Миролют как принимать для прерывания беременности
На раннем сроке избавиться от беременности можно с помощью медикаментов, но назначать и контролировать их прием должен врач-гинеколог. Для снижения уровня прогестерона используют Мифепристон, а для выведения плодного яйца из матки – препараты, содержащие мизопростол. Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит всю информацию о препарате, в ней описано, как принимать препарат, как он действует на организм.
Состав и форма выпуска Миролюта
Активным компонентом Миролюта является мизопростол. Это синтетический заменитель простагландина Е1.
Выпускают средство в форме плоскоцилиндрических таблеток с фаской и риской. Они должны быть белого цвета, допускается серый или желтоватый оттенок. В каждой таблетке Миролюта содержится 200 мкг мизопростола. Помимо указанного компонента, в состав входят вспомогательные вещества.
Фасуют таблетки в ячейковые упаковки по 4 либо 10 шт., в картонной упаковке может быть от 1 до 10 пластинок. Также их фасуют в банки из полимера по 4, 10, 20, 30 шт.
Прием Миролюта для прерывания беременности
В гинекологической практике Миролют назначают для прерывания наступившей маточной беременности. Но пить таблетки можно лишь в первые недели после зачатия при условии, что у женщины нет противопоказаний к употреблению мизопростола.
Для прерывания маточной беременности следует принимать таблетки Миролюта только после средств, содержащих мифепристон. Лучше всего делать это до наступления 42 дня от начала последней менструации. На таком сроке препараты, с помощью которых делают медикаментозный аборт, максимально эффективны.
Важно! Необходимо четко придерживаться схемы приема для прерывания беременности, указанной в инструкции по применению Миролюта, и соблюдать все рекомендации гинеколога.
Как действует Миролют при прерывании беременности
После приема препарата, изготовленного на основе мизопростола, гладкомышечные волокна миометрия начинают сокращаться. Одновременно расширяется шейка матки. Благодаря такому влиянию удаляется содержимое, находящееся в маточной полости.
Если женщина будет принимать препараты по схеме (вначале Мифепристон, а затем Миролют), то в организме начнутся следующие изменения:
- выработка прогестерона заблокируется;
- сократительная активность миометрия повысится, его чувствительность к простагландинам возрастет;
- цервикальный канал расширится;
- тонус матки усилится.
У пациентки начнется менструальноподобное кровотечение, и плодное яйцо, отслоившись, выйдет естественным путем. Все происходит как при самопроизвольном выкидыше. При этом попадание в организм действующего вещества Миролюта не влияет на работу сосудов, сердца, легких и процесс склеивания тромбоцитов. Вероятность возникновения осложнений после данных таблеток ниже, чем после наркоза.
Понять, как действуют препараты на организм при прерывании беременности, можно, почитав отзывы о Миропристоне (Мизопристоле) и Миролюте. У большинства пациенток аборт медикаментами не вызывает осложнений в виде открытия массивных маточных кровотечений. Но у многих возникают побочные эффекты от приема.
Как принимать Миролют для прерывания беременности
В соответствии с инструкцией к препарату принимать таблетки Миролюта разрешено только после Мифепристона. Рекомендованный временной промежуток между приемом медикаментов – 36-48 часов. Выпить следует сразу 2 таблетки, что соответствует приему 400 мкг мизопростола.
Одновременное употребление Миролюта с едой способствует тому, что биодоступность действующих компонентов снижается, поэтому пить средство рекомендуется натощак. Значительно ухудшает усвоение мизопростола употребление жирной пищи.
Через сколько начинает действовать Миролют при прерывании беременности
У ряда пациенток выкидыш начинается без Миролюта в течение суток после приема установленной дозы Мифепристона. Но и в такой ситуации нужно выпить Миролют, чтобы оптимизировать результаты таблетированного аборта и предупредить развитие осложнений.
Практически сразу после приема Миролюта начинается менструальноподобное кровотечение. Оно может быть немного сильнее, чем во время менструации. У 80% пациенток выкидыш происходит в течение 6 часов. У 10% беременных плод с оболочками выходит из матки в срок до 1 недели.
Максимальная концентрация мизопростола в крови наблюдается спустя 15-30 минут после его приема. Около 80% активного компонента выводится почками. В первые 24 часа выходит до 73% от принятой дозы.
Меры предосторожности
Медикаменты для прерывания беременности пить разрешается под контролем гинекологов в специализированных медицинских организациях. В выбранной клинике должна быть техническая возможность и специалисты, которые при необходимости смогут оказать экстренную хирургическую либо гемотрансфузионную помощь. Это потребуется, если откроется маточное кровотечение или возникнет другое осложнение.
Чтобы убедиться, что выкидыш произошел, нужно через 1-2 недели после медаборта пройти контрольное обследование: гинекологический осмотр, УЗИ. Если требуется, назначают контроль уровня ХГЧ в крови. В случаях, когда медикаментозно прервать беременность не удалось (произошел неполный аборт или плод продолжает развиваться), назначают вакуумную аспирацию.
Пациенткам, у которых отрицательный резус-фактор, нужно после процедуры ввести антирезусный иммуноглобулин для предупреждения развития возможного резус-конфликта при последующих беременностях.
Противопоказания
Перед выполнением медаборта гинеколог должен убедиться, что у женщины отсутствуют противопоказания к приему Миролюта. Нельзя прерывать беременность данным препаратом пациенткам, у которых:
- непереносимость мизопростола;
- патологии печени, почек;
- заболевания миокарда, сосудов;
- нарушения со стороны эндокринных органов, включая дисфункцию надпочечников, сахарный диабет;
- анемия;
- опухоли, рост которых связан с изменением уровня гормонов в организме.
Не делают медикаментозное прерывание пациенткам, которые предохранялись внутриматочными контрацептивами. Перед тем как выпить таблетки Миролюта для прерывания беременности, нужно убрать спираль. При подозрении на внематочную имплантацию оплодотворенной яйцеклетки проведение аборта медикаментами запрещено. Вначале доктор должен убедиться, что плодное яйцо находится в матке.
Период грудного кормления относится к противопоказаниям. Если женщина сделает прерывание с помощью таблеток, то придется прекратить кормление грудью на 2 недели.
Придется отказаться от Миролюта при наличии противопоказаний к приему простагландинов: при глаукоме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме. При указанных диагнозах следует выбрать иной метод прерывания беременности.
Побочные эффекты
Прежде чем пациентка согласится на проведение медикаментозного прерывания, гинеколог должен ознакомить ее с возможными осложнениями после приема Миролюта.
Женщины могут столкнуться с такими побочными эффектами:
- тошнотой;
- головокружением;
- гипертермией;
- схваткообразными болями в нижних участках живота;
- диареей;
- кожной сыпью;
- метеоризмом;
- гипотензией;
- рвотой;
- головной болью;
- приливами.
Проблем со стороны почек, печени, сосудов или сердца при приеме мизопростола в рекомендованных дозировках быть не должно.
Существует риск открытия маточного кровотечения. В таком случае пациентке потребуется экстренная помощь хирурга-гинеколога. Чтобы снизить вероятность открытия кровотечения либо усиления кровянистых выделений, необходимо отказаться от ацетилсалициловой кислоты и иных препаратов, относящихся к группе нестероидных противовоспалительных средств, на протяжении недели с момента проведения таблетированного аборта.
Заключение
Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит все необходимые сведения о том, как принимать препарат. Но пить таблетки необходимо только под контролем гинеколога в больнице, в которой есть возможность предоставления экстренной гинекологической помощи. Прерывать беременность таблетками можно только на ранних сроках.
Отзывы о Миролюте при прерывании беременности
Елена Парфенова, 31 год, Омск
На фоне предохранения презервативами забеременела. С гинекологом решили, что лучше сделать медикаментозное прерывание: вначале я выпила Мифепристон, а через сутки – таблетки Миролюта. После приема первых таблеток никаких изменений не заметила, а после приема вторых в течение часа начались выделения, как при месячных. В это же время стали появляться периодические тянущие боли. Они похожи были на схватки, только намного слабее. Вся процедура заняла около 3,5 часов.
Ирина Чемодарова, 24 года, Нефтеюганск
После приема Миролюта сразу начал болеть живот. Ощущения похожи на боли при месячных, только они были сильнее. Пить спазмолитики или противовоспалительные средства врач категорически запретил. Но уже через 3 часа из меня вышел плод и боли практически прекратились. Остались лишь незначительные тянущие ощущения. Выделения продолжались 8 дней, после их завершения я сделала контрольное УЗИ, с помощью которого врач убедился, что в матке ничего не осталось.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат простагландина E1, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Действующее вещество
– мизопростол (misoprostol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| мизопростол (в форме мизопростол-гипромеллозы) | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) – 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 12 мг, магния стеарат – 2 мг.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) – пачки картонные.
4 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения Cmax метаболита — 15-30 мин. Cmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты – 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты – менее 30 мин. Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).
Показания
- прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- заболевания печени и почек;
- заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
- эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
- гормональнозависимые опухоли;
- анемия;
- период лактации;
- применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
- подозрение на внематочную беременность.
Дозировка
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.
Побочные действия
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.
Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Лекарственное взаимодействие
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Беременность и лактация
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применять препарат при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применять препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Описание препарата МИРОЛЮТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
ЛС-001766
Международное непатентованное название
мизопростол
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: Миролют® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) – 20 мг;
вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание
ТКруглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
родовой деятельности стимулятор – простагландина E1 аналог синтетический
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации мизопростоловой кислоты – 9-15 минут, максимальная концентрация (Cmax) – 1 мкг/л, период полувыведения (T1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85%.
Выводится почками – 64-73% в течение первых 24 часов (56% в течение первых 8 часов) и с желчью (15% в течение первых 24 часов).
При нарушении функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.
Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов; сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников; гормонозависимые опухоли; анемия; период лактации; детский возраст до 15 лет; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); подозрение на внематочную беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).
Способ применения и дозы
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.
Побочное действие
Боль в нижней части живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, вялость, “приливы” крови к лицу, повышение температуры тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Передозировка
Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Особые указания
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.
Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 2-3 часов после приёма препарата. После приема мизопростола, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин – весьма продолжительное. В случае массивного кровотечения или развития других осложнений пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, в 10% – в течение 1 недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.
Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 банке или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск,
ул. Королева, д. 4
Тел./факс: (48439) 6-47-41
Адрес места производства
Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс:(831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Источник