Синестрол при беременности инструкция по применению

Регистрационный номер:

002087/01

Торговое название: Синэстрол

Международное непатентованное название:

Гексэстрол

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций в масле 0,1% и 2%.

Состав:

• Синэстрола – 1г или 20г;
• масла оливкового или масла персикового – до 1л.

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Эстроген.

Код АТС: [G03CA]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания к применению:

• состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
• гипоплазия половых органов;
• климактерические и посткастрационные расстройства;
• бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
• рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

• При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
• При олигоменорее – внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
• При бесплодии на почве недоразвития матки – по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
• При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
• При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
• При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
• При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.

Высшие дозы Синэстрола – для взрослых (внутримышечно):

• разовая — 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
• суточная — 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований:

• высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
• высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Побочное действие:

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.
При длительном применении: у мужчин – феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин – склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

Список Б.В защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель:

ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Синестрол является гормональным лекарственным препаратом, который стимулирует усвоение глюкозы, повышает инсулиновую чувствительность. Также он призван увеличивать уровень альфа-протеинов в клетках крови.

Синестрол при беременности очень часто назначают только в том случае, когда необходимо ее прервать. Многие врачи назначают укол этого препарата, если женщина желает вызвать самопроизвольный выкидыш.

В целом, этот медикамент применяется для лечения дисфункции яичников, бесплодия и вагинита. Также синестрол, показания к применению которого весьма обширны, показан при гипоплазии половых органов, слабо выраженной родовой деятельности, а также раке молочной железы, раке простаты и ее гипертрофии. Иногда, когда возникает необходимость в подавлении лактации, этот препарат также назначают.

Как правило, лекарство вводится внутримышечно. Суточная его доза не должна превышать 0,003 г, а разовая – 0,002 г. Если с помощью синестрола проводится лечение злокачественных образований, дозировка меняется: суточная – 0,06 г, а разовая – 0,1 г.

Назначение данного препарата проводится только специалистом. Причем врач должен контролировать процесс лечения постоянно. Перед тем как использовать препарат, его нужно нагреть до 30-38 градусов. Если наблюдается выпадение кристаллов, необходимо провести нагревание на водяной бане до тех пор, пока не произойдет полное их растворение.

Синестрол при беременности способствует стимуляции работы матки, поскольку вообще назначается он для стабилизации менструации. Потому на начальных сроках он вызывает кровотечение, то есть срыв беременности. При наличии маточных и генитальных кровотечений, эстрогензависимых образований злокачественной природы, а также при тромбофлебитах и тромбоэмболиях употребление даннного препарарат категорически противопоказано.

Естественно, что любой препарат имеет побочные эффекты. Не является исключением и синестрол. Инструкция по применению этого лекарства среди возможных последствий называет такие проблемы:

1. У женщин повышается либидо, наблюдается увеличение молочных желез и обострение их чувствительности, появляются мажущие влагалищные выделения, а также кровотечения и аменорея.
2. У мужчин же либидо снижается, а также развивается болезненность молочных желез и гинекомастия.
3. Зачастую наблюдается рвота (очень часто синестрол при беременности также вызывает возникновение подобного симптома), мигрень, анорексия, метеоризм кишечника, постоянные головные боли, гепатит, понос и желчные колики.

Что касается взаимодействия с другими лекарственными средствами, то во время одновременного применения антиэстрогенных препаратов и синестрола первые блокируют рецепторы и ослабляют влияние гормона эстрогена на организм.

Если применять синестрол при беременности вместе с фолиевой кислотой, тогда риск выкидыша существенно увеличивается, потому что она усиливает действие препарата. Когда же данное лекарство назначается вместе с гестагенными медикаментами, побочные эффекты первого существенно снижаются.

В целом, заметим, что синестрол назначается для стабилизации менструального цикла и облегчения климактерического синдрома. Кроме этого, медикамент способствует профилактике остеопороза.

Если возникает передозировка препаратом, может наблюдаться маточное кровотечение, токсическое поражение печени, а также периферические отеки. Кровь начинает быстро сворачиваться. Что касается мужчин, у них начинает ярко проявляться феминизация (уменьшение яичек, увеличение молочных желез).

Помните, что применение лекарственных препаратов должно проводиться только под контролем врачей. Только тогда можно будет избежать негативных последствий