Скинорен при беременности инструкция по применению

Состав

Состав геля Скинорен: микронизированная азелаиновая кислота в концентрации 150 мг/г, полисорбат 80, полиакриловая кислота, пропиленгликоль, лецитин, гидроксид натрия, триглицериды, бензойная кислота, динатрия эдетат, очищенная вода.

В состав Скинорена, выпускаемого в форме мази, азелаиновая кислота входит в концентрации 200 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются: бензойная кислота, глицерилстеарат макрогола, смесь цетостеарилового спирта, глицерилстеарата, глицеридов жирных кислот кокосового масла и цетилпальмита, цетостеарил этилкапронат, глицерол 85%, пропиленгликоль, очищенная вода.

Форма выпуска

Скинорен имеет две лекарственные формы:

• гель 15%;
• крем 20%.

Гель имеет вид белой или чуть желтоватой непрозрачной субстанции. В продажу поступает в тубах по 5, 15, 30 и 50 грамм.

Крем представляет собой матовую однородную массу белого цвета. Форма выпуска — тубы 30 грамм.

Фармакологическое действие

Местное лечение угревой сыпи. Входящая в состав препарата азелаиновая кислота эффективно снимает воспаление, оказывает выраженные антибактериальный и кератолический эффекты.

Обладает бактериостатическими свойствами в отношении пропионибактерий акне (Propionibacterium acnes) — Грам (+) бактерий, провоцирующих появление прыщей, а также в отношении эпидермального стафилококка (Staphylococcus epidermidis).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность Скинорена при лечении угревой болезни (акне) обусловлена антибактериальными свойствами азелаиновой кислоты и способностью вещества оказывать непосредственное влияние на фолликулярный (волосяной) гиперкератоз.

В моделях in vivo и in vitro оно ингибирует пролиферацию кератиноцитов (основных клеток эпидермального слоя) и нормализует нарушенные вследствие угревой болезни терминальные процессы дифференциации клеток эпидермиса.

На фоне применения препарата отмечается существенное снижение плотности колоний пропионибактерий акне, а также значительное уменьшение концентрации свободных жирных кислот в липидах на поверхности кожного покрова (благодаря этому уменьшается жирность кожи).

Механизм действия азелаиновой кислоты на патогенные явления, которые возникают при розацеа, точно не установлен. В ходе нескольких исследований было выявлено, что в моделях in vitro и ex vivo вещество способно купировать воспалительный процесс, снижая выработку реактивных метаболитов кислорода (его свободно-радиальных форм) и образование противовоспалительных агентов.

Азелаиновая кислота оказывает дозо- и времязависящее подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

После местного нанесения препарата азелаиновая кислота проходит во все слои кожи, причем в поврежденную кожу вещество проникает на порядок быстрее, чем в интактную. Суммарно после однократного применения 5 граммов 20% крема Скинорен (эквивалентно 1 грамму азелаиновой кислоты) через кожу абсорбируется не более 3,6% дозы.

Клинические исследования применения средства при угревой болезни показали, что скорость всасывания азелаиновой кислоты для крема и для геля одинаковая.

Из организма вещество частично элиминируется с мочой в чистом виде, остаток его проходит цикл реакций деградации и распадается на двухосновные карбоновые кислоты с более короткой длиной цепи. Продукты бета-окисления азелаиновой кислоты также обнаруживаются в моче.

Показания к применению

Гель Скинорен предназначен для лечения папулопустулярных форм угревой болезни на лице легкой и/или умеренной степени тяжести, а также для лечения папулопустулярной формы розацеа.

Показаниями к применению крема являются угревая болезнь (обычные угри) и мелазма.

Противопоказания

Скинорен противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к азелаиновой кислоте или какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ.

Побочные действия

Скинорен не провоцирует развития системных побочных эффектов. В ходе клинических исследований были выявлены только местные реакции на лечение препаратом. Как правило, ассоциированные с применением геля или крема симптомы легкие или умеренно выражены; часто их количество снижается с продолжением терапии.

Наиболее часто в клинических исследованиях фиксировались зуд, чувство жжения и болезненность в месте нанесения мази.

Несколько реже могут отмечаться сыпь, повышенная сухость кожи, парестезии на месте нанесения крема/геля. У пациентов с розацеа не исключена вероятность развития локального отека дермы на участке применения.

У пациентов с угревой болезнью в ряде случаев (с частотой от ≥1/1000 до <1/100) отмечались такие явления, как: контактный дерматит, шелушение кожного покрова, эритема, ощущение тепла и изменение цвета кожного покрова на участке нанесения препарата.

С аналогичной частотой при розацеа фиксировались: контактный дерматит, акне, дискомфорт на обработанном участке кожи, эритема, крапивница.

Скинорен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Скинорен предназначены исключительно для нанесения на кожу.

Схема лечения подбирается индивидуально в зависимости от обширности поражений, степени запущенности процесса и индивидуальных особенностей пациента. Обе лекарственные формы Скинорена необходимо наносить на предварительно очищенную водой или мягким косметическим средством, сухую кожу.

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, гель Скинорен или мазь Скинорен равномерно распределяют тонким слоем на пораженных патологическим процессом участках кожи и слегка втирают. Процедуру обработки проводят дважды в день — утром и вечером.

Препарат рекомендуется использовать в достаточном количестве, но не превышая меру. Как правило, для того, чтобы обработать всю поверхность лица достаточно полоски длиной 2,5 см (соответствует приблизительно 0,5 грамма геля/крема).

Скинорен предназначен для регулярного применения на протяжении всего курса лечения, длительность которого врач определяет в зависимости от клинической ситуации и эффективности терапии.

При угревой болезни и розацеа улучшение состояния пациента отмечается примерно через 4 недели непрерывного лечения. Однако для закрепления достигнутого результата применение средства рекомендуется продолжать еще в течение нескольких месяцев (имеется клинический опыт непрерывного использования геля/крема в течение периода времени длительностью до года).

Необходимости в использовании средств дополнительной защиты от воздействия ультрафиолета в период лечения препаратом нет.

При мелазме оптимальной лекарственной формой является крем. Согласно инструкции по применению крема Скинорен, минимальная продолжительность курса лечения — три месяца. Для более выраженного результата мазь рекомендуется использовать регулярно.

На протяжении всего курса терапии в обязательном порядке следует применять солнцезащитные средства, которые защищают кожу от воздействия UVB- и UVA-лучей. Это связано с тем, что под воздействием средних и длинных волн ультрафиолетового излучения заболевание может обостриться, а уже осветленные участки кожи снова начнут изменять пигментацию.

Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, также не рекомендуется накрывать места применения окклюзионной повязкой.

После каждой процедуры обработки необходимо тщательно мыть руки.

В случаях, когда применение крема/геля провоцирует раздражение кожного покрова, следует уменьшить разовую дозу средства или сократить кратность его применения до 1 раза в сутки (вплоть до полного исчезновения симптомов раздражения). Если в этом есть необходимость, лечение на несколько дней прекращают.

В случае отсутствия улучшений спустя месяц после начала лечения, равно как и в случае обострения угревой болезни, препарат отменяют и подбирают альтернативное лечение. У пациентов с розацеа поводом для отмены препарата является отсутствие эффекта через 2 месяца после начала курса.

Передозировка

Азелаиновая кислота является низкотоксичным веществом (как на местном, так и на системном уровне), в связи c чем передозировка препаратом и возникновение интоксикации считаются маловероятными.

Взаимодействие

Исследования лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Состав Скинорена не предполагает любого нежелательного взаимодействия отдельных его компонентов, которое изменило бы профиль безопасности средства. Фармакоспецифическое взаимодействие в контролируемых исследованиях не выявлено.

Условия продажи

И гель, и крем являются средствами безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения Скинорена — не более 25°С.

Срок годности

Крем считается годным к применению в течение 5 лет, гель — в течение 3 лет после даты выпуска.

Особые указания

В состав Скинорена входят бензойная кислота — вещество, провоцирующее незначительное раздражение кожи, слизистых и глаз, и пропиленгликоль, который также может стать причиной раздражения кожи.

Не рекомендуется допускать попадания крема/геля в глаза, рот или на слизистые оболочки. Если это все же произошло, глаза, ротовую полость или слизистую необходимо сразу же промыть большим количеством воды. Если снять раздражение глаз не удается, рекомендуется обратиться к врачу.

В период лечения папулопустулярной формы розацеа желательно не использовать спиртосодержащие моющие средства, а также вяжущие, абразивные или отшелушивающие средства и спиртовые растворы.

Аналоги Скинорена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурный аналог геля Скинорен (дженерик) — гель Азелик. Дженериками крема являются препараты Скиноклир и Азикс-Дерм.

Аналогичным азелаиновой кислоте механизмом действия обладают: Клензит-С, Клиндес, Куриозин, Резорцин.

Цена аналогов начинается со 157 рублей (примерно в такую сумму обойдется покупка пятиграммовой тубы геля Азелик 15%).

Скинорен для детей

Препарат разрешается назначать детям старше 12 лет. Необходимости в коррекции дозы нет.

Достоверных данных о том, что применение Скинорена безопасно для детей до 12 лет, нет. Также не установлены безопасность и эффективность использования средства для лечения папулопустулярной формы розацеа у детей старше 12 лет.

Скинорен при беременности и в период грудного вскармливания

Точно неизвестно, насколько безопасными являются препараты азелаиновой кислоты для беременных женщин. В ходе проводившихся на лабораторных животных исследованиях не было выявлено прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности, эмбриогенез, внутриутробное развитие плода, течение родов и постнатальное развитие.

Несмотря на отсутствие в инструкции прямых противопоказаний к применению, крем и гель при беременности следует использовать с осторожностью.

Новорожденным детям не следует контактировать с обработанной препаратом Скинорен кожей/молочной железой. Достоверных данных о том, способна ли азелаиновая кислота проникать в молоко кормящей женщины, нет.

Тем не менее, в проводившихся с помощью техники равновесного диализа экспериментах in vitro было установлено, что полностью исключить такую вероятность нельзя. По этой причине кормящим женщинам препарат рекомендуется использовать с осторожностью и с одобрения врача.

Отзывы о Скинорене

Крем и гель Скинорен — и отзывы являются тому подтверждением — зарекомендовали себя как действенное средство в борьбе с угрями, а применение геля при розацеа позволяет в отдельных случаях воздействовать на звенья патогенеза заболевания.

Среди главных достоинств препарата потребители отмечают то, что Скинорен хорошо подсушивает образующиеся воспалительные элементы, борется с закрытыми комедонами, убивает бактерии, провоцирующие появление прыщей (действуя при этом не только на поверхности кожного покрова, но и в более глубоких слоях кожи), устраняет жирный блеск, отбеливает кожу, может использоваться для профилактики.

Косметологи в отзывах о геле отмечают, что средство действительно эффективно, но чтобы увидеть результат, им необходимо пользоваться регулярно и, как минимум, в течение трех месяцев.

Главный секрет препарата заключается в том, что он имеет накопительный эффект, поэтому большинство негативных отзывов, связанных с тем, что Скинорен не помог решить проблему угревой болезни, нередко обусловлены неправильным и/или нерегулярным использованием средства.

Еще одним важным свойством препарата является отсутствие реакции на воздействие солнечных лучей и влияния на светочувствительность кожи, что позволяет наносить его самостоятельно, как ухаживающий крем под косметику.

То есть, проанализировав отзывы специалистов и пользователей, можно сделать вывод, что Скинорен действительно лечит акне, но делает это медленно и постепенно.

По мнению косметологов, для того, чтобы эффект был более выраженным и продолжительным, лечение следует дополнять правильным и регулярным очищением лица, тонизированием с использованием бесспиртовых тоников (лучше с экстрактами трав или кислотами), увлажнением кожи легкими некомедогенными кремами.

А чтобы не быть голословными, многие женщины и девушки дополняют свои отзывы фото до и после применения препарата:

Минусами средства называют его дороговизну, а также то, что в первые дни (и иногда недели) его использование сопровождается неприятными ощущениями: зудом, жжением (иногда довольно сильным) и пощипыванием кожи.

Что лучше, крем или гель Скинорен?

Как и большинство других препаратов для лечения угревой болезни, Скинорен имеет не одну лекарственную форму. В связи с этим закономерно возникает вопрос: “Что выбрать — крем или гель?”.

Изучив инструкцию к обоим средствам, можно обнаружить, что крем и гель имеют незначительные отличия в составе: так, концентрация активного вещества в геле 15%, а в креме — 20.

Это связано с тем, что гель имеет полимерную основу, которая исключает содержание жира и спирта и благодаря которой азелаиновая кислота быстрее и легче проникает в кожу, обеспечивая более быстрое избавление от прыщей. Таким образом, гель не нуждается в дополнительных 5% активного вещества.

Примерно на 70% гель состоит из воды, концентрация жиров в нем — 3%. Что касается крема, то в нем вода составляет 50% объема, а жиры — 15%.

Мазь (как крем, так и гель) следует наносить на кожу дважды в день. При этом гель является оптимальной формой для людей со склонной к жирности кожей, крем же рекомендуется использовать при сухой, нормальной или чувствительной коже.

Комплексно воздействуя на негативные факторы, которые провоцируют появление акне и розацеа, гель/крем не пересушивают кожу и не вызывают привыкания.

В отзывах о геле Скинорен указывается, что средство быстро впитывается, не оставляя разводов и жирного блеска на коже. Кроме того, гель от прыщей обладает гидратирующим и охлаждающим эффектами, что позволяет использовать его для нанесения под макияж.

В отзывах о креме Скинорен от прыщей пользовавшиеся средством люди пишут, что крем не только лечит угревую болезнь, но также эффективно убирает оставшиеся на лице постакне, помогает избавиться от пигментных пятен, возвращает коже красивый цвет и здоровье.

Однозначно сказать, какая форма Скинорена лучше, нельзя. Хотя разница в составе средств минимальна, кому-то больше подходит гель, а кому-то — крем. Некоторые отмечают, что использование препарата (в особенности на начальных этапах лечения) сопровождается неприятными ощущениями.

Поэтому при выборе того или иного противоугревого средства, чтобы не навредить коже и не усугубить течение болезни, следует руководствоваться рекомендациями опытного дерматолога.

Цена Скинорена, где купить

Сколько стоит Скинорен от прыщей в аптеках России?

Средняя цена геля Скинорен на российском фармацевтическом рынке:
за тубу 15 г — от 480 рублей;
за тубу 30 г — от 845 рублей;
за тубу 50 г — от 1170 рублей.

Цена крема от прыщей в СПб и Москве варьируется в пределах от 845 до примерно 1500 рублей.

Стоимость Скинорена от прыщей в украинских аптеках

Цена геля Скинорен в Украине — от 85 грн. Цена крема Скинорен в аптеках крупных городов (например, в Харькове или в Киеве) — от 240 грн.

Цена препарата в Беларуси

Купить гель в Беларуси можно в среднем за 65000 бел. рублей за тубу объемом 5 грамм. Стоимость 30-тиграммовой тубы — от 160000 бел. рублей. Средняя цена мази (крема) — 170000 бел. рублей.