Миропристон инструкция по применению для прерывания беременности

Миропристон – препарат антигестагенного действия, широко использующийся в гинекологической практике для искусственного повышения сократительной активности матки.

Лекарственное средство выпускается в России и поставляется в клиники акушерско-гинекологического профиля для проведения медикаментозного прекращения беременности или искусственного возбуждения родовой активности.

миропристон

Фармакологическое действие миропристона

Миропристон содержит в своем составе синтетическое стероидное вещество – мифепристон, которое при попадании в женский организм оказывает антигестагенное действие: блокирует активность главного гормона беременных – прогестерона – на уровне рецепторов. Уже спустя 80-90 минут после приема препарата концентрация действующего вещества становится максимально высокой, при этом матка повышает свою активность. Увеличивается тонус матки и повышается ее сократительная функция.

Кроме этого, при приеме препарата беременной женщиной происходит стремительное разрушение капилляров плаценты, из-за чего происходит гибель эмбриона. За этим следует отторжение стенками матки плодной оболочки – происходит самопроизвольное прерывание беременности. Физиологически этот процесс напоминает очередную менструацию, но кровянистые выделения более обильные и в них присутствуют сгустки.

При этом лекарственное средство не обладает гестагенной активностью и не влияет на гормональный фон в будущем. После подобного медикаментозного вмешательства сохраняется фертильность женщины, поэтому во время следующей овуляции есть вероятность снова забеременеть.

Когда принимают миропристон

Миропристон применяют в лечебных учреждениях под наблюдением врача в следующих целях:

В составе медикаментозной схемы прекращения беременности на сроке до 42 дней от последней менструации — медикаментозный аборт.
Для стимуляции родового процесса при доношенной беременности.
Состав и форма выпуска
Действующим веществом лекарственного средства является мифепристон. В составе таблеток также присутствуют карбоксиметилкрахмал и микрокристаллическая целлюлоза, добавлен тальк.
Препарат выпускают в виде таблеток, реализуемых в картонных коробках или полимерных банках по 2, 3 или 6 штук в зависимости от назначения.

Как принимать миропристон, дозировка

Препарат назначается врачом и принимается только под наблюдением акушера-гинеколога в лечебных учреждениях, имеющих необходимое лечебное оборудование, а также средства первой медицинской помощи на случай возникновения побочных реакций организма.

Прекращение беременности на сроке до 42 дней:

В присутствии врача пациентка должна однократно выпить 3 таблетки препарата, что соответствует дозе 600 мг. Препарат можно запивать водой в необходимом количестве. Принимать Миропристон рекомендуют не раньше чем через час после завтрака.
Через 36-48 часов необходимо явиться на второй этап медикаментозного прекращения беременности – женщине дают выпить 400 мкг мизопростола, после чего пациентка находится в амбулаторных условиях еще 2-5 часов.
Спустя 2 недели женщине нужно явиться на повторное обследование: прохождение УЗИ и определение хорионического гонадотропина. По их результатам можно судить об успешности проведенной процедуры.
Искусственное возбуждение родовой активности:
Женщинам с доношенной беременностью Миропристон назначают в дозе 200 мг – однократный прием одной таблетки в присутствии врача. Через 24 часа необходимо принять идентичную дозу препарата. Если в последующие 72 часа не отмечаются признаки родовой активности, пациентке назначают окситоцин или простагландины.

Противопоказания к приему таблеток, вызывающих выкидыш

Возможность проведения медикаментозного прекращения беременности или искусственной стимуляции родового процесса оценивается, принимая во внимание общие противопоказания к приему препаратов на основе вещества мифепристон:

повышенная чувствительность;
патологии печени или почек, протекающие в хронической или острой форме;
длительное применение глюкокортикостероидов;
повышенное содержание в крови порфиринов;
снижение активности надпочечников;
гемоглобин менее 100 г/л;
тяжелые общие заболевания (необходима предварительная консультация терапевта);
недостаточные показатели свертываемости крови;
предшествующий курс терапии с использованием антикоагулянтов;
миома матки;
воспаления в области малого таза;
курящие пациентки старше 35 лет.

При планировании прекращения беременности необходимо учитывать специфические противопоказания:

беременность, не установленная клинически;
диагностированная внематочная беременность, а также присутствие симптомов данной патологии;
срок беременности более 42 дней со дня последней менструации;
если зачатие произошло в период использования внутриматочной спирали;
если зачатие произошло сразу же после прекращения приема пероральных контрацептивов.

При планировании стимуляции родового процесса нужно учитывать следующие противопоказания:

тяжело протекающий гестоз;
эклампсия любой формы тяжести;
недоношенный или переношенный плод;
патологическое расположение плода;
размер головки ребенка больше размера таза беременной;
раннее отхождение вод;
тяжелая гемолитическая болезнь у плода;
кровянистые вагинальные выделения невыясненной природы.

С особой осторожностью стоит назначать и принимать Миропристон пациенткам, в анамнезе которых присутствуют патологии сердечно-сосудистой системы или заболевания легких.

Побочные действия Миропристона

После приема препарата для прекращения беременности появляются кровянистые выделения по типу менструальных, в которых присутствуют кровавые сгустки. Появляются болезненные ощущения внизу живота. Это считается нормальной физиологической реакцией организма на проведенное медикаментозное вмешательство.

Прием препарата на основе мифепристона может вызвать следующие побочные эффекты, которые, как правило, имеют краткосрочный характер:

головные боли, головокружение;
ухудшение общего самочувствия;
крапивница;
появление высокой температуры;
тошнота, рвота;
дискомфорт внизу живота.

Передозировка таблетками, вызывающими аборт

Поскольку Миропристон допускают принимать только в лечебных учреждениях под строгим контролем врача, передозировка этого препарата практически исключена. Однако в случае приема лекарственного средства в дозе 2 грамма и более может возникнуть недостаточность надпочечников, что требует проведения срочной терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Если в период назначения Миропристона женщина проходит курс приема глюкокортикостероидов, нужно увеличить дозу последних медикаментов. Это связано с конкуренцией, которая появляется на уровне воздействия мифепристона на рецепторы.
Недопустимо принимать Миропристон с любыми нестероидными противовоспалительными препаратами.
Беременность и период лактации.

Прием Миропристона в период лактации требует временной остановки кормления на 3 суток: в этот период рекомендуют молоко сцеживать. В случае, когда препарат назначают для стимуляции родового процесса, никаких ограничений на грудное вскармливание не накладывается.

Это важно!

Перед проведением медикаментозного прекращения беременности пациентка должна пройти полный диагностический курс, предшествующий любому виду абортивных вмешательств.

Если спустя 14 дней после проведения медикаментозного прекращения беременности проведенное обследование показало, что плодное яйцо осталось в матке или вышло оттуда не полностью, требуется обязательное проведение вакуумаспирации с дальнейшим исследованием полученного аспирата.

Если у пациентке имеется искусственный сердечный клапан или в анамнезе присутствует инфекционный эндокардит, необходимо предварительное лечение антибиотиками.

Где купить Миропристон для медикаментозного аборта в Санкт-Петербурге, цена

Миропристон не реализуется через аптечную сеть в СПБ. Препарат поставляют исключительно в лечебные учреждения соответствующего профиля для его использования непосредственно в процессе проведения искусственной стимуляции родов или медикаментозного прекращения беременности. Например, сделать медикаментозный аборт можно в клинике Диана, на Заневском пр-те, 10. Стоимость комплекса услуг, включающего таблетки для аборта, прием гинеколога и комплексное УЗИ женских органов — 3500 руб.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

Поделиться ссылкой:

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антигестагенный препарат. Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

– мифепристон (mifepristone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 54 мг, тальк – 16.2 мг, кальция стеарат – 5.4 мг.

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
3 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
6 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 – 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания

прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;
подготовка и индукция родов.

Противопоказания

надпочечниковая недостаточность;
длительное применение ГКС;
острая или хроническая почечная недостаточность;
острая или хроническая печеночная недостаточность;
порфирия;
миома матки (для данной лекарственной формы);
анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
острые воспалительные заболевания женских половых органов;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта);
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Для медикаментозного прерывания беременности

подозрение на внематочную беременность;
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
беременность сроком более 42 дней аменореи;
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов

гестоз тяжелой степени;
преэклампсия;
эклампсия;
недоношенная или переношенная беременность;
несоответствие размеров таза матери и головки плода;
аномальное положение плода;
кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии;
преждевременное излитие околоплодных вод;
тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола в дозе 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Связанные с приемом Миропристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Миропристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Следует избегать одновременного приема Миропристона с НПВС.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Беременность и лактация

Препарат используется для прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом, а также для подготовки и индукции родов.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Миропристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациенток не применяется.

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата МИРОПРИСТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

МНН: Мифепристон

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mifepristone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018394

Информация о регистрации в РК:
30.11.2016 – 30.11.2021

Предельная цена закупа в РК:
1 114.18 KZT

Торговое название

Миропристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: мифепристон – 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены

Код АТХ G03ХВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала

происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится кишечником (83 %) и почками (9 %).

Фармакодинамика

Мифепристон, активное вещество Миропристона, представляет собой синтетическое нестероидное ангигестагенное средство, блокирующее действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Показания к применению

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом
подготовка и индукция родов

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1 – 1,5 часа после приёма пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приёма Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма 600 мкг мизопростола однократно. После приёма мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 4-6 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

Для подготовки и индукции родов

Однократно внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторно принимают внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка). Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочные действия

чувство дискомфорта и боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков
головокружение, головная боль
тошнота, рвота, метеоризм, диарея
общая слабость, крапивница, гипертермия
на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата
надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия
острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность
порфирия
миома матки
анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
острые воспалительные заболевания женских половых органов
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
женщины, злоупотребляющие курением, старше 35 лет без предварительной консультации терапевта
Для медикаментозного прерывания беременности

подозрение на внематочную беременность
беременность, не подтверждённая клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня аменореи
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции

Для подготовки и индукции родов

гестоз тяжёлой степени
преэклампсия, эклампсия
недоношенная или переношенная беременность
несоответствие размеров таза матери и головки плода
аномальное положение плода
кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточнённой этиологии
преждевременное излитие околоплодных вод
тяжелые формы гемолитической болезни плода

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.

При одновременном приёме Миропристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма Миропристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

С осторожностьюприменяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Лактация

При использовании Миропристона для прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приёма препарата.

Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Приём Миропристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1, 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация

249036, Калужская область,

г. Обнинск, ул. Королёва, 4

тел./факс: (48439) 6-47-41

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: https://www.nizhpharm.ru

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

707177941477977203_ru.doc	61 кб
875800321477978359_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник