Клиндацин б пролонг при беременности 3 триместр

Начала потихоньку сдавать анализы для ЭКО (да и просто для себя, по сроку подходят). Две недели назад сдала мазок общий, лейкоциты повышены и ключевые клетки, прошла лечение свечами Клиндацин и Вагинорм. Сегодня пересдала мазок, завтра результат. Также, сегодня сделала кольпоскопию шейки. И совсем меня там не порадовали((((

Немного предыстории. Полтора года повышенные лейкоциты в мазке. Эти же полтора года кровянистая мазня посреди цикла. Есть эрозия шейки (кровит не она, предположительно аденомиоз). Всем гинекологам при осмотре не нравится по внешнему виду моя шейка. В апреле 2013 первая кольпоскопия. Всё норм, подозрительных изменений нет. Спрашиваю – может прижечь ее? Ответ – до беременности не надо лучше. В августе 2013 сдаю соскоб на ВПЧ (Вирус папилломы человека), обнаруживаются ВПЧ 18,39,45,59. Онкогенноопасные. Пересдаю снова, уже количественный ВПЧ. Все отрицательные кроме 68 (рез-т 5,2). Лечащий врач посмотрела, сказала, не заморачивайся, ВПЧ есть у всех. При этом у меня постоянно повышеные лейкоциты в мазке, она назначает курс антибиотиков, противовирусных, антибактериальных, вобщем гору всего. После контрольный мазок – лейкоциты опять покрывают поля зрения. Затем гистера, диагноз хр.эндометрит, ударный курс антибиотиков и всего прочего (тут любой ВПЧ сдох бы давно). После контрольный мазок – лейкоциты в норме, нарушена микрофлора, д-з дисбактериоз влагалища (еще бы, после таких курсов антибиотиков). Опять куча свечей для микрофлоры. Через месяц опять лейкоциты покрывают поля зрения.

В феврале 2014 вторая кольпоскопия. Всё норм, подозрений нет. Спрашиваю: может прижечь? Ответ: до беремености не надо. Из-за повышенного ранее ВПЧ 68 предложено сделать биопсию шейки. Всё норм. Мазок на онкоцитологию сдаю регулярно (последний 10 дней назад).

Всё, шейку изучили вдоль и поперек, всё норм. В один голос все твердят – эрозию не прижигать до беременности.

Сегодня на моей третьей кольпоскопии доктору шейка оооочень не понравилась. Она давай меня сразу расспрашивать про мазок на онкоцитологию, про ВПЧ, про биопсию. Я ей все результаты показала. Она очень удивилась, почему я не сдавала контрольный анализ на ВПЧ после лечения. На что я ответила, что я вообще не уверена, что мне было назначено какое-то лечение относительно ВПЧ, мне сказали не обращать на него внимания и лечили общим спектром антибиотиков, так как не могли установить причину высоких лейкоцитов и кровянистой мазни. Она давай мне втирать, что у тебя ВПЧ 68 неслабо так повышен, что это риск онкозаболеваний, рака шейки и т.д. (этот ВПЧ 68 у меня в анализах видели ВСЕ врачи, у которых я бывала, начиная врачом из ЖК, заканчивая главным акушером-гинекологом по Кировской области). Я ей сказала – дак у меня что, щас по кольпоскопии что-то отличается от прошлых кольпоскопий? Она отвечает – Да. Я: что, что-то плохое появилось? Она: Нет. Я: А что тогда не так-то???? Она: просто все врачи делают по разному, один одно увидит, другой другое. Я: значит Вы что-то увидели, что не увидели врачи первых двух кольпоскопий? Она: Да. признаки вируса попилломы (ВПЧ). Еще сказала, что эрозия у меня кровит, поэтому с такой эрозией меня на ЭКО не пропустят. Предположила, что кровить эрозия может из-за плохого мазка (вернее, воспаления, которое является причиной плохого мазка), а также может кровить из-за Жанина ( я на 6-ой таблетке щас), поэтому надо сначала узнать анализ мазка (завтра), и сделать повторно кольпоскопию после месек (без Жанина), и сдать ВПЧ. Поэтому меня ждет в лучшем случае длительное дорогостоящее лечение (если всё таки ВПЧ положительный покажет или кольпоскопия повторная еще что-то увидит), в худшем – прижигание эрозии ( о чем я прошу уже 3 года, все говорят – не надо пока), тогда ЭКО откладывается, так как шейка будет заживать от 2 до 6 месяцев. Спрашивается, нафига я ходила по этим врачам 3 года, которые в один голос твердили что ее прижигать не надо и щас перед самым ЭКО выясняется, что возможно придется прижигать!!!! Вот так вот начинается моё ЭКО

В результате ослабленного иммунитета во время беременности возникают различные заболевания, обостряются хронические патологии. Распространенной женской проблемой является бактериальный вагиноз, для терапии которого обычно назначаются антибактериальные суппозитории. Свечи Клиндацин при беременности хорошо переносятся и обладают высокой эффективностью, но также могут нанести вред плоду. Поэтому применять их можно только с разрешения врача при наличии строгих показаний.

Можно ли использовать Клиндацин при беременности?

Клиндацин является местным антибиотиком-линкозамидом, применяемым в гинекологии. Препарат обладает бактерицидными и противомикробными свойствами. Активные вещества свечей проникают внутрь влагалища и уничтожают большую часть патогенной микрофлоры, провоцируя снижение активности оставшихся болезнетворных бактерий. Антибиотик активен по отношению ко многим микроорганизмам. Чувствительность к препарату отсутствует только у грибков рода Кандида и возбудителей трихомониаза.

Суппозитории обладают высокой антимикробной активностью, способствуют быстрому достижению клинического эффекта и хорошо переносятся, поэтому многие врачи назначают данное лекарство при беременности. Однако в гестационный период интравагинальное применение препарата возможно только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Клиндамицин может проникать сквозь плацентарный барьер, попадая в кровь плода и оказывая на него негативное воздействие. Поэтому применять медикаментозное средство нужно осторожно. В первом триместре клинические испытания по поводу влияния Клиндацина на эмбрион не проводились. А во 2 и 3 триместре исследования показали, что препарат не наносит вреда ребенку. Многие гинекологи назначают суппозитории беременным в сочетании с эубиотиками. Антибиотик проникает в грудное молоко, поэтому на время его приема нужно отказаться от кормления грудью.

к содержанию ↑

Показания к применению Клиндацина во время беременности

Клиндацин при беременности назначается для лечения бактериального вагиноза – распространенной гинекологической проблемы, с которой сталкивается более 70% женщин репродуктивного возраста.

Данное заболевание вызывает дисбиотические нарушения кишечника и может привести к таким тяжелым последствиям:

• преждевременные роды;
• хориоамнионит;
• послеродовой эндометрит;
• воспаление органов половой системы;
• рождение ребенка с низким весом.

Во избежание таких осложнений врачи назначают при беременности Клиндацин или его аналоги Климицин, Клиндекс, Зеркалин. Запрещается применять антибактериальные свечи при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также в 1 триместре, когда происходит закладка органов плода.

к содержанию ↑

Форма выпуска

Клиндацин при беременности назначается в форме вагинальных суппозиториев белого или желтого цвета. Свечи имеют вид цилиндра, который может оснащаться воронкообразным углублением. Стержень воздушный и пористый, без вкраплений на продольном срезе.

Основным действующим веществом препарата является клиндамицин в форме фосфата, который содержится в количестве 100 мг на 1 суппозиторий. Дополнительно в состав медикаментозного средства входят полусинтетические глицериды вроде Суппоцира или Витепсола. В одной упаковке содержится 3 свечи Клиндацин. Также антибиотик от бактериального вагиноза выпускается в форме 2% вагинального крема.

к содержанию ↑

Побочные эффекты

В процессе лечения бактериального вагиноза Клиндацином во время беременности существует вероятность развития таких побочных эффектов:

• цервицит, вагинит;
• вульвовагинальное раздражение;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• эозинофилия;
• агранулоцитоз;
• обратимая лейкопения;
• кожная сыпь, зуд;
• крапивница.

В редких случаях развивается псевдомембранозный энтероколит и некоторые другие системные побочные эффекты. Случаи передозировки выявлены не были. При долгом использовании препарата возможно активное размножение грибков рода Кандида или возбудителей трихомониаза.

к содержанию ↑

Способ применения

Свечи Клиндацин для лечения бактериального вагиноза при беременности используются интравагинально. Для достижения положительного результата необходимо вводить 1 свечу во влагалище перед сном на протяжении 3-7 дней. Точная продолжительность терапии определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести течения патологического процесса.

Для того чтобы ввести суппозиторий, его нужно раскрыть непосредственно перед применением, разрезав пленку по боковому контуру. Высвободив свечу, ее необходимо осторожно ввести как можно глубже во влагалище. Лучше всего данную манипуляцию осуществлять в лежачем положении. На время терапии Клиндацином следует отказаться от применения других интравагинальных средств.

Хранить антибактериальный препарат нужно в сухом затемненном месте при температуре 15-25 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года.

к содержанию ↑

Последствия для будущего ребенка

Клиндацин при беременности помогает быстро и эффективно справиться с бактериальным вагинозом. Препарат помогает более чем в 90% случаев. При местном применении клиндамицина отмечается хорошая переносимость антибиотика, побочные эффекты наблюдаются довольно редко. На основании результатов исследований нескольких групп беременных было выявлено, что во 2 и 3 триместрах активные компоненты суппозиториев не оказывают негативного воздействия на плод.

В первом триместре Клиндацин проникает сквозь плацентарный барьер в больших количествах, кумулируясь в печени плода. Это может привести к выкидышу на ранних сроках или развитию печеночной недостаточности ребенка. На поздних сроках применение свечей может спровоцировать преждевременные роды. Последствия для будущего ребенка изучены не до конца, поэтому нужно использовать препарат крайне осторожно и только по назначению врача.

к содержанию ↑

Заключение

Клиндацин при беременности является эффективным средством для лечения бактериального вагиноза. Препарат моментально проникает в ткани, способствуя быстрому выздоровлению. Назначаются интравагинальные свечи во 2 или 3 триместре в случае, если польза для матери превышает вред для плода. Вводить суппозитории нужно перед сном на протяжении 3-7 дней. Точная схема терапии подбирается врачом.

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) – 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль – 5 г, изопропилмиристат – 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) – 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 г, натрия гидроксид – 0.26 г, вода очищенная – до 100 г.

6 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) – пачки картонные.

Фармакодинамика

Бутоконазол – производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день – 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

• бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

• повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));
• возраст до 18 лет;

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения – ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.

Бутоконазол

Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней части живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто – бактериальные инфекции; частота неизвестна – кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто – инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто – вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна – псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд кожи, сыпь; нечасто – крапивница, эритема; частота неизвестна – макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто – дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто – аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – вульвовагинальный кандидоз; часто – вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто – трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна – эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна – воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы “Побочное действие” и “Особые указания”).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.