Примафунгин инструкция по применению свечи при беременности

Примафунгин инструкция по применению свечи при беременности thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 390 мг, сорбитана триолеат 460 мг, полисорбат 80 460 мг, натрия гидрокарбонат 69 мг, адипиновая кислота 64 мг, Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) – достаточное количество для получения суппозитория массой 2.5 г.

3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек. Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Показания

  • грибковые поражения вульвы и влагалища;
  • с профилактической целью при лечении цитостатиками, глюкокортикоидами или антибиотиками широкого спектра.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начало половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.

Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.

Особые указания

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Применяют у девушек (после начала половой жизни) по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ПРИМАФУНГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

В последние десятилетия одним из наиболее частых инфекционных заболеваний нижнего отдела женских половых органов является вульвовагинальный кандидоз, который женщины называют молочницей (из-за творожистых влагалищных выделений).

ПРИМАФУНГИН —оптимальный выбор при кандидозе у беременныхЭто одна из наиболее часто диагностируемых генитальных инфекций как в нашей стране, так и за рубежом. Так, по данным ряда авторов, хотя бы 1 раз в жизни данное заболевание отмечалось у 75% женщин, рецидив — у 40–50% женщин, а у 25% женщин вульвовагинальный кандидоз возникал на протяжении многих лет жизни (что уже стоит отнести к хроническим рецидивирующим формам заболевания). Вульвовагинальный кандидоз у беременных диагностируют в 2–3 раза чаще, чем у небеременных. Согласно медико-­статическим данным вульвовагинальный кандидоз у беременных стал рецидивирующим и возникает в 28–46% случаях [1, 2].

Причиной молочницы являются дрожжевые грибы рода Candida. Несмотря на то что этот возбудитель не относится к инфекциям, передающимся половым путем, в большинстве случаев он является маркером таких заболеваний. Candida — представитель условно-патогенной флоры, в норме он находится в слизистой оболочке влагалища.

В большинстве случаев развитие кандидозной инфекции происходит так: на начальном этапе гриб проникает во влагалище, затем происходит прикрепление микробов к слизистой оболочке влагалища и первичное поражение эпителия. На месте прикрепления микробов возникает локальное воспаление, целью которого является ограничение распространения инфекции. На этом этапе, как правило, появляются симптомы заболевания. Дальнейшее распространение микробов с током крови может привести к возникновению кандидозного поражения внутренних органов (тяжелая форма кандидоза).

Что является причиной развития молочницы? Многие хронические заболевания, сахарный диабет, туберкулез, длительная терапия антибактериальными препаратами, кортикостероидами, цитостатическими лекарственными средствами — все это негативно сказывается на общей и локальной сопротивляемости организма.

Что касается беременных, то во II и III триместр беременности снижаются показатели гуморального и клеточного иммунитета под действием гормона прогестерона (гормон, поддерживающий развитие беременности) и глюкокортикоидов — это также приводит к повышению патогенности грибка Candida и развитию у беременных вульвовагинального кандидоза. В свою очередь при кандидозе беременные подвержены другим рискам.

Так, в III триместр беременности в результате снижения антимикробной активности околоплодной жидкости, Candida albicans , двигаясь по восходящему пути, может стать причиной инфицирования околоплодных вод и самого плода. Ближе к концу беременности и во время родов вульвовагинальный кандидоз, увеличивая интранатальные повреждения мягких тканей, приводит к возникновению кандидозного эндометрита и конгенитального кандидоза у новорожденных.

Беременные с кандидозом подвержены высокому риску самопроизвольного выкидыша или преждевременных родов, рождения ребенка с небольшой массой тела, развития внутриматочной кислородной недостаточности плода, преждевременного отхождения околоплодных вод.

Какие симптомы характерны для влагалищного кандидоза? Наиболее часто возникающие — это зуд, раздражение кожи и слизистой оболочки наружных половых органов, беловатые творожистые выделения из половых путей с неприятным запахом, а также усиление зуда и боли во время полового акта и водных процедур.

В связи с выраженной тенденцией к распространению кандидоза особую важность приобретает вопрос его лечения. Применение препаратов, относящиеся к неспецифическим методам терапии молочницы — глицеринового раствора натрия тетрабората, жидкости Кастеллани, раствора генцианового фиолетового — является необоснованным, поскольку они не оказывают прямого фунгицидного и фунгистатического действия. Так, например, натрия тетраборт удаляет мицелий гриба из крипт влагалища, нарушает процесс его прикрепления к стенке влагалища и тормозит размножение, но не убивает.

Поэтому для лечения вульвовагинального кандидоза сегодня применяют такие группы противогрибковых препаратов:

  1. полиены (нистатин, натамицин, леворин, амфотерицин В и т.п.);
  2. имидазолы (кетоконазол, клотримазол, миконазол, гинезол-7 и т.п.);
  3. триазолы (флуконазол, итраконазол и т.п.);
  4. прочие (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и т.п.).

Так, полиеновые антибиотики формируют комплексы с эргостеролом и нарушают плазматические мембраны клеток грибов, что приводит к увеличению их проницаемости, утечке содержимого плазмы и, как следствие, к гибели клетки гриба. Таким образом, полиены являются фунгицидными средствами и имеют самый широкий спектр действия.

Среди полиеновых антибиотиков широкого спектра действия многие специалисты отдают предпочтение вагинальным свечам ПРИМАФУНГИН производства «FARMAPRIM» SRL (Республика Молдова). Основным действую­щим веществом суппозиториев является натамицин. Препарат активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматомицетов ( Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ), дрожжей ( Torulopsis и Rhodotorula ), других грибов ( Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium ), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). При этом натамицин не влияе­т на грамположительные и грамотрицательные бактерии. К тому же до настоящего времени нет сообщений о выработке у перечисленных возбудителей устойчивости к натамицину. Еще одним преимуществом препарата ПРИМАФУНГИН является то, что натамицин не оказывает системного действия — он почти не всасывается из пищеварительного тракта, а также слизистых оболочек и неповрежденной кожи, поскольку практически не растворим в воде. При применении вагинальных свечей под действием температуры тела образуется пенистая масса, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

Преимущества ПРИМАФУНГИНА:

  • безопасность применения в течение всего периода беременности и кормления грудью;
  • эффективность в отношении большинства патогенных дрожжевых грибов;
  • быстрое устранение симптомов грибковой инфекции;
  • резистентность к препарату не развивается.

В период беременности применяют по 1 суппозиторию вечером на протяжении 3–6 дней.

Улучшение состояния отмечается уже на 3-й день. После полного курса терапии (6 дней) исчезают неприятные выделения, ощущение жжения и зуд.

Современные принципы организации производственных процессов, использование качественного сырья и упаковочного материала (отвечающих всем требованиям Европейской Фармакопеи и Фармакопеи США), передовое производственное оборудование, внедрение менеджмента качества, позволяют компании «FARMAPRIM» SRL гарантировать стабильно высокое качество своих лекарственных средств.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
по материалам, предоставленным ООО «Аметрин»
Иллюстрация:
© Violetstar/Dreamstime.com/Dreamstock.ru

АНТИСЕДИН++ седина будет только сниться!

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП 000411-100517

Торговое наименование препарата:

Примафунгин®

Международное непатентованное наименование:

натамицин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

на 1 суппозиторий:
активное вещество: натамицин – 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 690 мг, сорбитан триолеат – 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат – 69 мг, адипиновая кислота – 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2550 мг.

Описание:

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства.

Код АТХ:

G01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Показания к применению

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата Примафунгин® в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начала половой жизни) применяют по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин® не описано.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.

Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка

ООО «ФАРМАПРИМ»
MD-4829, Республика Молдова, р-он Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, д. 5.

Вторичная (потребительская) упаковка/производитель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии

ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Примафунгин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Примафунгин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до светло-желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

1 суппозиторий содержит:
активное вещество: натамицин 100 мг.
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.
Код ATX: G01AA02.

– вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Примафунгин без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.

Местные реакции – легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.

В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек, у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.

Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.

Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!

Суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md

Источник