Утрожестан при беременности инструкция по применению таблетки

Утрожестан при беременности инструкция по применению таблетки thumbnail

В статье обсуждаем Утрожестан при беременности. Рассказываем для чего назначают препарат, инструкцию по применению, особенности использования на ранних и поздних сроках гестации. Вы узнаете о противопоказаниях и побочных эффектах лекарственного средства, как правильно вставлять свечи, правила отмены медикамента.

Что такое Утрожестан

Утрожестан — лекарственное средство с действующим веществом прогестерон, производимое в виде мягких желатиновых капсул овальной формы желтого цвета. Содержимое капсул представляет собой масляную беловатую гомогенную суспензию, без видимого разделения фаз. Относится к группе гестагенных средств (гестаген является другим названием прогестерона).

Утрожестан при беременности инструкция по применению таблетки

Внешний вид (фото) препарата Утрожестан

Этот гормон играет важную роль во время беременности. Он изменяет структуру эндометрия матки для облегчения внедрения в него оплодотворенной яйцеклетки, уменьшает сократительную маточную способность, предотвращая появление гипертонуса матки и прерывания беременности. Прогестерон принимает участие в подготовке молочных желез к грудному вскармливанию, стимулируя лактацию.

Лекарственное средство всасывается из влагалища и ЖКТ, в зависимости от способа применения препарата: перрорально или вагинально. В то же время при интравагинальном применении капсул местное действие более выражено и желаемый эффект быстрее достигается, а прием капсул внутрь при беременности запрещен.

Состав

Активным веществом препарата является прогестерон микронизированный, 1 капсула содержит 200 мг этого компонента. Прогестерон важен для нормального течения беременности, поэтому медикамент часто назначают будущим мамочкам.

Вспомогательные вещества:

  • масло подсолнечное;
  • лецитин соевый;
  • желатин;
  • глицерол;
  • титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается в картонных пачках по 7 капсул в 2 блистерах, всего 14 капсул в упаковке.

Где купить и цена

Приобрести лекарственное средство можно в обычной аптеке или заказать в интернет-магазине, отпускается по рецепту. Средняя стоимость указана ниже:

  • Утрожестан 100 №28 капсулы — 400 руб;
  • Утрожестан 200 №14 капсулы — 440 руб.

Показания к применению

Утрожестан рекомендован к применению при прогестерондефицитном состоянии у женщин.

Пероральный прием капсул назначают в следующих случаях:

  • бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности;
  • предупреждение привычного аборта из-за недостаточности прогестерона;
  • предменструальный синдром;
  • пременопауза;
  • сбой менструального цикла из-за нарушения овуляции или ановуляции;
  • угрожающий аборт;
  • заместительная гормональная терапия в перименопаузе и постменопаузе (вместе с приемом эстрогенсодержащих препаратов).

Вагинальное применение:

  • предотвращение (профилактика) преждевременных родов у женщин, входящих в группу риска (при короткой шейке матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
  • угрожающий аборт или предотвращение привычного аборта из-за дефицита прогестерона;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормональная терапия при нехватке прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • поддержка лютеиновой фазы в процессе подготовки к ЭКО;
  • поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле;
  • заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенсодержащими лекарственными средствами;
  • бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности.

Для чего нужен Утрожестан при беременности?

Во время беременности специалисты назначают беременным свечи Утрожестан в следующих случаях:

  • риск самопроизвольного аборта (выкидыш);
  • низкий уровень или дефицит прогестерона в крови.

Если у женщины в прошлом были выкидыши, то Утрожестан может быть назначен для профилактики. При угрозе прерывания беременности медикамент используют в экстренном порядке.

Среди других показаний к применению препарата у беременных:

  • наличие выкидышей в прошлом;
  • осложнение протекания беременности вследствие нехватки прогестерона;
  • зачатие произошло с помощью ЭКО или в процедура осуществлялась в прошлом;
  • прием Утрожестана или его аналогов на момент зачатия;
  • прошлая беременность заканчивалась преждевременными родами;
  • было диагностировано бесплодие вследствие нарушения второй фазы менструального цикла;
  • укороченная шейка матки.

Это основные показания для применения Утрожестана при беременности. В отдельных случаях препарат может быть назначен по другим причинам.

Утрожестан при беременности инструкция по применению таблетки

Беременная и врач

Применение Утрожестана при беременности

Использование препарата в период вынашивания ребенка должно происходить только после сдачи всех необходимых анализов и назначения врача. Об особенностях применения средства на разных сроках беременности указано ниже.

1 триместр

На ранних сроках беременности препарат разрешено и часто рекомендовано использовать. Капсулы вводят во влагалище ежедневно и в одно и то же время, что позволяет избежать пагубного влияния на печень и пищеварительный тракт. К тому же токсикоз может мешать пероральному приему капсул.

Для чего назначают Утрожестан в первом триместре:

  • профилактика и устранение тонуса матки;
  • улучшение работы нервной системы;
  • профилактика самопроизвольного выкидыша;
  • восполнение нехватки прогестерона.

Как влияет препарат на плод? Отрицательное воздействие практически полностью исключено. В редких случаях может возникнуть гипоспадия (аномалия мочеиспускательного канала). В то же время, прием любых лекарственных средств в начале беременности желательно свести к минимуму, так как в это время происходит закладка всех систем и органов будущего ребенка. Именно поэтому препарат должен быть назначен специалистом, исходя из состояния и анализов беременной.

2 триместр

На этом сроке беременности прием лекарственного средства, как правило, не нужен. Для чего назначают Утрожестан во втором триместре беременности? Главным показанием является нехватка прогестерона, среди прочих:

  • цервикальная недостаточность;
  • укорочение шейки матки;
  • беременность наступила при помощи экстрокорпорального оплодотворения.

В определенных случаях может быть исследован анамнез, если в прошлом были выкидыши, хирургические манипуляции на матке, роды раньше положенного срока, прием Утрожестана продляют на неопределенный срок.

3 триместр

С 30 недели беременности Утрожестан могут назначить в таких случаях:

  • короткая шейка матки;
  • очень низкое расположение ребенка;
  • раннее размягчение родовых путей.

Прием Утрожестана на поздних сроках беременности оправдан только при высоком риске преждевременных родов. Это обусловлено тем, что прием гестагенных лекарств пагубно отражается на состоянии печени и представляет особую опасность при тромбозе.

При этом важно понимать, возможность и необходимость приема Утрожестана рассматривается индивидуально в каждом случае.

Инструкция по применению и дозировка

Специалист назначает способ и длительность приема Утрожестана, исходя из степени нехватки прогестерона и особенностей протекания беременности.

Перорально капсулы принимают таким образом:

  • суточная дозировка составляет 200-300 мл, которые принимают в течение дня;
  • обычно 100 мл препарата принимают утром, а оставшуюся часть — перед сном.

Для профилактики при угрозе преждевременных родов средство принимают по следующей схеме:

  • по 400 мл через каждые 7-8 часов до улучшения самочувствия;
  • по 200 мл через каждые 7-8 часов до 36 недели беременности.

При интравагинальном применении препарат вводят во влагалище в дозировке 200 мл каждый день. Процедуру проводят в положении лежа на боку, желательно на ночь, чтобы лекарство смогло полноценно подействовать.

При существующей угрозе преждевременных родов препарат используют ежедневно в дозировке 200 мл с 22 по 36 неделю.

При имеющейся угрозе выкидыша в начале беременности Утрожестан принимают ежедневно в одно и то же время утром и вечером, соблюдая интервал 12 часов, в количестве 200 или 400 мл до 12 недели беременности.

Как отменять препарат

Так как Утрожестан относится к гормональным препаратам, его отмена должна происходить постепенно. Наиболее подходящим и успешным методом прекращения терапии и профилактики является снижение дозировки до 100 мг каждую неделю или на 50 мг каждые 3 дня.

Во время отмены беременная должна регулярно наблюдаться у врача, чтобы в случае появления кровотечения можно было принять все необходимые меры.

Аналоги

Если по каким-то причинам прием Утрожестана невозможен, стоит обратить внимание на его аналоги, список которых представлен ниже.

Дюфастон

Является самым популярным аналогом Утрожестана. Его характерная особенность — использование не натурального прогестерона, а его синтетической разновидности.

Производится в виде таблеток в оболочке, в одной упаковке находится 20 или 28 штук. В составе присутствует дидрогестерон (аналог прогестерона) 10 мг и другие дополнительные вещества.

Для поддержания нормального уровня прогестерона будущим мамам Дюфастон назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки — это стандартная схема приема, которая может быть изменена лечащим врачом.

Препарат во многом схож с Утрожестаном, но среди его побочных эффектов нет сонливости, в инструкции к применению указано, что он “не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами”, что для некоторых женщин может быть важным.

Цена: 570-800 руб.

Праджисан

Выпускается в виде капсул, в одной упаковке их 10 штук. Содержит 200 мг прогестерона и другие вспомогательные вещества. Праджисан, как и Утрожестан, можно принимать перорального или вводить во влагалище. Рекомендованная дозировка для будущих мам — по 200-400 мг два раза в сутки.

Стоимость: 250-350 руб.

Ипрожин

Препарат производится в виде капсул, одна упаковка содержит 15 или 30 штук. Основным действующим веществом является прогестерон микронизированный 100 мг. Средство можно принимать перорально или интравагинально. Для профилактики выкидыша беременным назначают 100-200 мг дважды в сутки. Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке.

Цена: 345-370 руб.

Крайнон

Препарат в виде геля для интравагинального использования. Каждая дозировка лекарства упакована в индивидуальный одноразовый флакон. Активным веществом лекарственного средства является прогестерон, в каждом флаконе находится 90 мг этого компонента.

Рекомендован к применению на этапе планирования беременности. У беременных возможно использование только в том случае, если зачатие наступило посредством ЭКО и гель был применен при подготовке к процедуре. В таком случае медикамент используют лишь на самых ранних сроках вынашивания ребенка.

Стоимость: 2500 руб.

Утрожестан при беременности инструкция по применению таблетки

Беременная консультируется с доктором

Противопоказания

Существует ряд заболеваний, при которых прием Утрожестана невозможен:

  • неполный аборт;
  • тромбофлебит;
  • тромбоэмболические нарушения сейчас или в анамнезе;
  • влагалищные кровотечения неясного генеза;
  • внутричерепное кровоизлияние сейчас или в анамнезе;
  • подозрение или наличие злокачественных новообразований молочных желез, половых органов;
  • порфириновая болезнь;
  • тяжелые печеночные патологии;
  • возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость.

С осторожностью медикамент используют при:

  • болезнях сердечно-сосудистой системы;
  • мигрени;
  • гипертонии;
  • сахарном диабете;
  • хронической почечной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • депрессии;
  • бронхиальной астме;
  • дислипидемии;
  • фоточувствительности;
  • нарушениях деятельности печени легкой и средней тяжести.

При неправильном использовании или передозировке препаратом при пероральном приеме могут наблюдаться такие побочные эффекты:

  • аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения;
  • мастодиния;
  • депрессия;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • тошнота, рвота;
  • вздутие живота, диарея, запор;
  • зуд;
  • акне;
  • холестатическая желтуха;
  • крапивница;
  • хлоазма.

При вагинальном методе применения отмечают такие побочные эффекты:

  • покраснение слизистой влагалища;
  • жжение и зуд в промежности;
  • маслянистые выделения.

Если после применения препарата возникли желтые или коричневые выделения, то необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае проявления одного или нескольких побочных эффектов необходимо проконсультироваться с гинекологом.

Отзывы

Ариана, 25 лет

Использовала свечи Утрожестан при беременности на ранних сроках, когда возник тонус матки. В первые несколько дней ощущала неприятный зуд и жжение в промежности, из-за чего хотела отменить это средство, но на 3 день эти симптомы, как и маточный гипертонус, прошли.

Марина, 28 лет

Во втором триместре гинеколог назначила свечи Утрожестан, так как в прошлом у меня были преждевременные роды и выкидыш. Использовала препарат в течение 10 недель, после чего его начала отменять по предложенной врачом схеме. Ребенок родился здоровым, сами роды были в срок.

Карина, 32 года

В 3 триместре применяла Утрожестан, так как у меня была диагностирована короткая шейка матки. Использовала препарат до 36 недели беременности, а спустя 9 дней родила. Возможно, это простое совпадение, а может лекарство мне действительно помогло выносить малыша так долго.

Утрожестан — эффективное средство для тех, кто планирует беременность или уже находится в положении. Препарат помогает сохранить беременность при таких серьезных проблемах, как укороченная шейка матки или маточный гипертонус. В то же время важно понимать, что это гормональный препарат, который имеет определенную схему приема и отмены, его можно принимать только по назначению врача, а не заниматься самолечением. Берегите себя и легких вам родов!

Видео: Отзывы врача об Утрожестане

Источник

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активное веществопрогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый,масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы – 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

– Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

– предменструальный синдром

– нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

– доброкачественные мастопатии

– пременопауза

– терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

– Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

– Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

– гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

– угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичнойлютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10:

– нарушение менструального цикла

– аменорея

– межменструальные кровотечения

– головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

– мастодиния

– сонливость

– скоропроходящее ощущение головокружения

– рвота

– диарея

– запор

– холестатическая желтуха

– зуд

– акне

Редко >l/10000; <1/1000:

– тошнота

Очень редко <1/10000:

– депрессия

– крапивница

– хлоазма

При вагинальном применении:

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

– склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

– кровотечения из половых путей неясного генеза

– аборт неполный

– порфирия

– установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

– тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

– заболевания сердечно-сосудистой системы

– артериальная гипертензия

– хроническая почечная недостаточность

– сахарный диабет

– бронхиальная астма

– эпилепсия

– мигрень

– депрессия

– гиперлипопротеинемия

– период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

– индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

– некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

– зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

– тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

– сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения,капсулыне противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги  или  ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги  или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании “Безен Хелскеа Чехия с.р.о” в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2

Телефон: 8 (727) 344-12-60

Источник