Мифолиан инструкция по применению для прерывания беременности

Мифолиан инструкция по применению для прерывания беременности thumbnail

Для прерывания нежелательной беременности пациентки не всегда готовы к полноценному абортивному инструментальному вмешательству. На ранних сроках гестации спровоцировать прерывание можно с помощью определенных медикаментозных средств без выскабливания и внутриматочного вмешательства. Мифолиан – один из подобных медикаментов, которые используются для фармацевтического аборта.

Мифолиан — описание препарата

Мифолиан – это стероидное синтетическое средство антипрогестогенного воздействия. Применяется для медикаментозного аборта. Производится медикамент в таблетированном виде. Средняя цена Мифолиана в аптечных пунктах при ЖК составляет порядка 1100-2890 рублей.

Производится антипрогестогенный препарат китайской фармацевтической компанией Шанхай Хуалиан фарматьютикал.

Состав

Активным компонентом средства является мифепристон. Вспомогательными элементами выступают лактозные и крахмалистые соединения, стеарат магния и гипромеллоза, а также натрия карбоксиметилкрахмал. Таблетки Мифолиана имеют светло-желтый оттенок и круглую форму. В блистеры их помещают по 1 или 3 штучки. В упаковке содержится один блистер.

Принцип действия

Мифепристон, являющийся активным действующим компонентом Мифолиана, относится к синтетическим веществам стероидного происхождения с антипрогестогенной активностью.

Он оказывает блокирующее воздействие на прогестерон на рецепторном уровне:

  • Вещество способствует устранению децидуальной маточной оболочки.
  • Под влиянием препарата происходит повышение сократительных способностей маточного тела, а оболочка становится гиперчувствительной к прогестеронному гормону.
  • В результате плодное яйцо отторгается и эвакуируется из маточного тела.
  • Затем происходит слущивание децидуальной оболочки, покрывающей слизистую.

Под воздействием Мифолиана происходит прерывание беременности, регрессируют миоматозные узловые образования, имеющие прогестеронную зависимость.

После приема перорально активный элемент медикамента быстро всасывается в кровоток, достигая 70-процентной биодоступности. Метаболизм Мифолиана обусловлен индивидуальными органическими особенностями пациентки. Благодаря способности увеличивать сократительные функции миометриального маточного слоя медикамент применяется для стимуляции родовой деятельности у пациенток с доношенными сроками.

Показания

Основными показаниями для применения Мифолиана выступают:

  1. Фармацевтический аборт при маточном зачатии до 42 дня аменореи;
  2. Подготовительные меры и стимуляция родоразрешающей деятельности при доношенной до оптимального срока беременности.

Инструкция по применению

Инструкция по применению препарата МифолианСамостоятельное применение таблеток Мифолиана запрещено. Принимать препарат следует в медучреждении под наблюдением гинеколога. Для абортивного действия медикамент назначается в количестве 3 таблеток 200 мг (т. е. 600 мг). Их принимают за один раз под присмотром доктора. На протяжении двух-трех часов после этого пациентка остается под врачебным наблюдением гинеколога.

Примерно через 36-48 ч женщине следует пройти контрольное ультразвуковое исследование, потом его повторно проходят еще через пару недель. Тогда же следует сдать кровь на определение ХГЧ уровня, чтобы получить подтверждение свершившегося выкидыша. Если абортивный эффект от приема Мифолиана отсутствует, например, прерывание произошло неполное или беременность продолжает развиваться, то через 2 недели пациентке проводится мини-аборт, больше известный как вакуумная аспирация.

Если необходима экстренная контрацепция, то таблетки принимаются на протяжении 3 дней после незащищенной половой связи. До и после употребления таблеток кушать запрещается на протяжении 2 часов.

Если целью приема Мифолиана является подготовка и индукция родового процесса, то пациентке дают одну пилюлю 200 мг в сутки. Спустя 24 ч прием повторяется, а спустя 2-3 суток оценивается состояние готовности родовых путей. Если необходимо, женщине вводится окситоцин или простагландины.

Если же Мифолиан назначается с целью терапии маточной лейомиомы, то принимают в день по 50 мг препарата 3-месячным курсом.

Побочные эффекты

При приеме вследствие терапевтического воздействия на фоне употребления пилюль Мифолиана вероятно развитие болезненности в нижней зоне живота, обострение маточных или придаточных воспалений, кровотечения, похожие на месячные.

На фоне употребления мифепристона у пациенток может возникнуть тошнотно-рвотная реакция и цефалгия, головокружения, выраженная слабость, дискомфорт внизу живота и болезненные ощущения, гипертермические реакции и пр.

Реакции вследствие терапевтического воздействия процедуры являются вполне закономерными, поскольку для прерывания гестации типичной симптоматикой считается появление болей и кровотечения из половых путей. Что касается реакций на мифепристон, то они сугубо индивидуальны и зависят от организма пациентки. Иногда при приеме медикамента женщины жалуются на метроррагии, падение показателей кровяного давления и общее ухудшение самочувствия.

Противопоказания

Противопоказания к приему таблеток МифолианМифолиан противопоказано принимать при наличии состояний вроде:

  • Аллергической непереносимости медикаментозного средства либо его отдельных элементов;
  • Порфирии;
  • Рубцовых образований на маточной стенке или наличия миоматозных узлов размером больше 12-недельного срока;
  • Надпочечниковой недостаточности;
  • Длительной медикаментозной терапии лекарствами глюкокортикостероидной либо антикоагулянтной группы;
  • Анемических состояний или тяжело протекающих почечно-печеночных патологий;
  • Плохой кровесвертываемости, коронарно- либо церебрально-сосудистых поражений;
  • Тяжело протекающих экстрагенитальных патологических состояний;
  • Лихорадочных состояний на фоне инфекционно-воспалительных внутриорганических патологий;
  • Установленных внутриматочных контрацептивных изделий;
  • Переношенного либо недоношенного вынашивания, преэклампсии либо эклампсии у пациентки.

Необходима дополнительная консультация со специалистом относительно возможности применения препарата, если пациентка курит или ей больше 45 лет. Также противопоказано прерывание гестации с помощью Мифолиана при наличии подозрений на внематочную имплантацию плодного яйца. Не назначается фармаборт этим медикаментом при наступлении зачатия на фоне отмены гормональной оральной контрацепции.

Особые указания

Препарат небезопасен для репродуктивной и гормональной сферы пациенток, потому использовать его для постоянной экстренной контрацепции категорически недопустимо. Спустя 14 суток после употребления Мифолиана нужно обязательно пройти контрольную диагностику на УЗИ-аппарате. Особенную осторожность с препаратом стоит соблюдать пациенткам, которые много курят или злоупотребляют спиртным.

С осторожностью используют Мифолиан для фармаборта у пациенток, долго принимающих антидепрессанты или противообморочные медикаменты, рифампицин или фенобарбитал и пр.

После приема у всех пациенток обычно возникает маточное кровотечение, требующее врачебного контроля. По статистике, у 4,5% пациенток существует реальный риск развития выраженного кровотечения, для купирования которого понадобиться проведение гемостатического кюретажа. Приобрести препарат в аптеках можно только при наличии соответствующего рецепта от гинеколога.

Аналоги

У препарата имеется ряд синонимов, имеющих в качестве активного элемента тоже мифепристон. К таковым относят:

  • Гинепристон;
  • Пенкрофтон;
  • Мифепристон;
  • Женале;
  • Мифегин;
  • Миропристон;
  • Мифепрекс;
  • Гинестрил и пр.

К аналогичным препаратам по фармацевтической группе относят Климадинон, Анжелик, Циклодинон, Климадинон УНО.

Отзывы

В целом пациенты отзываются о препарате положительно. Его, как правило, чаще применяют для проведения медикаментозного прерывания. Побочные реакции, по отзывам тех, кто прерывал беременность при помощи Мифолиана, связаны с естественным кровотечением, возникающим на фоне абортивного прерывания. Но в целом самочувствие пациенток остается в норме, поскольку уже через пару-тройку часов после приема женщину отпускают домой.

Врачи отмечают, что при естественной абортивной реакции на препарат болезненные ощущения в маточной области должны иметь средне- или слабоинтенсивный характер, иногда они отличаются схваткообразным характером. Также нормой является кровянистая мазня со слизистыми примесями.

В целом Мифолиан отличается высокой эффективностью, но принимать его нужно только под присмотром доктора, поскольку реакция на синтетический гормон может быть непредсказуемой. Отзывов относительно применения средства в качестве стимулятора родовой деятельности в интернете не нашлось, но врачи считают препарат вполне достойным для подобного назначения.

В аптеках найти подобный медикамент бывает сложно, но врачи, зная о подобной проблеме, указывают в рецепте допустимые заменители на основе мифепристона.
На видео официальная инструкция по применению препарата Мифолиан:

Загрузка…

Источник

Действующее вещество

– мифепристон (mifepristone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки1 таб.
мифепристон200 мг

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Дозировка

Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.

Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Беременность и лактация

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Описание препарата МИФОЛИАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Латинское название: Mofolian

Код ATX: G03XB01

Действующее вещество: мифепристон (mifepristone)

Производитель: Shanghai Hualian Pharmaceutical (Китай)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Таблетки Мифолиан

Мифолиан – синтетический стероидный антипрогестогенный лекарственный препарат (блокатор прогестерона на уровне рецепторов), не обладающий гестагенной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: светло-желтые, круглые (по 1 или 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Мифолиана).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: мифепристон – 0,2 г;
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – активный компонент Мифолиана, является синтетическим стероидным антипрогестагенным средством, блокирующим на уровне рецепторов действие прогестерона. Гестагенной активностью вещество не обладает.

Из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами отмечается антагонизм с глюкокортикостероидами.

Увеличивает сократительную способность миометрия, что происходит благодаря стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышению чувствительности миометрия к простагландинам. Результатом применения Мифолиана является десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема 600 мг мифепристона внутрь максимальная концентрация достигается за 90 минут и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биологическая доступность – 69%.

Вещество в плазме связывается с белками (альбумином и кислым α1-гликопротеином) на 98%.

По окончании фазы распределения выведение мифепристона сначала происходит медленно, концентрация снижается в два раза между 12–72 часами, затем процесс протекает быстрее. Период полувыведения – 18 часов.

Показания к применению

  • Фармаборт на ранних сроках маточной беременности (до 42 дней аменореи);
  • Роды при доношенной беременности: для подготовки к родоразрешению и индукции родовой деятельности.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Анемия;
  • Воспалительные заболевания репродуктивных органов;
  • Длительная терапия глюкокортикостероидами;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Миома матки;
  • Нарушение гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
  • Порфирия;
  • Рубец на матке;
  • Тяжелая экстрагенитальная патология;
  • Хроническая или острая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Данные в анамнезе о гиперчувствительности к мифепристону.

Дополнительно для медикаментозного аборта противопоказанием являются:

  • Беременность на сроках больше 42 дней аменореи;
  • Беременность, возникшая после отмены гормональных контрацептивов либо на фоне применения внутриматочной спирали;
  • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • Эктопическая беременность (включая предполагаемую).

Дополнительные противопоказания к применению Мифолиана для подготовки и индукции родов:

  • Эклампсия, преэклампсия, гестоз тяжелой степени;
  • Переношенная или недоношенная беременность.

Относительные (препарат применяют с осторожностью в виду высокой вероятности побочных эффектов): хронические обструктивные заболевания легких (включая бронхиальную астму), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца и сердечная недостаточность.

Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет нельзя применять препарат без предварительной консультации терапевта.

Мифолиан, инструкция по применению: способ и дозировка

Мифолиан необходимо использовать только в специализированных учреждениях, при наличии необходимого оборудования и соответствующим образом подготовленного медицинского персонала.

Таблетки предназначены для перорального применения.

Рекомендуемый режим дозирования для медикаментозного аборта: в присутствии доктора принимают 3 таблетки Мифолиана по 0,2 г (0,6 г мифепристона) однократно. Как минимум 2 часа после приема следует находиться под наблюдением врачебного персонала. Спустя 36-48 часов после применения мифепристона пациентке необходимо пройти УЗИ-контроль. Через 1-2 недели УЗИ-контроль и клиническое обследование проводятся повторно, кроме того определяется уровень β-хорионического гормона, чтобы получить подтверждение отсутствия беременности. Если эффекта от применения препарата не наблюдается спустя 2 недели (продолжающаяся беременность или неполный аборт) делают вакуумную аспирацию, а затем гистологическое исследование аспирата.

Рекомендуемый режим дозирования для подготовки и индукции родов: 1 таблетка Мифолиан (0,2 г мифепристона) в сутки, однократно, в присутствии доктора. Через сутки – повторный прием 0,2 г препарата. Спустя 48-72 часа проводят оценку состояния родовых путей, далее, при необходимости, назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

  • Следствие терапевтической процедуры: болезненные ощущения внизу живота, менструальноподобные кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных заболеваний придатков и матки;
  • Следствие применения мифепристона: головокружение, головная боль, слабость, тошнота, рвота, гипертермия, ощущение дискомфорта внизу живота.

Передозировка

Нежелательные реакции при приеме мифепристона в дозе до 2 г, как правило, не возникают. При передозировке препарата возможно появление надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

В случае отсутствия ожидаемого эффекта от применения Мифолиана на 10-14 день от приема (продолжающаяся беременность либо неполный аборт), требуется прервать беременность любым другим способом, так как вследствие приема абортивных веществ у плода могут формироваться пороки развития.

Мифепристон в дозе до 2 г нежелательных побочных реакций у пациентки не вызывает.

До применения мифепристона требуется провести сопутствующие прерыванию беременности общие мероприятия, включая мероприятия для снижения резус-аллоиммунизации.

В период лактации на 2 недели после применения Мифолиана требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при беременности и лактации

Противопоказания для медикаментозного аборта:

  • внематочная беременность или подозрение на нее;
  • беременность, наступившая после отмены гормональных контрацептивов либо в период применения внутриматочной спирали;
  • беременность на сроке от 42 дней аменореи;
  • эктопическая беременность (в т. ч. предполагаемая);
  • беременность, не подтвержденная результатами клинических исследований.

Противопоказания при подготовке к родам и их индукции:

  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • гестоз тяжелой степени;
  • недоношенная/переношенная беременность.

После применения Мифолиана возобновить грудное вскармливание можно через 14 дней.

При нарушениях функции почек

При острой/хронической почечной недостаточности применять таблетки Мифолиан противопоказано.

При нарушениях функции печени

При острой/хронической печеночной недостаточности применять Мифолиан противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения с мифепристоном нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Аналоги

Аналогами Мифолиана являются: Агеста, Гинепристон, Пенкрофтон, Женале, Мифепристон, Миропристон, Мифегин, Гинестрил, Мифепрекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мифолиане

Отзывы о Мифолиане немногочисленные и большинство из них относится к применению препарата для медикаментозного аборта. Оценка терапевтической эффективности и переносимости имеет широкую вариативность и зависит от многих факторов.

Цена на Мифолиан в аптеках

Цена на Мифолиан неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Миропристон (3 таблетки) – 2298 руб., Гинепристон (1 таблетка) – 367–519 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник