Креон инструкция по применению при беременности

«Креон» выпускают в виде капсул, обладающих кишечнорастворимой оболочкой. Они продаются по 20-100 штук в пластиковых баночках и действуют благодаря ингредиенту под названием панкреатин. В зависимости от количества активных единиц липазы (их обозначают МЕ – международные единицы) «Креон» бывает в трех разных дозировках – 10000, 25000 и 40000.

Помимо этого фермента, в составе содержимого капсул присутствуют также амилазы и протеазы, но в значительно меньшей дозе. Поскольку дозировку препарата рассчитывают именно на основе липазы, то содержание данного ферментного соединения вынесено в название капсул, поэтому в аптеках продают не просто «Креон», а «Креон 10000», «Креон 25000» и «Креон 40000».

В зависимости от дозировки капсулы различаются размером и цветом корпуса, но содержимое у них одинаковое. Оно представлено крохотными светло-коричневыми микросферами. Именно внутри них и находятся активные ферменты, благодаря которым «Креон» оказывает свое лечебное действие.

Медикамент продается без рецепта.

Когда капсула попадает в желудок, ее корпус из желатина растворяется, а микросферы перемешиваются с пищей, после чего переходят в тонкий кишечник. Там их оболочка растворяется с высвобождением ферментов, которые включаются в процесс переваривания компонентов пищи.

Под действием «Креона» белковые молекулы становятся аминокислотами, жиры – глицерином и жирными кислотами, а углеводы – простыми сахарами. Образовавшиеся в процессе расщепления питательные вещества быстрее и в полной мере всасываются в стенку кишки, что поддерживает нормальные метаболические реакции, нормализует работу пищеварительного тракта и способствует укреплению организма в целом.

Поскольку основой «Креона» являются ферменты, которые производит поджелудочная железа, а препарат частично восполняет ее секреторную функцию, капсулы часто назначают при хроническом воспалительном процессе в этом органе. Лекарство востребовано и при разных поражениях органов пищеварения, например, при хронических болезнях желудка, патологиях желчного пузыря, заболеваниях печени или кишечника. Его также выписывают пациентам, которым предстоит пройти ультразвуковое обследование, целью которого является определение состояния органов брюшной полости.

Кроме того, «Креон» назначают при различных погрешностях в питании, например, если было съедено слишком много пищи, она была очень жирной, или режим питания нерегулярный. Препарат также выписывают при муковисцидозе, дисбактериозе, кишечных инфекциях, недостаточности лактазы, дерматитах и многих других проблемах. Дополнительно капсулы могут использоваться в послеоперационном периоде или у пациентов, перенесших инфекцию, чтобы улучшить усвоение пищи и быстрее восстановить силы.

Использование «Креона» не противопоказано в период ожидания малыша. Если есть показания, такое средство может назначаться женщинам в положении, поскольку оно относится к безопасным и хорошо зарекомендовало себя при разных проблемах с пищеварением. Однако прием такого препарата без предварительной консультации специалиста не рекомендуется.

На ранних сроках беременности в эмбрионе происходят наиболее важные процессы, поэтому применение многих лекарств в 1 триместре ограничивается. Но «Креон» не относят к таким средствам и могут назначать будущим мамам, поскольку это ферментное средство способствует избавлению от токсикоза и нормализует пищеварение, а экспериментальные исследования подтвердили, что прием капсул не приводит к возникновению каких-либо пороков развития.

Самым безопасным для назначения каких-либо лекарств считают 2 триместр. Применять в этот период «Креон» разрешается при наличии показаний, например, если у женщины появились неприятные симптомы со стороны пищеварительного тракта вследствие изменения пищевых привычек. Ферменты помогут справиться с повышенной нагрузкой, устранят вздутие и тяжесть.

На поздних сроках «Креон» тоже разрешен, так как он никаким образом не влияет на родовую деятельность. В 3 триместре это лекарство применяют для устранения запоров и облегчения работы пищеварительной системы, ведь увеличенная матка сдавливает кишечник и может нарушать нормальное пищеварение. Однако пить средство без назначения врача не следует.

Наиболее часто будущим мамам назначают «Креон 10000», поскольку прием таких капсул обеспечивает нужный лечебный эффект, но благодаря минимальной дозировке препарат будет безопасным для беременной и плода. Согласно инструкции по применению средство надо пить во время еды, запивая водой. При трудностях с проглатыванием допустимо открыть желатиновый корпус, и принять лишь микросферы, но без повреждения их оболочки, чтобы ферменты не инактивировались до попадания в просвет тонкой кишки.

Длительность применения «Креона» обязательно уточняется у врача, так как она зависит от причины назначения. К примеру, если у женщины развились дискомфортные симптомы из-за погрешностей в диете, специалист назначит пить ферменты лишь несколько дней. Если же причиной использования капсул стало какое-то серьезное заболевание, курс приема лекарства будет в течение нескольких месяцев, а иногда и дольше.

Принимая «Креон», женщине надо обязательно учесть несовместимость такого препарата с другими лекарствами.

– панкреатин (pancreatin)

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Муковисцидоз

Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) – сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.

Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Креон 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Препарат отпускается без рецепта.

RUS2143181 от 16.06.2020

Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона срок годности – 3 месяца.