Метрогил гель инструкция по применению при беременности

Метрогил гель инструкция по применению при беременности thumbnail

Регистрационный номер:

Торговое название: МЕТРОГИЛ®

Международное непатентованное название:

метронидазол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06BX01

Фармакологические свойства

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Фармакодинамика. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика. Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Показания

  • розовые угри (в том числе постстероидные);
  • вульгарная угревая сыпь;
  • жирная себорея, себорейный дерматит;
  • трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
  • плохо заживающие раны;
  • пролежни;
  • геморрой, трещины заднего прохода

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

I триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Метрогил®гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочное действие

При местном применении Метрогила® геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Форма выпуска

По 30 г в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается из аптек без рецепта

Производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,Мумбай – 400 030, Индия
Представительство в России:

Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3,

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

– метронидазол (metronidazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный однородный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода.

30 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides viilgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae. P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125–6.25 мкг/мл.

Механизм действия Метрогила заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила средняя Cmax препарата в сыворотке крови 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения Cmax составляет 6-12 ч после интравагинального применения однократной дозы 5 г и 1-3 ч после перорального приема метронидазола в дозе 500 мг.

Читайте также:  Можно ли в первом триместре беременности качать пресс

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30% активности исходного соединения.

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% – в неизмененном виде), кишечником – 6-15% дозы препарата системного действия.

Показания

  • бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
  • урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушения координации движений;
  • органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • беременность – I триместр;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Дозировка

Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней.

Побочные действия

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых аитнкоагуляптов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метрогил может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

Избегать попадания в глаза.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности. При назначении препарата во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Описание препарата МЕТРОГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

«Метрогил Дента» при беременности: инструкция по применению

Женщинам, ожидающим ребенка, очень важно заботиться о собственном здоровье и стараться избегать различных заболеваний, которые могут возникнуть в ротовой полости. Наиболее предпочтительный вариант, если будущая мама еще во время планирования беременности обратится к стоматологу и приведет свои десны и зубы в порядок. Это поможет избавиться от хронической инфекции, способной навредить плоду.

Но даже в этом случае не исключено возникновение стоматита, кариеса и прочих заболеваний, ведь организм беременной претерпевает сильные изменения и функционирует с повышенной нагрузкой. Поэтому иногда приходится прибегать к специальным лекарствам, влияющим на состояние полости рта. Среди них высоким спросом пользуется «Метрогил Дента», но его применение во время вынашивания ребенка имеет некоторые ограничения.

Особенности препарата

«Метрогил Дента» производится в форме геля и используется в стоматологии. Это белесая мягкая масса, которую продают в тюбиках по 5, 10 и 20 г. Эффект лекарства обеспечивается комбинацией из двух активных веществ. Одним из них является метронидазол (его дозировка в 1 г препарата – 10 мг), а вторым – хлоргексидин биглюконат (его количество в каждом грамме геля – 0,5 мг). Среди вспомогательных ингредиентов медикамента – пропиленгликоль, левоментол, сахаринат натрия и прочие соединения.

Читайте также:  Какой срок беременности калькулятор онлайн по неделям и дням точный

Для покупки «Метрогил Дента» рецепт не требуется. Средняя стоимость одной 20-граммовой упаковки лекарства составляет 220-240 рублей. Срок годности геля – 3 года от даты выпуска. Хранение препарата в домашних условиях рекомендовано при комнатной температуре.

Метрогил гель инструкция по применению при беременности

Принцип действия

Гель обладает противомикробным действием, и его обеспечивают оба активных компонента. Присутствующий в препарате метронидазол может уничтожать большой перечень микроорганизмов, способных инфицировать ротовую полость. Благодаря добавлению хлоргексидина «Метрогил Дента» характеризуется и антисептическими свойствами. Лекарство эффективно в отношении нейссерий, фузобактерий, бактероидов и прочих возбудителей. Его действие является в основном местным, а всасывание в кровь происходит в мизерном количестве.

Разрешен ли беременным?

В аннотации к «Метрогил Дента» указано, что достаточного числа исследований влияния такого лекарства на плод не было, поэтому его применение в период ожидания ребенка не рекомендуется. На практике данный препарат не выписывают в 1 триместре, ведь это наиболее ответственный период, во время которого у эмбриона появляются самые важные органы. Любое негативное влияние на ранних сроках может привести к патологиям, поэтому использование любых лекарственных средств в первые месяцы беременности стараются ограничивать.

Во 2 триместре применение «Метрогил Дента» допустимо, но лишь по назначению врача, который убедится в необходимости такого лекарства, оценит состояние будущей мамы и все риски для плода. При этом препарат используют лишь местно, аккуратно смазывая воспаленные области. Поскольку в этот период плод пребывает под защитой плаценты, активные вещества геля практически не влияют на его состояние.

В 3 триместре обработка ротовой полости «Метрогил Дента» тоже назначается, но только по показаниям и после осмотра врача.

Метрогил гель инструкция по применению при беременности

Если специалист решит, что лечение, действительно, нужно, гель будет использоваться в минимально действующей дозировке и максимально короткий срок, чтобы устранить заболевание, но не причинить вреда крохе в утробе.

Когда назначают будущим мамам?

Врач может выписать стоматологический гель женщине в положении, если у нее выявили:

  • гингивит, вызванный гормональной перестройкой или гиповитаминозом;
  • хейлит, проявляющийся трещинками губ и покраснением каймы;
  • афтозный стоматит, при котором слизистая оболочка покрывается болезненными и длительно заживающими язвочками;
  • пародонтит, при отсутствии лечения которого возможно разрушение зубов;
  • периодонтит, при развитии которого воспаление проникает в корни зубов и близкорасположенные ткани;
  • осложнение после удаления зуба;
  • другое воспаление в области ротовой полости.

Противопоказания

Врачи не назначают «Метрогил Дента» пациенткам с любыми заболеваниями крови, а также с поражениями нервной системы (как периферического, так и центрального отделов). Гель также противопоказан при гиперчувствительности к хлоргексидину, метронидазолу или любому неактивному компоненту лекарства.

Метрогил гель инструкция по применению при беременности

Побочные действия

У некоторых женщин применение геля приводит к возникновению зуда, высыпаний и прочих симптомов аллергической реакции на компоненты лекарства. Иногда «Метрогил Дента» может стать причиной головных болей.

В таких ситуациях от лечения препаратом следует отказаться и обратиться к врачу, чтобы он выбрал аналог, на который не будет подобной негативной реакции.

Как принимать?

Перед нанесением геля надо почистить зубы, прополоскать рот водой и помыть руки. Препарат следует использовать только местно и лишь по той схеме, что назначил специалист. Согласно инструкции обработку пораженных участков проводят дважды в день, а длительность применения «Метрогил Дента» в большинстве случаев составляет до 7-10 дней.

Для нанесения препарата применяют ватные палочки, но можно смазывать воспаленные области и пальцами. Средство аккуратным движением распределяется по пораженному участку. Если «Метрогил Дента» применяют после удаления зуба, то медикаментом заполняют лунку, где ранее был удаленный зуб. В течение получаса после аппликации геля нужно воздержаться от еды и питья. Смывать препарат не требуется.

Метрогил гель инструкция по применению при беременности

Метрогил гель инструкция по применению при беременности

Отзывы

Об использовании «Метрогил Дента» встречается немало хороших отзывов, в которых такой гель называют эффективным при разных патологиях в ротовой полости. В большинстве случаев препарат переносится нормально, и побочные реакции на него не развиваются. Среди его минусов отмечают лишь дороговизну.

Аналоги

Если требуется заменить «Метрогил Дента» при афтах, воспалении десен, пародонтите и прочих стоматологических проблемах, врач порекомендует один из аналогичных препаратов.

  • «Холисал». В составе этого гелеобразного средства, как и в «Метрогил Дента», есть 2 активных вещества, но с другими лечебными эффектами. Благодаря салицилату холина, препарат эффективно обезболивает и уменьшает активность воспаления, а присутствующий в лекарстве цеталкония хлорид является антисептиком. Во время беременности «Холисал» не противопоказан, но должен применяться с осторожностью.
  • «Дентинокс». Такое средство на основе лидокаина, ромашкового настоя и полидоканола обладает выраженным местноанестезирующим действием. Гель особенно востребован в детском возрасте, когда у малышей болезненно режутся первые зубки. Врач может назначить его и будущей маме, если во рту выявлен воспалительный процесс, который вызывает сильные боли. Поскольку активные вещества «Дентинокса» практически не всасываются, препарат разрешен на любом сроке беременности.
  • «Стоматофит». Противовоспалительное действие такого жидкого лекарства на слизистую оболочку рта обусловлено растительными компонентами (ромашкой, шалфеем, корой дуба, мятой, аиром, тимьяном и арникой). Препарат назначается для полосканий при разных стоматологических заболеваниях.
Читайте также:  Как при эко считается срок беременности

Во время ожидания малыша его допустимо использовать по предписанию специалиста.

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Гель

Состав

В 1 г геля: Метронидазол (metronidazole) 10; Клотримазол (clotrimazole) 20 мг. Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.;Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.;Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Фармакокинетика

Метронидазол;Всасывание;После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч.;Распределение;Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.;Метаболизм и выведение;Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% – в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%.;Клотримазол;При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания

Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты; урогенитальный трихомониаз.

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).;При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Побочные действия

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.;Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.;Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.;Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.;Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).;При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.;Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает.;Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.;При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.;Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.;Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.

Отпуск по рецепту

Да

Источник