Как принимать мифепристон для прерывания беременности
В жизни женщины могут происходить разные ситуации, никто не застрахован от проблем со здоровьем. Иногда при прерывании беременности медикаментозным способом врачи назначают Мифепристон. Однако при его применении нужно бязательно ознакомиться с пооказаниями и противопоказаниями этих таблеток, а также следовать инструкции по применению препарата Мифепристон.
Состав
Мифепристон — лекарство российского производства, выпускается в таблетках желтого оттенка. В одной полимерной баночке 3 или 6 штук. Продается коробка вместе с инструкцией.
В одной таблетке содержится 200 мг активного компонента с одноименным названием.
В качестве дополнительных компонентов в состав включены:
- магния стеарат;
- крахмал;
- лактоза;
- целлюлоза в микрокристаллах;
- поливинилхлорид.
Механизм действия
Мифепристон является гормональным препаратом, это противогестагонный медикамент с синтетическим происхождением. Он используется с целью медикаментозного аборта на начальных сроках.
Женщины часто интересуются, как действуют эти таблетки. Вкратце: средство начинает стимулировать тонус в матке, вызывает сокращение миометрия. Происходит блокировка функций рецепторов прогестерона — гормона беременности. В итоге начинается разрушение оболочки плодного яйца, случается выкидыш.
Блокировка активности рецепторов прогестерона также замедляет разрастание опухоли при диагнозе лейомиома, помогает уменьшить объем узлов миомы и матки.
После приема лекарственного средства дозой 600 мг самая высокая концентрация в организме будет примерно через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. Выводиться он будет примерно 18 часов.
Выведение проходит в 2 этапа:
- Медленное выведение в течение 12—72 часов, после чего концентрация снижается в два раза.
- Стадия быстрого выведения.
Показания
Mifepristone назначается при серьезных показаниях, угрожающих здоровью женщины.
К ним относятся:
- прерывание маточной беременности на раннем сроке — до 42 дней;
- состояние, когда беременность замирает;
- индукция родов при доношенной беременности;
- экстренная контрацепция после незащищенного полового акта;
- лейомиома матки.
Подготовительные процедуры
Для фармакологического аборта женщине нужно сначала обратиться в лицензированную клинику с высококвалифицированными специалистами. Гинеколог обязательно проводит визуальный осмотр, назначает УЗИ, подтверждает срок, который уже прошел с момента зачатия.
Требуется учитывать, что подготовка к реализации медикаментозного аборта предполагает назначение предварительных анализов:
- на ХГЧ;
- общий анализ крови.
Эти лабораторные исследования обычно организуются в режиме экспресс, дают возможность врачу получить информацию уже в день обращения.
В каждой клинике перечень и количество анализов может отличаться.
В государственных медицинских учреждениях обычно к обязательным анализам относят:
- цервикальный мазок на инфекции органов мочеполовой системы;
- обследование крови на сифилис, ВИЧ.
Помимо этого женщина с хроническими патологиями должна пройти дополнительную диагностику по указанию гинеколога.
За пару дней до процедуры нужно ограничить количество потребляемой пищи. За 2 часа до аборта есть нельзя совсем, так как лекарство может привести к негативным реакциям в организме. Допустимо выпить чашечку сладкого теплого чая.
Как принимать
Мифепристон — это синтетический медикамент, который провоцирует активное сокращение матки. Действие лекарства направлено на тонус матки, усиление сократимости слоя мышц — миометрия. После того, как лекарство принято, купируется влияние прогестерона на рецепторы.
Для прерывания беременности
Как принимать — зависит от показаний. Для аборта женщина выпивает 200 мг препарата перорально, запивает его 150 мл воды (не меньше). В последующие 24—48 часов могут появляться незначительные кровотечения, ноющая боль в нижней части живота, которая не является патологической.
Для вызова родов
Для подготовки матки к родам при доношенной беременности однократно назначается прием 200 мг Мифепристона. Спустя сутки нужен повторный прием в той же дозировке. Через 2—3 дня врач оценивает состояние родовых путей, их готовность к родам, также может назначить окситоцин или простагландины.
Побочные эффекты
В некоторых ситуациях высока вероятность проявления побочных действий.
К таким относятся:
- головная боль и головокружения;
- нервное перевозбуждение, ощущение непроходящего беспокойства;
- астения;
- анемия;
- вялость;
- лихорадка;
- рвота;
- обострение инфекции органов мочеполовой системы;
- диспепсия;
- нарушение сна;
- вагинит.
Противопоказания
Также у препарата есть ряд противопоказаний.
К ним относятся:
- гиперчувствительность к компонентам состава;
- недостаточность надпочечников;
- длительный прием глюкокортикоидов;
- острая, хроническая форма недостаточности печени, почек;
- рубец на матке;
- воспаления органов половой системы;
- проблемы с гемостазом;
- анемия.
Запрещено применять лекарство курящим женщинам старше 35 лет.
К индивидуальным противопоказаниям относятся:
- высокая вероятность внематочной беременности;
- предполагаемая беременность, которая не подтверждена обследованием;
- подтвержденная беременность после срока в 42 дня;
- беременность на фоне приема пероральных контрацептивов;
- миома.
Противопоказания для подготовки к родам отличаются.
В процессе подготовки к родам запрещено применять Мифепристон, если имеются:
- тяжелый гестоз;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- недоношенная, сильно переношенная беременность;
- миома.
Отличия в противопоказаниях есть и при использовании медикамента в лечении лейомиомы.
Для терапии лейомиомы запрещен препарат в таких случаях:
- более 12 недель беременности;
- опухоль яичников;
- гиперплазия эндометрия.
Особые указания
Пациентки, которые применяют Мифепристон с целью прерывания гестации на начальном сроке, должны понимать, через сколько начинает действовать лекарство. Если спустя 10—14 дней препарат не подействует, то беременность потребуется дополнительно прерывать иным методом из-за высокого риска врожденных пороков плода.
Если у женщины искусственный клапан сердца, стоит диагноз инфекционного эндокардита, то на фоне использования Мифепристона требуется организовывать курсовое лечение антибиотиками.
Детский возраст
Для детей препарат никогда не применяется.
Лактация
Прием медикамента предполагает прекращение естественного вскармливания грудного ребенка минимум на 3 дня после принятия таблетки.
Если Мифепристон назначается для искусственного вызывания родов, то впоследствии это никак не влияет на кормление малыша грудью.
Алкоголь и курение
Этиловый спирт способствует расширению сосудов, а препарат — появлению кровотечений. В соединении оба компонента могут вызвать сильное маточное кровотечение, остановить которое можно только посредством операции.
Если затянуть с обращением к врачу, то высоки риски смертельных случаев.
Исследование взаимодействия Мифепристона с алкогольными напитками не проводились, так как после объединения этих веществ организм может вести себя непредсказуемо. Развиваются многочисленные осложнения.
Курение и алкоголизм — прямые противопоказания для лекарства.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые лекарства уменьшают эффективность Мифепристона.
Не рекомендуется одновременно с Мифепристоном употреблять следующие активные вещества и группы препаратов:
- антидепрессанты;
- Аспирин;
- Диклофенак;
- Ортофен;
- Фенобарбитал;
- Циметидин;
- Рифампицин.
Запрещено принимать Мифепристон вместе с нестероидными противовоспалитными средствами.
Период восстановления
Достоинство медикаментозного аборта заключается в отсутствии необходимости в операции. Но есть и недостаток — удар по иммунитету, балансу гормонов. Для поддержания здоровья очень важно правильно восстановиться.
Сразу после приема
Как правило, в первые 3—5 дней после аборта не прекращается довольно сильное выделение крови, оно чуть обильнее, чем при месячных. Сроки кровотечений: примерно 12—14 суток, интенсивность постепенно уменьшается. Примерно через 7—10 дней проводят контрольное УЗИ, чтобы изучить состояние органов малого таза.
В первые 2 недели после медикаментозного прерывания беременности запрещается:
- самостоятельно без сообщения врачу принимать любые лекарства, потому что некоторые могут блокировать действие основного препарата, угрожая результату процесса и здоровью женщины;
- вести половую жизни, так как шейка матки открыта, любые действия могут повлечь за собой инфицирование и опасные осложнения, кроме того, секс часто провоцирует усиление кровотечения;
- пользоваться тампонами, делать спринцевания;
- купаться в горячей воде, в бассейнах и открытых водоемах;
- ходить в баню, сауну, находиться в местах, где температура выше 25 градусов;
- находиться под открытым солнцем;
- пить спиртное.
Если препарат не сработал, то оставлять беременность запрещено, так как нет шансов на нормальное развитие плода.
Полное восстановление организма
Обычно после аборта врачи всегда дают рекомендации, касающиеся образа жизни, которые помогут правильно восстановить организм и свести к минимуму вероятность осложнений.
К главным указаниям относятся:
- В первые 4 недели нужно отказаться от бассейнов, сауны и от других процедур, проведение которых сопряжено с высокими температурами.
- Отказаться на время от физических нагрузок, уделять больше времени отдыху.
- Правильно питаться, постараться сбалансировать рацион, пить витаминные комплексы.
- Внимательно относиться к здоровью и самочувствию, обращать внимание на характер вагинальных выделений: если они обильные, с неприятным запахом, есть раздражения, то нужно сообщить об этом гинекологу.
- Отказаться от секса, пока не пройдут первые месячные.
- Если менструация не нормализуется спустя 2—3 месяца, может потребоваться обследование.
- Предохраняться от возможного зачатия в последующие за абортом 6 месяцев, потому что оно станет опасной нагрузкой на ослабленный организм.
Соблюдение всех рекомендаций для восстановления поможет уменьшить вероятность патологических последствий и побочных реакций.
Возможные последствия
Несмотря на то, что именно медикаментозный способ прерывания беременности считается самым щадящим, у него тоже есть противопоказания.
К ним относятся:
- внематочная беременность;
- воспаления в ЖКТ, органах малого таза;
- непереносимость состава.
Также у 1 % женщин могут возникать осложнения. Для предотвращения их развития запрещено проводить процедуру самостоятельно.
Препарат Мифепристон способствует выходу плодного яйца из матки, его не получится найти в свободной продаже. Без рецепта препарат не отпускается — это нарушение закона. Только доктор сможет правильно подобрать дозировку с учетом срока беременности и здоровья пациентки.
Попытки самостоятельно фармацевтического аборта в домашних условиях приведут к плачевным последствиям:
- острому кровотечению;
- аллергии на Мифепристон;
- гормональным сбоям и увеличению веса;
- нарушению функций эндокринной системы;
- неполному выведению плодного яйца;
- занесению инфекции;
- воспалительным процессам;
- сохранению беременности с патологиями.
При внематочной беременности самостоятельные действия приводят к разрывам трубы и обширному кровотечению.
Итак, реализация медикаментозного аборта всегда сопряжена с определенными рисками. Мифепристон только при назначении врача помогает достичь ожидаемых результатов с минимальным вредом для организма.
В данном видео врач-гинеколог рассказывает о медикаментозном аборте.
Источник
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: мифепристон – 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 30,0 мг, крахмал кукурузный – 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, кросповидон – 17,5 мг, повидон – 12,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.
Описание:Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа:АнтигестагенАТХ:  
G.03.X.B.01 Мифепристон
Фармакодинамика:
Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика:
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при “первичном” прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания:
Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.
Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания:
Для всех показаний:
– наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;
– надпочечниковая недостаточность;
– острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
– наследственная порфирия;
– длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);
– анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);
– кахексия;
– бронхиальная астма, тяжелая форма;
– острые воспалительные заболевания половых органов;
– миома матки больших размеров;
– нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
– наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
– курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для медикаментозного прерывания беременности:
– подозрение на внематочную беременность;
– беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;
– беременность сроком более 42 дней аменореи;
– беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;
– противопоказания к применению мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
– гестоз тяжелой степени;
– преэклампсия, эклампсия;
– недоношенная или переношенная беременность;
– предлежание или отслойка плаценты;
– несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
– аномальное положение плода;
– кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
– тяжелые формы гемолитической болезни плода.
С осторожностью:С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.Беременность и лактация:
Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.
Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте – грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.
Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.
Способ применения и дозы:
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина – мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, вводят простагландины или окситоцин.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение.
Со стороны психики: беспокойство, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.
Со стороны иммунной системы: очень редко – отек Квинке.
Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто – дискомфорт и боль внизу живота; часто – обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко – токсический шок.
Со стороны сосудов: не часто – артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Общие расстройства: редко – судороги, недомогание, лихорадка, “приливы”.
Передозировка:В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.Взаимодействие:
Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.
Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания:
Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.
Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.
Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона – 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.
Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.
Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.
Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.Форма выпуска/дозировка:Таблетки 200 мг.Упаковка:По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛП-002175Дата регистрации:06.08.2013 / 20.12.2017Дата окончания действия:06.08.2018Владелец Регистрационного удостоверения:ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  09.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник