Можно ли пить метоклопрамид при беременности

Можно ли пить метоклопрамид при беременности thumbnail

МетоклопрамидБеременность – это прекрасно, окрыляюще, радостно, волнительно… Но как тошнит! Если бы не это навязчивое состояние, и самочувствие, и настроение беременных было бы гораздо лучше.

Токсикоз проявляет себя не только на ранних сроках вынашивания, его возникновение вполне возможно и в третьем триместре, когда его считают очень опасным и дают определение гестоза (отклонение протекания беременности от нормы). Тошнота может появиться и в период начала родовой деятельности, нарушая процесс и осложняя состояние роженицы.

Нормальным явлением медики считают подташнивание только в первом триместре беременности. Но и оно приносит немало досадных моментов будущей мамочке. Женщина постоянно занята поиском эффективного средства для устранения или хотя бы облегчения симптоматики токсикоза.

Первым делом в ход идут все цитрусовые, которые только есть в доме. Они способствуют временному отступлению тошноты, но через определенный период она возобновляется с новой силой, заставляя беременную снова и снова поедать лимоны-мандарины. А так ведь можно и до аллергии наесться.

Средство от тошноты

Для эффективного избавления от тошноты и рвотных позывов фармацевты предлагают препарат под названием Метоклопрамид. Форма выпуска:

  • таблетки;
  • жидкость для инъекций в ампулах.

Действие лекарства заключается в стимуляции сокращения клеток гладких мышц в верхних отделах пищеварительного тракта (пищеводе и желудке), нормализации моторики кишечника, активизации оттока желчи, что, в свою очередь, способствует более качественному расщеплению продуктов питания и устраняет неприятные ощущения в виде тошноты.

Активное вещество препарата

Обе формы выпуска препарата состоят из основного компонента метоклопрамида гидрохлорида и вспомогательных веществ.

Фармакодинамика: связь с белками плазмы составляет 30 процентов, препарат подвержен метаболизму в печени, выведение составляющих веществ происходит через почки в течение 24-72 часов.

Начало действия препарата после приема орально – 15-20 минут, внутримышечно – 10-15 минут, внутривенно – 1-3 минуты.

Показания при беременности

  • Ранний токсикоз;
  • гестоз;
  • метеоризм;
  • рвота, тошнота, икота, вызванные различными причинами;
  • язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение и дозировка

Лечение беременной пациентки – двойная ответственность для врача. Здесь не может быть ошибок, недосмотра или действия только по инструкции к препарату. В ней, кстати, сказано, что воздействие лекарственного средства на состояние плода досконально не изучено, но применять его на ранних сроках нежелательно.

И в этом заключается проблема – ведь основной период дискомфортной тошноты у беременных выпадает именно на первый триместр.

Назначение на более поздних сроках вынашивания зависит от необходимости терапии именно Метоклопрамидом (если другие средства неэффективны).

Дозировку препарата определяет врач, обычно она составляет не более 60 мг в сутки и не более 20 мг разово.

Таблетки принимают за полчаса до еды, запив небольшим количеством чистой негазированной воды.

Инъекции применяют внутривенно или внутримышечно.

Если у беременной замечены проблемы с функционированием почек, дозу уменьшают вполовину.

Возможные побочные эффекты

Препарат не безобиден, поэтому назначение беременным производят в исключительных случаях и отменяют, если организм женщины среагировал на лекарство неадекватно.

Побочные эффекты после (во время) применения могут выражаться в:

  • рассеяности;
  • утомляемости;
  • сонливости;
  • тревожности;
  • депрессии;
  • головной боли;
  • шуме в ушах;
  • сухости во рту;
  • возникновении диареи или запора;
  • мышечном спазме;
  • проявлении бульбарного типа речи.

Изучив этот список, беременная может сделать для себя вывод, насколько важно ей избавиться от тошноты с перспективой обрести одну или несколько неприятных побочных реакций.

Лимон менее эффективен и опасен проявлением аллергии, Метоклопрамид обладает высоким эффектом, но не безопасен и для женщины, и для плода.

Метоклопрамид по триместрам

1 триместр

Препарат запрещен к применению по причине не изученности воздействия на плод. На ранних сроках беременности лечащие врачи избегают подобных назначений и рекомендуют пациенткам применение популярных и безопасных народных средств.

2 триместр

Назначение проводят с определенной долей осторожности и отказываются от применения препарата, если есть возможность провести терапию более безопасными аналогами.

3 триместр

Препарат назначают при гестозе при реальной угрозе здоровью и жизни матери, но если есть возможность терапии другими препаратами аналогичного действия, назначают их. В родах Метоклопрамид не назначают, по причине его всасывания в молоко матери.

Источник

Действующее вещество

– метоклопрамида гидрохлорид (metoclopramide)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид10 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Показания

Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Противопоказания

Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Дозировка

Взрослым внутрь – по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально – по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь – 20 мг; суточная – 60 мг (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема – 1-3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко – сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах – галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином – возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном – уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином – повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином – описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином – имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином – повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Применение в детском возрасте

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Описание препарата МЕТОКЛОПРАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:

Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит – 2 мг, натрия хлорид – 14 мг, вода для инъекций – до 2 мл.

Описание:Бесцветный прозрачный раствор.Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральныйАТХ: &nbsp

A.03.F.A   Стимуляторы моторики ЖКТ

A.03.F.A.01   Метоклопрамид

Фармакодинамика:Специфический блокатор дофаминовых (D2 ) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не обладает М-холиноблокирующим, антигистаминным, антисеротониновым и ганглиоблокируюгцим действием; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия (Na+ ) и выведение ионов калия (К+).Фармакокинетика:

Начало действия на ЖКТ отмечается через 1-3 минуты после внутривенного (в/в) введения и через 10-15 минут после внутримышечного (в/м) введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.

Подвергается метаболизму в печени. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов (85% дозы), 30% в неизменном виде. Легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс метоклопрамида снижается на 70%, в то время как период полувыведения из плазмы увеличивается (приблизительно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина <10 мл/мин).

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени наблюдается кумуляция метоклопрамида, связанная со снижением клиренса плазмы на 50%.

Показания:

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией.

Дети и подростки

Лечение послеоперационной тошноты и рвоты – в качестве терапии второй линии. Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией – в качестве терапии второй линии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата;

– желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

– подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

– поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

– эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);

– болезнь Паркинсона;

– одновременное назначение с леводопой или агонистами дофаминергических рецепторов;

– метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;

– пролактинзависимые опухоли;

– беременность (III триместр);

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 1 года.

С осторожностью:Детский возраст; пожилой возраст; почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT); нарушение водно-электролитного баланса; брадикардия; одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QT; артериальная гипертензия; сопутствующие неврологические заболевания; одновременный прием препаратов, воздействующих на центральную нервную систему; депрессия (в анамнезе); беременность (I, II триместр).Беременность и лактация:Метоклопрамид противопоказан в III триместре беременности в связи с риском развития у новорожденных экстрапирамидных расстройств. При применении метоклопрамида у беременных следует проводить наблюдение за новорожденными. Метоклопрамид выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применение метоклопрамида в период кормления грудью, при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Рекомендуемая разовая доза у взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза -30 мг. Детям вводят в дозе 0,1-0,15 мг/кг массы тела, максимальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела в сутки.

Рекомендации по режиму дозирования у детей приведены в таблице:

Возраст

Масса тела

Доза

Частота

1-3 года

10-14 кг

1 мг

до 3 раз в сутки

3-5 лет

15-19 кг

2 мг

до 3 раз в сутки

5-9 лет

20-29 кг

2,5 мг

до 3 раз в сутки

9-18 лет

30-60 кг

5 мг

до 3 раз в сутки

15-18 лет

более 60 кг

10 мг

до 3 раз в сутки

Продолжительность применения препарата не более 5 дней. Максимальная продолжительность лечения послеоперационной тошноты и рвоты – 48 часов. Интервал между введением препарата – 6 часов.

Внутривенные инъекции вводятся медленно (в течение минимум 3-х минут) с целью уменьшения риска нежелательных эффектов (например, гипотензия, акатизия).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы с учетом функции почек и печени, а также общего состояния пациента.

Нарушение функции почек

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена наполовину.

Нарушение функции печени

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена наполовину.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций приводится в соответствии с классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна -метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов).

Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия; частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа “пируэт”.

Нарушения со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления, частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.

Нарушения со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.

* Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; редко – сухость во рту.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто -экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто – дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко -судороги, особенно у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко – спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения.

Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата:

– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел “Особые указания”),

– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка:

Симптомы: экстрапирамидные расстройства, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, остановка сердца и дыхания.

Лечение: В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функции в зависимости от клинического состояния пациента.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

Одновременное применение метоклопрамида с леводопой или антагонистами дофаминовых рецепторов противопоказано в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Комбинации, которые следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

При одновременном назначении метоклопрамида с суксаметонием может увеличиваться продолжительность нейро-мышечной блокады (за счет ингибирования холинэстеразы в плазме).

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

Метоклопрамид повышает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты; замедляет всасывание циметидина.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, обладающими центральным стимулирующим действием (например, ингибиторами моноаминооксидазы и симпатомиметиками), может приводить к изменению их эффекта, что может потребовать корректировки дозировок.

Особые указания:

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Не назначают после операций на ЖКТ (как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

При назначении метоклопрамида, чаще в высоких дозах, могут развиваться экстрапирамидные расстройства, особенно у детей и пациентов молодого возраста, даже после введения одной дозы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При применении препарата также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона. Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата необходимо незамедлительно прекратить и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT после введения метоклопрамида.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении внутривенно пациентам с синдромом “слабого синуса” или другими нарушениями проводимости сердечной мышцы (включая удлинение интервала QT), пожилым пациентам, пациентам с нарушениями электролитного баланса, брадикардией, а также при приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

Большинство побочных эффектов возникают в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в течение 24 часов после отмены. Курс лечения должен быть по возможности кратковременным.

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Входящий в состав препарата пиросульфит натрия в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.) в связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, дискинезия, дистония.Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.Упаковка:

По 2 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла I класса с кодирующей полоской в форме кольца желтого цвета. На шейку ампулы в месте разлома нанесена насечка и точка белого цвета над ней. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013299/02Дата регистрации:21.11.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АОФармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АО ПольшаПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspАКРИХИН, АО АКРИХИН, АО РоссияДата обновления информации: &nbsp09.05.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник