История развития ребенка срок хранения

О сроках хранения медицинской документации в новом письме Минздрава Медицинская документация, особенно первичная, играет основополагающую роль в правоотношениях между пациентом и медицинской организацией, поскольку удостоверяет факты и события, отражающие ход диагностики, лечения, и иных мероприятий. Обязанность по хранению медицинской документации в соответствии с пунктом 12 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» возложена на медицинскую организацию. В соответствии с частью 1 статьи 17 данного Федерального закона организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Как известно, за нарушения правил хранения медицинской документации статьей 13.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность. При этом, в настоящее время единый нормативно – правовой акт, определяющий порядок хранения медицинской документации отсутствует. Такая ситуация порождает множество вопросов. В частности, многих волнует тема сроков хранения медицинской документации.

О письме Минздрава России от 07.12.2015 № 13-2/1538

В связи с поступающими обращениями касательно вопроса о сроках хранения медицинской документации, в декабре 2015 года Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало Письмо от 07.12.2015 N 13-2/1538 (далее – письмо), в котором сообщает о том, что до утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций, всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, следует руководствоваться для наиболее часто используемых видов медицинской документации следующими сроками хранения:

Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации (форма № 001/у) – 5 лет
Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц (форма № 002/у) – 5 лет
Медицинская карта стационарного больного (форма № 003/у) – 25 лет
Медицинская карта прерывания беременности (форма № 003-1/у) – 5 лет
Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении (форма № 007/у-02) – 1 год
Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому (форма № 007дс/у-02) – 1 год
Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре (форма № 008/у) – 5 лет
Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении (форма № 016/у-02) – 1 год
Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому (форма № 066/у-02) – 10 лет
История родов (форма № 096/у) – 25 лет
История развития новорожденного (форма № 097/у) – 25 лет
Журнал отделения (палаты) новорожденных (форма № 102/у) – 5 лет
История развития ребенка (форма № N 112/у) – 25 лет
Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной (форма № 113/у) – 5 лет
Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи (форма № 109/у) – 3 года
Карта вызова скорой медицинской помощи (форма № 110/у) – 1 год
Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему (форма № 114/у) – 1 год
Дневник работы станции скорой медицинской помощи (форма № 115/у) – 3 года
Индивидуальная карта беременной и родильницы (форма № 111/у) – 5 лет
Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) – 25 лет
Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025-1/у) – 1 год
Медицинская карта ребенка (форма № 026/у) – 10 лет
Контрольная карта диспансерного наблюдения (форма № 030/у) – 5 лет
Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг (форма № 030-13/у) – 5 лет
Журнал записи родовспоможения на дому (форма № 032/у) – 5 лет
Медицинская карта стоматологического пациента (форма № 043/у) – 25 лет
Медицинская карта ортодонтического пациента (форма № 043-1/у) – 25 лет
Журнал записи амбулаторных операций (форма № 069/у) – 5 лет
Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у) – 3 года

Однако, на сегодняшний день письмо Минздрава не является единственным документом, определяющим сроки хранения медицинской документации в РФ. Несмотря на то, что, как мы уже говорили ранее, в настоящее время единый нормативно – правовой акт, определяющий сроки хранения медицинской документации отсутствует, для некоторых форм медицинских документов сроки хранения могут быть указаны в отдельных законодательных актах РФ. Интересно заметить, что в отношении некоторых форм положения письма и таких актов несколько отличны.

О противоречиях в установленных нормативными правовыми актами сроках хранения

В первую очередь, мы имеем в виду Приказ от 04.10.1980 № 1030 (далее – Приказ № 1030). Например, согласно письму, формы № 001/у и № 002/у следует хранить в течении 5 лет. Однако, Приказ № 1030 устанавливает для таких форм сроки аж в 25 и 50 лет соответственно. Расходятся документы и в отношении формы № 008/у. Если в письме срок ее хранения составляет 5 лет, то согласно Приказу № 1030 документ, составленный по такой форме, следует хранить постоянно. То есть, как мы видим, письмо в данном случае предлагает несколько «усеченные» сроки хранения для некоторых форм медицинской документации, взамен привычных.

О сроке хранения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях

Впрочем, Приказ № 1030 был отменен еще в 1988 году и так же как и письмо не имеет нормативной силы, содержа лишь рекомендательные нормы. Более важно, на наш взгляд, остановиться на сроке хранения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у).

Интересно, что и в письме, и в Приказе № 1030 срок ее хранения указан в размере 25 лет. Хотя, как известно, на данный момент в Российской Федерации действует Приказ Минздрава СССР от 30.05.1974 № 493 «О введении в действие «Перечня документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения» (далее – Приказ № 493). В отличии Приказа № 1030, данный приказ отменен не был и может позиционироваться как нормативно-правовой акт, обязательный к соблюдению. В свою очередь, Приказ № 493 для медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, устанавливает срок хранения в течении 5 лет. При этом, далее для такой карты вышеуказанным приказом предусмотрена обязательная процедура отбора документов на хранение и уничтожение после проведения экспертизы их научной и практической ценности ЭПК (экспертно-проверочной комиссией).

Кроме того, к вышесказанному хотелось бы добавить и то, что в РФ на сегодняшний день также действует Перечень типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения, утвержденном Главархивом СССР 15.08.1988. Согласно данному перечню для той же амбулаторной карты срок хранения составляет 5 лет.

Что говорит нам судебная практика

Как видим, в отношении амбулаторной карты пациента письмо не соответствует действующему законодательству. Этого же мнения в подавляющем большинстве случаев придерживаются и суды, при этом ссылаясь как на Приказ № 493, так и на Перечень типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения (Определение Московского городского суда от 12.10.2011 № 33-33006, Определение ВАС РФ от 12.12.2011 № ВАС-15628/11 по делу № А41-32932/10, Апелляционное определение Курганского областного суда от 04.04.2013 № 33-906/2013). Также имеется и совершенно верная позиция судов относительно применения Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, которым установлен срок хранения амбулаторной карты 025/у в 25 лет, согласно которой данный приказ утратил юридическую силу и нарушение сроков, установленных в нем не является основанием для его применения, в том числе привлечения медицинской организации к административной ответственности.

Однако, помимо данного факта также заметим и то, что в письме указан далеко не исчерпывающий перечень форм медицинских документов. Поэтому при возникновении вопросов о сроках хранения тех или иных форм медицинских документов следует также не забывать, что:

Общие сроки хранения медицинской документации в архиве в РФ регламентированы:
- Приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 № 558 «Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций с указанием сроков хранения»
- Перечнем типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения, утвержденного Главархивом СССР 15.08.1988
Специальные сроки хранения медицинской документации регламентированы отдельными нормативно – правовыми актами в области здравоохранения, например:
- Протокол паталого – анатомического вскрытия хранится в архиве медицинской организации, в которой проводится патолого-анатомическое вскрытие, в течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного) (форма 013/у) (п. 35 Приказа Минздрава России от 06.06.2013 № 354н)
- Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) подлежат хранению в течение 10 лет (п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н “Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”)

Подводя итог, заметим, что вероятно, в документе, который готовит Минздрав России по всем формам медицинской документации, будут указаны именно такие сроки хранения, о которых сообщалось в письме. Однако, на данный момент этого документа еще нет, а само письмо не имеет нормативной силы. Руководствоваться им можно лишь в качестве рекомендаций и только в тех частях, которые не противоречат действующему законодательству. Кроме того, в письме указаны сроки хранения лишь для некоторых форм медицинских документов. Поэтому, принимая во внимания данные факты, важно помнить о том, что в РФ существуют, прежде всего, действующие нормативы, в которых также могут содержаться требования к срокам хранения некоторых форм медицинских документов. Подробнее о сроках хранения медицинских документов Вы можете прочесть в нашей статье: «Сроки хранения медицинской документации» по ссылке: /baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/medicinskaya-dokumentaciya/sroki-hraneniya-medicinskoj-dokumentacii/.

Источник

Сроки хранения документов в медицинских учреждениях устанавливаются различными нормативными документами.

В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 22.10.2004 N 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также следующими перечнями типовых архивных документов:

Данные Перечни охватывают виды и разновидности документов, образующихся во всех отраслевых системах, безотносительно к их хозяйственной специфике, т.е. вопросы управления, кадры, труд, финансирование и тд.

Также считается действующим Перечень документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения, утвержденным приказом № 493 от 30 мая 1974 года.

Сроки хранения для медицинских документов, не упомянутых в Перечнях, устанавливаются иными законодательными актами РФ и представлены в таблице.

Вид документаСроки храненияОснованиеКорешки медицинских свидетельств о рожденииВ течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи)
письмо Минздравсоцразвития РФ от 19.01.2009 N 14-6/10/2- 178, рекомендации Корешки медицинских свидетельств о смертиВ течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи)Корешки медицинских свидетельств о перинатальной смертиВ течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их заполнения)Корешки бланков листков нетрудоспособностиВ течение 3 летп. 12 и абз. 4 п. 13 Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения, утв. приказом ФСС РФ N 18, Минздрава РФ N 29 от 29.01.2004Испорченные бланки листков нетрудоспособностиПротоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии)В течение 10 летп. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502нПротокол паталого-анатомического вскрытияВ течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного)абз. 3 п. 35 Порядка проведения паталого-анатомических вскрытий, утв. приказом Минздрава России от 06.06.2013 N 354нЭкземпляр заключительного актаВ течение 50 летабз. 2 п. 45 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302нКарта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего по форме N 030-ПО/у-12В течение 5 летп. 24 и п. 26 Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, утв. приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1346нОтчет по форме N 030-ПО/о-12 “Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних”В течение 10 летКарта диспансеризации несовершеннолетнего по форме N 030-Д/с/у-13В течение 5 летп. 22 и п. 24 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72нОтчет по форме N 030-Д/с/о-13 “Сведения о диспансеризации несовершеннолетних”В течение 10 летКарта осмотра по форме N 030-Д/с/у-13, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72нВ течение 5 летп. 22 и п. 24 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утв. приказом Минздрава России от 11.04.2013 N 216нОтчет по форме N 030-Д/с/о-13 “Сведения о диспансеризации несовершеннолетних”, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72нВ течение 10 летИспорченные бланки медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствамиВ течение 2 летабз. 2 п. 2 Рекомендаций по порядку изготовления, учета и хранения бланков “Медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами”, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2010 N 831н (письмо Минздравсоцразвития РФ от 03.11.2010 N 14-6/10/2- 10176)Третий экземпляр заключения независимой экспертизы вместе с представлением, протоколом заседания комиссии, копиями документов, рассмотренных при производстве независимой экспертизы, особыми мнениями экспертов (при их наличии)В течение 50 летабз. 4 п. 32 Положения о независимой военно- врачебной экспертизе, утв. постановлением Правительства РФ от 28.07.2008 N 574Акт о несчастном случае на производстве3 годаабз. 2 п. 4.17 СП 3.3.2342- 08, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15Оконченные журналы (карты)В течение 3 летп. 3.8 СП 3.1.2260-07, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.08.2007 N 61Все документы на серию каждого медицинского иммунобиологического препарата (МИБП):

на препараты, вводимые человеку;
на другие препараты

Не менее 2 лет по окончании срока годности
Не менее 6 месяцев по окончании срока годности

п. 11.12 СП 3.3.2.1288-03, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60Оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1, 3.2.2 и 3.2.6 СП 1.2.036-95В течение 3 летабз. 3 п. 3.2.8 СП 1.2.036-95, утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 N 14Санаторно-курортная картаВ течение 3 летп. 3.1 Порядка медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 256Карта осмотра по завершении диспансеризации медицинскими организациями Республики Крым и г. Севастополя пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуацииВ течение 5 летп. 16 Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году, утв. приказом Минздрава России от 10.10.2014 N 605нЖурнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации5 летПисьмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 “О сроках хранения медицинской документации”Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц5 летМедицинская карта прерывания беременности5 летЖурнал записи оперативных вмешательств в стационаре5 летЖурнал отделения (палаты) новорожденных5 летОбменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной5 летИндивидуальная карта беременной и родильницы5 летКонтрольная карта диспансерного наблюдения5 летПаспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг5 летЖурнал записи родовспоможения на дому5 летЖурнал записи амбулаторных операций5 летМедицинская карта стационарного больного25 летПисьмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 “О сроках хранения медицинской документации”История родов25 летИстория развития новорожденного25 летИстория развития ребенка25 летМедицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях25 летМедицинская карта стоматологического пациента25 летМедицинская карта ортодонтического пациента25 летЛисток ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении1 годПисьмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 “О сроках хранения медицинской документации”Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому1 год Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении1 годКарта вызова скорой медицинской помощи1 годСопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему1 годТалон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях1 годСтатистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому10 летПисьмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 “О сроках хранения медицинской документации”Медицинская карта ребенка10 летЖурнал записи вызовов скорой медицинской помощи3 годаПисьмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 “О сроках хранения медицинской документации”Дневник работы станции скорой медицинской помощи3 годаЖурнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у)3 годаПротокол на серию продукцииНе менее 1 года со дня окончания срока годности готовой продукциип. 4.8 и п. 6.8 ч. I, п. 6.13 ч. II ГОСТ Р 52249-2009, утв. приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст, п. 33 приложения 3, п. 45 приложения 12, п. 14 приложения 13 к немуДокументация по контролю качества, относящаяся к протоколам серий продукцииВ течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после подтверждения уполномоченным лицом ее соответствия установленным требованиямВся документация о производстве, контроле качества и реализации продукции; для активных фармацевтических субстанций с установленной датой повторного контроляНе менее 1 года после окончания срока годности данной серии Не менее 3 лет со дня полной реализации серииПротоколы на использование, очистку, дезактивацию, дезинфекцию (стерилизацию), техническое обслуживаниеНе менее чем в течение 3 лет, если иное не указано в других документахДокументация, относящаяся к аттестации (испытаниям) радиационной установкиВ течение 1 года после истечения срока годности или, по крайней мере, в течение 5 лет после выпуска последней продукции, прошедшей облучение на этой установке, в зависимости от того, какой период дольшеПротоколы производства серий продукцииНе менее 5 лет после завершения или официального прекращения последнего клинического испытания, в котором была использована эта серияПротоколы на серию продукцииНе менее 1 года после окончания срока годности продукции, если не установлено иноеабз. 6 п. “E.1.4” приложения E и п. “F.16” приложения “F” к ГОСТ Р 52537-2006, утв. приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-стИсполненные документы и данные об их исполненииНе менее срока хранения документации на серию продукции, выпущенной в тот же период времениДокументация на серию лекарственных средствВ течение 1 года после окончания срока годности этой серии или не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом (в зависимости от того, какой срок дольше)
п. 109.(4.11), п. 110.(4.12), п. 211.(6.8) и п. 378.(6.13) Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916Документация на серию лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследованийНе менее 5 лет после завершения или прекращения клинических исследований, в которых использовали эту сериюКритическая документация, включая исходные данные, подтверждающие информацию регистрационного досьеНа протяжении срока действия регистрационного удостоверенияДокументация по контролю качества, относящаяся к записям по производству серий продукцииВ течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом в установленном порядкеЗаписи по производству, контролю и реализацииНе менее 1 года после истечения срока годности серииЗаписи, содержащие данные повторных испытаний фармацевтической субстанцииНе менее 3 лет после полной реализации серииЗаписи, обеспечивающие прослеживаемость лекарственного препаратаВ течение 30 лет после даты окончания срока годности лекарственного препаратап. 43.(28) Приложения N 2 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916Записи по использованию, очистке, дезактивации или стерилизации, техническому обслуживанию основного оборудованияВ течение не менее 3 летп. 35.(33) Приложения N 3 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916Документация, относящаяся к валидации радиационной установкиВ течение 1 года после истечения срока годности или, по крайней мере, в течение 5 лет после выпуска последней продукции, прошедшей облучение на этой установке, в зависимости от того, какой период дольшеп. 52.(45) Приложения N 12 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916Записи по производству серии продукцииНе менее 5 лет после завершения или прекращения последнего клинического исследования, в котором была использована эта серияп. 31.(14) Приложения N 13 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916Данные, необходимые для полной прослеживаемости продукцииНе менее 30 лет, если иное не установлено законодательством Российской Федерациип. 23.(4.3) Приложения N 14 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916Журналы (карты) регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров), психрометров)В течение 1 года, не считая текущегоабз. 2 п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706нРецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88В течение 3 лет после отпуска комбинированного лекарственного препаратап. 9 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562нРецепты:

на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, и психотропные вещества, внесенные в Список III;
на иные лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III; анаболитические стероиды

5 лет
10 лет
3 года

п. 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785Требования-накладные лечебно- профилактических учреждений на отпуск:

наркотических средств и психотропных веществ списков II и III;
иных лекарственных средств, подлежащих предметно- количественному учету;
остальных групп лекарственных препаратов

В течение 10 лет
В течение 3 лет
В течение 1 календарного года

п. 3.6 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110Журналы регистрации результатов контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)1 годп. 1.8 и п. 4.4 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), утв. приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214Паспорта письменного контроляВ течение 2 месяцев с момента изготовления лекарственного средстваВсе документы (например, свои процедуры, списки членов с указанием рода деятельности и места работы, представленные на рассмотрение документы, протоколы заседаний и переписка)В течение минимум 3 лет после завершения клинического исследованияп. 3.4 п. 4.9.5, п. 5.5.8 и п. 5.5.11 ГОСТ Р 52379-2005, утв. приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-стОсновные документы для проведения клинического исследованияНе менее 2 лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата в России или стране-участнице ICH и до тех пор, пока ни одна из заявок не будет находиться на рассмотрении и не будет планироваться новых заявок, или не менее 2 лет после официального прекращения клинической разработки исследуемого продукта (если более длительные сроки хранения не предусмотрены нормативными требованиями или договором со спонсором)В течение по крайней мере 2 лет с момента официального прекращения разработки или в соответствии с нормативными требованиями

Источник