Эфизол инструкция по применению при беременности

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

1 таблетка включает 0,25 мг деквалина хлорида и 30 мг аскорбиновой кислоты.

Дополнительно: пектин, моногидрат глюкозы, сахарин натрия, ванилин, стеарат магния, порошок какао, сахароза, моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Эфизол выпускается в форме таблеток для рассасывания по 20 или 40 штук во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Антисептическое, противогрибковое, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эфизол является комбинированным лечебным препаратом с ярко выраженными антисептическими, противогрибковыми и антибактериальными эффектами местного характера, применяющимся при воспалительных процессах горла и полости рта. Основным действием таблеток Эфизол считается бактериостатическое, однако некоторые источники отмечают также его бактерицидную активность по отношению к ряду микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных, включая штаммы, устойчивые к антибиотикотерапии. Эффективность таблеток проявляется при щелочном показателе рН, что предполагает его благотворное воздействие именно в ротовой полости.

Антисептик из группы квинолинов – деквалина хлорид является бис-четвертичным квинолином местного действия с бактериостатической эффективностью. Антибактериальное воздействие деквалина главным образом проявляется по отношению к гноеродным (пиогенным) микроорганизмам, а также штаммам бактерий, устойчивых к эффектам антибиотиков (боррелии, стрептококки и пр.). Противогрибковая активность наблюдается преимущественно в отношении грибов рода Кандида (Candida albicans), отдельных видов эпидермофитов и грибов разновидности Трихофитон (Trychophyton). На патогенные микобактерии деквалин влияния не оказывает.

Антибактериальная эффективность Эфизола, которая проявляется благодаря действию деквалина, обусловлена денатурацией ферментов и белков микроорганизмов путем их деполимеризации и растворения. Также немаловажную роль играет цитолиз мембраны бактериальной клетки, нарушение ее белкового синтеза на уровне рибосом, инактивация и гликолиз дегидрогеназ, в принципе являющийся реверсируемым процессом, но при продолжительном взаимодействии с возбудителем необратимым. Основой бактериостатических эффектов деквалина является его поверхностно-активное катионное воздействие, более направленное на грамположительные микроорганизмы.

Входящая в состав Эфизола аскорбиновая кислота характеризуется своим воздействием на процессы восстановления и окисления, происходящие внутри клеток. Способствует увеличению количества синтезируемых организмом антибактериальных специфических антитоксинов и повышает функциональность ретикулоэндотелиальной системы. Снижает клеточную мембранную проницаемость, улучшает структуру сосудистой стенки капилляров и ограничивает аллергические, воспалительные и экссудативные реакции.

Резистентность патогенных бактерий к ингредиентам Эфизола развивается довольно медленно и наблюдается только при его длительном приеме на протяжении 15-20 суток. В наибольшей степени резистентны к Эфизолу микроорганизмы, ранее устойчивые к сульфонамиду, стрептомицину и пенициллину, в меньшей степени грибы и грамположительные бактерии.

Начальная абсорбция ингредиентов Эфизола происходит в ротовой полости и в дальнейшем в ЖКТ. Распределение осуществляется с помощью диффузии посредством печени, почек и легких. Выведение довольно длительное кишечником и почками.

Показания к применению

Использование таблеток Эфизола (для рассасывания) показано:

• для проведения местной антисептической терапии при воспалительных процессах горла и полости рта, в случае их возникновения по причине воздействия чувствительных к ингредиентам Эфизола патогенных возбудителей (включая фиброзный, язвенный, катаральный гингивит; глоссит; фарингит; кандидоз (молочница); афтозный стоматит; ларингит; тонзиллит;
• для лечения инфекционных патологий горла в тяжелых формах (с параллельным использованием сульфаниламидов и антибиотиков);
• с целью профилактики возможных инфекций в дооперационный и постоперационный периоды, при проведении хирургических вмешательств в горле и полости рта.

Противопоказания

Назначение Эфизола противопоказано при:

• склонности больного к тромбообразованию;
• персональной гиперчувствительности к активным или прочим ингредиентам ЛС;
• существующих тромбозах;
• сахарном диабете;
• диагностированном тромбофлебите;
• тяжелых патологиях почек;
• непереносимости сахаров;
• наблюдаемых а анамнезе аллергических проявлениях по отношению к четвертичным аммониевым соединениям (в частности бензалконию хлориду);
• в возрасте до 4-х лет.

Побочные действия

Как правило, лечение с применением Эфизола не приводило к формированию тяжелых побочных явлений, однако были выявлены некоторые негативные медикаментозные реакции характерные для его активных ингредиентов.

Со стороны деквалиния хлорида

Пищеварительная система:

• чувство сухости в ротовой полости;
• ощущение раздражения и/или жжения в горле;
• тошнота/рвота;
• развитие дисбактериоза в ротовой полости (в случае продолжительного применения высоких дозировок).

Местные явления:

• развитие изъявлений и/или некроза (при злоупотреблении и в редких случаях).

Прочие:

• аллергические проявления (в очень редких случаях).

Со стороны аскорбиновой кислоты

Сердечно-сосудистая система:

• артериальная гипертония (гипертензия).

Кожные покровы:

• образование экзем.

Нервная система:

• ощущение жара;
• повышенная утомляемость/возбудимость;
• головные боли;
• расстройства сна.

Иммунная система:

• аллергические проявления (включая зуд/сыпь; отек Квинке; крапивницу; при сенсибилизации – анафилактический шок).

Прочие (при приеме высоких дозировок более 1000 мг в 24 часа):

• нарушение работы инсулярного аппарата (включая развитие глюкозурии и гипергликемии);
• расстройства синтеза гликогена (вплоть до формирования сахарного диабета);
• тромбоцитоз;
• дистрофия миокарда;
• гиперпротромбинемия;
• нейтрофильный лейкоцитоз;
• диарея;
• эритроцитопения;
• дисбактериоз в ротовой полости;
• гемолиз эритроцитов (при наличии недостаточности эритроцитарной глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• повреждение слизистых пищеварительного тракта;
• рвота;
• расстройства гломерулярного почечного аппарата;
• изжога;
• кристаллурия;
• возникновение оксалатных, цистоновых и/или уратных конкрементов в мочевыводящих путях и почках;
• нарушения в обмене меди, цинка;
• почечная недостаточность.

Таблетки Эфизол, инструкция по применению

Инструкция по применению Эфизола предполагает использование рассасываемых таблеток пациентами, достигшими 4-х летнего возраста. Рекомендуемая однократная дозировка равняется 1-ой таблетке, рассасываемой каждые 2-3 часа (но не больше 8-10 штук в 24 часа). Разжевывание таблеток не допускается. После рассасывания одной таблетки пациенту рекомендуют на протяжении получаса воздержаться от еды и питья.

После исчезновения симптоматики болезненного состояния, для закрепления эффекта, лечение следует продолжить еще на 24-48 часов, но ограничить общий курс терапии максимум семью сутками (из-за опасности формирования дисбактериоза).

Передозировка

При однократном приеме чрезмерных дозировок Эфизола наблюдали возникновение вышеописанных побочных явлений (в том числе тошноту/рвоту и диарею).

При продолжительном приеме высоких дозировок аскорбиновой кислоты возможно подавление в поджелудочной железе нормальной работы ее инсулярного аппарата, что требует постоянного контроля над ее функциональностью. Также большие дозы витамина С могут стать причиной осаждения оксалатных конкрементов, по причине изменений в процессе ацетилирования экскреции почками мочевой и аскорбиновой кислот.

Лечение всех негативных последствий передозировки должно соответствовать наблюдаемым симптомам.

Взаимодействие

При параллельном применении детергентов, включая многие зубные пасты, наблюдается снижение антибактериальной эффективности деквалина хлорида.

Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при ее сочетаемом приеме со щелочным питьем, овощными или фруктовыми соками, а также оральными контрацептивами.

Пероральный прием аскорбиновой кислоты приводит к повышению абсорбции тетрациклина, железа и пенициллина, а также увеличивает всасывание в кишечнике алюминия, что следует учитывать в случае одновременного приема алюминийсодержащих антацидов.

Витамин С снижает действие непрямых антикоагулянтов и Гепарина, а в случае параллельного применения салицилатов увеличивает риск формирования кристаллурии.

Совместное применение Дефероксамина и аскорбиновой кислоты приводит к усилению тканевой токсичности железа, в особенности в сердечной мышце, и может стать причиной декомпенсации кровеносной системы. В связи с этим интервал между использованием данных препаратов должен составлять не менее 120 минут.

Длительный прием витамина С в больших дозировках снижает эффективность терапии нейролептиками группы фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, нарушает почечное выведение мексилетина, негативно влияет на канальцевую реабсорбцию амфетамина, а у пациентов проходящих лечение от алкоголизма и принимающих Дисульфирам замедляет формирование дисульфирам-алкогольной реакции.

Аскорбиновая кислота увеличивает совокупный клиренс этилового спирта.

Лекарственные средства группы хинолинов, салицилаты, кальция хлорид и глюкокортикоиды, в случае их длительного применения, снижают в организме содержание аскорбиновой кислоты.

При параллельном применении Эфизола и Кайексалата (препарата, используемого для терапии гиперкалиемии) существует вероятность возникновения серьезных некротических поражений кожных покровов и слизистых оболочек (в особенности в отношении органов ЖКТ).

Условия продажи

Приобретение Эфизола не требует наличия рецепта.

Условия хранения

Таблетки сохраняют все свои свойства при температуре до 25 ºС.

Срок годности

Использовать Эфизол можно на протяжении 3-х лет от момента его производства.

Особые указания

Поскольку в препарате Эфизол отсутствует обезболивающий ингредиент, его применение при сильной боли в горле нецелесообразно.

В случае выявления основной клинической симптоматики генерализации инфекции пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о параллельном назначении системной антибиотикотерапии.

При обнаружении любых негативных явлений, связываемых с приемом Эфизола, терапию следует немедленно прекратить.

Сочетаемое применение с прочими средствами, используемыми для местного лечения необходимо проводить с осторожностью и под контролем медицинского персонала.

Процессы всасывания витамина С могут нарушаться при энтеритах, дискинезиях и ахилии.

Назначение Эфизола требует осторожности при диагностированной недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также ранее наблюдаемых заболеваниях почек.

Прием аскорбиновой кислоты может негативно влиять на показатели проведенных лабораторных исследований, включая определение плазменного содержания билирубина, глюкозы, лактатдегидрогеназы и трансаминаз.

Продолжительный прием аскорбиновой кислоты в дозировках выше 1 грамма в сутки, что значительно превышает рекомендованные дозы Эфизола, требует проведения мониторинга активности поджелудочной железы, почечной функции и показателей артериального давления.

В случае применения Эфизола больными с мочекаменной болезнью нужно не допускать приема аскорбиновой кислоты в дозировках выше 1 грамма в 24 часа, так как это может стать причиной формирования оксалатных камней.

Пациентам с галактоземией применять Эфизол следует с осторожностью.

Осторожного назначения препарата требуют больные с сидеробластной анемией, гемохроматозом, полицитемией, талассемией и лейкемией, по причине повышения аскорбиновой кислотой абсорбции железа. Пациентам, в организме которых наблюдается повышенная концентрация железа, следует строго придерживаться дозировочного режима.

Больные с высокими показателями свертываемости крови должны принимать Эфизол в минимальных дозах.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует множество аналогов препарата Эфизол, самыми известными из которых являются:

• Колдакт;
• Лизак;
• Анги Септ;
• Йокс;
• Ангилекс;
• Декатилен;
• Грипколд;
• Анзибел;
• Ингалипт;
• Аджисепт;
• Гексализ;
• Каметон;
• Лисобакт;
• Нео-ангин;
• Орасепт;
• Септолете;
• Стрепсилc;
• Фалиминт;
• Хепилор и т.д.

Детям

По причине неподходящей формы препарата (таблетки для рассасывания), а также возможного развития аспирации Эфизол не применяется для лечения детей до 4-х лет.

При беременности и лактации

Беременные и кормящие женщины требуют осторожного (исключительно в рекомендуемых дозах) применения Эфизола.

Отзывы

В случае применения препарата по его прямому назначению и соблюдении рекомендуемых дозировок отзывы об Эфизоле в подавляющем большинстве случаев носят позитивный характер. Естественно, что данные таблетки не смогут самостоятельно противостоять тяжелым инфекциям и часто требуют параллельного приема прочих лекарственных средств, включая проведение анибиотикотерапии.

Цена Эфизола, где купить

Цена Эфизола колеблется в районе 40-50 гривен за 20 таблеток.