Викс актив при беременности 3 триместр
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания
Аналоги:
Лемсип лимон и ещё 1 аналог
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь черносмородиновый; мелкокристаллический, светло-фиолетового цвета, с характерным запахом черной смородины; приготовленный раствор – красно-фиолетового цвета, с характерным запахом черной смородины.
5 г парацетамол 1 г фенилэфрина гидрохлорид 12.2 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 100 мг, сахароза – 2351 мг, лимонная кислота – 812 мг, натрия цитрат – 501 мг, аспартам – 53 мг, ацесульфам калия – 51 мг, ароматизатор черносмородиновый S-133747 – 56 мг, ароматизатор черносмородиновый 1007348 – 60 мг, краситель черносмородиновый – 6 мг.
5 г – пакетики ламинированные (5) – пачки картонные.
5 г – пакетики ламинированные (10) – пачки картонные.Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС.
Фенилэфрин – постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к β-адренорецепторам. Противоотечный препарат, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 парацетамола – приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Уровень метаболизма фенилэфрина при “первом прохождении” через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.
Симптомы простудных заболеваний и гриппа:
- боли различной локализации, в т.ч. головная боль;
- боль в горле;
- заложенность носа;
- повышенная температура тела.
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.
Для взрослых и детей старше 18 лет разовая доза – 1 пакетик. При необходимости препарат можно принимать каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациент должен обратиться к врачу.
Парацетамол
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: редко – головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко – апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко – патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: редко – парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко – бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: редко – аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
- артериальная гипертензия;
- ИБС;
- нарушение функции печени;
- выраженное нарушение функции почек;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказан при нарушении функции печени.
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Противопоказан детям до 18 лет.
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Симптомы: поражение печени возможно у взрослых, принявших парацетамол в количестве 10 г и более. Прием парацетамола в количестве 5 г или более может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение АД (в случае возникновения этих симптомов необходимо обратится к врачу).
Лечение: несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– оксиметазолина гидрохлорид (oxymetazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.05% бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом, без видимых включений.
| 100 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% – 5 г, натрия цитрата дигидрат – 0.875 г, тилоксапол – 0.7 г, хлоргексидина биглюконат 20% – 0.27 г, лимонная кислота безводная – 0.2 г, алоэ древовидного листьев сок – 0.1 г, бензалкония хлорид 50% – 0.04 г, левоментол – 0.015 г, калия ацесульфам – 0.015 г, цинеол – 0.013 г, L-карвон – 0.01 г, динатрия эдетат – 0.01 г, натрия гидроксида р-р 0.1М – до рН 5.4, вода дистиллированная – до 100 мл.
15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа-адреностимулятор. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 5 мин после применения и продолжается в течение 8-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.
Показания
Для облегчения носового дыхания:
- при простудных заболеваниях или вирусных инфекциях верхних дыхательных путей;
- при синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания
- атрофический (сухой) ринит;
- прием ингибиторов МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), с феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Дозировка
Применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет – по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход максимально 2-3 раза/сут.
Детям от 6 до 10 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход максимально 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшится. При появлении этих симптомов пациент должен прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочные действия
Местные реакции: иногда – жжение или сухость слизистых оболочек носа, сухость в полости рта и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; в редких случаях – после того как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сильное сердцебиение, тахикардия, повышенная тревожность, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ВИКС АКТИВ СИНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Vicks Active Sinex
Код ATX: R01AA05
Действующее вещество: оксиметазолин (Oxymetazoline)
Производитель: Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг, ГмбХ (Procter & Gamble Manufacturing, GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 11.07.2019
Цены в аптеках: от 224 руб.
Викс Актив Синекс – сосудосуживающее, противоконгестивное средство для местного использования в ЛОР-практике; α-адреномиметик.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме спрея назального 0,05%: прозрачный, без видимых включений бесцветный или с желтым оттенком раствор с характерным запахом (по 15 мл во флаконе темного стекла, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Викс Актив Синекс).
В 100 мл раствора содержатся:
- действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 50 мг;
- дополнительные компоненты: калия ацесульфам, сорбитол 70%, хлоргексидина биглюконата 20% раствор, бензалкония хлорида 50% раствор, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, цинеол, L-карвон, натрия гидроксида раствор 0,1М, лимонная кислота безводная, тилоксапол, сок листьев алоэ древовидного, левоментол, вода дистиллированная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин входит в группу α-адреностимуляторов для местного применения. Препарат обладает сосудосуживающим эффектом. При интраназальном введении активное вещество способствует снижению отечности слизистой верхних отделов дыхательных путей, обеспечивая облегчение носового дыхания, открытие устьев придаточных пазух носа и слуховой трубы. Действие лекарственного средства отмечается спустя 5 минут после введения и продолжается на протяжении 8–12 часов.
Фармакокинетика
Оксиметазолин при местном применении в системный кровоток практически не всасывается.
Показания к применению
Викс Актив Синекс рекомендован к применению для облегчения носового дыхания на фоне следующих поражений:
- простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей;
- синуситы и риниты любого генеза.
Противопоказания
Абсолютные:
- состояние после гипофизэктомии транссфеноидальной;
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- указания в анамнезе на хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке;
- возраст до 6 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- сочетанное использование с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также период на протяжении двух недель до начала их приема и после их отмены;
- повышенная чувствительность к составляющим средства.
Относительные (использовать назальный спрей Викс Актив Синекс рекомендуется с осторожностью):
- заболевания сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), аритмии, тахикардия, артериальная гипертензия;
- нарушения функции щитовидной железы: гипертиреоз;
- нарушения углеводного обмена: сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- гиперплазия предстательной железы: задержка мочи;
- сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами и бромокриптином.
Викс Актив Синекс, инструкция по применению: способ и дозировка
Викс Актив Синекс используют интраназально.
Спрей рекомендуется вводить 2–3 раза в сутки: детям 6–10 лет – по 1 впрыскиванию, взрослым, подросткам и детям старше 10 лет – по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход. Максимальная кратность введения – 3 раза в сутки.
Проводить терапию препаратом более 7 дней не рекомендуется. В случае длительного и частого применения спрея Викс Актив Синекс может возникнуть вновь или усугубиться ощущение затруднения носового дыхания. При развитии подобных симптомов следует прекратить использование средства и обратиться к врачу за консультацией.
При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад, а также не рекомендуется распылять спрей в положении лежа.
Побочные действия
- местные реакции: иногда – сухость или жжение слизистой оболочки носа, чиханье, сухость в ротовой полости и горле, увеличение выделяющегося из носа количества секрета; в редких случаях – сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после завершения эффекта от использования Викс Актив Синекс;
- системные реакции: головокружение, головная боль, сильное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тахикардия, седативный эффект, раздражительность, повышенная тревожность, нарушения сна (у детей), бессонница, тошнота, нарушение зрения (при попадании спрея в глаза), экзантема.
Включенный в состав средства консервант бензалкония хлорид, может спровоцировать появление отечности слизистой носа. При подозрении на развитие этого явления необходимо отменить Викс Актив Синекс и начать использование препарата, не содержащего консерванты.
Передозировка
Симптомы передозировки оксиметазолина: потливость, бледность, вялость, цианоз, понижение температуры тела, тошнота, рвота, сонливость, беспокойство, тревога, сужение/расширение зрачков, лихорадка, судороги, галлюцинации, ощущение сердцебиения, повышение/снижение АД, аритмия, брадикардия, угнетение дыхания (вплоть до его остановки), кома, остановка сердца.
Появление данных реакций требует проведения симптоматической терапии. При случайном пероральном приеме спрея проводят промывание желудка и принимают активированный уголь.
Особые указания
Не следует применять спрей Викс Актив Синекс в рекомендуемых дозах без назначения врача более 7 дней.
Если наблюдается усиление симптомов заболевания или не удается достигнуть улучшения состояния в течение 3 дней лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Требуется остерегаться попадания спрея в глаза.
Для предупреждения распространения инфекции лекарственное средство нужно применять индивидуально.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
После длительного использования содержащих оксиметазолин препаратов от насморка в дозах, превышающих рекомендуемые, существует вероятность системного влияния на сердечно-сосудистую и нервную систему. В подобных случаях рекомендуется с особой осторожностью управлять транспортными средствами и другими сложными движущимися механизмами.
Применение при беременности и лактации
В доклинических исследованиях на животных не установлено прямое/опосредованное воздействие препарата на течение беременности, роды, развитие эмбриона/плода. Клинические данные по экспозиции во время беременности в отношении оксиметазолина отсутствуют, вследствие этого использование Викс Актив Синекс у беременных противопоказано.
Экскретируется ли оксиметазолина гидрохлорид в материнское молоко неизвестно. Применение Викс Актив Синекс в период кормления грудью противопоказано.
Применение в детском возрасте
Детям младше 6 лет применять Викс Актив Синекс противопоказано.
При нарушениях функции почек
При наличии хронической почечной недостаточности проводить терапию препаратом следует с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- ингибиторы МАО (в т. ч. период в течение 14 дней после завершения их использования), трициклические антидепрессанты: усугубляется риск повышения АД;
- другие сосудосуживающие средства: возрастает угроза развития нежелательных эффектов;
- местноанестезирующие препараты: замедляется их абсорбция и пролонгируется действие.
Аналоги
Аналогами Викс Актив Синекс являются Оксиметазолин, Отривин Окси, Називин, Африн экстро, Називин Сенситив, Африн, Оксиметазолин-Акрихин, Назо-спрей, Риностоп Экстра, Оксифрин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Викс Актив Синекс
Отзывы о Викс Актив Синекс, встречающиеся на медицинских сайтах, довольно разнообразны. Большая часть пациентов считает препарат эффективным, удобным в использовании средством от насморка. Отмечают, что спрей быстро снимает отечность слизистой и заложенность носа, восстанавливает или облегчает носовое дыхание уже через 10 минут после введения, и сохраняет свое действие в течение 8–12 часов. Почти всем нравится приятный освежающий запах спрея.
Вместе с тем многие пациенты указывают, что при частом и длительном использовании подобные препараты могут привести к атрофии и высушиванию слизистой носовой полости, а также вызывать привыкание и зависимость. Вследствие этого рекомендуют применять Викс Актив Синекс только в первые 2–3 дня заболевания, а в последующие дни, в случае недостаточного снижения выраженности симптомов, обязательно обращаться к ЛОР врачу.
Встречаются отзывы, в которых жалуются на полное отсутствие эффекта от лечения препаратом или кратковременное действие Викс Актив Синекс, а также на развитие на фоне его использования побочных реакций в виде жжения слизистой носа после впрыскивания, головной боли, головокружения, аллергических реакций. Многие пациенты считают стоимость препарата завышенной.
Цена на Викс Актив Синекс в аптеках
Цена на Викс Актив Синекс, спрей назальный 0,05%, может составлять 230–280 руб. за флакон, объемом 15 мл.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник