя использовать несколько менструальных циклов подряд. При последующих половых актах, происходящих в течение месяца после приема, обязательно пользоваться барьерными методами защиты.
Препарат не защищает от различных ЗППП и Спида.
Существуют таблетки Женале, содержащие 50 или 200 мг действующего вещества (для медикаментозного аборта), их использовать можно только под контролем мед. работника и по строгой рекомендации врача.
Лекарство не оказывает влияния на скорость реакции и концентрация внимания.
Перед приемом средства следует удостовериться в отсутствии беременности. Если после использования препарата беременность наступила, ее лучше прервать любым рекомендованным врачом методом. В том случае, если женщина решила оставить ребенка, нельзя гарантировать, что он родится и вырастет здоровым.
Эффективность препарата напрямую зависит от массы тела, при избыточном весе эффективность снижается.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Распространенные аналоги Женале: Гинепристон, Агеста, Менсофта, Мифегин, Мифепрекс, Мифолиан, Эскапел, Постинор, Гинестрил, Миропристон, Мифепристон, Пенкрофтон.
Женале или Эскапел — что лучше?
Эскапел относится к препаратам, содержащим прогестагены (гормоны). Средство, в отличие от оригинала, эффективно только первые 24-48 часов, после НПА. Также при приеме аналога повышается вероятность внематочной беременности. Стоимость препаратов примерно одинаковая.
Постинор или Женале — что выбрать?
Постинор тоже содержит прогестагены. Эффективность средства сильно зависит от массы тела пациентки (у оригинала этот показатель ниже). После приема аналога больше вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов – кровотечений, общего плохого самочувствия, задержки следующей менструации. Оба средства находятся в одной ценовой категории.
Отзывы о Женале
Отзывы врачей
Специалисты считают, что лекарство более эффективно по сравнению с его предшественниками, содержащими прогестагены. Отзывы гинекологов о Женале положительные, он не является гормональным препаратом. Специалисты отмечают высокую эффективность, вне зависимости от времени, прошедшим после НПА (не позже 72 часов). Однако мифепристон чаще вызывает задержку менструации.
У женщин
Отзывы женщин, принимавших таблетки, хорошие. Многие пишут, что не наблюдалось тошноты, болезненных ощущений и кровянистых выделений, как при приеме прочих препаратов. Однако, у некоторых происходили небольшие нарушения в менструальном цикле. Одна из женщин после приема лекарства все-таки забеременела, но не смогла выносить ребенка. При неудачном использовании данного средства экстренной контрацепции врачи рекомендуют прервать нежелательную беременность.
Цена Женале, где купить
Цена Женале в аптеке – примерно 300 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Женале таблетки 10мг 1 шт.ООО “Изварино Фарма”
Аптека Диалог
Женале (таб. 10мг №1)Изварино Фарма ООО
показать еще
Источник
Одним из современных щадящих методов предотвращения наступления нежелательной беременности являются противозачаточные Женале. Что это за таблетки Zhenale, каково их действие, какие могут быть побочные эффекты, сколько раз их можно пить? Узнайте, в какой клинике можно срочно проконсультироваться с врачом и сколько стоят услуги по экстренной контрацепции!
ИНСТРУКЦИЯ
по применению противозачаточного препарата для экстренного применения Женале®
Состав:
Активное вещество – мифепристон, доза 10,0 мг.
Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 123,4 мг, крахмал картофельный 22,0 мг,
повидон К25 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, магния стеарат 1,6 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа – антигестаген.
Эффективность – до 95% (при соблюдении условий и инструкции).
Торговое название «Женале», аналоги – «Гинепристон».
Производитель:
ООО «Изварино Фарма»,
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.
Действие Женале
Таблетка Zhenale содержит мифепристон – средство, которое блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов матки. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата Женаль происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца при использовании данного вещества при процедуре медикаментозного аборта. В дозировке, предусмотренной целями экстренной контрацепции для таблеток “Женале”, он вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Как пить Женале
Показания к применению данного средства в гинекологии следующие:
- Посткоитальная контрацепция в экстренных случаях в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Применение Женале согласно инструкции – это однократный приём в случаях и по показаниям, предусмотренным для экстренной контрацепции. До начала следующей менструации следует предусмотреть барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Повторный незащищенный половой акт потребует вновь применить экстренные меры, т.к. эффект Женале разовый и на последующие эпизоды риска не распространяется!
Как часто можно пить Женале?
Поскольку это средство “скорой помощи”, применять его следует не очень часто, в крайнем случае – не чаще 1 раза в месяц. Отсутствие выраженных побочных эффектов и влияния на менструальный цикл как у Постинора и его аналогов, делает Женале относительно “безопасным” в этом плане. Однако следует проконсультироваться с вашим гинекологом и выбрать для себя подходящий метод контрацепции, если необходимость принимать противозачаточные таблетки “Женале” возникает у Вас довольно регулярно, более 8-10 раз в год.
Пить алкоголь после Женале в течение 3-6 часов не рекомендуется – спиртосодержащие напитки могут снизить эффективность данного средства. Сам препарат пьют в течение первых 3 суток после акта, чем раньше – тем лучше, желательно – за 2 часа или через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы цикла.
Противопоказания
- Наличие повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ,
- Надпочечниковая недостаточность,
- Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,
- длительная терапия глюкокортикойдными препаратами,
- Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии,
- Установленная беременность, период грудного вскармливания,
- Детский и подростковый возраст до 16 лет.
Использование данного лекарства у подростков до 16 лет возможно в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторным контролем после процедуры).
Ограничения
С осторожностью таблетки Женаль гинекологи применяют у женщин при хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе тяжелой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза и при лечении антикоагулянтами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не разрешается. При экстренном приеме кормление ребенка грудью следует прекратить на 12-15 дней.
Побочные эффекты
- Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей,
- Дискомфорт и боль внизу живота,
- Нарушение менструального цикла (задержка менструации),
- Слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея,
- Головокружение и крапивница.
«Женале» или «Постинор»/«Эскапел» – что лучше
Эксперты ВОЗ и современные гинекологи утверждают, что препараты для экстренной контрацепции можно использовать так часто, как это необходимо. При этом делается оговорка разумную необходимость – например, 2-3 раза в год – это разумно, но те же 2-4 раза в месяц – крайне нежелательно и даже опасно. Конечно, любое предохранение все же лучший выбор, чем аборты, и здесь на помощь придут проверенные средства. Среди них – “любимый” всеми девушками “Постинор”, известный многим “Эскапел” и наименее вредный вариант с минимальным побочным действием – “Женале”.
Актуальность проблемы незащищенного, спонтанного секса и желание избежать его незапланированных последствий диктует необходимость использования соответствующих лекарств. Далее в таблице мы постараемся провести сравнительный анализ трех основных таблеток, это Эскапел, Постинор и Женале – какие лучшие по эффективности и количеству последствий для женского здоровья. За основу взяты отзывы женщин и врачей о Женале, мнения о переносимости и нежелательных эффектах Постинора и т.д. и опыт специалистов нашей московской клиники.
Особенности таблеток и их сравнение | Женале | Эскапел Постинор |
---|---|---|
Сроки применения | до 72 ч | 24-48 ч |
Эффективность | ★★★★★ | ★★★★★ |
Кол-во приемов | 1 | 2 |
Выделения крови после | ★ | ★★★★ |
Тошнота, рвота | ★ | ★★★ |
Боль внизу живота | ★ | ★★★★ |
Обострение женских болезней | – | ★ |
Сыпь на коже, зуд | ★ | ★★ |
Задержка месячных | ★ | ★★★★ |
Мазня вне цикла | – | ★★★ |
Действие на плод | ★★★★ | ★ |
Необходимость делать аборт, если не помогло | ★★★ | ★ |
Влияние веса на эффективность | ★★ | ★ |
Не кормить грудью | 14 дн | 1-3 дн |
Побочка при повторном приеме | ★ | ★★★★★ |
Рекомендовано ВОЗ | ★★★ | ★★★ |
Отзывы женщин и врачей | ★★★★★ | ★★ |
Условные обозначения:
★ – минимально, ★★★★★ – максимально
Рекомендации
Препарат Zhenale не защищает от венерических заболеваний и инфекций, передаваемых половым путем, в том числе СПИДа. Не рекомендуется применять таблетки Женаль в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
Женале для прерывания беременности не применяют! Доза препарата в упаковке 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому в дальнейшем следует сдать анализ крови ХГЧ на беременность, гарантирующий, что данный фармпрепарат применялся только в отсутствии плодного яйца.
В случае факта наступившего зачатия, несмотря на применение препарата, рекомендуется прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка. Далее по ссылке можно узнать, какие способы аборта на ранних сроках и где, по отзывам, это лучше сделать в Москве.
Задержка после Женале в 80-90% случаев бывает связана с наступившей беременностью. Поэтому, если Вы выпили таблетки по инструкции и в рекомендованные сроки, но месячные не пришли, посетите гинеколога для уточнения причин сбоя менструального цикла (запись по ссылке внизу страницы)!
Если Вы считаете нужным подстраховаться и воспользоваться экстренной защитой от возможного зачатия, то прием Женале – лучший и эффективный способ выйти из затруднительного положения. Ну а предварительная консультация со специалистом нашей клиники позволит минимизировать последствия, связанные с противопоказаниями и возможными побочными эффектами! Только сертифицированные лекарства от официального поставщика на территории РФ!
Базовые услуги | Цена, руб. |
---|---|
Консультация врача | 2 500 |
Таблетки экстренной контрацепции Женале (включая консультацию врача) | 3 500 |
Источник