Праджисан инструкция по применению при беременности
«Праджисан» относится к гормональным лекарствам, востребованным при бесплодии. Такой препарат может назначаться и беременным женщинам, что вызывает у будущих мам немало вопросов. Разберем, для чего его используют при беременности, как принимать это средство и какие побочные эффекты оно может провоцировать.
Особенности препарата
«Праджисан» выпускается в двух формах – капсулы и вагинальный гель. Оба варианта лекарства в качестве активного вещества содержат прогестерон. Его дозировка в капсулах составляет 100 мг и 200 мг, в 1 грамме геля – 80 мг. Капсулы характеризуются овальной формой и светло-желтым цветом.
Они сделаны из желатина и вмещают маслянистую белесую суспензию.
Капсулы выпускают упакованными по 10 штук в блистер, по 1-3 блистера в одной картонной пачке. Гель «Праджисан» является мягкой гомогенной белой массой, упакованной в одноразовый аппликатор. Обе формы препарата продаются в аптеках по рецепту, чтобы исключить их использование без назначения.
Принцип действия
Так как активное вещество «Праджисана» является натуральным прогестероном, то оно может заменять этот гормон, выполняя все его функции. Под действием прогестерона слизистая оболочка матки изменяется, в результате чего она без проблем принимает оплодотворенную яйцеклетку в начале беременности. Кроме того, такой гормон способен уменьшать возбудимость и активность маточных труб и миометрия, что снижает риск отторжения плодного яйца.
Еще он изменяет обменные процессы в женском организме, чтобы в результате будущая мама смогла нормально выносить малыша. В числе действий прогестерона есть и подготовка молочных желез. Такой гормон стимулирует развитие молочных протоков, что обеспечивает успешное вскармливание грудью после родов.
Разрешен ли при беременности?
Использование «Праджисана» во время вынашивания ребенка допустимо на любом сроке. Многие врачи назначают этот медикамент еще до зачатия для поддержки лютеиновой фазы, например, если у женщины слишком низкий уровень естественного прогестерона, из-за чего беременность никак не наступает либо же заканчивается выкидышем на раннем сроке.
При этом использование препарата обязательно контролируется гинекологом. Применять капсулы или гель по своей инициативе недопустимо.
Специалист должен осмотреть пациентку, убедиться в наличии дефицита прогестерона и лишь потом принять решение о назначение «Праджисана».
На ранних сроках используют в основном гель, поскольку он действует быстрее, а прием препаратов через рот в 1 триместре нередко невозможен из-за сильного токсикоза. Медикамент устраняет гипертонус и уменьшает риск выкидыша, если он обусловлен низким прогестероном. При этом плоду активное вещество «Праджисана» не вредит.
Капсулы более востребованы во 2-3 триместрах. Во втором триместре их применяют в ситуациях, когда плацента не справляется с выработкой прогестерона. Кроме того, на этом сроке препарат продолжают получать женщины, у которых было ЭКО или диагностировали цервикальную недостаточность.
В третьем триместре «Праджисан» назначают женщинам, которые входят в группу риска по преждевременным родам. К примеру, лекарство показано при слишком низком положении плода и размягчении шейки матки раньше нужного срока. При этом решение о назначении гормона для каждой пациентки принимается врачом индивидуально. К капсулам прибегают в основном в опасных ситуациях, когда лечение будет более полезным, чем его отсутствие.
Противопоказания
Использование «Праджисана» запрещено при:
- высоком риске тромбообразования, тромбоэмболии или тромбофлебите (даже если эти патологии были в прошлом);
- кровотечении из влагалища, если его причину еще не выяснили;
- неполном выкидыше;
- подозрении на опухоли грудных желез или половых органов, а также при их обнаружении;
- порфирии;
- гепатите и другой серьезной болезни печени;
- гиперчувствительности к активному или вспомогательному компоненту лекарства.
Кроме того, есть и много других проблем со здоровьем, при которых лечение «Праджисаном» требует осторожности, например, почечная недостаточность, бронхиальная астма или сахарный диабет.
При наличии у будущей матери каких-либо сопутствующих болезней это непременно учитывается во время назначения лечения гормонами.
Побочные действия
Прием «Праджисана» может сопровождаться разными негативными симптомами, среди которых сонливость, головная боль, повышенная температура тела, головокружение, вздутие живота, тошнота, аллергическая сыпь, набор веса, бессонница и прочие побочные явления. При их появлении нужно проконсультироваться с врачом.
Еще один отрицательный эффект, который может провоцировать препарат у беременных во 2 или 3 триместре – это застой желчи. Чтобы избежать его появления при длительном применении у будущей мамы контролируют показатели, по которым оценивается состояние печени.
Отдельно стоит упомянуть и о том, что введение «Праджисана» во влагалище нередко увеличивает объем выделений. Если они желтоватого цвета, а зуда, жжения и покраснения нет, такую реакцию не относят к побочным действиям. В случае изменения консистенции и окраски, а также при появлении неприятного запаха следует обратиться к своему гинекологу.
Инструкция по применению
«Праджисан» в капсулах может использоваться двумя способами – приниматься внутрь и вводиться во влагалище, как свечи. При пероральном способе назначенное врачом количество капсул проглатывают после еды и запивают водой. Дозировка определяется в зависимости от показаний для каждой женщины отдельно.
При вагинальном способе лечения капсула вводится во влагалище максимально глубоко. Для этого нужно вымыть руки, вскрыть блистер, достать препарат, удобно лечь, ввести капсулу и некоторое время полежать, чтобы она успела раствориться и проникнуть в ткани влагалища.
Дозу «Праджисана», как и при использовании внутрь, тоже определяют индивидуально. К примеру, если женщина находится в протоколе ЭКО, то ей назначают от 200 до 600 мг в сутки, а при угрозе родов раньше срока средство используют по 200 мг один раз в день.
Как долго пить или вставлять капсулы, зависит как от переносимости медикамента, так и от клинической ситуации. Например, если у женщины диагностировали угрожающий или привычный аборт, «Праджисан» используется весь первый триместр, а иногда и часть второго триместра. В случае, когда средство выписано при риске преждевременных родов, капсулы вводят во влагалище с 22 до 34 недели вынашивания.
Отмену «Праджисана», как и любого другого гормонального лекарства, нужно выполнять постепенно и плавно. Как правильно отменять, надо уточнить у доктора. Число капсул сокращают, контролируя общее состояние. Если появились какие-то настораживающие симптомы, отмену откладывают и возвращаются к предыдущей дозе.
В форме геля средство наиболее востребовано при ЭКО. Обычно в такой ситуации «Праджисан» назначается со дня переноса эмбриона по одному аппликатору каждый день. Если беременность наступила, препарат продолжают использовать еще 10-12 недель или дольше, если врач видит в этом необходимость. Вскрыв пакетик, женщина извлекает из него аппликатор, откручивает колпачок, ложится на спину, аккуратно вводит аппликатор во влагалище, затем надавливает на его поршень, в результате чего гель попадает внутрь влагалища.
Отзывы
О применении «Праджисана» во время беременности можно встретить немало хороших отзывов, в которых подтверждают его эффективность при угрозе преждевременных родов или выкидыша. Однако многие женщины жаловались на побочные явления, среди которых чаще всего отмечали головокружение, тошноту и слабость.
Аналоги
Наиболее известным аналогом «Праджисана» является «Утрожестан». Он представлен лишь капсулами, содержащими 100 мг либо 200 мг прогестерона. Препарат выписывают при тех же показаниях, его действие на женский организм идентично «Праджисану», но цена несколько выше. Другими аналогами этих двух лекарств являются «Ипрожин», «Крайнон» и «Прожестожель». Среди них есть как капсулы, так и гель, востребованный при ЭКО.
Вопрос о замене «Праджисана» любым из таких медикаментов решается лечащим врачом, который наблюдает беременную.
Кроме того, доктор может выписать вместо «Праджисана» и других препаратов прогестерона средство под названием «Дюфастон». Его действие обеспечивает синтетический аналог гормона – дидрогестерон. Он способен заменить прогестерон на ранних сроках и при этом не вызывает многие побочные эффекты, характерные для «Праджисана». У него также меньше противопоказаний. Такие таблетки для сохранения беременности принимают по индивидуальной схеме, а отмену проводят медленно, зачастую после 16-й недели.
Зачем нужен прогестерон при беременности смотрите далее.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Прогестерон 100 мг;Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг.;Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.;Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь;Всасывание;Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.;Метаболизм;Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.;При вагинальном введении;Всасывание;Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.;Метаболизм;Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).
Показания
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.;Пероральный путь введения: — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — предменструальный синдром; — нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; — фиброзно-кистозная мастопатия; — пременопауза; — заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).;Вагинальный путь введения: — заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); — поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; — поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; — преждевременная менопауза; — заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами); — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности; — профилактика миомы матки; — профилактика эндометриоза.
Для перорального и вагинального применения;— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; — кровотечения из половых путей неясного генеза; — неполный аборт; — порфирия; — установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов; — повышенная чувствительность к компонентам препарата , в т.ч. к арахисовому маслу, сое.;Для перорального применения (дополнительно);— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.;С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.;Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.;Пероральный путь введения;Препарат принимают внутрь, запивая водой.;В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).;При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).;При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.;Вагинальный путь введения;Капсулы вводят глубоко во влагалище.;Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.;Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.;Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.;В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
Побочные действия
При пероральном пути введения;Кровотечения “прорыва” или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).;Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.;Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.;При пероральном и вагинальном пути введения;Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.;Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
При пероральном применении;При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.;Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.;Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.;При вагинальном применении;Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.;При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.;Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.;При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источник