Примафунгин инструкция по применению свечи при беременности
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 390 мг, сорбитана триолеат 460 мг, полисорбат 80 460 мг, натрия гидрокарбонат 69 мг, адипиновая кислота 64 мг, Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) – достаточное количество для получения суппозитория массой 2.5 г.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек. Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Показания
- грибковые поражения вульвы и влагалища;
- с профилактической целью при лечении цитостатиками, глюкокортикоидами или антибиотиками широкого спектра.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Интравагинально. У взрослых и девушек (после начало половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Побочные действия
Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Особые указания
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Применяют у девушек (после начала половой жизни) по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПРИМАФУНГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
В последние десятилетия одним из наиболее частых инфекционных заболеваний нижнего отдела женских половых органов является вульвовагинальный кандидоз, который женщины называют молочницей (из-за творожистых влагалищных выделений).
Это одна из наиболее часто диагностируемых генитальных инфекций как в нашей стране, так и за рубежом. Так, по данным ряда авторов, хотя бы 1 раз в жизни данное заболевание отмечалось у 75% женщин, рецидив — у 40–50% женщин, а у 25% женщин вульвовагинальный кандидоз возникал на протяжении многих лет жизни (что уже стоит отнести к хроническим рецидивирующим формам заболевания). Вульвовагинальный кандидоз у беременных диагностируют в 2–3 раза чаще, чем у небеременных. Согласно медико-статическим данным вульвовагинальный кандидоз у беременных стал рецидивирующим и возникает в 28–46% случаях [1, 2].
Причиной молочницы являются дрожжевые грибы рода Candida. Несмотря на то что этот возбудитель не относится к инфекциям, передающимся половым путем, в большинстве случаев он является маркером таких заболеваний. Candida — представитель условно-патогенной флоры, в норме он находится в слизистой оболочке влагалища.
В большинстве случаев развитие кандидозной инфекции происходит так: на начальном этапе гриб проникает во влагалище, затем происходит прикрепление микробов к слизистой оболочке влагалища и первичное поражение эпителия. На месте прикрепления микробов возникает локальное воспаление, целью которого является ограничение распространения инфекции. На этом этапе, как правило, появляются симптомы заболевания. Дальнейшее распространение микробов с током крови может привести к возникновению кандидозного поражения внутренних органов (тяжелая форма кандидоза).
Что является причиной развития молочницы? Многие хронические заболевания, сахарный диабет, туберкулез, длительная терапия антибактериальными препаратами, кортикостероидами, цитостатическими лекарственными средствами — все это негативно сказывается на общей и локальной сопротивляемости организма.
Что касается беременных, то во II и III триместр беременности снижаются показатели гуморального и клеточного иммунитета под действием гормона прогестерона (гормон, поддерживающий развитие беременности) и глюкокортикоидов — это также приводит к повышению патогенности грибка Candida и развитию у беременных вульвовагинального кандидоза. В свою очередь при кандидозе беременные подвержены другим рискам.
Так, в III триместр беременности в результате снижения антимикробной активности околоплодной жидкости, Candida albicans , двигаясь по восходящему пути, может стать причиной инфицирования околоплодных вод и самого плода. Ближе к концу беременности и во время родов вульвовагинальный кандидоз, увеличивая интранатальные повреждения мягких тканей, приводит к возникновению кандидозного эндометрита и конгенитального кандидоза у новорожденных.
Беременные с кандидозом подвержены высокому риску самопроизвольного выкидыша или преждевременных родов, рождения ребенка с небольшой массой тела, развития внутриматочной кислородной недостаточности плода, преждевременного отхождения околоплодных вод.
Какие симптомы характерны для влагалищного кандидоза? Наиболее часто возникающие — это зуд, раздражение кожи и слизистой оболочки наружных половых органов, беловатые творожистые выделения из половых путей с неприятным запахом, а также усиление зуда и боли во время полового акта и водных процедур.
В связи с выраженной тенденцией к распространению кандидоза особую важность приобретает вопрос его лечения. Применение препаратов, относящиеся к неспецифическим методам терапии молочницы — глицеринового раствора натрия тетрабората, жидкости Кастеллани, раствора генцианового фиолетового — является необоснованным, поскольку они не оказывают прямого фунгицидного и фунгистатического действия. Так, например, натрия тетраборт удаляет мицелий гриба из крипт влагалища, нарушает процесс его прикрепления к стенке влагалища и тормозит размножение, но не убивает.
Поэтому для лечения вульвовагинального кандидоза сегодня применяют такие группы противогрибковых препаратов:
- полиены (нистатин, натамицин, леворин, амфотерицин В и т.п.);
- имидазолы (кетоконазол, клотримазол, миконазол, гинезол-7 и т.п.);
- триазолы (флуконазол, итраконазол и т.п.);
- прочие (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и т.п.).
Так, полиеновые антибиотики формируют комплексы с эргостеролом и нарушают плазматические мембраны клеток грибов, что приводит к увеличению их проницаемости, утечке содержимого плазмы и, как следствие, к гибели клетки гриба. Таким образом, полиены являются фунгицидными средствами и имеют самый широкий спектр действия.
Среди полиеновых антибиотиков широкого спектра действия многие специалисты отдают предпочтение вагинальным свечам ПРИМАФУНГИН производства «FARMAPRIM» SRL (Республика Молдова). Основным действующим веществом суппозиториев является натамицин. Препарат активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматомицетов ( Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ), дрожжей ( Torulopsis и Rhodotorula ), других грибов ( Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium ), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). При этом натамицин не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. К тому же до настоящего времени нет сообщений о выработке у перечисленных возбудителей устойчивости к натамицину. Еще одним преимуществом препарата ПРИМАФУНГИН является то, что натамицин не оказывает системного действия — он почти не всасывается из пищеварительного тракта, а также слизистых оболочек и неповрежденной кожи, поскольку практически не растворим в воде. При применении вагинальных свечей под действием температуры тела образуется пенистая масса, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
Преимущества ПРИМАФУНГИНА:
- безопасность применения в течение всего периода беременности и кормления грудью;
- эффективность в отношении большинства патогенных дрожжевых грибов;
- быстрое устранение симптомов грибковой инфекции;
- резистентность к препарату не развивается.
В период беременности применяют по 1 суппозиторию вечером на протяжении 3–6 дней.
Улучшение состояния отмечается уже на 3-й день. После полного курса терапии (6 дней) исчезают неприятные выделения, ощущение жжения и зуд.
Современные принципы организации производственных процессов, использование качественного сырья и упаковочного материала (отвечающих всем требованиям Европейской Фармакопеи и Фармакопеи США), передовое производственное оборудование, внедрение менеджмента качества, позволяют компании «FARMAPRIM» SRL гарантировать стабильно высокое качество своих лекарственных средств.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
по материалам, предоставленным ООО «Аметрин»
Иллюстрация:
© Violetstar/Dreamstime.com/Dreamstock.ru
АНТИСЕДИН++ седина будет только сниться!
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
ЛП 000411-100517
Торговое наименование препарата:
Примафунгин®
Международное непатентованное наименование:
натамицин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
на 1 суппозиторий:
активное вещество: натамицин – 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 690 мг, сорбитан триолеат – 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат – 69 мг, адипиновая кислота – 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2550 мг.
Описание:
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства.
Код АТХ:
G01AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Примафунгин® в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Интравагинально. У взрослых и девушек (после начала половой жизни) применяют по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин® не описано.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.
Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка
ООО «ФАРМАПРИМ»
MD-4829, Республика Молдова, р-он Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, д. 5.
Вторичная (потребительская) упаковка/производитель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Примафунгин – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Примафунгин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до светло-желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: натамицин 100 мг.
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.
Код ATX: G01AA02.
– вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Примафунгин без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
Местные реакции – легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек, у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
Источник