Сульфацил натрия инструкция по применению при беременности
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
на один флакон:
активное вещество: сульфацетамида натрия (сульфацила натрия) – 1500,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Сульфаниламиды. Код АТС: S01AB04.
Фармакологическое действие
Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichiacoli, Shigellaspp., Vibriocholerae, Clostridiumperfringens, Bacillusantracis, Corynebacteriumdiphteriae, Yersiniapestis, Chlamydiaspp., Actinomycesisraelii, Toxoplasmagondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых. Не рекомендуется применять сульфацил натрия при вирусной или грибковой инфекции глаз. Он используется только для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Местно.
Для лечения конъюнктивита у взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в сутки.
Для лечения блефарита у взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения – 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций – 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии – по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Лекарственную форму, содержащую 300 мг/мл активного вещества, предпочтительнее использовать у взрослых.
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным веществам в анамнезе. Передозировка
Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.
В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.
Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.
Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.
Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.
Пациенты с Повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.
Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.
Применение во время беременности и в период лактации
Неизвестно, какое влияние сульфацил натрия может оказывать на плод. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия беременным без консультации врача. Неизвестно, проникает ли сульфацил натрия в грудное молоко. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия кормящим матерям без консультации врача.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Сульфацил натрия может вызвать ухудшение зрения. Если вы испытываете затуманенное зрение, воздержитесь от опасной деятельности.
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного средства уменьшается.
Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия.
При применении сульфацила натрия с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Замораживание недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП “Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Источник
Сульфацил натрия — глазные капли с антибактериальным действием. Используются они для лечения воспалительных заболеваний глаз инфекционного происхождения. Такие патологии вызываются разными группами бактерий: дифтерийной палочкой, внутриклеточными паразитами, токсоплазмой и хламидиями. Болезни также могут провоцировать актиномицеты и иерсинии. Препарат напрямую влияет на ДНК микроорганизма, нарушая его синтез. Стоит обратить внимание на то, что эффективность капель ниже, чем у антибиотиков.
Форма выпуска и дозировка
Латинское название препарата – Sulfacylum-natrium. Единственная доступная лекарственная форма — глазные капли. Это стерильный водный раствор действующего вещества. В продаже препарат присутствует в различных емкостях:
- в тюбиках,
- в капельницах,
- во флаконах-капельницах,
- в простых флаконах.
Выпускаются лекарственные средства по 1, 5 и 10 мл. Активное действующее вещество — сульфацил натрия. Он содержит сульфацетамид натрия моногидрат. Нередко его называют Сульфацетамид, Сульфацил натрия, Альбуцид. Все это — варианты названия одного действующего вещества.
Актуальны три дозировки: 10%, 20% и 30% растворы. Это значит, что 1 мл раствора сульфацила натрия содержит 100, 200 и 300 мг сульфата меди. Дополнительные компоненты, входящие в состав: тиосульфат натрия, стерильная вода, хлористоводородная кислота.
Лечебное действие и сфера применения
Сульфацил натрия причисляют к категории сульфаниламидных препаратов. Для него характерен широкий спектр противомикробной активности. Указанная группа препаратов была разработана за несколько лет до появления антибиотиков с целью лечения инфекций. Капли используются для лечения инфекционных заболеваний различных структур глаз.
Ключевое терапевтическое действие Сульфацила натрия заключается в возможности уничтожать патогенную микрофлору. Обеспечивается такое действие активным компонентом. Он блокирует выработку ферментов, участвующих в синтезе пиримидиновых и пуриновых соединений. Они выступают в качестве компонентов ДНК патогенных микробов.
Как только синтез ДНК микробной клетки прекращается, она теряет возможность размножения. В течение ограниченного периода времени погибает большая часть болезнетворных организмов. Бактерия проживает положенный срок и погибает не размножившись.
Группы бактерий, в отношении которых проявляет активность Сульфацил натрия:
- эшерихия коли,
- вибрионы холеры,
- шигеллы,
- дифтерийная палочка,
- токсоплазма,
- хламидии.
После попадания Сульфацила натрия в конъюнктивальный мешок начинает действовать активное вещество. Максимальный эффект отмечается спустя полчаса. Ключевой компонент проникает в радужную оболочку и глазное яблоко. Если повреждение касается эпителиальной ткани роговицы, лекарство проникает в более глубокие слои с удвоенной скоростью.
Показания к применению
Основной сферой применения препарата остается офтальмология. Глазные капли эффективны против инфекционно-воспалительных заболеваний. Сульфацил натрия быстро справляется с гнойным процессом, блефаритом, коньюктивитом, способствует ускоренному заживлению роговицы.
Препарата эффективен в отношении стафилодермии и стрептодермии, инфицированных ран, где возбудителем выступает кишечная палочка. Лекарственное средство принимают внутрь при мастоидитах, колибациллярных инфекциях мочевыводящих путей.
Сульфацил натрия используется для лечения следующих инфекционных глазных заболеваний:
- гнойной язвы роговицы,
- инфекции конъюнктивы бактериальной природы,
- воспаления ресничного края века,
- офтальмобленнореи новорожденных и взрослых,
- гонореи глаз у новорожденных.
Как закапывать?
Согласно инструкции по применению, раствор закапывают в конъюнктивальный мешок по 2 капли от 4 до 6 раз в сутки. Дозировка уменьшается или увеличивается в зависимости от возраста пациента и индивидуальных показаний.
Продолжительность курса зависит от того, с какой скоростью выздоравливает пациент. Обычно для лечения офтальмобленнореи и конъюнктивита достаточно курса продолжительностью от 7 до 10 дней. Гнойная язва роговицы требует более длительной терапии, занимающей минимум 10 дней. Количество капель и кратность их введения отличается у детей и взрослых, но практикуется следующая концентрация:
- новорожденным младенцам и для детей до года назначается 30%-ный раствор для профилактики офтальмобленнореи,
- взрослым назначают 20%-ный раствор,
- детям дошкольного и школьного возраста рекомендован 10%-ный раствор.
10%-ный раствор отсутствует в продаже. Вот почему можно использовать для детей состав с концентрацией 20%. Сульфацил натрия любой концентрации закапывают в глаза, соблюдая ряд правил:
- Моют руки с мылом.
- При наличии гнойного отделяемого смывают его раствором фурацилина или другого антисептика. Для этого смачивают вату и проводят по ресничному краю век. Движутся поперек века в направлении к ресницам. Для каждого нового движения берут новый кусочек ваты.
- Открывают флакон с Сульфацилом натрия.
- Запрокидывают назад голову так, чтобы глаза смотрели в потолок.
- Оттягивают вниз нижний край века так, чтобы сформировался своего рода карман.
- Закапывают 1-3 капли раствора в карман нижнего века. Держат флакон на несколько сантиметров выше, чем поверхность глаза. Это оберегает слизистую оболочку от травмы.
- После закапывания моргают, предотвращая вытекание раствора наружу.
- Держат глаз открытым на протяжении 30 секунд.
- Надавливают на внешний угол глаза указательным пальцем. Эта мера позволяет улучшить всасывание лекарственного раствора в ткани.
- Закрывают флакон.
Сульфацил натрия всегда закапывается в оба глаза, даже если инфекция присутствует только в одном из них. По статистике болезнетворные микроорганизмы очень быстро проникают во второй, здоровый глаз. Обеспечивается профилактика поражения здоровых тканей.
Если во время закапывания Сульфацила натрия в глаз наконечник капельницы коснулся слизистой оболочки, века или ресниц, повторное применение не допускается. Флакон необходимо выбросить. Для последующего использования берут новую упаковку.
Срок годности после вскрытия составляет 1 неделю. Если на протяжении этого срока раствор не был использован, его выбрасывают. Если лечение нужно продолжить, берется новый флакон.
Меры предосторожности
Сульфацил натрия не рекомендуется людям, имеющим повышенную чувствительность к фуросемиду, ингибиторам карбоангидразы, сульфонилмочевине и группе тиазидных мочегонных средств. Если Сульфацил натрия крайне необходим, использовать его нужно осторожно, чтобы не спровоцировать аллергию. Не следует применять раствор для лечения глазных заболеваний параллельно с солями серебра.
На способность управлять транспортными средствами препарат не влияет. Во время лечебного курса можно выполнять любые работы, требующие повышенной концентрации внимания и скорости реакции.
Использование при беременности и кормлении грудью
Официально Сульфацил натрия разрешается для использования при беременности женщин и при грудном вскармливании. Вместе с тем в инструкции присутствует оговорка, что применение допускается, если потенциальная польза превышает возможный вред.
Клинических испытаний на беременных и кормящих женщинах не проводилось, поэтому абсолютно безопасным препарат назвать нельзя.
В то же время были проведены эксперименты на животных, в ходе которых негативного воздействия на плод выявлено не было. В результате многолетних наблюдений за женщинами и детьми удалось установить, что средство не оказывает неблагоприятного воздействия. Показания к применению, длительность и дозировка у беременных женщин аналогичны тем, что назначаются для взрослых.
Назначение новорожденным
На территории России и стран СНГ всем младенцам, появившимся на свет, закапывают раствор Сульфацила натрия в концентрации 30%. Цель — профилактика офтальмобленнореи. Заболевание возникает как результат попадания инфекции при прохождении через родовые пути матери. Действующее вещество уничтожает гонококки и другие патогенные организмы, попадающие в глаза малыша. Инфекционно-воспалительный процесс не запускается.
В последующие дни Сульфацил натрия закапывают по необходимости для лечения офтальмологического заболевания. Если раствор используется несколько дней подряд, имеет смысл назначать раствор в концентрации 10% или 20%. 30-процентная концентрация слишком высока, поэтому использование средства через каждые 6 ч может навредить здоровью ребенка.
Младенцу закапывают 2 капли раствора с интервалом от 4 до 6 часов на протяжении 7 дней. Ему обрабатывают оба глаза, даже если патология коснулась только одного из них.
Глазные заболевания у детей
Сульфацил натрия применяется в комплексном лечении офтальмологических заболеваний у детей любого возраста. Десятипроцентный раствор обладает оптимальной эффективностью и вызывает минимум дискомфорта.
При отсутствии возможности применять его допускается назначение 20-%-ного состава. К сожалению, такая концентрация вызывает более ощутимое пощипывание в слизистой оболочке глаз.
Закапывание в нос
Лекарственный раствор нередко назначают для закапывания в носовые ходы для лечения бактериального ринита. Он проявляется в обильных слизистых выделениях из носа на фоне простуды, ОРЗ или ОРВИ. Препарат эффективно справляется с патогенной микрофлорой, благодаря чему инфекционно-воспалительный процесс прекращается, способствуя эффективному лечению.
Сульфацил натрия показан только при легком течении заболевания. Если выявлена серьезная инфекция, назначать лекарственное средство бесполезно. В некоторых случаях оно способно даже нанести вред, так как микроорганизмы размножаются, способствуя распространению воспаления на пазухи носа и слизистой оболочки горла.
Отсутствие своевременного лечения антибиотиками приводит к появлению гайморита, синусита, тонзиллита, фарингита. Если спустя 2 дня после применения вышеуказанного раствора состояние человека не улучшается, закапывание раствора прекращают.
Перед тем как закапать Сульфацил натрия в носовые ходы, их промывают физиологическим раствором, препаратом Аквамарис или подсоленной водой. Вслед за этим в каждую ноздрю заливают по 2 капли 10%-ного или 20%-ного раствора.
Альбуцид способен вызывать ощущение жжения и зуда на протяжении короткого промежутка времени. Такие явления проходят самостоятельно и не свидетельствуют о наличии аллергической реакции.
Детям
Закапывание детям Сульфацила натрия представляет собой распространенную практику в среде педиатров. Они выписывают средства для лечения бактериального или гнойного отделяемого при респираторных вирусных заболеваниях с легким течением. Лекарственный раствор хорошо подсушивает слизистую оболочку носа, уменьшает количество отделяемого и облегчает дыхание ребенка.
Применение для ушных болезней
Препарат используется для лечения острого наружного отита у взрослых и детей. Однако тот факт, что его допускается использовать для указанных болезней, не означает, что следует назначать средство для самолечения.
Раствор безвреден и безопасен только в том случае, если барабанная перепонка не имеет повреждений. В противном случае можно заработать тяжелые осложнения.
Не стоит рассматривать препарат как эффективное отоларингологическое средство. В первую очередь он разработан для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний глаз.
При отеках раствор с концентрацией 20 процентов разводят кипяченой водой в 4 раза. Если речь идет о 10%-ном растворе, в 2 раза. Приготовленный по такому рецепту препарат закапывают по 2 капли в каждое ухо 3 или 4 раза в день на протяжении недели. Если спустя 2 дня положительная динамика отсутствует, дальнейший прием прекращается.
Побочные эффекты
Побочные действия от препарата кратковременные и преходящие. Они включают:
- ощущение жжения в глазах или на веках,
- резь и зуд в глазах,
- слезотечение,
- аллергические реакции.
Любые побочные эффекты проходят сами по себе, за исключением аллергических реакций на протяжении минуты после внесения капель. Негативные последствия отсутствуют.
Спектр побочных эффектов при внесении в уши и носовые ходы тот же, однако ощущение дискомфорта локализуется в том органе, который был обработан.
Противопоказания
Не следует назначать препарат пациентам, организм которых отличается чувствительностью к сульфаниламидным препаратам. Даже если реакции гиперчувствительности были диагностированы давно, повторное применение может вновь спровоцировать подобные явления.
Если аллергическая реакция возникает впервые, оказывают соответствующую помощь симптоматического характера. Назначают антигистаминные препараты, а Сульфацил натрия заменяют на альтернативное средство.
Аналоги
На отечественном рынке присутствует всего 1 аналог лекарственного раствора. Это глазные пленки с содержанием сульфапиридазина натрия.
Активное вещество в нем другое, но отмечается максимальное сходство с Сульфацилом натрия по лечебному эффекту. Препарат Сульфацетамид содержит в составе тот же активный компонент.
Видео
Источник