Гинипрал при беременности инструкция по применению отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Действующее вещество
– гексопреналина сульфат (hexoprenaline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| гексопреналина сульфат | 5 мкг | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл – ампулы (5) – поддоны пластиковые (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Показания
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Противопоказания
- тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).
Дозировка
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко – нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.
Передозировка
Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Особые указания
В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.
При нарушениях функции почек
Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях почек
При нарушениях функции печени
Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 года. Срок годности таблеток – 5 лет.
Описание препарата ГИНИПРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Если у беременной женщины повышается тонус матки или начинаются схватки, но срок родов еще не подошел, такое состояние нужно немедленно лечить, чтобы не допустить ранних родов или выкидыша. Во многих случаях при своевременном обращении к медикам можно избежать опасных последствий. Одним из лекарств, которые используют в таких ситуациях, является «Гинипрал».
Он уже много лет применяется в акушерской практике для сохранения беременности и прекращения родовой деятельности, если время появления малютки на свет еще не пришло. Медикамент считается относительно безопасным для плода, но он может оказывать отрицательное влияние на организм матери и имеет довольно внушительный список противопоказаний.
Особенности препарата
«Гинипрал» представлен в аптеках только в форме раствора, который вводится внутривенно. Такое лекарство является бесцветной прозрачной жидкостью, разлитой в стерильные ампулы по 2 миллилитра. Одна упаковка вмещает 5 или 25 ампул.
Действующим веществом медикамента является гексопреналина сульфат. Дозировка такого ингредиента в одной ампуле составляет 0,01 мг. Дополнительно в составе раствора есть эдетат динатрия, дисульфит натрия, хлорид натрия, вода и серная кислота.
Перед приобретением «Гинипрала» требуется консультация врача, ведь это один из рецептурных препаратов. Средняя цена 5 ампул составляет 250 рублей. Хранение медикамента должно осуществляться при температуре до +25 градусов. Срок годности раствора – 3 года.
Отметим, что ранее «Гинипрал» также можно было встретить в таблетках, но в нынешнее время эту форму запретили и выпускать перестали, оставив в обращении лишь инъекционное лекарство.
Принцип действия
Так как активное вещество, содержащееся в «Гинипрале», способно воздействовать на адрено-рецепторы, то препарат относится к группе адреномиметиков. Его называют селективным, так как лекарство влияет лишь на определенный тип рецепторов, называемый «бета-2». Поскольку в организме женщины они в большом количестве сосредоточены в матке, то и лечебный эффект уколов направлен в первую очередь на гладкие мышцы этого органа. Такие рецепторы имеются также в бронхах и сосудах, поэтому в результате действия «Гинипрала» гладкая мускулатура сосудов и бронхов расслабляется, что вызывает их расширение.
Введенный в вену «Гинипрал» очень быстро снижает тонус матки. Под действием такого лекарства сокращения становятся менее интенсивными и частыми, что применяется при нерегулярных или слишком сильных схватках. Кроме того, препарат способен полностью прекращать сокращения, если родовая деятельность началась раньше срока. Благодаря влиянию на сосуды матки и тонус мышечной оболочки «Гинипрал» также улучшает кровоток в плаценте.
Разрешен ли при беременности?
«Гинипрал» назначают будущим мамам, если срок вынашивания больше 22 недель. Применение лекарства в первом триместре противопоказано, даже если у женщины появились симптомы угрожающего аборта. В такой ситуации врач назначает другой медикамент, который допустимо применять на раннем сроке, например, «Дюфастон». Если срок гестации превысил 22 акушерских недели, применение «Гинипрала» возможно лишь при строгих показаниях, когда врач тщательно оценил риски и пользу такого лечения.
Препарат вводится только в медицинских учреждениях, так как состояние будущей мамы и плода во время инъекций должно контролироваться специальным оборудованием.
Чтобы исключить вредное влияние «Гинипрала» на здоровье женщины и младенца, важно постоянно мониторить показатели пульса и давления крови, концентрацию глюкозы и калия, а также баланс воды и электролитов. Кроме того, чтобы не допустить негативного влияния медикамента на сердце, женщине обязательно будут делать ЭКГ.
Когда назначают будущим мамам?
Причиной использования «Гинипрала» у женщин во 2 и 3 триместрах бывают такие ситуации:
- если шейка начала раскрываться или сглаживаться, но срок беременности еще слишком мал для родоразрешения;
- если во время родов у ребенка наблюдается так называемый дистресс, обусловленный острой гипоксией или асфиксией;
- если будущую маму нужно подготовить к кесареву сечению и у нее повышенный тонус матки;
- если родовая деятельность осложнилась, например, ребенок лежит неправильно, матка сокращается излишне сильно или очень долго (течение родов затянулось);
- если требуется исправить положение плода с помощью наружного поворота;
- если у женщины начались роды раньше срока и существует риск, что она не попадет вовремя в стационар;
- если пациентке наложили серкляж – специальный шов на шейке матки, благодаря которому предотвращается ее преждевременное раскрытие.
Противопоказания
Для применения «Гинипрала» у беременных женщин, помимо срока менее 22-х недель, существуют и другие ограничения:
- лекарство не назначают при гиперчувствительности к какому-либо из его ингредиентов, будь то гексопреналин или любой неактивный компонент;
- препарат не вводят, если плодные оболочки разорвались, а также в случаях, когда шейка матки раскрылась более чем на 3-4 сантиметра;
- медикамент противопоказан женщинам с ишемической болезнью или высоким риском ее развития;
- уколы не назначают при повышенной чувствительности к сульфитам, которая часто встречается при бронхиальной астме;
- лечение «Гинипралом» нецелесообразно, если поддержка беременности представляет опасность для плода или женщины, например, при эклампсии, отслойке плаценты или внутриутробном заражении ребенка;
- средство не используют, если плод погиб внутриутробно, в том числе при хромосомных болезнях и других летальных патологиях;
- инъекции запрещены для женщин с тиреотоксикозом, закрытоугольной формой глаукомы, серьезными патологиями почек или печени;
- «Гинипрал» нельзя колоть при миокардитах, повреждении митрального клапана, аритмиях и многих других сердечно-сосудистых болезнях;
- лекарство может навредить пациенткам с кардиомиопатиями или легочной гипертензией.
Кроме того, в аннотации к раствору отмечено и достаточно много проблем со здоровьем, когда применение «Гинипрала» требует повышенной осторожности. К ним относят атонию кишечника, понижение давления крови, сахарный диабет и некоторые другие патологические состояния.
Особенно важно следить за введением лекарства, если у женщины имеется риск отека легких, который отмечают при многоплодной беременности, преэклампсии на поздних сроках и инфекциях.
Побочные действия
Так как у лекарства выраженная бета-2-селективность, то воздействие уколов на работу сердца в теории должно быть незначительным, о чем упоминается в бумажной аннотации к ампулам. Однако во время лечения «Гинипралом» возможны такие побочные эффекты:
- учащение частоты сокращений сердца;
- головная боль;
- падение уровня калия в крови;
- подергивания мышц;
- чувство сердцебиения;
- снижение кровяного давления;
- тошнота;
- уменьшение перистальтики и тонуса кишечника;
- усиление потовыделения.
При их появлении вопрос о дальнейшем применении препарата решает врач, уменьшая дозировку, назначая дополнительные медикаменты (например, «Верапамил») или заменяя препарат аналогом. В редких случаях средство влияет и на ребенка, например, вызывает у новорожденного спазм бронхов, гипогликемию или серьезную аллергическую реакцию.
Если превысить дозировку препарата, возможно появление аритмии, болей в сердце, тревожности, мышечного тремора, гипотонии, одышки и прочих симптомов. Для устранения передозировки обычно назначают адреноблокаторы, воздействующие на бета-рецепторы. Такие лекарства способны нейтрализовать все эффекты «Гинипрала», но при наличии у пациентки бронхиальной астмы они могут привести к бронхоспазму.
Как применять?
Как уже упоминалось, «Гинипрал» применяют в медучреждениях, а колоть медикамент должна квалифицированная медсестра или врач. Раствор вводится только в вену либо струйно, но очень медленно (вся дозировка должна поступить в кровь за 5-10 минут), либо капельно. Ампула вскрывается по отмеченной на ней линии, после чего медработник ставит капельницу или выполняет инъекцию, предварительно разбавив «Гинипрал» изотоническим раствором натрий хлорида.
Согласно инструкции, дозировка медикамента должна быть индивидуальной, ведь она зависит и от причины назначения уколов, и от состояния женщины. Иногда сразу же после госпитализации раствор вводят медленно струйно, а затем уже подключают систему, растворив назначенное врачом количество лекарства в 500 мл инфузионного раствора. Скорость поступления медикамента в кровь (число капель в минуту) определяют на основе необходимой дозировки (количества ампул).
Отмена лекарства проводится постепенно, чтобы не допустить возвращения опасных симптомов.
Отзывы
В большинстве отзывов о «Гинипрале», которые оставляют женщины в положении, лекарство называют действенным и выполняющим задачу по устранению тонуса матки, когда требуется прекратить схватки. Беременные, которым довелось лечиться таким средством, подтверждают, что уколы помогли сохранить беременность и без проблем доносить кроху до безопасного времени.
Главным минусом медикамента считают его побочные эффекты. У одних женщин препарат провоцировал тахикардию, у других – чувство жара, дрожь в руках, шум в ушах, у третьих оказывал негативное воздействие на плод. Кроме того, к недостаткам лекарства относят и его форму выпуска. Многие будущие мамы отмечают, что принимать таблетки, когда они еще выпускались, было намного удобнее. К тому же, как правило, капельницы с «Гинипралом» довольно длительны по времени.
По мнению женщин и врачей, это эффективное средство, позволяющее успешно доносить беременность, но его нельзя назвать безопасным, ведь у него большой список противопоказаний, а состояние будущей матери во время лечения обязательно должно контролироваться медицинским персоналом. Однако в ситуациях, когда без его применения не обойтись, «Гинипрал» зарекомендовал себя с хорошей стороны.
Аналоги
Препаратов, которые содержат такое же активное вещество, которое есть в «Гинипрале», не выпускают, поэтому при необходимости замены этого медикамента другими лекарствами врачи выбирают средства со схожими терапевтическими эффектами. К ним можно отнести следующие препараты.
- «Утрожестан». Такие капсулы, содержащие прогестерон, можно применять на любом сроке вынашивания. Они не противопоказаны в 1 триместре и могут назначаться даже до зачатия. На позднем сроке лекарство востребовано при цервикальной недостаточности и низком уровне естественного прогестерона. Их применяют при слишком раннем размягчении и укорачивании шейки матки на 30-37 неделях. При этом капсулы можно как глотать, так и вставлять во влагалище подобно суппозиториям.
- «Трактоцил». Такое лекарство на основе атозибана воздействует на рецепторы, чувствительные к окситоцину, поэтому оно эффективно уменьшает частоту схваток и снижает тонус миометрия, но никак не влияет на сердце. Инфузии этого препарата показаны при регулярных сокращениях матки и раскрытии шейки до 3 см на сроке беременности 24-33 недели. Средство противопоказано при нарушениях ЧСС плода, тяжелом гестозе, внутриматочной инфекции и отслойке плаценты. Оно реже вызывает побочные эффекты, но стоит дороже других токолитиков.
- «Но-шпа». Это лекарство на основе дротаверина представлено инъекциями и таблетками. Оно воздействует на гладкие мышцы, вызывая их расслабление. В первом и втором триместрах «Но-шпу» назначают при гипертонусе, однако с 26-й недели такой препарат применяется с осторожностью, так как он может излишне расслабить шейку и спровоцировать начало родов раньше срока. Использование «Но-шпы» при родах способствует нормализации родовой деятельности, если схватки неравномерные или возникли другие осложнения.
- «Нифедипин». Такой медикамент в капсулах и таблетках способен блокировать кальциевые каналы, в результате чего гладкомышечные оболочки расслабляются. Его чаще применяют при стенокардии и гипертонических кризах, но могут назначать и будущим мамам, у которых роды начались преждевременно. Препарат применяется с повышенной осторожностью, так как он может отрицательно повлиять на плод.
- «Сульфат магния». Инъекции такого препарата расслабляют гладкие мышцы, влияют на работу нервной системы, расширяют артерии, успокаивают. Препарат разрешен при беременности лишь в серьезных случаях и применяется с осторожностью. Обычно магнезия назначается при угрозе преждевременных родов, а также будущим мамам с поздним гестозом. В последнее время это лекарство используют все реже, заменяя более безопасными препаратами.
Источник