Утрожестан инструкция свечи при беременности инструкция по применению
Свечи Утрожестан – гормональный препарат. Применение его следует осуществлять согласно инструкции при отсутствии иных рекомендаций гинеколога.
Форма выпуска и состав препарата
Состав препарата подразделяется на 2 группы:
- Активный компонент (прогестерон).
- Вспомогательные вещества (желатин, глицерин, масло подсолнечника или арахиса, соевый лецитин, диоксид титана).
Лекарственная форма медикамента представлена в виде свечей. Способ введения микронизированного прогестерона в виде суппозиториев — вагинальный. Суппозиторий овальной формы желтого цвета.
Интравагинальные суппозитории реализуются в контурной ячейковой таре, помещенной в коробку из картона. Количество свечей в упаковке зависит от дозировки. 14 штук по 200 мг и 30 штук по 100 мг в картонной упаковке.
Фармакологические свойства свечей
Медикамент принадлежит группе гестагенных препаратов. Прогестерон – половой гормон, отвечающий за детородную функцию женщины. После попадания в организм препарата, активное вещество отвечает за восстановление функционирования матки, снимает тонус, ускоряет мочевыделительный процесс.
Прогестерон – это дубликат природного гормона тела яичника. Активное вещество всасывается в ядро клетки, затем происходит активизация ДНК и начинается синтез РНК. Утрожестан регулирует переход матки в секреторную фазу, заключающуюся в подготовке слизистой поверхности матки к оплодотворению.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Утрожестан после введения в организм накапливается в матке, начинает действовать через 60 мин после применения. Максимальная концентрация действующего вещества достигается только через 6 часов после использования лекарства.
В инструкции указано, применение свечей Утрожестан возможно 2 раза в сутки. Средняя концентрация прогестерона в организме женщины достигает 9,7 нг/мл и сохраняется на протяжении 24 часов.
В ходе обмена веществ с участием активного вещества образуется 3-альфа, 5-бета-прегнандиол. Показатели 5-бета-прегнанолона в организме не увеличиваются. Из организма женщины продукты обмена прогестерона выводятся с уриной в виде метаболитов 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол. Продукты обмена выводятся почти в полном объеме – 95 %.
Показания к применению
Утрожестан используется для лечения женщин как в стационаре, так и в домашних условиях:
- Восполнение прогестерона в женском организме, если яичники отсутствуют или функционируют с нарушениями.
- Ранний климакс.
- Терапия с помощью гормонов.
- Профилактические мероприятия во время беременности.
- Профилактические мероприятия во время лечения миомы матки.
- Профилактические мероприятия в период распространения клеток эндометрия вне матки.
- Лечение бесплодия при нарушении трансформации эндометрия.
- Во время проведения ЭКО для сохранения второй фазы цикла.
- Ограничение для перорального использования медикамента.
- Сильный токсикоз.
- Угроза прерывания беременности.
Противопоказания
Утрожестан (инструкция по применению свечи характеризует как средство с множеством противопоказаний) не назначается женщинам из-за следующих факторов:
- Повышенная чувствительность к прогестерону и вспомогательным компонентам препарата.
- Аллергические реакции.
- Кровотечения, причина которых не установлена во время обследования.
- Нарушения функции печени любой степени.
- Психическое расстройство.
- Сахарный диабет (прием возможен под постоянным наблюдением врача, так как действующее вещество не толерантно к глюкозе, прием инсулина осуществляется в усиленной дозировке).
- Лактационный период, так как действующее вещество проникает в грудное молоко.
- Гипертония.
- Нарушения работы сердечно-сосудистой системы.
- Регулярные приступы головной боли.
- Внезапные судорожные приступы.
- Острая эмболия кровеносных сосудов.
- Предрасположенность к тромбозам.
- Злокачественные образования женских половых органов.
- Злокачественные образования молочных желез.
- Выкидыш.
- Неполный аборт.
- Возраст до 18 лет (клинические исследования отсутствуют).
- Воспаление кровеносных сосудов, движение жидкости по которым осуществляется в сторону сердца.
- Бронхиальная астма.
- Порфириновая болезнь (фоточувствительность).
Дозировка
Утрожестан (инструкция по применению свечи описывает как препарат, который нужно использовать только по назначению гинеколога) запрещен для самостоятельной терапии. Только врач разрабатывает схему лечения индивидуально для каждого пациента. Прием осуществляется с точностью до минуты. Схему отмены препарата разрабатывает лечащий врач.
Резкая отмена Утрожестана во время беременности является небезопасной для ребенка, возможен самопроизвольный аборт.
В рекомендациях по применению указано, прием препарата необходимо принимать целым курсом до достижения положительного результата. Длительность терапии зависит состояния пациента и характера заболевания.
Стандартные дозы и временные рамки для лечения
Дозирование препарата при дефиците прогестерона:
| Дни цикла | Дозировка, мг | Кратность в сутки |
| 13, 14 | 100 | 1 |
| 15 — 25 | 100 | 2 |
| с 26 | +100 каждые 7 дней | При достижении дозы 600 мг в сутки прием делится на 3 раза. Курс лечения 60 суток. |
Дозировка препарата во избежание преждевременных родов составляет 200 мг раз в сутки в вечернее время, прием возможен с 22-й по 34-ю недели.
Схема приема во время лечение бесплодия:
| Дни цикла | Дозировка, мг | Количество раз в сутки |
| С 17 | 200, 300 | 10 суток, доза делится на 2 приема |
Схема лечения во время сбоя цикла:
| Дни цикла | Дозировка, мг | Количество раз в сутки |
| С 17 | 200 | 10 суток, доза делится на 1 или 2 приема, подбирается индивидуально |
В случае угрозы прерывания беременности Утрожестан принимается в 1 и 2 триместрах в размере от 200 до 400 мг в сутки, доза делится на 2 приема.
Применение при беременности
Утрожестан (инструкция по применению свечи описывает как многокомпонентное средство, поэтому использование препарата на любом сроке беременности возможно только под контролем медицинского специалиста) разрешено применять беременным на протяжении всей беременности.
Жизненно важные органы, подлежащие постоянному обследованию в период приема препарата – это печень. Беременные регулярно сдают кровь для биохимического исследования, уровень АлАТ и АсАТ.
Причиной назначения Утрожестана для беременных является:
- недостаток прогестерона;
- тонус матки;
- угроза преждевременных родов;
- неправильное функционирование яичников.
Суппозитории Утрожестан назначаются во время подготовки к беременности для восстановления гормонального баланса в период оплодотворения яйцеклетки. Периодичность и дозировка приема медикамента определяется в центре планирования и репродукции гинекологом, чаще всего это с 16 по 26 день цикла.
После наступления беременности препарат подлежит дальнейшему использованию до 12 недели во избежание угрозы прерывания беременности. Отменяют препарат путем уменьшения дозировки. Недельную дозу допустимо снижать на 100 мг.
Если прогестерон назначен в целях профилактики, то курс может быть коротким — 10 дней. Внутренняя слизистая оболочка тела матки разрыхляется, и на этой подготовленной стенке располагается яйцеклетка. Активные вещества расслабляют маточные мышцы, что создает благоприятные условия для оплодотворения и протекания первых этапов беременности.
Побочные действия
Повышенная чувствительность к компонентам препарата характеризуется следующими побочными явлениями и нарушениями в работе половых органов:
- Покраснение слизистой оболочки внутренних половых органов.
- Зуд и жжение.
- Маслянистые выделения.
- Изменение временного периода от одной менструации до следующей (сокращение или увеличение цикла).
- Отсутствие месячных.
- Скудные менструальные выделения.
- Чувство боли, отечность в области грудных желез.
Отсутствие месячных не всегда является нежелательным эффектом, при лечении бесплодия отсутствие указывает на текущую беременность. Утрожестан не влияет на показатели ХГЧ. Сокращение цикла приводит к изменению сроков проведения лечебных мероприятий.
Побочные эффекты, появляющиеся со стороны психики и нервной системы:
- Мигрень.
- Чувство усталости.
- Желание спать.
- Депрессивное состояние.
- Появление заторможенности.
- Эйфория.
- Легкое головокружение.
Нарушения в работе желудочно-кишечного тракта:
- Рвотный рефлекс.
- Скопление газов.
- Констипация.
- Тошнота и ощущение тяжести.
- Увеличение скорости использования глюкозы.
Нарушения со стороны кожных покровов:
- Крапивница.
- Сыпь.
- Желтуха.
- Зуд.
- Увеличение запасов подкожного жира, что приводит к увеличению массы тела.
Побочные явления, проявляющиеся редко:
- Повышение температуры тела.
- Выпадение волосяного покрова.
- Анафилактический шок.
Большинство побочных эффектов проявляются только при применении микронизированного прогестерона внутрь. Корректировка дозировки поможет устранить побочные действия.
Передозировка
Инструкция по применению разрабатывается на основании клинических исследований, и не соблюдение рекомендаций во время применения свечей Утрожестан может привести к передозировке и появлению побочных эффектов.
Снижение разовой дозы и возврат к установленной схеме устраняет побочные эффекты, после чего функционирование организма приходит в норму. Аллергические реакции возникают как из-за передозировки, так и из-за несовместимости препарата с организмом.
Признаки передозировки:
- Постоянное желание поспать.
Утрожестан лучше не принимать перед тем как сесть за руль - Внезапный кратковременный эмоциональный подъем.
- Болевые ощущения нижней части живота.
Особые указания
Учитывая способность Утрожестана влиять на концентрацию восприятия окружающей среды, следует отказаться от вождения транспортом и выполнения опасных видов деятельности.
- Препарат запрещено использовать в качестве средства предохранения от нежелательной беременности.
- Во время лечения возможны кровотечения.
- Изменение менструального цикла.
- Прогестерон притупляет скорость психомоторных реакций пациента.
- Понижает уровень концентрации внимания.
На уровень усвоения Утрожестана в организме влияет образ жизни человека, высокий уровень алкоголя увеличивает концентрацию прогестерона, а большой объем никотина снижает концентрацию препарата.
Свечи вводятся во влагалище при помощи пальца или аппликатора. Для того чтобы облегчить введение свечу необходимо обработать холодной кипяченой водой. После введения препарата, тело пациента следует расположить горизонтально для полного усвоения.
После окончания приема свечей могут возникать выделения с элементами крови. Явления такого типа являются нормой, если объем выделений не увеличивается.
Прием медикамента необходимо отменить, если возникают следующие проблемы:
- Временная утрата зрительного восприятия.
- Раздвоение окружающей среды в глазах.
- Повреждение сосудов внутренней оболочки глаза.
- Постоянные сильные боли в области головы.
Не следует беспокоиться, если после вагинального введения препарата происходит подтекание. Главный компонент препарата успевает впитываться в слизистую матки, наружу выходит растаявшая оболочка, содержащая вспомогательные вещества. Способы введения Утрожестана возможно комбинировать: утренний прием в виде таблеток или капсул, вечерний прием – свечи.
Регулярное применение средства может привести к изменению функционирования щитовидной железы и печени.
Лекарственное взаимодействие
Утрожестан угнетает лактогенную функцию окситоцина. Объем основного компонента в плазме крови возрастает при одновременном приеме Утрожестана и противомикробных и обезболивающих средств, например: Рифампицин, Фенилбутазон.
Одновременный прием антибактерицидных препаратов и Утрожестана, также приводит к повышению объема прогестерона в организме женщины. Терапия антибиотиками изменяет микрофлору ЖКТ, в связи, с чем изменяется скорость всасывания медикаментов. Во время определения дозировки, гинеколог должен точно знать какие препараты принимает пациент, чтобы избежать передозировки во время терапии.
Утрожестан усиливает действие:
- Мочегонных препаратов (диуретиков).
- Иммунодепрессантов.
- Антитромботических препаратов.
Список медикаментов, применять которые не рекомендуется одновременно с Утрожестаном:
- Минолексин;
- Тетрациклин;
- Доксициклин;
- Кардилопин;
- Энап;
- Бисопролол;
- Атаканд;
- Урегит;
- Фуросемид;
- Турбослим;
- Триамзид;
- Оксодолин;
Во избежание нарушения концентрации прогестерона в организме следует отменить одновременное использование препаратов, требующих вагинального введения. Лекарственные взаимодействия различаются у различных категорий. Клинические результаты взаимодействия однозначному прогнозу не подлежат.
Свечи Утрожестан имеют аналоги. Самостоятельно производить замену медикамента на аналог запрещено, так как дозировка активного вещества отличается, следовательно, схема применения препарата также меняется.
- Ипрожин(активный фармацевтический элемент — прогестерон).
- Крайнон (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
- Праджисан (активный фармацевтический элемент — прогестерон).
- Прогестерон (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
- Дюфастон (активный фармацевтический элемент – дидрогестерон).
- Ванэл (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
- Прожестожель (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
Сроки, условия продажи и хранения
Утрожестан (инструкция по применению свечи характеризует как средство, требующее осторожности в использовании) реализуется через аптечную сеть. Приобретение возможно при наличии рецепта от лечащего врача. 
Хранение свечей осуществляется в помещениях при температуре в диапазоне от 15 до 25 градусов. Свечи подлежат хранению в месте недоступном для детей. Срок годности составляет 3 года с момента производства медикамента. После окончания срока годности применение препарата запрещено.
Цена на Утрожестан в аптеках Москвы, СПб, регионов
Расценка на препарат зависит от региона реализации, производителя и способа приобретения (личное посещение аптечного пункта, онлайн-заказ).
В России цена на упаковку Утрожестана варьируется в пределах от 360 до 490 руб.:
| Город | Цена (предварительный заказ), руб. | Цена (без предварительного заказа), руб. |
| Москва | 359,00 – 360,00 | 380,00 – 470,00 |
| Санкт-Петербург | 363,00 | уточнение в аптечном пункте |
| Новосибирск | 369,10 – 455,10 | 410,00 – 446,30 |
| Омск | 362,80 – 425,00 | 355,90 – 471,20 |
| Ростов-на-Дону | 397,30 | уточнение в аптечном пункте |
| Казань | 350,50 | 339,00 – 472,50 |
| Тюмень | 357,00 | 460,00 |
| Архангельск | 373,78 | уточнение в аптечном пункте |
| Петропавловск-Камчатский | 426,00 | 485 |
| Владимир | 380,10 | уточнение в аптечном пункте |
| Курган | 367,30 – 391,90 | уточнение в аптечном пункте |
Перед использованием свечей Утрожестан необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, представленной производителем. Для достижения наилучшего результата следует придерживаться всех рекомендаций.
Оформление статьи: Мила Фридан
Видео об Утрожестане
Как принимать Утрожестан:
Источник
- русский
- қазақша
Торговое название
Утрожестан®
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг, 200 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество – прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: лецитин соевый,масло подсолнечное,
состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)
Описание
Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).
Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90%.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы – 90%.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).
Фармакодинамика
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
Показания к применению
– Прогестерон-дефицитные состояния.
Пероральный путь введения
Гинекологические:
Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:
– предменструальный синдром
– нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией
– доброкачественные мастопатии
– пременопауза
– терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)
– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.
Акушерские:
– Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности
– Угроза преждевременных родов
Вагинальный путь введения
– гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)
– угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.
При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.
При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.
При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.
Вагинальный путь введения
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.
При частичнойлютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.
При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.
При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.
При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности
средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.
Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.
Побочные действия:
Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:
Часто >l/100; <1/10:
– нарушение менструального цикла
– аменорея
– межменструальные кровотечения
– головные боли
Не часто >l/1000; <1/100:
– мастодиния
– сонливость
– скоропроходящее ощущение головокружения
– рвота
– диарея
– запор
– холестатическая желтуха
– зуд
– акне
Редко >l/10000; <1/1000:
– тошнота
Очень редко <1/10000:
– депрессия
– крапивница
– хлоазма
При вагинальном применении:
Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.
Противопоказания
-гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата
– склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний
– кровотечения из половых путей неясного генеза
– аборт неполный
– порфирия
– установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов
– тяжелые нарушения функций печени
С осторожностью
– заболевания сердечно-сосудистой системы
– артериальная гипертензия
– хроническая почечная недостаточность
– сахарный диабет
– бронхиальная астма
– эпилепсия
– мигрень
– депрессия
– гиперлипопротеинемия
– период лактации
Лекарственные взаимодействия
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.
Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.
Так бывает в случаях с:
– индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)
– некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Особые указания
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.
Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.
В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).
Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:
– зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)
– тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)
– сильных головных болей.
При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.
Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.
Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Беременность и лактация
Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения,капсулыне противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»
Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.
Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.
У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.
Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.
Форма выпуска
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Безен Хелскеа СА, Бельгия
Наименование и страна организации-производителя
ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд
Наименование и страна организации-упаковщика
ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд
Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании “Безен Хелскеа Чехия с.р.о” в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2
Телефон: 8 (727) 344-12-60
Источник