Пенкрофтон инструкция по применению для прерывания беременности

Латинское название: Pencroftonum

Код ATX: G03XB01

Действующее вещество: мифепристон (mifepristone)

Производитель: Фармсинтез ОАО, Биохимик (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Таблетки Пенкрофтон

Пенкрофтон – антипрогестероновый препарат, повышает тонус миометрия и его сократительную активность.

Форма выпуска и состав

Пенкрофтон выпускается в виде таблеток: светло-желтого с зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с разделительной риской (по 3 шт.: в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; в полимерных или стеклянных банках темного цвета, в картонной пачке 1 банка).

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза), кальция стеарат 1-водный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пенкрофтон – синтетический стероидный антигестагенный препарат. Механизм действия активного вещества – мифепристона, обусловлен блокированием на уровне рецепторов активности прогестерона, вызывающим десквамацию децидуальной оболочки. Вследствие этого происходит экспульсия плодного яйца.

Препарат способствует повышению сократительной способности и чувствительности миометрия к простагландинам. Не обладает гестагенной активностью.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация после однократного приема внутрь мифепристона в дозе 600 мг достигается через 1,5 часа и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа-1-гликопротеин) – 98%.

Период полувыведения – 18 часов.

Фаза распределения длится до 12 часов, затем между 12–72 часами после приема наступает медленное выведение мифепристона, в этот период его концентрация снижается в 2 раза. Далее происходит более быстрое выведение препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пенкрофтон показан для медикаментозного прерывания маточной беременности в период до 42 дня аменореи.

Кроме этого, препарат используют при подготовке к родам и для индукции родов при доношенной беременности.

Противопоказания

острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
нарушения гемостаза, включая предшествующую терапию антикоагулянтами;
надпочечниковая недостаточность;
длительное применение глюкокортикостероидов;
порфирия;
анемия;
миома матки;
воспалительные заболевания половых органов;
наличие рубца на матке;
тяжелая экстрагенитальная патология;
табакокурение в возрасте старше 35 лет – без консультации терапевта;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные противопоказания при использовании препарата для прерывания беременности:

период беременности превышает 42 дня аменореи;
наличие подозрений на внематочную беременность;
отсутствие клинических исследований, подтверждающих беременность;
зачатие произошло после отмены гормональной контрацепции или при применении внутриматочной контрацепции.

Дополнительные противопоказания для применения мифепристона при подготовке к родам или для индукции родов:

недоношенная или переношенная беременность;
аномальное положение плода;
гестоз тяжелой степени;
преэклампсия, эклампсия;
предлежание плаценты;
несоответствие размеров таза женщины и головки плода;
кровянистые выделения из влагалища неустановленной этиологии.

С осторожностью следует назначать Пенкрофтон при тяжелой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, хронических обструктивных заболеваниях легких (включая бронхиальную астму).

Инструкция по применению Пенкрофтона: способ и дозировка

Таблетки Пенкрофтон принимают внутрь.

Применение препарата производится в присутствии врача в специализированных медицинских учреждениях, оснащенных необходимым реанимационным оборудованием. После приема Пенкрофтона состояние женщины следует тщательно контролировать.

Рекомендованное дозирование:

медикаментозное прерывание беременности ранних сроков: 3 таблетки (600 мг) однократно. В течение первых двух часов пациентке необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Через 1,5–2 дня показано проведение ультразвукового исследования (УЗИ). С целью подтверждения состоявшегося прерывания беременности через 8–14 дней проводится клиническое обследование, которое включает УЗИ и определение уровня бета-хорионического гормона. Если на 14 день после приема препарата диагностируется продолжающаяся беременность или неполный аборт проводится вакуумная аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата;
подготовка и индукция родов при доношенной беременности: по 1 таблетке 1 раз в день в течение двух дней. Через 2–3 дня следует провести оценку состояния родовых путей. В случае необходимости возможно назначение простагландинов или окситоцина.

Побочные действия

послеродовое осложнение: субинволюция матки, лохиометра, метроррагия, дискомфорт и боль внизу живота;
со стороны мочевыделительной и половой систем: нарушение менструального цикла, обострение воспалительных заболеваний матки, придатков и/или мочевыводящих путей, аменорея;
прочие: слабость, тошнота, рвота, гипертермия, диарея, озноб, головная боль, головокружение, крапивница.

Передозировка

Симптомы: на фоне приема более 10 таблеток (2 г мифепристона) могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Пенкрофтона должно проводиться с соблюдением всех связанных с абортом требований, включая обследование по предупреждению резус-аллоиммунизации.

Пациентку следует проинформировать о том, что в случае отсутствия эффекта от применения препарата с целью медикаментозного аборта в течение 10–14 дней, продолжающуюся беременность необходимо прервать другим способом, поскольку существует большая вероятность формирования у плода пороков развития.

У женщин с инфекционным эндокардитом или искусственным сердечным клапаном мифепристон следует назначать в сочетании с антибиотиками, с целью профилактики.

Нельзя использовать препарат в качестве постоянной контрацепции.

Пенкрофтон не оказывает защитное действие от передающихся половым путем заболеваний и СПИДа (синдром приобретенного иммунодефицита).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием Пенкрофтона не влияет на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

После приема препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить на 14 дней.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Пенкрофтона при острой или хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано принимать таблетки Пенкрофтон женщинам с острой или хронической формой печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать назначения Пенкрофтона в период применения ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

После приема препарата начинать лечение НПВС можно только спустя 8–12 дней.

Аналоги

Аналогами Пенкрофтона являются Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Миропристон, Мифепристон, Мифолиан, Мифегин, Мифепрекс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 18–22 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат не отпускается через аптечную сеть. Приобрести таблетки непосредственно для проведения процедуры можно только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на этот род деятельности.

Отзывы о Пенкрофтоне

Отзывы о Пенкрофтоне относительно его эффективности при применении для прерывания нежелательной беременности пациентки оставляют преимущественно положительные. Вместе с тем в них особо подчеркивается, что нельзя прибегать к применению препарата в домашних условиях, используя для консультации источники из интернета. Медикаментозное прерывание беременности, как любой другой аборт, чревато развитием сильного кровотечения и других серьезных последствий.

Цена на Пенкрофтон в аптеках

Цена на Пенкрофтон в аптеках неизвестна, поскольку препарат поставляется только в специализированные медучреждения.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Автор Волкова Дарья На чтение 7 мин. Обновлено Октябрь, 2020 г.

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Пенкрофтон — это стероидное лекарство, обладающее антигестагенным свойством.

В гинекологической практике используется, как препарат для медикаментозного прерывания беременности.

Выпускается лекарство в форме таблеток, которые назначаются только после согласования с лечащим врачом.

Самостоятельный прием препарата Пенкрофтон и желание завершить беременность без врачебного контроля может закончиться для пациентки серьезными осложнениями.

Фармакологическое действие

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Благодаря наличию в составе лекарства Пенкрофтон мифепристона, препарат способен отключать функции прогестерона на рецепторном уровне. Также у препарата не отмечается гестагенная активность.

Учеными зафиксирован антагонизм между Пенкрофтоном и глюкокортикостероидами. Он имеет место благодаря конкуренции между действующими веществами этих лекарств на уровне рецепторов.

Главной функцией препарата является увеличение чувствительности миометрия и активизация его способности к сокращению. За счет этого происходит отслаивание децидуальной оболочки и отторжение плода во время беременности.

После однократного применения лекарства в количестве 600 мг, через 1,5 часа достигается максимальная концентрация препарата в организме в размере 1,98 мг/л. Биодоступность Пенкрофтона равна около 70%.

В плазменной крови главное вещество мифепристон, имеет свойство устанавливать связь с белковыми компонентами: кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином.

После того, как лекарство распределилось по организму, фаза выведения препарата занимает довольно много времени: концентрация мифепристона падает в 2 раза в течение 3 суток.

Далее выведение лекарства проходит быстрее. Полувыведение препарата Пенкрофтона длится около 18 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Выпускается лекарство в таблетках.

На аптечных прилавках препарат Пенкрофтон представлен в следующих фасовках:

В полимерной баночке;
В стеклянной баночке;
В блистере.

Не зависимо от формы фасовки, каждая упаковка препарата содержит по 3 таблетки средства. Они светло-желтого цвета с оттенком зеленого. Форма таблеток – плоскоцилиндрическая.

Состав лекарства Пенкрофтон представлен:

Основным веществом в виде мифепристона в количестве 200 мг на 1 таблетку;
Вспомогательными веществами в виде кукурузного крахмала, молочного сахара, диоксида кремния, стеарата кальция, микрокристаллической целлюлозы.

Показания к применению

Врачи назначают препарат Пенкрофтон в таких клинических ситуациях:

1. Для медикаментозного прерывания маточной беременности, которая находиться на ранних сроках (когда аменорея не превышает 1 месяц).

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Схема, которая показывает особенности медикаментозного аборта

2. При подготовке к родовому процессу.

3. Когда требуется индукция родов, если их срок уже подступил, а спонтанных родов не наблюдается.

Противопоказания

пенкрофтон инструкция

Препарат Пенкрофтон не рекомендован к приему у пациентов, у которых наблюдается:

Повышенная чувствительность к мифепристону;
Недостаточность со стороны надпочечников;
Продолжительный курс глюкокортикостероидов;
Недостаточность со стороны печени и почечного аппарата (острая и хроническая фаза);
Анемия;
Порфирия;
Маточная миома;
Рубцовые образования в области матки;
Проблемы с гемостазом;
Патологии половых органов воспалительного характера;
Поражения различного рода внешних половых органов.

Лекарство Пенкрофтон не следует самостоятельно использовать пациенткам в возрасте от 35 лет без предварительной консультации у гинеколога.

Дополнительно существуют запреты на применение препарата в случае медикаментозного аборта когда:

Есть риск внематочной беременности;
Беременность не подтверждена клинически;
Беременность диагностирована при использовании внутриматочной контрацепции;
Беременность зафиксирована после исключения гормональной контрацепции.

Полезное видео:

Медики запрещают прием Пенкрофтона при подготовке к родам, если анамнез женщины содержит:

Гестоз, протекающий тяжело;
Преэклампсию;
Эклампсию;
Недоношенную беременность;
Переношенную беременность;
Предлежание со стороны плаценты;
Большую разницу между параметрами таза пациентки и головкой плода;
Неправильное положение плода в утробе;
Кровянистые выделения из влагалища неустановленной этиологии.

Пациенткам, с нижеуказанными патологиями, прием препарата Пенкрофтон назначается с особой осторожностью:

Бронхиальной астмой и иными заболеваниями дыхательных путей обструктивного характера;
Гипертензией (тяжелая форма);
Сердечной недостаточностью;
Проблемами, связанными с ритмом сердца.

Побочные действия

пенкрофтон

Негативные последствия после приема препарата Пенкрофтон могут затронуть несколько органов и систем:

Половую систему. Так, у пациентки возможны сбои менструального цикла или полное исчезновение месячных на неопределенный срок. Ее могут беспокоить выраженные кровянистые выделения из матки. Фиксируется дискомфорт и боль, затрагивающая область низа живота.
Выделительную систему. Возникают воспалительные процессы в области мочевыводящих путей.
Нервную систему. У женщины наблюдаются головные боли, головокружение, слабость.
Пищеварительную систему. Периодически пациентка жалуется на приступы тошноты и рвоты, диарею.
Иммунную систему. Такие случаи редки, но на препарат может появиться аллергическая реакция в виде крапивницы.

Помимо всего прочего, прием препарата Пенкрофтон вызывает у некоторых пациенток повышение температуры, озноб.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Пенкрофтона во время беременности с другими лекарствами	Терапевтический эффект
С Мизопростолом	Возможно появление вагинита, астении, обмороков. Ухудшается сон, нарушаются функции ЖКТ.
С нестероидными противовоспалительными средствами	Параллельный прием лекарств запрещен. НПВС можно использовать только через 2 недели после применения Пенкрофтона.
С антацидами	Снижается всасываемость Пенкрофтона.

Дозировка и передозировка

пенкрофтон инструкция

В зависимости от цели применения лекарства Пекрофтон, дозы для пациенток разнятся:

600 мг за раз для прерывания беременности;
400 мг, разделенных на 2 приема, для стимуляции родовой деятельности.

Передозировка лекарством Пенкрофтон может наступить при приеме дозы, превышающей 2 г.

Это влечет за собой возникновение у пациентки симптомов надпочечниковой недостаточности, проявляющейся:

Повышенной пигментацией кожных покровов, слизистых оболочек;
Снижением артериального давления;
Рвотой;
Обморочными явлениями.

Инструкция по применению

пенкрофтон инструкция по применению

При беременности препарат Пенкрофтон не применяется в домашних условиях. Прием лекарства должен осуществляться в специальных медицинских центрах, которые имеют квалифицированные врачебные кадры и обладают необходимым оборудованием.

Медикаментозное прерывание беременности с помощью лекарства Пенкрофтон должно проходить так:

Пациентка принимает 600 мг лекарства в однократном объеме под присмотром лечащего врача.
Через 1 час женщина может легко позавтракать, запивая пищу 0,5 стаканом кипяченой воды.
Параллельно с Пенкрофтоном врач назначает прием лекарства Мизопростол в количестве 400 мг. Оно призвано усилить терапевтический эффект основного препарата.
Все это время (около 2 часов) за состоянием пациентки наблюдает медицинский персонал.
Через 1,5 -2 дня женщина получает направление на ультразвуковое исследование. Через 1 неделю – 2 недели женщина проходит повторное УЗИ, дабы окончательно убедиться в том, что аборт прошел успешно и беременность завершена. Помимо этого, у пациентки проверяется количество бета-ХГ с той же целью.
Если препарат не подействовал и выкидыш не произошел, он был неполным либо беременность продолжается, то через 2 недели проводят искусственный аборт. Для этого используют вакуум-аспирацию, после чего отправляют полученный аспират на гистологическое исследование.

Видео по теме:

Искусственная стимуляция родов пациентки при помощи препарата Пенкрофтона включает следующие этапы:

Женщина однократно принимает 200 мг лекарства внутрь под контролем медиков.
Через сутки пациентка вновь осуществляет прием препарата в том же количестве.
Через 2-3 суток врачами дается оценка готовности родовых путей к предстоящим родам.
Дополнительно может быть назначен прием лекарства Окситоцин.

Особые указания

пенкрофтон

Существует ряд указаний, которые должна знать пациентка, перед тем, как проводить прием лекарства Пенкрофтон:

В том случае, если прием препарата не вызвал должного эффекта и беременность сохранена, пациенткам не рекомендовано беречь плод. Так как прием лекарства Пенкрофтон влечет за собой тератогенные последствия для ребенка, врачи настаивают на механическом аборте посредством операции.
Кормление грудью прекращается сроком на 2 недели после применения лекарства Пенкрофтон.
Прием препарата в период беременности осуществляется только в условиях стационара.
У пациенток, анамнез которых содержит инфекционный эндокардит либо установленные искусственные сердечные клапаны, применяются антибиотики параллельно с приемом Пенкрофтона.

Условия хранения

Рекомендуемая температура для хранения препарата Пенкрофтон равна 18-22 °C.

Лекарство пригодно к использованию 2-3 года в зависимости от условий хранения.

Цена на препарат

Средняя цена лекарства Пенкрофтон – около 900 рублей за 1 упаковку.

Аналоги заменители

Заменителями препарата Пенкрофтон считаются:

Гинестрил;
Агеста;
Мифепрекс;
Мифепристон-72;
Гинепристон;
Женале;
Мифегин;
Миропристон;
Мифолиан.

Мы уже делали в одной из своих статей подробный обзор препарата Мифепристон.
Фотографии аналогов: