Резонатив при беременности нужно или нет
При беременности бывает так, что кровь матери не содержит одного особого белка – резуса (Rh), а в крови плода он будет. Так случается, когда у матери кровь резус-негативная, а у малыша наоборот, положительная. В этом случае говорят о возникновении резус-конфликта: материнский организм реагирует на плод как на нечто чужеродное и начинает вырабатывать антитела, уничтожающие резус-положительные клетки эритроцитов плода. Резус-конфликт – серьезная угроза течению беременности и состоянию самой будущей мамы. Именно поэтому важно вовремя принять профилактические меры.
Для профилактики и для лечения этого состояния прописывают инъекции Резонатива (анти-D иммуноглобулина человека).
Резонатив: состав и описание
В состав лекарственной сыворотки входит антирезусный иммуноглобулин или, по-другому, анти-D (Rh).
Как вспомогательные вещества в составе использованы: хлорид и ацетат натрия, глицин, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Резонатив выпускают в ампулах по 1 мл, в каждой из них содержится 125 мкг иммуноглобулина. Внешне раствор выглядит как прозрачная желтоватая жидкость. Ампулы прописывают для уколов в условиях медицинского учреждения.
Механизм действия и преимущества
Резонатив прописывают с целью профилактики резусного конфликта. Состав средства помогает заблокировать выработку собственных антител к Rh-белкам в эритроцитах плода и позволяет женщине спокойно выносить беременность. В противном случае, если не прописать иммуноглобулин, то иммунная система матери начнет вырабатывать антитела. Какая-то их часть через плацентарный барьер может попасть в кровоток ребенка и вызвать распад эритроцитов, последующую анемию и другие отклонения в развитии плода.
Для чего прописывают иммуноглобулин
Препарат назначают с целью профилактики иммунной реакции у резус-отрицательной матери на резус-белок плода.
Беременным с отрицательным резус-фактором Резонатив прописывают в следующих случаях:
- На 28-30-й неделе беременности, если у будущей матери нет антител к Rh-белку.
- Если беременность первая, то риск резус-конфликта считается минимальным. При последующих зачатиях такая возможность возрастает. Поэтому в течение 72 часов после родов берется анализ крови ребенка. Если у ребенка положительная кровь, то женщине прописывают инъекцию Резонатива. Делается это с профилактической целью: не допустить развития иммунной реакции при последующей беременности.
- Если произошло прерывание беременности в первом триместре, например, по причине —внематочной беременности,— то введение сыворотки связывает весь попавший в организм женщины белок резус и не даст развиваться ответной иммунной реакции;
- При возникновении различных осложнений во время вынашивания ребенка, прописывают инъекцию Резонатива, которую в случае необходимости повторяют через 6-12 недель.
Состав средства позволяет использовать его в профилактике различных осложнений и в плановой дородовой профилактике: при внематочной беременности, внутриутробной смерти плода, абортах любого происхождения, при травмировании органов брюшной полости.
Резонатив: инструкция по применению и дозировка
Вводят сыворотку только внутримышечно. Попадание в вену создает высокую вероятность анафилактического шока. Для проверки после введения иглы под кожу, нужно потянуть поршень немного назад. Это делается для того, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. Если произошло попадание сыворотки в вену, то за таким пациентом нужно наблюдать не меньше часа.
Если по показаниям необходимо ввести больше пяти миллилитров, то в инструкции рекомендуют разделить дозу на несколько частей и вводить ее в разные мышечные зоны.
Дозу анти-D определяют пропорционально количеству попавших в кровоток матери, резус-положительных эритроцитов плода. При расчете, придерживаются схемы, согласно которой для нейтрализации 1 мл крови с Rh-белком понадобится 10 мкг анти-D иммуноглобулина.
Для профилактики после 28-й недели беременности прописывают однократно 250 мкг сыворотки или двукратно по 250 мкг (одна инъекция на 28-й, а другая на 34-й неделе).
После родов препарат вводится обязательно, даже если беременной делали укол раньше или в ее организме остались антитела к резус-белку. Укол делают как можно быстрее, до истечения трех суток после родов. Доза составляет 250 мкг.
Если сыворотку прописывают при осложненной беременности или родах, то делают один укол: до 12-недельного срока доза составляет 125 мкг, после – 250 мкг.
Противопоказания
Из противопоказаний в инструкции указана только повышенная чувствительность к компонентам сыворотки. При этом риск возникновения истинных гиперчувствительных реакций очень мал, но могут возникнуть аллергические реакции на иммуноглобулин анти-D, вплоть до анафилактического шока.
Побочное действие и передозировка
По уверениям производителя, инъекция хорошо переносится без последующих осложнений. В исследовании была доказана эффективность сыворотки для 99% от всего числа исследуемых.
Побочные эффекты, если и появляются, то не несут угрозы ни беременной, ни ребенку, быстро исчезают при симптоматическом лечении.
В инструкции указаны такие возможные реакции:
- тошнота, рвота, обычные признаки как побочного эффекта, так и токсикоза при беременности;
- боли головы;
- повышенная температура тела;
- слишком сильный и частый сердечный ритм;
- суставные боли;
- —аллергические реакции;—
- как нечастые симптомы, отмечены общее недомогание, озноб, боль и зуд на месте укола.
В инструкции подчеркивается, что случаи передозировки не отмечались. Если же медицинские показания включают назначение увеличенных доз, то такие пациенты должны находиться под постоянным врачебным наблюдением.
Взаимодействие с другими средствами
Резонатив делают отдельной инъекцией, запрещено смешивать его с другими средствами. После введения анти-D может в составе крови повыситься уровень различных антител, что приводит к ложноположительным результатам медицинских тестов.
Вакцинацию живыми вакцинами вирусов можно проводить не раньше, чем через три месяца после последней инъекции Резонатива.
Особые указания
- Если есть показания для введения препарата после родов, то инъекцию делают только роженице. Состав средства не предусматривает введения его новорожденным.
- Не прописывают Резонатив резус-положительным пациенткам.
- По инструкции необходимо обязательно зарегистрировать номер серии средства в индивидуальной медицинской карте женщины.
- После укола за пациенткой должно быть организовано врачебное наблюдение в последующие 20 минут.
Важно! Запрещено применять сыворотку, если раствор в ампуле мутный или содержит осадок.
- В составе препарата содержится менее чем 23 мг натрия в 1 мл, поэтому Резонатив считается «свободным от натрия».
- Инъекции не влияют на способность к концентрации, а значит на вождение и работу с механизмами.
- При беременности и грудном вскармливании средство прописывают по показаниям.
Аналоги
Антирезусный иммуноглобулин Резонатив относится к группе препаратов, влияющих на кровь. А такой препарат нужно выбирать особенно внимательно, обращая внимание на состав, способ очистки, контроль производства.
Безопасными и эффективными считаются препараты шведской компании Октафарма. Кроме самого Резонатива, доктора часто прописывают такие средства этой же фирмы:
- Иммуноро;
- Камроу;
- Гиперроу.
Что пишут сами пациентки
По большей части отзывы о Резонативе положительные. Из достоинств женщины отмечают результативность и безопасность, а из недостатков – достаточно высокую цену и то, что препарат не так легко найти в любой аптеке.
- Например, Анна из небольшого городка, пишет, что ей вводили препарат в областной клинике по настоянию доктора. Женщина уверена, что именно благодаря инъекции на 28-й неделе она смогла доходить до родов и стать мамой здоровой девочки.
- Елена оказалась в похожей ситуации: ей предлагали ввести сыворотку в дородовом периоде, чтобы избежать рисков для здоровья малыша. Женщина пишет, что препарат доставили в специальном боксе, никаких побочных эффектов укола она не заметила. Лекарство подействовало очень хорошо, организм не вырабатывал антитела к резус-положительной крови плода и с малышом было все в порядке.
- Зоя тоже пишет о том, что для транспортировки ампул нужна специальная термо-коробка. Зоя отмечает отличное самочувствие после инъекции и последующие затем хорошие результаты анализов.
- Мирославе делали инъекцию дважды: на 29-й неделе и после родов. Оба укола организм перенес очень хорошо, осложнений или побочных эффектов не наблюдалось.
- Лера пишет, что очень долго сомневалась перед тем как сделать укол, но после того как гинеколог предупредил, что в противном случае высок риск патологии развития или выкидыша, женщина, наконец, решилась. Между отечественным и импортным препаратом выбрала Резонатив и очень рада, так как все прошло успешно и безопасно для самой Леры и ее ребенка.
Видео о роли резус-фактора при беременности
На видео медицинский консультант рассказывает об отличии в белках крови и о том, для чего прописывают иммуноглобулин анти-D.
Делать инъекцию или нет – это выбор каждой женщины. Перед подготовкой к родам все-таки стоит еженедельно контролировать наличие антител, и быть готовой сделать инъекцию антирезусной сыворотки.
Доктора уверены, что своевременный укол сохранит здоровье будущего ребенка. А вот что думают сами женщины на этот счет? Напишите об этом в комментариях.
Источник
Резонатив является действенным препаратом, используемым при резус конфликте. В состав раствора входит иммуноглобулин Антирезус Rho (ИГ), что способствует выработке антител. Они предотвращают проявления осложнений RH со стороны эмбриона, в частности гемолитического заболевания. Резонатив выпускается в форме раствора для введения в ягодичную мышцу.
Состав Резонатива
В миллилитре сыворотки содержится: ИГ 625 ЕД/мл. Дополнительные компоненты: алифатическая аминокислота, натриевая соль уксусной кислоты, хлористый Na, дистиллированная Aqua.
Описание: бесцветная, немного мерцающая жидкость, от светло-персикового до пепельного оттенка.
Механизм действия (для чего Резонатив)
Антитела в кровотоке образуются примерно спустя полчаса после поступления сыворотки. Допустимая концентрация ИГ увеличивается по истечении 72 часов. Время выведения ИГ при допустимом процентном соотношении IgG составляет полтора месяца. IgG и его комплексы распадаются под воздействием клеток системы, состоящей из ретикулярной ткани.
Когда рекомендовано принимать Резонатив при беременности
В профилактических целях у беременных с негативным Rh, организм которых не выработал антитела.
Профилактика до родов
Сыворотку рационально вводить при разных осложнениях:
- развитие эмбриона вне матки;
- медикаментозном прерывании развития эмбриона;
- молярная беременность;
- внезапное замирание эмбриона;
- внутреннее кровотечение;
- при необходимости проведения пункции амниотической оболочки;
- иссечение внешней зародышевой оболочки или остальных гинекологических манипуляций (к примеру: поворот плода);
- при разных механических, физических травмах ЖКТ.
Профилактика после родов:
- рождение малыша с Rh+.
- лечение пациентов с Rh- в случае внепланового переливания крови с Rh+ или других средств, в состав которых входят красные кровяные тельца.
Когда запрещено принимать
В инструкции Резонатива указано, что сыворотку запрещено принимать при повышенной реакции организма к составляющим сыворотки.
Сыворотка используется для введения в ягодичную мышцу. До начала процедуры флаконы необходимо подержать в руке, чтобы они обрели необходимую температуру. Сыворотку не рекомендовано использовать для введения в вену (увеличивается вероятность образования анафилаксии). Его необходимо вводить исключительно внутримышечно.
Если пациенту необходимо ввести большое количество препарата Резонатив (свыше 5 мл.), доза равноценно делится на несколько равных частей, что вводятся спустя определенное время, в разные зоны.
При склонности к кожной геморрагии, когда введение инъекции в ягодичную мышцу запрещено, содержимое флакона допустимо ввести под кожу. Место прокола необходимо тщательно размять и наложить теплую повязку.
Доза введенной сыворотки координируется в соответствии с количеством красных кровяных телец плода и с Rh фактором, что попадают в кровеносную систему беременной. Расчет дозировки составляется так, что 0,5 мл. Rh+ или 1 мл. Rh- нейтрализуется примерно 50 МЕ ИГ. Для проведения профилактики перед родами один раз вводят 1250 МЕ (250 мкг.) активных веществ на седьмом месяце беременности; или это количество делят на две одинаковых инъекции на 27 и 35 недели ожидания ребенка.
При необходимости проведения профилактики после родов один раз вводят дозу 1250 ME (250 мкг.) как можно быстрее в течение трех суток после окончания родовой деятельности. Если после появления на свет ребенка прошло больше времени, не стоит отказываться от процедуры, ее проводят сразу после стабилизации состояния роженицы. Сыворотку рекомендуется ввести по завершении родовой деятельности, несмотря на рекомендации в ее приеме до родов.
Побочные явления
- повышается чувствительной и возможна аллергия, в исключительных случаях — анафилаксия;
- мигрень;
- повышенное сердцебиение, уменьшение давление;
- ощущение, предшествующее рвоте;
- шелушения, зуд;
- боли в суставах;
- боль, сильное покраснение кожи, опухлость, образование твердых шишек, высыпания;
- повышение показателей термометра, общая усталость, перепад температуры, боль в месте прокола.
Случаи побочных проявлений не отмечались. Женщины, получившие максимальную дозу сыворотки в результате переливания, обязаны находиться под постоянным контролем медицинского персонала. Дополнительно контролируются анатомические показатели, из-за возможности развития осложнений гемолитического характера.
Использование вместе с другими лекарствами
Резонатив запрещено комбинировать с любыми фармакологическими препаратами, ее стоит использовать для самостоятельной терапии.
Иммунизацию с использованием живых вирусных вакцин рекомендовано использовать не ранее, чем через полгода после последнего введения сыворотки, так как велика вероятность уменьшения эффективности вакцины. После введения сыворотки возможно временное увеличение антител, что становится причиной ложноположительных результатов при использовании различных диагностических методов.
Особые предостережения
- Если сыворотка используется в период после родов, ее назначают только женщине, Резонатив не используется для детей;
- Сыворотку не назначают пациентам с положительным резусом крови или пациентам, что уже были иммунизированы в период вынашивания плода;
- Растворы с помутнениями и те, что содержат различные, сторонние примеси, использовать запрещено;
- При использовании сыворотки обязательно прописывать ее регистрационные данные в медицинской карте роженицы;
- После введения сыворотки за состоянием женщины нужно наблюдать на протяжении получаса;
- Даже у тех женщин, что ранее положительно перенесли лечение сывороткой, в исключительных случаях может упасть давление или диагностироваться анафилаксия. В случае проявления нежелательной реакции важно тут же остановить процедуру.
Реакции повышенной гиперчувствительности диагностируются в исключительных случаях, однако могут наблюдаться повышением или снижением давления на активные вещества сыворотки.
Роженицы должны быть ознакомленными с разными симптомами увеличенной чувствительности. Среди них выделяется:
- крапивная сыпь;
- эритродермия;
- чувство сжатости в грудном отделе;
- затрудненное дыхание;
- анафилактический шок.
Лечение зависит от первопричины и интенсивности проявления аллергической реакции. В случае шока врачи используют соответствующее лечение и прекращают вводить роженице сыворотку.
Препарат Резонатив содержит минимальное количество иммуноглобулина А, поэтому врач обязан провести оценку соотношения между рисками развития негативной аллергической реакции и пользой введения у рожениц с дефицитом иммуноглобулина. У женщин с недостаточным количеством иммуноглобулина А могут появиться антитела с развитием анафилаксии после введения сыворотки.
Классические меры для профилактики инфицирования, вызываемого использованием фармакологических средств, произведенных из эритроцитов или плазмы человека, включают отбор здоровых доноров, проверка каждой незначительной порции на маркеры вирусов, а также включение в процесс действенных методик для устранения вирусов.
Используемые методы наиболее результативны в вопросе известных всему миру вирусов — вируса иммунодефицита человека, вируса разных опасных гепатитов. Тем не менее при использовании сыворотки, произведенной из кровотока человека, нельзя в полной мере устранить вероятность попадания вируса инфекционного заболевания. Это можно отнести к малоизвестным или недавно проявленным штаммам и другим опасным микроорганизмам.
Не было определено влияние средства на способность садиться на руль машины или работать с механическими или электрическими устройствами.
Форма выпуска
- Сыворотка для внутримышечного введения 625 ЕД/мл.;
- По 1 мл. сыворотки во флаконе с прозрачным стеклом. Есть линия для надлома алого цвета, сыворотка содержится в блистерной упаковке (один флакон, что помещен в картонную коробку вместе с инструкцией);
- По 2 мл. сыворотки во флаконе с прозрачным стеклом. Есть линия для надлома алого цвета, сыворотка содержится в блистерной упаковке (один флакон, что помещен в картонную коробку вместе с инструкцией);
- По 2 мл. сыворотки во флаконе с прозрачным стеклом. Есть линия для надлома алого цвета, сыворотка содержится в блистерной упаковке (пять флаконов, что помещен в картонную коробку вместе с инструкцией).
Аналоги Резонатива
Аналогами сыворотки являются активные вещества:
- БэйРоу-Ди а также ГиперРОУ С/Д;
- Иммуноглобулина Г анти-резус Rh0 (Д), а также человеческого иммуноглобулина антирезус Rho (D);
- КамРОУ, а также Партобулин СДФ;
- Резоклона;
- Иммуноро Кедрион.
Как хранить Резонатив
Допустимые температурные границы от 2-8 градусов, хранится в холодном, темном месте, недоступном для посторонних.
Срок годности
Один год, Резонатив запрещено принимать спустя два часа после открытия или истечение прописанного срока годности. В сыворотке не должно быть посторонних примесей или осадков. Выпускаются по рецепту лечащего врача.
Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?
Источник
Иммунные сыворотки и иммуноглобулины: анти-D (Rh) иммуноглобулин человека. Код АТС: J06B В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (иммуноглобулин G) против D(Rh)-aнтигена эритроцитов человека.
Во время беременности, и особенно во время деторождения, эритроциты плода могут попасть в кровоток матери. Когда женщина Rh(D)-отрицательна, а плод Rh(D)- положителен, женщина может стать иммунизированной Rh(D)-aнтигеном и вырабатывать aнти-Rh(D) антитела, которые проходят через плаценту и могут вызвать гемолитическую болезнь новорожденных.
Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh(D) иммунизацию в более 99% случаев при условии, что достаточная доза анти-D иммуноглобулина введена достаточно быстро после попадания Rh(D) положительных эритроцитов плода. Механизм, которым анти-D иммуноглобулин подавляет иммунизацию Rh(D) положительными эритроцитами, не известен. Подавление может быть связано с очищением кровотока от эритроцитов до их попадания в иммунокомпетентные органы или это может быть из-за более сложных механизмов, включая распознавание чужеродных антигенов и представление антигена соответствующими клетками в соответствующих органах в присутствии или отсутствии антитела.
Исследования у пациентов с постродовой профилактикой (Исследование 1-6) и у пациентов с антенатальной профилактикой (Исследование 7)
Клинические исследования с Резонатив® были инициированы с целью оценки эффективности и безопасности препарата. Следующая таблица предоставляет обзор наиболее важных сведений с точки зрения эффективности:
| Идент. номер исследования | Показание, количество субъектов | Rh статус матери / ребенка | Возникновение анти-D антител | Время для сбора дополнительной информации | |
| 1 | РРР, n = 1,937 | отрицательный / положительный | 0.4 % | 6 месяцев | |
| 2 | PPP, n =2,117PPP, n = 723 | отрицательный / положительный последующий положительный ребенок | 0.1 %0.7 % | 4-6 месяцев; при следующей беременности или родах | |
| 3 | РРР, n = 917 | отрицательный / положительный | 0.3 % | 6 месяцев | |
| 4 | PPP, n = 665 | отрицательный / положительный | 0.2 % | 6 месяцев | |
| 5 | PPP, n = 608ANP*, n = 103 | отрицательный / положительный | 0.3 % 0% | 6-8 месяцев8 месяцев | |
| 6 | PPP, n = 475 | отрицательный / положительный | 0% | не указано | |
| 7 | ANP* и РРР,N = 529 | отрицательный / положительный | 0.4 % | 8 месяцев | |
PPP: постродовая профилактика; ANP: антенатальная профилактика *6-8 недель до ожидаемой даты родов
На основании этих исследований можно сделать достоверный вывод о том, что лечение препаратом Резонатив® обеспечивает эффективную анти-D профилактику.
Исследование при переливании Rh-несовместимых компонентов крови
Исследование 8 оценивало эффективность Резонатив® у 21 Rh-отрицательного добровольца, которым были введены Ph-положительные, АВО-совместимые фетальные эритроциты в количествах, соответствующих 10 мл пуповинной крови (1 случай), 25 мл (10 случаев) и 50 мл (10 случаев). Через 2-3 дня было введено 260 мкг Резонатив® внутримышечно. Спустя шесть месяцев (в 1 случае 9 месяцев) после начала эксперимента не было обнаружено серологических доказательств Rh-иммунизации ни у одного испытуемого. Спустя от 8 месяцев до 2.5 лет 8 субъектов из 25 мл группы и все 10 субъектов из 50 мл группы получили 5 мл Rh-положительной, АВО-совместимой пуповинной крови. Через 2-3 дня было введено соответственно 260 и 333 мкг Резонатив®. Спустя последующие 6 месяцев (в 1 случае спустя 8 месяцев) ни у одного субъекта не были обнаружены Rh-антитела.
Основываясь на этих экспериментальных сведениях, был сделан вывод о том, что Rh- профилактика обеспечивается 10 мкг анти-D иммуноглобулина на мл фетальной крови. Был сделан вывод, что ввиду возможности Rh-иммунизации по причине фетоматеринского кровотечения на поздних сроках беременности, доза в 260 мкг Резонатив® предотвращает серологически выявляемую Rh-иммунизацию у по меньшей мере 998 Rh-отрицательных матерей из тысячи.
Фармакокинетическое исследование с Резонатив®
Базовые фармакокинетика и метаболизм Резонатив® были изучены у пятнадцати Rh-отрицательных беременных женщин, которые получали Резонатив® внутримышечно на 28 неделе беременности. Дозы составляли 125 мкг у 8 и 250 мкг у 7 женщин. Дополнительно три небеременные Rh-отрицательные женщины получили меньшую дозу.
Биологический срок полувыведения анти-D иммуноглобулина G после внутримышечной инъекции 125 мкг у этих женщин соответствовал с ожидаемыми данными из литературных источников (пожалуйста, смотрите раздел «Фармакокинетические свойства»).
Фармакокинетические свойства
Измеримые уровни антител достигаются приблизительно через 20 минут после внутримышечной инъекции. Пиковые уровни в сыворотке обычно достигаются через 2 или 3 дня после этого.
Время полувыведения из кровеносного русла пациентов с нормальными уровнями иммуноглобулина G составляет от 3 до 4 недель. Иммуноглобулин G и комплексы иммуноглобулина G распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Доклинические данные по безопасности
Доклинических данных по безопасности для анти-D иммуноглобулина не имеется.
Показания к применению
Предотвращение Rh(D)-иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин
Антенатальная профилактика
Плановая антенатальная профилактика
Антенатальная профилактика, сопровождающая осложнения беременности такие как
Выкидыш/угроза выкидыша, внематочная беременность или пузырный занос, внутриутробная смерть плода, трансплацентарная геморрагия, возникшая в результате дородовой геморрагии, амниоцентез, хориальная биопсия, акушерские манипуляции, например наружный акушерский поворот, инвазивные вмешательства, кордоцентез, тупая травма живота или внутриутробное терапевтическое вмешательство
Постнатальная профилактика
Беременность/родоразрешение Rh(D) положительного (D, DслабЬ|й, Dнеполнь|й) ребенка
Лечение Rh(D)-отрицательных пациентов после несовместимых переливаний Rh(D)-положительной крови или других продуктов, содержащих красные кровяные клетки, например тромбоцитный концентрат
Дозировка и способ введения
Доза анти-D иммуноглобулина определяется согласно уровню экспозиции Rh(D) положительных эритроцитов и основывается на том факте, что 0,5 мл Rh(D) положительных эритроцитов или 1 мл Rh(D) положительной крови нейтрализуется приблизительно 10 микрограммами (50 ME) анти-D иммуноглобулина.
Следующие дозировки рекомендуются, основываясь на клинических исследованиях, проведенных с Резонатив®.
Предотвращение Rh(D)-иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин
Антенатальная профилактика: согласно общих рекомендаций дозировки для введения варьируют от 50-330 микрограмм или 250-1650 ME. Пожалуйста, смотрите детали исследований в разделе «Фармакологические свойства».
Плановая антенатальная профилактика:
Однократное введение (например, 250 мкг или 1250 ME) на 28-30 неделе беременности или двукратное введение на 28 и 34 неделях беременности соответственно.
Антенатальная профилактика, сопровождающая осложнения беременности:
Однократное введение (например, 125 мкг или 625 ME до 12 недели беременности) (например, 250 мкг или 1250 ME после 12 недели беременности) как можно быстрее и в течение 72 часов. При необходимости повторять каждые 6-12 недель на всем протяжении беременности.
После амниоцентеза и хориальной биопсии лекарственное средство вводится однократно (например, 250 мкг или 1250 ME).
Постнатальная профилактика: согласно общих рекомендаций дозировки для введения варьируют от 100-300 микрограмм или 500-1500 ME. Пожалуйста, смотрите детали исследований в разделе «Фармакологические свойства». Если вводится меньшая доза (100 мкг или 500 ME), то следует провести определение количества эритроцитов плода, попавших в кровоток матери.
Стандартная доза: 1250 ME (250 мкг).
Для постнатальных целей лекарственное средство следует вводить как можно быстрее в течение 72 часов после родов Rh положительного (D, Dслабыи, Dнеполныи) ребенка. Если прошло более 72 часов, от введения не следует отказываться, а ввести как можно скорее.
Постнатальная доза должна быть введена, даже если антенатальная профилактика была проведена и даже если остаточная активность от антенатальной профилактики может быть обнаружена в сыворотке крови матери.
Если имеются подозрения на обильное фето-материнское кровотечение (> 4 мл (0,7% – 0,8% женщин)), например в случае анемии плода/новорожденного или внутриматочной смерти плода, его степень необходимо определить подходящим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке для обнаружения фетального гемоглобина или методом проточной цитометрии, которая ясно идентифицирует Rh(D) положительные клетки. Дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина должны быть введены соответственно (10 микрограмм или 50 ME) на 0,5 мл эритроцитов плода).
Несовместимые переливания красных кровяных клеток
Рекомендуемая дозировка – 20 микрограмм (100 ME) анти-D иммуноглобулина на 2 мл перелитой Rh(D)-положительной крови или на 1 мл концентрата эритроцитов. Соответствующая дозировка должна определяться при консультации врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов следует проводить анализ на определение Rh(D) положительных эритроцитов и последующее введение анти-D должно осуществляться до полного выведения всех Rh(D)-положительных эритроцитов. Максимальная доза в 3000 микрограмм (15000 ME) достаточна в случае объемных несовместимых переливаний несмотря на то, что объем перелитых Rh(D)-положительных эритроцитов мог быть больше 300 мл.
Использование альтернативного внутривенного продукта рекомендуется, поскольку это позволит достичь адекватного уровня в плазме немедленно. Если продукт для внутривенного введения не доступен, большие дозы следует вводить внутримышечно в течение нескольких дней.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей еще не установлена.
Способ введения
Резонатив® следует вводить внутримышечно.
Если требуется введение больших общих доз (> 2 мл для детей или > 5 мл для взрослых), то рекомендуется разделить дозу на части и вводить их в разные места.
Перед использованием продукт должен быть доведен до комнатной температуры или температуры тела.
В случаях геморрагических нарушений, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, Резонатив® может вводиться подкожно в случае отсутствия внутривенного препарата. После инъекции место укола нужно аккуратно помассировать и положить компресс.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Источник