Эвказолин аква инструкция по применению при беременности
Действующее вещество
– ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Спрей назальный в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости со специфическим запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100 % вещество 0.15 мг, масло эвкалиптовое 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.15 мг, пропиленгликоль 60 мг, макрогол 1500 50 мг, повидон (15) 7.5 мг, гипромеллоза (5) 0.5 мг, полисорбат 20 (твин-20) 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, вода д/и до 1 г.
10 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с насосом-дозатором с распылителем для назального применения. – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Дозировка
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль; очень редко – бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко – аритмия.
Местные реакции: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто – отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение в пожилом возрасте
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Описание препарата ЭВКАЗОЛИН АКВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.
действующее вещество: xylometazoline;
1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон К-15; гипромеллоза (тип замещения 2910); полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATX R01A А07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 10 часов (например, в течение всей ночи).
Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.
Для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.
Эвказолин Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 суток подряд.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.
Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.
Применять спрей необходимо следующим образом:
– тщательно очистить нос перед применением препарата;
– держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
– слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
– осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;
– после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
– с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
При назначении Эвказолина Аква людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями наблюдались системные сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (≥1 /100, <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): аритмия или тахикардия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (>1 /100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечной системы:
часто (>1 / 100, <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (≥1 /100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Дети.
Препарат не применять детям младше 12 лет.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом- дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник
Затрудненное дыхание при насморке вызывает массу неприятных ощущений и дискомфорт. Патологическое состояние значительно влияет на работоспособность, мешает нормальному сну и ухудшает качество жизни. Справиться с отечностью носовой полости поможет средство «Эвказолин Аква».
Описание препарата
«Эвказолин Аква» представляет собой спрей для орошения слизистой поверхности носа. Такая лекарственная форма считается наиболее совершенной и позволяет доставить лечебные компоненты в самые отдаленные отделы носовой полости. Также средство выпускает в форме капель. Основным действующим веществом является ксилометазолин – альфа-адреностимулятор, входящий в состав жизненно важных лекарственных средств. Вещество обладает выраженным сосудосуживающим действием, устраняет отечность и гиперемию.
В качестве вспомогательного вещества в состав лекарства добавлено ценное эвкалиптовое масло, обладающее антисептическим эффектом. Сосудосуживающее действие у него выражено слабо и практически незаметно, но в то же время компонент препятствует распространению инфекции.
Терапевтическое действие препарата начинает снижаться после нескольких дней применения. Длительно использовать спрей не рекомендуется, чтобы избежать привыкания и развития побочных явлений.
Как действует?
«Эвказолин Аква» (спрей) на длительное время избавит от дискомфорта, связанного с заложенностью носовых ходов при рините. Восстановление нормального дыхания происходит благодаря уменьшению гиперемии и выделения слизистого секрета. Также происходит уменьшение кровотока в сосудах, расположенных в полости носа. Противовоспалительное действие и увлажнение обеспечивает масло эвкалипта.
Лекарство оказывает исключительно местное терапевтическое действие. Облегчение состояния наблюдается уже через 10 минут после орошения носовой полости. При соблюдении дозировки лекарство всасывается в слизистую оболочку лишь в малом количестве.
Препарат избавляет от признаков ринита на 6-8 часов. После чего неприятные симптомы и заложенность носа возобновляются. «Эвказолин Аква» инструкция по применению позиционирует как одно из наиболее эффективных средств в этой категории товаров. Спрей в течение короткого времени устраняет заложенность носа, способствует увлажнению и обеззараживанию слизистых покровов.
Показания к применению
Прямое показание для назначения назального спрея – ринит. Заболевание может протекать в острой или хронической форме. В первом случае патология длится несколько дней и характеризуется выраженными признаками: насморк, заложенность носа, головная боль, повышенная температура тела. При хроническом рините симптоматика проявляется периодически и имеет более скрытую форму.
Спрей назальный «Эвказолин Аква» способен устранить следующие патологии:
- Острый ринит различного происхождения (аллергический, инфекционный, вазомоторный).
- Синуситы.
- Воспалительный процесс в придаточных пазухах носа (гайморит).
- Средний отит (снимает отечность носоглотки).
- Поллиноз.
Препарат применяют в качестве подготовки перед обследованием или лечебными манипуляциями в области носовой полости для снижения отечности и купирования выделения экссудата.
Как правильно применять?
Лекарственная форма удобна в применении. Благодаря равномерному распылению компоненты препарата воздействуют на все отделы носовой полости. Для лучшего эффекта предварительно следует очистить носовые ходы от скопившейся слизи. Аэрозоль впрыскивают в каждую ноздрю, держа флакон строго вертикально. Нажав на дозатор, следует сделать глубокий вдох, чтобы лекарство равномерно распределилось по поверхности.
Рекомендовано применять «Эвказолин Аква» только при выраженной заложенности носа, вызванной отечностью, а не скоплением вязкого секрета. Спрей назальный назначают взрослым пациентам и детям старше 12 лет. В один носовой ход показано одно впрыскивание препарата. В течение суток следует произвести не более 3 манипуляций. Необходимо соблюдать временной интервал между впрыскиваниями (примерно 8 часов).
Предостережения
Врачи предупреждают о развитии зависимости на фоне длительного применения сосудосуживающего спрея для носа. Как такового лечебного действия препарат не имеет, а лишь способен устранить отек слизистой и восстановить нормальное дыхание на короткий промежуток времени. В случае применения аэрозоля более 7 дней существует риск появления медикаментозного ринита, избавиться от которого можно только с врачебной помощью.
«Эвказолин Аква» при беременности
Специалисты утверждают, что пользоваться сосудосуживающими каплями и спреями в период вынашивания ребенка запрещено. Однако практика применения таких препаратов в лечении ринита у беременных все же существует. Врачи назначают средства, которые обладают наиболее мягким действием на местном уровне. Соблюдая рекомендации специалиста, можно не бояться негативной реакции на течение беременности и развитие малыша.
«Эвказолин Аква» инструкция по применению не рекомендует применять во время беременности без предварительной консультации с врачом. В пределах терапевтической дозы средство не будет оказывать отрицательного воздействия.
«Эвказолин Аква» для детей
Для лечения симптомов ринита у детей может применяться средство «Эвказолин Аква» в виде капель. Согласно инструкции такая форма лекарства назначается малышам, которым исполнилось 6 лет. Длительное терапевтическое действие позволит ребенку нормально дышать носом и значительно улучшит общее самочувствие.
В каждый носовой ход следует закапать по 2-3 капли лекарственного средства. Для этого следует ввести в ноздрю резиновый наконечник и нажать на него несколько раз. Голова при этом должна быть слегка запрокинута назад. В течение дня следует 3-4 раза проводить схожую процедуру.
Противопоказания
Существуют некоторые противопоказания, при которых лучше отказаться от применения спрея для лечения насморка. При повышенной чувствительности к любому компоненту не стоит использовать для терапии «Эвказолин Аква». Инструкция по применениюпредупреждает, что в большинстве случаев наблюдается непереносимость эвкалиптового масла или основного действующего вещества.
Не следует применять спрей и капли на основе ксилометазолина при наличии артериальной гипертензии, атрофического ринита, глаукомы. Не назначают препарат пациентам, которые недавно перенесли оперативное вмешательство (трансназальное или трансоральное).
Побочные действия
Могут появиться некоторые побочные явления, вызванные применением препарата «Эвказолин Аква». Инструкция по применению предупреждает о том, что компоненты иногда раздражающе действуют на нежную слизистую поверхность. Может появиться сухость, жжение, покалывание. При длительном применении сосудосуживающего назального средства развивается отечность слизистой поверхности, возникает головная боль, повышение артериального давления, головокружение. Такие признаки говорят о непереносимости лекарства или превышении рекомендуемой дозировки. В любом случае следует обратиться к врачу и скорректировать терапию.
«Эвказолин Аква»: цена и отзывы
Назальное средство заслужило огромное количество положительных рекомендаций. Пациенты, использовавшие назальный спрей для лечения ринита, остались довольны результатом. Значительное улучшение состояния и нормализация носового дыхания наблюдаются уже через 5-10 минут после впрыскивания лекарства «Эвказолин Аква».
Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что зависимость действительно может развиться при несоблюдении правил применения препарата. Длительное использование средства (без перерыва) однозначно негативно отразится на состоянии слизистой.
Стоимость спрея колеблется в пределах 80-120 руб. за флакон объемом 10 мл. Капли обойдутся в 60-80 руб.
Источник