Стопдиар при беременности на ранних сроках

Стопдиар – противодиарейный препарат антибактериального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Стопдиар в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (24 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус и крышечка – желтого цвета; содержимое капсул – желтый порошок (12 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• суспензия для приема внутрь: бледно-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении допускается образование осадка, исчезающего после взбалтывания с возвращением суспензии в однородное состояние (90 мл в стеклянном оранжевом флаконе объемом 125 мл, в картонной пачке 1 флакон с двойной дозирующей ложечкой емкостью 2,5 и 5 мл).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: нифуроксазид – 100 мг;
• дополнительные компоненты: картофельный крахмал, аэросил гидрофильный 200, (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат, желатин;
• пленочная оболочка: полиэтиленгликоль 20 000, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый, тальк, титана диоксид.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: нифуроксазид – 200 мг;
• дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат, сахароза;
• крышечка и корпус капсулы: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый.

Состав 5 мл суспензии:

• действующее вещество: нифуроксазид – 220 мг;
• дополнительные вещества: гидроксид натрия, карбомер, метилпарагидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты, сахароза, противопенная эмульсия (30% эмульсия симетикона), вода, ароматизатор банановый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Вещество проявляет высокую антибактериальную активность по отношению к Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, патогенным Staphylococcus spp., Vibrio parahaemolyticus и Vibrions. Слабая чувствительность к нифуроксазиду отмечается у Citrobacter spp., Proteus indologenes и Enterobacter cloacae. Резистентными к препарату являются Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Providencia spp., Proteus mirabilis.

Активный компонент Стопдиара не нарушает равновесия нормальной бактериальной флоры кишечника. Детальный механизм действия вещества неизвестен, допускается, что он подавляет активность дегидрогеназ и препятствует синтезу белков в патогенных бактериях. Препарат в среднетерапевтических дозах обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких – бактерицидными. Эффективность средства отмечается с первых часов терапии.

Нифуроксазид не вызывает возникновения резистентных штаммов болезнетворных микроорганизмов, также при его использовании не наблюдается развития перекрестной устойчивости к другим антибактериальным средствам. Это дает возможность в случае необходимости применять препарат при генерализованных инфекциях в комплексном лечении с системными препаратами. На фоне кишечных инфекций вирусной природы нифуроксазид предупреждает появление бактериальной суперинфекции.

На эффект препарата не оказывает влияние ни рН в просвете кишечника, ни чувствительность микроорганизмов к антибактериальным средствам. Действует препарат исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Поскольку нифуроксазид труднорастворим, после перорального приема он фактически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образуя при этом высокую концентрацию в кишечнике. Вследствие этих фармакокинетических особенностей вещество демонстрирует исключительно энтеральный противомикробный эффект, не проявляет системную антибактериальную активность и не оказывает общетоксического действия. Экскретируется Стопдиар через кишечник. Не влияет на биохимические и клинические показатели анализа крови.

Показания к применению

Таблетки

Таблетки рекомендованы к приему при острой и хронической диарее, вызванной чувствительными к нифуроксазиду бактериями.

Капсулы

Капсулы показаны при острой бактериальной диарее, протекающей без повышения температуры тела, ухудшения общего состояния, интоксикации.

Суспензия

Суспензию применяют при острой и хронической диарее, возбуждаемой кишечными грамположительными бактериями (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae).

Противопоказания

• недоношенность (для суспензии);
• возраст до 2 месяцев – для суспензии, до 3 лет – для капсул, до 7 лет – для таблеток;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и производным нитрофурана.

Для капсул Стопдиар дополнительными противопоказаниями являются беременность и недостаточность сахаразы и изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы (из-за включенной в состав сахарозы).

Инструкция по применению Стопдиара: способ и дозировка

Стопдиар принимают перорально.

Таблетки

Таблетки проглатывают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Стопдиар для детей после 7 лет и взрослых назначают 4 раза в день через каждые 6 часов по 200 мг (2 таблетки). Курс лечения – 3 дня. Если по истечении этого срока не удается достичь желаемого эффекта, необходимо обратиться к специалисту.

Капсулы

Дети в возрасте от 3 до 6 лет принимают 3 раза в день по 200 мг (1 капсуле), суточная доза не должна превышать 600 мг.

Дети после 6 лет и взрослые принимают Стопдиар 4 раза в сутки по 200 мг, суточная доза – 800 мг. При отсутствии улучшения состояния на протяжении первых 3 дней терапии требуется получить консультацию специалиста.

Суспензия

Суспензию Стопдиар следует принимать через равные интервалы, вне зависимости от приема еды. Продолжительность терапии – 5–7 дней.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:

• от 2 до 6 месяцев: 2 раза в день по 1–2 мерные ложки на 2,5 мл;
• от 6 месяцев до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл;
• от 6 лет и старше: 4 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл.

Одна мерная ложка емкостью 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида, емкостью 5 мл – 220 мг.

Перед использованием препарата флакон следует тщательно взболтать до получения гомогенной суспензии.

Побочные действия

Стопдиар обычно хорошо переносится, нежелательные реакции отмечаются в крайне редких случаях. Если отмечается усиление проявлений любых из нижеуказанных симптомов или возникновение новых нарушений, требуется проконсультироваться с врачом.

Таблетки

При имеющейся повышенной чувствительности к Стопдиару в единичных случаях возможно появление следующих побочных эффектов:

• система кроветворения: гранулоцитопения;
• пищеварительная система: тошнота, боль в животе, усугубление диареи;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек языка, губ, лица, одышка;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: узелковая почесуха, кожная сыпь (включая пустулезную).

Капсулы

Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, кожных высыпаний, анафилактического шока, отека Квинке.

Суспензия

• пищеварительная система: усиление диареи, тошнота, непродолжительные боли в животе;
• другие: единичные случаи – зуд, кожные высыпания, одышка.

Появление данных нарушений не требует отмены приема суспензии Стопдиар.

Передозировка

Случаи передозировки Стопдиара до настоящего времени не зарегистрированы. При подозрении на данное состояние следует провести промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапия требуется воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, т. к. этанол может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, симптомами которой являются ощущение жара на лице и верхней части туловища, гиперемия кожи, боль в животе, рвота, выраженное усугубление диареи, тахикардия, затрудненное дыхание, шум в голове, чувство страха.

При бактериальной диарее, сопровождающейся признаками системного поражения, такими как повышение температуры тела, ухудшение общего состояния, симптомы инфекции или интоксикации, необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о назначении антибактериальных средств системного действия.

Стопдиар не следует использовать более 7 дней, поскольку он не показан для длительной терапии.

Вследствие того, что препарат не абсорбируется из ЖКТ, в случае развития тяжелой инвазивной диареи необходимо применение системных антибиотиков.

При проявляющихся симптомах обезвоживания требуется восполнять потерю жидкости организмом (парентерально или перорально), для взрослых – приблизительно 2 л жидкости в сутки.

Если наблюдается возникновение реакций гиперчувствительности, нужно незамедлительно отменить прием Стопдиара.

Во время использования средства рекомендуется соблюдение диеты, исключающей соки, сырые овощи и фрукты, жирные и острые блюда, специи.

Перед назначением суспензии грудным детям необходимо удостовериться в отсутствии у них врожденного дефицита ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Стопдиар не оказывает негативного влияния на способность к управлению сложными, потенциально опасными механизмами, включая вождение транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам капсулы Стопдиар принимать противопоказано. При необходимости приема капсул в период лактации кормление грудью возможно только при проведении короткого курса терапии.

Таблетки и суспензию Стопдиар в период беременности и грудного вскармливания допускается использовать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит возможный риск для здоровья плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Прием таблеток Стопдиар противопоказан детям младше 7 лет, капсул – младше 3 лет, суспензии – младше 2 месяцев, а также недоношенным детям.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду того, что препарат не всасывается из ЖКТ и не может попасть в систему кровообращения, его взаимодействие с лекарственными средствами, оказывающими системное действие, маловероятно и до настоящего момента неизвестно.

В период терапии Стопдиаром рекомендуется избегать его сочетанного приема с другими пероральными препаратами из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Капсулы не рекомендуется использовать в комбинации со средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Аналоги

Аналогами Стопдиара являются: Нифуроксазид, Адисорд, Элюфор, Эрсефурил, Экофурил, Мирофурил, Энтерофурил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и влаги (для таблеток), недоступном для детей. Температура хранения таблеток – 15–25 °C, капсул и суспензии – до 25 °C.

Срок годности:

• таблетки – 4 года;
• суспензия – 3 года;
• капсулы – 2 года.

Суспензию после вскрытия флакона можно хранить не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек

Капсулы и таблетки отпускаются без рецепта, суспензия – по рецепту.

Отзывы о Стопдиаре

Почти все отзывы о Стопдиаре положительные. Пациенты, принимавшие препарат, отзываются о нем, как об эффективном средстве при лечении диареи и кишечных инфекций у детей и взрослых. У суспензии отмечают наличие приятного вкуса и запаха, что немаловажно при назначении Стопдиара для детей.

К недостаткам препарата пациенты относят появление аллергических реакций, а также у Стопдиара в форме суспензии – небольшой срок годности после вскрытия. В отдельных отзывах выражается недовольство большим количеством ароматизатора в составе суспензии.

Цена на Стопдиар в аптеках

Цена на Стопдиар зависит от формы выпуска и может приблизительно составлять:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой (100 мг/шт.), 24 шт. в упаковке – от 180 до 240 рублей;
• капсулы (200 мг/шт.), 12 шт. в упаковке – от 220 до 240 рублей;
• суспензия для приема внутрь (220 мг/5 мл), 90 мл в упаковке – от 240 до 340 рублей.