Пенцивир инструкция по применению при беременности

Пенцивир инструкция по применению при беременности thumbnail

Действующее вещество

Пенцикловир* (Penciclovir*)

Аналоги по АТХ

D06BB06 Пенцикловир

Фармакологическая группа

  • Противовирусное средство для местного применения [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Крем для наружного применения1 г
активное вещество: 
пенцикловир10 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 416,8 мг; вода очищенная — 278,7 мг 
Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом)1 г
активное вещество: 
пенцикловир10 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 415,55 мг; вода очищенная — 277,45 мг; краситель железа оксид красный — 1,7 мг; краситель железа оксид желтый — 0,8 мг 

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: однородный крем белого цвета.

Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом): однородный крем от бежевого до коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Фармакодинамика

Крем Фенистил® Пенцивир предназначен для лечения герпеса (простуды) на губах (Herpes labialis).

Пенцикловир — активный компонент, являющийся противовирусным агентом, в отношении вирусов Herpes simplex 1-го и 2-го типа, вируса Varicella zoster. Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию «лихорадки» в виде пузырьковых высыпаний, особенно часто это наблюдается на губах или участках вокруг них.

Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения крема Фенистил® Пенцивир в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические. Проникая в пораженные вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в пораженных клетках в течение 12 ч.

Показания препарата Фенистил® Пенцивир

Рецидивирующий простой герпес (Herpes labialis) с локализацией на губах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно по показанию врача, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Жжение, пощипывание или онемение в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия крема Фенистил® Пенцивир неизвестны.

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем для наружного применения. Взрослым и детям с 12 лет — небольшой объем крема выдавливают на кончик пальца и наносят на пораженный участок каждые 2 ч (примерно 8 раз в день). Крем также можно наносить при помощи ватного тампона или одноразового аппликатора (для упаковок, содержащих аппликаторы). Курс терапии проводят в течение 4 дней.

Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом). Крем с тонирующим эффектом обладает маскирующим свойствами, маскирует пораженные герпесом участки на губах и коже вокруг рта.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков, применение крема Фенистил® Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).

Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как применять крем Фенистил® Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную систему или не уверен в том, что у него развивается герпес.

Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах и коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку полости рта, носа или в области глаз и половых органов.

Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил® Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1–2 дней лечения.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.

Читайте также:  38 неделя беременности матка в тонусе тянет низ живота

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%, крем для наружного применения (с тонирующим эффектом) 1%. По 2 или 5 г препарата в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 1% дополнительно По 2 или 5 г препарата в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в пластиковый пенал с зеркалом, двумя ПЭ пакетиками, содержащими по 10 одноразовых пластиковых аппликаторов. Пенал имеет этикетку с контролем первого вскрытия.

Производитель

Новартис Фарма Продукционс ГмбХ. Эфлингерштрассе 44, Д-79664 Вер/Баден, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фенистил® Пенцивир

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенистил® Пенцивир

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Латинское название: Fenistil Pencivir

Код ATX: D06BB06

Действующее вещество: пенцикловир (penciclovir)

Производитель: Novartis Pharma Productions, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 200 руб.

Крем для наружного применения 1% Фенистил Пенцивир

Фенистил Пенцивир – противовирусное лекарственное средство для наружного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата Фенистил Пенцивир:

  • крем для наружного применения 1%: однородная кремообразная масса белого цвета (по 2 или 5 г в тубах, в картонной пачке 1 туба; в комплекте возможно наличие пластикового пенала с зеркалом и аппликаторами);
  • крем для наружного применения с тонирующим эффектом 1%: однородная кремообразная масса, цвет от бежевого до коричневого (по 2 или 5 г в тубах, в картонной пачке 1 туба).

В 1 г крема для наружного применения содержатся:

  • активный компонент: пенцикловир – 10 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: пропиленгликоль – 416,8 мг; спирт цетостеариловый – 77,2 мг; цетомакрогол 1000 – 9,4 мг; парафин белый мягкий – 148,5 мг; парафин жидкий (масло вазелиновое) – 59,4 мг; очищенная вода – 278,7 мг.

В 1 г крема для наружного применения с тонирующим эффектом содержатся:

  • активный компонент: пенцикловир – 10 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: пропиленгликоль – 415,55 мг; спирт цетостеариловый – 77,2 мг; цетомакрогол 1000 – 9,4 мг; парафин белый мягкий – 148,5 мг; парафин жидкий (масло вазелиновое) – 59,4 мг; очищенная вода – 277,45 мг; краситель оксид железа красный – 1,7 мг; краситель оксид железа желтый – 0,8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Фенистила Пенцивир – пенцикловир – обладает противовирусной эффективностью по отношению к вирусу ветряной оспы (Varicella zoster) и вирусам простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.

Эти вирусы продолжительное время могут находиться в организме в неактивной форме. При благоприятных сопутствующих условиях, к примеру, в результате переутомления, простудных заболеваний, ОРЗ (острых респираторно-вирусных заболеваний), гриппа, происходит активация вируса, и он начинает размножаться. Внешним проявлением процесса является развитие пузырьковых высыпаний (т. н. лихорадки или «простуды»), преимущественно на губах или вокруг них. Вследствие применения пенцикловира вирус блокируется, его размножение останавливается. Фенистил Пенцивир ускоряет процесс выздоровления, снижает интенсивность болевых ощущений, сокращает период возможной передачи вирусной инфекции.

Фармакокинетика

Фенистил Пенцивир практически не подвержен системной абсорбции при условии его наружного применения. Выявить наличие пенцикловира в крови либо моче здоровых добровольцев после применения крема в дозах, значительно превышающих терапевтические, современными методами анализа не удается.

После проникновения в клетки, пораженные вирусом, пенцикловир быстро метаболизируется в пенцикловира трифосфат, который обладает фармакологической активностью и сохраняется в пораженных клетках на протяжении 12 часов.

Показания к применению

Фенистил Пенцивир рекомендуется применять для местного лечения рецидивирующего простого герпеса, локализирующегося на губах (herpes labialis).

Противопоказания

  • детский возраст младше 12 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру, любым другим компонентам лекарственного средства.

Инструкция по применению Фенистила Пенцивир: способ и дозировка

Крем Фенистил Пенцивир применяют наружно, выдавливая небольшой объем на одноразовый аппликатор, ватный тампон или кончик пальца и нанося на пораженную зону.

Рекомендуемое дозирование для взрослых пациентов и детей старше 12 лет: 1 аппликация каждые 2 часа (до 8 раз в сутки). Продолжительность терапевтического курса – 4 дня.

Читайте также:  Тест цифровой на беременность clearblue digital цена

Применение крема с тонирующим эффектом позволяет маскировать участки, пораженные герпесом, на губах и на коже вокруг них.

Побочные действия

Возможны негативные побочные эффекты в виде жжения, пощипывания или онемения сразу же после применения крема.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

До и после процедуры нанесения крема следует тщательно вымыть руки.

Терапию требуется начинать как можно раньше, с появлением первых симптомов развития инфекции. Но если этот момент упущен, то вследствие нанесения крема даже на стадии развития герпеса в виде пузырьков время вылечивания сокращается, залечиваются пораженные участки, уменьшаются болевые ощущения и укорачивается продолжительность шелушения корки, образовавшейся при вирусном воздействии.

Если у пациента ослаблен иммунитет или заболевание носит неопределенный характер, о необходимости применения Фенистила Пенцивир врач решает индивидуально.

Крем нужно наносить исключительно на пораженные герпесом участки на губах и вокруг них. Применять препарат в области глаз, на слизистых оболочках рта, носовой полости или на половых органах не рекомендуется.

Требуется проведение полного курса терапии кремом Фенистил Пенцивир на протяжении 4 дней, чтобы получить максимальный эффект от препарата (продолжать терапию следует даже после исчезновения признаков инфекции после одного-двух дней лечения).

В случае ухудшения состояния, а также если отсутствует улучшение самочувствия спустя 4 дня от начала терапии, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о негативном влиянии крема Фенистил Пенцивир на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Фенистил Пенцивир возможно применять беременным и кормящим женщинам только по строгим показаниям, при условии превышения ожидаемой пользы от терапии над возможными рисками для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применение препарата для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Аналоги

Аналогами Фенистила Пенцивир являются: Ацивир, Агерп, Ацик, Ациклостад, Ацикловир, Виролекс, Вартек, Герпетад, Герпевир, Герпферон, Медовир, Зовиракс, Провирсан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 0 до 30 °С (не замораживать). Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фенистиле Пенцивир

По отзывам, Фенистил Пенцивир для большинства пациентов является хорошим быстродействующим средством от герпетических высыпаний, удобным в применении, особенно при наличии в комплекте зеркала и аппликаторов. Некоторым больным крем не помогает, и они предпочитают использовать другие препараты с аналогичным действием.

В качестве недостатков практически все указывают высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Фенистил Пенцивир в аптеках

Ориентировочная цена на Фенистил Пенцивир крем для наружного применения с тонирующим эффектом (за тубу 2 г) – 336 руб.; крем для наружного применения (за тубу 2 г) – 300 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

МНН: Пенцикловир

Производитель: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Penciclovir

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006111

Информация о регистрации в РК:
11.01.2013 – 11.01.2018

Торговое название

Фенистил® Пенцивир

Международное непатентованное название

Пенцикловир

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1%, 2 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – пенцикловир10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостериловый, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, вода очищенная.

Описание

Белый однородный глянцевый крем.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Противовирусные препараты. Пенцикловир.

Код АТХ D06ВВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после

применения крема Фенистил® Пенцивир в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические.

Фармакодинамика

Крем Фенистил® Пенцивир предназначен для наружного лечения герпетической инфекции на губах (herpes labialis). Пенцикловир является фармакологически неактивным веществом, но проникая в пораженные вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа и вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы) клетки, пенцикловир быстро трансформируется в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в инфицированных клетках в течение 12 часов. Пенцикловира трифосфат имеет периоды полураспада 9 часов в клетках инфицированных вирусом ветряной оспы, 10 часов в клетках инфицированных вирусом герпеса типа 1 и 20 часов в клетках инфицированных вирусом герпеса типа 2.

Читайте также:  Можно качать пресс при беременности на ранних сроках

В инфицированных вирусом клетках пенцикловира трифосфат подавляет синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов следующим образом: пенцикловира трифосфат обладает в десятки раз большим сродством с ДНК полимеразой вируса, чем с ДНК полимеразой клетки и тем самым избирательно блокирует синтез вирусной ДНК, встраиваясь в ее структуру, в результате чего происходит обрыв цепи во время синтеза ДНК.

Применение крема Фенистил® Пенцивир приводит к более быстрому выздоровлению, ускоряет процесс регенерации пораженных участков кожи губ, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращению периода риска передачи вирусной инфекции.

Показания к применению

– рецидивирующая герпетическая инфекция кожи губ

Способ применения и дозы

Наружно

Взрослые и дети старше 12 лет:

Небольшой объем крема выдавливается на кончик пальца и наносится на пораженный участок кожи губ каждые 2 часа, в течение 4 дней.

В случае если через 4 дня после начала лечения препаратом признаков улучшения не наблюдается, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии развития папулы или визикулы (образование пузырьков) применение крема Фенистил® Пенцивир ускоряет процесс регенерации пораженных участков кожи губ, снижает болевые ощущения, сокращает период риска передачи вирусной инфекции.

Побочные действия

Часто

– ощущения жжения, пощипывание или онемение на месте нанесения сразу после применения препарата

– гипестезия

– реакции гиперчувтсвительности, крапивница, аллергический дерматит (сыпь, зуд, волдыри, отек)

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил® Пенцивир не известны.

Особые указания

Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как применять крем Фенистил® Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную систему или не уверен в том, что у него развивается герпес.

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.

Препарат следует использовать только на пораженные герпесом участки кожи губ и коже вокруг губ. Не рекомендуется наносить крем на слизистую полости рта, носа или в области глаз и половых органов.

Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил® Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного-двух дней лечения.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.

Беременность и период лактации

Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период кормления грудью необходима консультация врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено каких-либо воздействий препарата на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Пенцикловир очень плохо усваивается в организме при случайном приеме внутрь.

Однако могут возникнуть реакции гиперчувствительности в области рта.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г препарата в алюминиевые тубы, запечатанные алюминиевой мембраной с закручивающимся полиэтиленовым колпачком высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 оС.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Упаковщик

Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. 8-800-080-0650 (телефон бесплатный для всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 244-26-51

drugsafety.cis@novartis.com

896505281477976921_ru.doc 49 кб
851614101477978077_kz.doc 74.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник