Как принимать мифепристон для прерывания беременности дома
Многие женщины, обращаясь по поводу аборта на ранних сроках, почему-то считают медикаментозный метод прерывания беременности, при котором используется препарат Мифепристон, опасным и мучительным. На самом деле, при правильном применении этого средства, аборт проходит в щадящем режиме. Сегодня мы расскажем о показаниях, противопоказаниях и эффективности Мифепристона.
Какой метод прерывания беременности менее травматичный
Для искусственного прерывания беременности в России применяются три метода. Самым распространенным является метод дилатации и кюретажа (выскабливания). Всемирная Организация Здравоохранения считает его самым опасным, поэтому рекомендует применять его в крайних случаях. На втором месте находится мини-аборт (вакуумная аспирация), который применяется в нашей стране с 1989 года. И лишь третье место занимает медикаментозный аборт. А ведь это – самый эффективный и безопасный метод прерывания нежелательной беременности.
Схемы проведения медикаментозного аборта и дозировка лекарственных препаратов в большинстве стран мира утверждены в 2012 году. В результате применения лекарств происходит гибель и отторжение эмбриона.
Общепризнанным для проведения медикаментозного аборта является препарат с действующим веществом мифепристон. Оригинальный препарат Мифегин (мифепристон 200 мг) официально зарегистрирован и разрешен к применению в Российской Федерации в 1999 году. С тех пор мифепристон в комбинации с мизопростолом успешно применяется для медикаментозного прерывания беременности.
Конечно, женщина, решая сделать аборт, должна понимать, что прерывание беременности в принципе не может быть абсолютно безопасным. И ничего хорошего в этом действии нет. Но если возникла такая необходимость, нужно обращаться к гинекологу на самых ранних сроках и выбирать минимально травматичный способ.
Характеристика препарата Мифепристон
Содержит действующее вещество мифепристон. Форма выпуска: таблетки с содержанием мифепристон 200 мг 3 шт. Владелец регистрационного удостоверения: АО Нижфарм, Россия. Производство: ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия. Клинико-фармакологическая группа: антигестаген.
Препарат, повышающий активность и тонус миометрия. Фармако-терапевтическая группа: антипрогестаген. Фармакологическое действие: синтетический стероидный антигестагенный препарат. Не обладает гестагенной активностью. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Является антагонистом глюкокортикостероидов (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хорио децидуальных клетках и повышает чувствительность миометрия к простагландинам, в результате чего повышает сократительную способность миометрия. В результате действия препарата происходит десквамация (отпадение) децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина.
Показания к применению Мифепристон
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 42 дней. Препарат назначается также для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.
Режим дозирования и схема применения Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначается в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно.
Особенности приема препарата:
- применяется только в специализированных лицензированных медицинских учреждениях с необходимым оборудованием;
- принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема легкой пищи, запивают 100 мл кипяченой воды;
- необходимо проконтролировать отсутствие рвоты, поскольку это приведет к нарушению всасывания и уменьшению дозировки;
- пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в медицинском учреждении минимум в течение 2 ч после приема препарата. Поскольку максимальная концентрация Мифепристона в крови достигается через 1,3 часа после приема, это необходимо для оказания экстренной медицинской помощи при развитии аллергической реакции.
Через 36-48 ч после приема Мифепристон пациентка должна придти в лечебное учреждение для проведения ультразвукового исследования полости матки. В это же время она принимает второй препарат – мизопростол в дозировке 400 мг. Мизопростол стимулирует сокращение гладких мышц матки и расширяет шейку, повышает частоту и силу сокращений миометрия. В результате действия сочетания двух препаратов происходит кровотечение, отторжение плодного яйца и прерывание беременности.
Ультразвуковое исследование полости матки
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина) для подтверждения самопроизвольного аборта. Если по результатам обследования установлено, что произошел неполный аборт или беременность продолжается, проводится удаление тканей плода при помощи вакуум-аспиратора.
Особые указания применения препарата Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности :
- если у женщины отрицательная группа крови, а у партнера, от которого произошло зачатие, положительная, ей рекомендовано введение антирезусного иммуноглобулина для предотвращения развития резус-конфликта при следующей беременности;
- женщинам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Мифепристон нужно провести профилактическую терапию антибиотиками;
- необходимо обязательно проинформировать пациентку, что беременность следует обязательно прервать иным способом, если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует, поскольку существует риск формирования врожденных пороков развития у плода;
- в течение 8-12 дней после приема препарата необходимо избегать прием нестероидных противовоспалительных препаратов, для обезболивания разрешено принимать спазмолитические средства;
- нужно проинформировать пациентку о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;
- необходимо предупредить о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища, продолжительностью в среднем около 12 дней, иногда более. Женщина должна получить четкие указания, что при появлении сильного кровотечения в сочетании с болевым синдромом или без, ей необходимо обязательно обратиться в клинику;
- решение применения препарата женщинам с нарушениями гемостаза и анемией принимается совместно с гематологом и после его консультации.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Однако, нужно учитывать, что в метаболизме мифепристона принимает участие цитохром P4503А4 (CYP3A4). Цитохром P450 зависимые монооксидазы (ферменты) катализируют многие реакции, участвующие в метаболизме лекарственных веществ. Конкретно CYP3A4 отвечает за метаболизм лекарств и стероидов. Поэтому не исключено, что грейпфрутовый сок, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, при совместном применении с мифепристоном могут повышать его концентрацию в плазме крови.
Дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии. При одновременном применении Мифепристон и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозировку ГКС.
Противопоказания к применению Мифепристон
- внематочная беременность;
- беременность сроком более 42 дней, а также не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
- недостаточность надпочечников;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- длительный прием глюкокортикоидов;
- анемия;
- нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к Мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Анемия
Беременность на ранних сроках
Побочные действия применения Мифепристон для прерывания беременности
Связанные с приемом Мифепристона: возможно чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, головокружение, тошнота и рвота, повышение температуры тела.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: обильное маточное кровотечение, сильные боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Осложнения после приема препарата Мифепристон
Важно не путать понятие побочное действие препарата и осложнения после его приема. Осложнение – это патологический процесс, который присоединяется к основному заболеванию или развивается вследствие лечебных или диагностических мероприятий. Осложнения возникают при нарушении правил приема лекарства, режима, а также из-за патологической реактивности организма.
Для предупреждения развития осложнений при медикаментозном прерывании беременности с использованием Мифепристон очень важно провести обследование женщины, установить наличие заболеваний, противопоказаний для проведения процедуры, точный срок беременности, проконтролировать правила приема. Основное условие благоприятного исхода медикаментозного аборта – проведение его специалистами в условиях медицинского учреждения.
Одним из возможных осложнений является кровотечение. Если кровотечение обильное, более 2-3 прокладок за один час, сопровождается сильными нетерпимыми болями, необходимо срочно обратиться к врачу. Значительная кровопотеря требует медицинского вмешательства. Для остановки проводится вакуумная аспирация или выскабливание, переливание крови. Без обращения в клинику возрастает риск летального исхода в результате обильного кровотечения.
В некоторых случаях плодное яйцо не полностью выходит из полости матки. В случае неполного аборта остатки эмбриона вызывают воспалительный процесс, интоксикацию организма, распространение инфекции может привести к заражению крови и гибели женщины. Требуется оказание экстренной медицинской помощи – проводится выскабливание полости матки после ультразвукового исследования, курс детоксикации и антибактериальной терапии в условиях стационара.
Частичное или полное отсутствие аборта встречается у 5-15% женщин, обусловлено индивидуальной реакцией организма и зависит от срока беременности (чем больше срок – тем выше риск). Если после приема Мифепристона беременность продолжает развиваться (неправильная дозировка препарата и поздний срок), необходимо прерывание беременности, так как риск рождения ребенка с серьезными пороками развития очень высок.
Передозировка
Прием Мифепристон в дозировке до 2 г не вызывает нежелательной реакции организма. Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность. В случае подозрения на развитие острой недостаточности надпочечников рекомендовано применение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона – 1 мг дексаметазона).
Доказана высокая эффективность и безопасность медикаментозного прерывания беременности с использованием препарата Мифепристон. Рекомендованная схема применения Мифепристон в сочетании с мизопростолом широко используется не только в России, но и во всем мире и имеет следующие преимущества:
- высокая эффективность 96-99%;
- минимальный риск развития серьезных осложнений;
- не требуется хирургическое вмешательство и применение общей анестезии;
- отсутствует риск инфицирования и развития воспалительного процесса;
- полностью исключает риск заражения гепатитом В и С, ВИЧ;
- психологически хорошо переносится.
Проверенный временем опыт применения Мифепристон доказывает его хорошую переносимость и эффективность.
Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»
Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.
Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».
Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.
Источник
МНН: Мифепристон
Производитель: Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mifepristone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009918
Информация о регистрации в РК:
28.12.2016 – 28.12.2021
Предельная цена закупа в РК:
1 238.1 KZT
Торговое название
Мифепристон
Международное непатентованное название
Мифепристон
Лекарственная форма
Таблетки 200мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мифепристон 200 мг,
вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.
Код АТХ G03XB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.
Фармакодинамика
Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Показания к применению
– медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи
– подготовка и индукция родов при доношенной беременности
Способ применения и дозы
Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 – мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.
Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ – контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Побочные действия
Часто(≥ 1/100)
– незначительные боли внизу живота, тошнота
Нечасто(≥ 1/1000)
–рвота, диарея
Редко(<1/1000)
– головокружение, головная боль, слабость, гипертермия
– зуд кожи
Крайне редко (<1/10000)
– кожная сыпь, крапивница
Противопоказания
– наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам
– надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия
– острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия
– миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов
– экстрагенитальная патология
– тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
– курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)
– подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
–наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток – в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.
Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается – провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
+ 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.
100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО « ИнтерФармасьютикал» – эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО « ИнтерФармасьютикал»
г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,
тел: 8 (7272)60 97 73
936463271477977163_ru.doc | 59 кб |
324440391477978324_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник