Вессел дуэ ф во время 1 триместра беременности
Во время беременности организм перестраивается таким образом, чтобы было легче выносить и родить ребенка. Изменения затрагивают и кровеносно-сосудистую систему. Помимо увеличения объема крови наблюдается также повышение ее густоты и вязкости. Таким образом, организм пытается предупредить большую кровопотерю во время родов. Но иногда, вследствие воздействия ряда факторов, процесс свертываемости крови нарушается. В таком случае врач подбирает подходящую комплексную терапию. Часто при планировании беременности назначается Вессел Дуэ Ф – эффективный антикоагулянт прямого действия.
Состав и действие препарата
Вессел Дуэ Ф – это медикаментозное средство, активным компонентом которого является сулодексид – природное вещество, добываемое путем экстракции из слизистой оболочки кишечника свиней. Также в составе лекарства присутствуют такие элементы:
- лаурилсаркозинат натрия;
- кремния диоксид коллоидный;
- триглицериды.
Выпускается препарат в виде небольших овальных капсул красновато-коричневого цвета с мягкой желейной структурой. Также встречается лекарство в форме раствора для инъекций.
Основным его назначением является снижение в организме уровня триглицеридов, благодаря чему происходит восстановление нормальных реологических показателей крови. Таблетки обладают следующими свойствами:
- восстанавливают целостность сосудистых эндотелиальных клеток;
- стимулируют липолитический фермент;
- уменьшают толщину базальной мембраны;
- повышают уровень тканевого активатора плазминогена.
Оказывая на организм антикоагулянтное, ангиопротекторное, профибринолитическое и антитроботическое действие, Вессел Дуэ Ф благоприятно влияет на свертываемость крови и совершенствует тканевой обмен.
к содержанию ↑
Для чего назначают?
Благодаря натуральному происхождению лекарство назначается при планировании беременности и во время гестации для лечения такой распространенной проблемы, как повышенная густота крови. Слишком густая кровь может привести к образованию тромбов, что негативно сказывается не только на состоянии здоровья матери, но и на малыше. Тромбоз при гестации может стать причиной гипоксии плода и его последующей гибели.
Рекомендуется принимать таблетки в период планирования зачатия перед экстракорпоральным оплодотворением с целью улучшения кровотока в малом тазу. Еще одним показанием для приема Вессел Дуэ Ф является тромбофлебит. Такая патология во время беременности крайне опасна, так как риск образования тромбов повышается на 80%. Пропить курс лекарства следует также при наличии наследственной предрасположенности к лейденовской мутации.
К другим показаниям к приему антикоагулянта можно отнести повышенный риск тромбообразования на фоне следующих патологических состояний:
- ангиопатия;
- нарушение мозгового кровообращения;
- сосудистая деменция;
- флебопатии;
- кардиопатии;
- микроангиопатии, макроангиопатии;
- тромбофилические состояния;
- антифосфолипидный синдром;
- дисциркуляторная энцефалопатия.
При наличии вышеперечисленных патологий или таких проблем со здоровьем, как сахарный диабет, гипертония и атеросклероз, необходимо сделать коагулограмму на этапе планирования беременности и при наличии отклонений от нормальных показаний пройти специальное лечение.
к содержанию ↑
Как правильно пить Вессел Дуэ Ф при планировании беременности
Для достижения положительного эффекта Вессел Дуэ Ф при планировании беременности нужно принимать строго по схеме, установленной врачом. Чаще всего препарат нужно принимать внутрь по 1 капсуле дважды в день на протяжении 40 дней. Точная дозировка и длительность терапии определяется лечащим гинекологом, в зависимости от основного заболевания. На протяжении всей терапии необходимо регулярно делать коагулограмму. Через некоторое время нужно повторить курс лечения.
Если препарат назначается в виде инъекций, то в день нужно использовать одну ампулу. Раствор можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно. Длительность такого лечения составляет 15-20 дней, после чего лекарство нужно продолжать принимать, но уже в форме капсул. В случае наступления беременности многие врачи переводят с Вессела Дуэ ф на Клексан или Фраксипарин.
Однако следует помнить, что замена медикаментов может производиться только лечащим гинекологом. Самостоятельно приписывать или отменять лекарства категорически запрещено. Также нужно учитывать, что препарат имеет накопительный эффект и в случае его отмены весь результат пропадает.
к содержанию ↑
Противопоказания
Благодаря природному происхождению Вессел Дуэ Ф хорошо переносится и почти не имеет противопоказаний. Несколько лет назад препарат запрещался к применению во время беременности. Сегодня многие врачи, наоборот, рекомендуют данное лекарство своим беременным пациенткам, имеющим проблемы со свертываемостью крови.
Не назначается антикоагулянт только в первом триместре при наличии индивидуальной непереносимости компонентов медикаментозного средства и заболеваниях, сопровождающихся пониженными показателями свертываемости крови.
к содержанию ↑
Возможные осложнения
Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими во время применения Вессел Дуэ Ф, являются:
- головокружения;
- тошнота;
- боль в области эпигастрия;
- диарея;
- кожная сыпь.
Немного реже наблюдаются головные боли, метеоризм и дискомфорт в животе, рвота, диспепсия и крапивница. Очень редко прием антикоагулянта приводит к появлению таких осложнений:
- потеря сознания;
- желудочное кровотечение;
- периферический отек в месте введения инъекции;
- судороги, тремор;
- боли, жжение в месте укола;
- нарушение зрительной функции;
- аритмия;
- дизурия;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- болезненные ощущения в области грудины;
- харканье кровью.
При возникновении подобных побочных эффектов необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за консультацией к врачу. В случае передозировки может открыться кровотечение. В этом случае нужно вызвать скорую помощь.
к содержанию ↑
Заключение
Вессел Дуэ Ф является одним из самых безопасных и эффективных препаратом, назначаемых при повышенной густоте крови. Часто данный препарат назначается при нарушении свертываемости крови в период планирования беременности и во время гестации. Лекарство оказывает положительное воздействие на организм и хорошо переносится, то только при правильном его применении. В противном случае могут развиться различные осложнения. Дозировка и курс лечения должны подбираться врачом.
Источник
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Alfa Wassermann
Форма выпуска и состав
Раствор для инъекций
1 амп.
сулодексид
600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Капсулы
1 капс.
сулодексид
250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг; коллоид диоксида кремния — 3,0 мг; триглицериды — 86,1 мг
состав капсулы: желатин — 55,0 мг;
глицерин — 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат — 0,12 мг; диоксид титана (E171) — 0,30 мг; красный оксид железа — 0,90 мг
в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Характеристика
Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Действующее вещество
Сулодексид
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.
Фармакинетика
90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.
Фармадинамика
Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.
Показания
ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта
миокарда;
нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и
период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом,
гипертонической болезнью;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического
генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром
диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой
кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку
препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.
Противопоказания
гиперчувствительность;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).
Передозировка
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.
Производитель
Alfa Wassermann
Обсуждение препарата Вессел дуэ ф в записях мам
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антикоагулянт прямого действия
Действующее вещество
– сулодексид (sulodexide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул – суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.
| 1 капс. | |
| сулодексид | 250 ЛЕ* |
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия – 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, триглицериды – 83.87 мг.
Состав оболочки: желатин – 53.15 мг, глицерол – 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия – 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.13 мг, титана диоксид (Е171) – 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.86 мг.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 18 мг, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
* липопротеинлипазная единица.
Фармакологическое действие
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).
Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта “первого прохождения” достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.
При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.
Распределение, метаболизм и выведение
Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.
Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
Показания
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
- дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
- сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
- макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).
Противопоказания
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.
Дозировка
Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул – по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.
Побочные действия
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.
Со стороны органа слуха: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.
Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.
По данным пострегистрационных наблюдений
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как “неизвестная” (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
При парентеральном применении препарата
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
При применении препарата внутрь
Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.
Передозировка
Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.
Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.
При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Особые указания
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.
Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.
Беременность и лактация
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ВЕССЕЛ ДУЭ Ф основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник