Нео пенотран форте при планировании беременности
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующие вещества
– метронидазол (metronidazole)
– миконазола нитрат (miconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
| 1 супп. | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол S55 – 1.55 г.
7 шт. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Дозировка
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко – диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности – 2 года.
Описание препарата НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Neo-Penotran® Forte
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
– активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного);
– вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55
Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 % по сравнению с пероральным приёмом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4 % дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20 % дозы выводится в неизменённом виде почками.
Показания
– Вагинальный кандидоз,
– бактериальный вагиноз,
– трихомонадный вагинит,
– вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжёлые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Применение при беременности и лактации
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней па ночь. При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентным к другим видам лечения. Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней. Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Побочные эффекты
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагиналыюм применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приёме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном
повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приёма алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печёночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Суппозитории можно хранить в холодильнике (2-8 °C). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Классификация
Фармакотерапевтическая группа
АТХ
G01AF20
Действующее вещество
Источник
Как бы женщины ни хотели избежать применения каких-либо лекарств при беременности, все равно какое-нибудь заболевание их вынудит это сделать. Очень часто будущие мамы обращаются к вагинальным свечам, поскольку в период вынашивания малыша именно половые органы несут самую высокую нагрузку и чаще всего болеют. На банальную молочницу во время беременности нередко наслаиваются бактериальные инфекции. В такой ситуации могут выручить суппозитории “Нео Пенотран Форте”, обладающие широким спектром действия.
Нео Пенотран Форте: состав и принцип действия
Суппозитории “Нео Пенотран Форте” имеют форму цилиндра с закругленным концом. Они упакованы в пластиковый блистер. Каждая свеча отделяется от блистера перфорированной линией. Главными действующими компонентами лекарства являются:
- Метронидазол. Это вещество обладает мощным противомикробным свойством. Оно воздействует на ДНК бактерий, приводя к их абсолютной деградации. Эффективен против колоний трихомонад, дизентерийных амеб, велонелл, эубактерий, хеликобактер пилори, кишечной лямблии и т. д.
- Миконазол. Соединение, способное подавлять рост и размножение грибковых организмов. Миконазол эффективен также против некоторых грамположительных видов бактерий.
При внутривлагалищном введении суппозитории Метронидазол действует локально, в кровь всасывается лишь 20% препарата. Миконазол в кровь почти не попадает.
Показания к применению свечей
Суппозитории применяют при вагинитах различной этиологии. Показаниями к назначению препарата являются:
- Кандидоз. Грибковое заболевание, которое называют еще молочницей из-за характерных выделений.
- Бактериальный вагиноз. Эта патология вызывается рядом бактерий, чувствительных к метронидазолу.
- Трихомонадный вагинит – расстройство, вызванное трихомонадами.
- Смешанный вагинит. Патология, возникающая в результате поражения несколькими видами бактерий и грибков.
Можно ли применять препарат во время беременности?
Будущим мамам в первые недели вынашивания ребенка следует соблюдать особую осторожность в применении лекарственных препаратов. Нео Пенотран имеет ряд противопоказаний к применению. Среди них указывается первый триместр беременности. В более поздние сроки при необходимости это средство назначают. Использовать лекарство следует строго по рекомендации врача, не превышая его дозировку.
В первом триместре
Метронидазол и Миконазол оказывают токсическое воздействие на плод, последствия использования суппозиториев предугадать невозможно. Врачи никогда не назначают препарат будущей маме ранее 12 недель. В случае обнаружения у нее вагинита какой-либо этиологии в 1 триместре рекомендуются менее агрессивные препараты. Для борьбы с различными инфекциями влагалища существует ряд лекарственных средств, безопасных для плода на ранних сроках.
Во втором и третьем триместрах
Начиная с 12-недельного срока лечение суппозиториями “Нео Пенотран Форте” считается безопасным для плода. Курс применения суппозиториев – 10 дней.
В зависимости от инфекции препарат используется по-разному:
- При вагините один суппозиторий вводится во влагалище перед сном. Вместо свечи можно использовать ватный тампон, пропитанный водным раствором таблетки Метронидазола.
- Для лечения трихомониаза беременным помимо введения суппозитория необходимо принимать таблетки для перорального использования.
- Лечение молочницы, осложненной бактериальной инфекцией, длится неделю. В течение этого времени дважды в сутки нужно вводить по одной свече.
- В случаях тяжелой инфекции дозировка Нео Пенотрана Форте может составлять 2 свечи в сутки, а длительность лечения – до 14 дней.
При лечении препаратом женщине необходимо воздержаться от половых контактов. Обязательно также параллельно провести лечение партнера, иначе сразу после первого контакта с ним женщина снова заболеет. Самостоятельно назначать себе суппозитории “Нео Пенотран” нельзя: в составе лекарства очень сильные вещества, с которыми следует обращаться осторожно даже тем, кто не носит ребенка.
Противопоказания, побочные эффекты, возможные последствия
Нео Пенотран запрещен в первые 12 недель гестации. С осторожностью его следует применять лицам, страдающим различными расстройствами печени, органов ЖКТ. Противопоказано средство при эпилепсии или других серьезных расстройствах ЦНС, при аллергии на компоненты препарата. Нельзя применять лекарство для лечения заболеваний у детей до 18 лет.
Суппозитории в некоторых случаях дают побочный эффект. При их использовании у пациенток иногда наблюдаются следующие расстройства:
- Зуд и жжение во влагалище. Такая реакция часто появляется при первом применении суппозиториев и самостоятельно исчезает через пару дней. Она часто бывает связана с воспалением слизистой влагалища, которая в результате становится особенно чувствительной.
- Ухудшение аппетита, тошнота. В некоторых случаях появляется периодическая рвота.
- Расстройства деятельности кишечника. Препарат может уничтожать полезную микрофлору организма, что приведет к диарее или запорам.
- Спазмы внизу живота и судороги в мышцах скелета.
- Головокружения, ощущение тяжести в голове.
- Повышенная тревожность, перепады настроения.
- Появление привкуса металла во рту.
- Слабость, низкая работоспособность.
- Сыпь на коже и в месте применения.
При дискомфорте в области влагалища препарат отменять не стоит, особенно если жжение носит не очень выраженный и кратковременный характер. Если же после начала введения свечей появилась тошнота, головокружение, слабость, начало путаться сознание, а со временем симптомы усилились, Нео Пенотран следует заменить другим лекарством.
Случаев передозировки при использовании свечей не было зафиксировано. Негативных последствий при использовании средства под контролем врача не отмечалось.
Аналоги суппозиториев, разрешенные беременным
На ранних сроках беременности и при появлении побочных эффектов от препарата его следует заменить безопасным аналогом. К антимикробным и противогрибковым свечам, разрешенным будущим мамам, относятся:
- Суппозитории “Бетадин”. Препарат обладает антимикробным и противогрибковым действием, запрещен во 2 и 3 триместрах.
- Суппозитории “Клотримазол”. Противогрибковое средство. Запрещен в 1 триместре.
- Метромикон-Нео. Обладает смешанным антимикробным и противогрибковым действием. Нельзя применять на ранних сроках беременности.
- Ломексин. Суппозитории, эффективные при лечении вагинального кандидоза. Противопоказаны в первые недели беременности.
- Ливарол. Свечи подавляют рост грибков, уничтожают стептококки и стафилококки. На ранних сроках беременности препарат запрещен, во 2 и 3 триместрах его применяют с осторожностью.
Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »
Источник