Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Генферон лайт спрей инструкция при беременности thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Действующие вещества

– таурин (taurine)
– интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, без видимых механических включений.

1 доза
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный*50000 МЕ
таурин1 мг

* В состав субстанции “Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция раствор” входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетататригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода д/и – до 0.1 мл.

100 доз – флаконы темного стекла (1) со спрей-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-оиосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно – низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания

  • профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Дозировка

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 ME интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 ME).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

1. Удалите защитный колпачок.

2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.

4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата Генферон Лайт не отмечались.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон Лайт не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено.

Беременность и лактация

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2года.

Описание препарата ГЕНФЕРОН ЛАЙТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

«Генферон» при беременности: инструкция по применению

Лечение в период ожидания ребенка может быть опасным, так как многие препараты проникают к плоду и могут навредить его развитию. Поэтому лучше всего до зачатия обследоваться и избавиться от всех опасных недугов, например, от инфекций мочеполовой системы.

Немало выкидышей в первом триместре обусловлено именно инфекционной причиной. Если же заболевание обострится на поздних сроках, велика вероятность попадания возбудителя к малышу во время родов. И поэтому беременным, которые не избавились от инфекции на этапе планирования, приходится принимать лекарственные средства, влияющие на патогенные микроорганизмы и иммунитет. Одним из них является «Генферон».

Особенности препарата

В аптечной сети «Генферон» представлен в форме суппозиториев, у которых бело-желтоватый цвет и цилиндрическая форма. Они продаются по 5 или 10 штук в пачке и выпускаются в трех дозировках. Действующими веществами «Генферона» являются альфа-2b интерферон, бензокаин и таурин. Содержание таурина во всех свечах составляет 10 мг, а бензокаина – 55 мг. А вот дозировка интерферона отличается, и может составлять 250 тысяч, 500 тысяч или 1000000 МЕ.

Отдельно производят препарат под названием «Генферон Лайт». Одной из его форм тоже являются свечи, которые отличаются от обычного «Генферона» и составом, и дозировкой. В таких суппозиториях отсутствует бензокаин. Таурин представлен в дозе 5 мг, а содержание альфа-2b интерферона – 125 или 250 тысяч МЕ в одной свечке.

Кроме того, «Генферон Лайт» выпускают и в жидких формах. Назальные капли с таким названием предназначены для пациентов младше 14 лет, поэтому у взрослых не используются. Беременным же могут назначать назальный спрей, так как именно он выписывается взрослым пациентам.

Такое лекарство продается в темных флакончиках, вмещающих 100 доз медикамента. Его действующие вещества такие же, как в свечках «Генферон Лайт». Одна доза спрея содержит 1 мг таурина и 50 тысяч МЕ интерферона.

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Принцип действия

Присутствующий в составе всех форм «Генферона» интерферон имеет противовирусную и противомикробную активность, а также способен стимулировать иммунитет. Под его влиянием фагоциты, Т-хелперы и естественные киллеры становятся более активными, а В-лимфоциты развиваются интенсивнее.

Препарат активизирует клетки всех слоев слизистой оболочки, что помогает быстро ликвидировать патологические очаги и обеспечивает нормальную выработку иммуноглобулина А, который называют секреторным. Помимо этого, под действием интерферона угнетается размножение вирусных частиц и хламидий.

Второй ингредиент суппозиториев и жидких форм, которым является таурин, стимулирует заживление и восстановление тканей, укрепляет мембраны и имеет антиоксидантные свойства. Это вещество также уменьшает активность воспаления и защищает клетки печени.

Бензокаин, который присутствует лишь в «Генфероне» в форме свечей, является местным анестезирующим веществом. Под его влиянием проницаемость стенок клеток меняется, что приводит к блокированию проведения болевых импульсов по нервам.

Суппозитории могут использоваться ректально или вагинально. При этом интерферон активно проникает сквозь ткани прямой кишки или влагалища, после чего попадает в лимфатическую систему, что обуславливает его системное действие.

А вот при интраназальном применении жидкого «Генферона Лайт» обеспечивается преимущественно местное воздействие. Такой раствор создает высокую концентрацию активных веществ в очагах инфекции в носоглотке, а системное всасывание медикамента является минимальным.

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Разрешен ли при беременности?

В инструкции к «Генферону» отмечено, что такие свечи противопоказаны на раннем сроке, но могут использоваться с 13 недели гестации по предписанию врача. Специалист оценит, нужен ли такой препарат во втором триместре, и если его использование целесообразно, то назначит суппозитории будущей маме. В третьем триместре «Генферон» тоже разрешен, но лишь после врачебного осмотра.

Такие же рекомендации предусмотрены и для свечек «Генферон Лайт». Что же касается спрея, то его использование допустимо на любом сроке беременности, так как активные компоненты этой формы лекарства не проникают к плоду и никак не сказываются на его развитии в первые недели вынашивания. При этом самостоятельное использование любой из форм «Генферона» нежелательно.

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Когда назначают?

Суппозитории используются, если у женщины выявили:

  • генитальную герпетическую инфекцию;
  • активный уреаплазмоз;
  • хламидиоз;
  • инфекцию, вызванную микоплазмами;
  • кандидоз половых органов с частыми рецидивами;
  • папилломавирусную инфекцию;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомониаз;
  • эрозию шейки матки;
  • воспаление яичников или маточных труб;
  • смешанный вульвовагинит;
  • воспаление уретры;
  • гарднереллез;
  • цервицит.

Причиной применения у беременных спрея «Генферон Лайт» является грипп или другая респираторная инфекция, вызванная вирусами. Если женщина контактировала с больным человеком, медикамент также может назначаться профилактически.

Противопоказания

Кроме первого триместра, применение «Генферона» запрещается еще и при гиперчувствительности к любому ингредиенту свечек. Если у будущей мамы имеются аутоиммунные или аллергические заболевания, препарат назначают с повышенной осторожностью. Если же у женщины есть какие-либо хронические болезни или проблемы с вынашиванием, вопрос лечения «Генфероном» рассматривается в индивидуальном порядке. Для использования свечей «Лайт» противопоказания такие же, а для применения спрея дополнительным ограничением будут носовые кровотечения.

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Побочные эффекты

У некоторых пациенток использование «Генферона» становится причиной кожной сыпи или другой аллергической реакции. Кроме того, возможны местные симптомы раздражения, например, зуд или жжение после введения суппозитория внутрь влагалища. Как правило, все неприятные проявления проходят в течение 1-3 дней после отмены препарата.

В редких случаях во время лечения наблюдаются головные боли, утомляемость, боли в мышцах, потеря аппетита, усиленное потение, лихорадка и прочие негативные симптомы. Они могут указывать как на непереносимость медикамента, так и на завышенную дозировку, поэтому при появлении недомоганий надо обратиться к лечащему врачу.

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Инструкция по применению

Женщинам в положении «Генферон» обычно назначают интравагинально, но допустимо и ректальное применение. Освобожденный от упаковки суппозиторий вводится внутрь влагалища дважды в день в назначенной врачом дозировке, которая зависит от тяжести инфекции и воспаления. Длительность терапии тоже должен установить специалист, но наиболее часто курс применения «Генферона» составляет 10 дней. Если заболевание хроническое, средство может применяться по другим схемам, например, применение через день в течение одного месяца.

«Генферон Лайт» в свечах у беременных используют в дозировке 250 тысяч МЕ интерферона на одну свечу. Вводить лекарство, как и обычный «Генферон», можно и в прямую кишку, и вагинально. Частота использования препарата в большинстве случаев составляет дважды в день, с промежутками по 12 часов. Разовой дозировкой является один суппозиторий, а длительность лечения обычно составляет 10 дней.

«Генферон Лайт» в виде спрея распыляют в полости носа. Одно нажатие высвобождает одну дозу препарата. При первых симптомах ОРЗ и простуды будущей маме впрыскивают препарат по дозе в каждую ноздрю трижды в день.

Курс лечения зачастую длится 5 дней. Если же медикамент используют профилактически, при переохлаждении или после контакта с больным ОРВИ, распыление раствора в той же дозировке проводится дважды в день в течение 5-7 дней.

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Генферон лайт спрей инструкция при беременности

Аналоги

Вместо «Генферона», врач может выписать женщине в положении другие лекарства, содержащие интерферон. К ним относят «Гриппферон», «Кипферон», «Виферон». У них схожее воздействие на организм, поэтому такие препараты востребованы при тех же заболеваниях. Они выпускаются в форме свечей, геля, мази, спрея и капель в нос. Применять такие лекарства в 1 триместре запрещено, а во 2-3 триместрах они должны использоваться только по предписанию специалиста.

Отзывы

О применении «Генферона» и препарата «Генферон Лайт» в период ожидания малыша отзываются в основном положительно. Женщины отмечают безвредность таких лекарств для плода, хорошую переносимость, эффективное действие. Однако иногда можно прочесть и отрицательные отзывы, в которых жалуются, что препарат не помог. Это встречается при хронических и тяжело протекающих заболеваниях, когда требуются более сильные медикаментозные средства.

Источник

1 доза препарата содержит:
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50 000 ME таурин 1 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,02 мг, глицерин 7,0 мг, декстран 40000 2,4 мг, полисорбат 80 1,0 мг, натрия хлорид 0,8 мг, калия хлорид 0,02 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,115 мг, калия дигидрофосфат 0,02 мг, масло мяты перечной 0,01 мг, метилпарагидроксибензоат 0,02 мг, вода для инъекций достаточное количество.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД»: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота (ледяная), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код АТХ: L03AB05

Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства.
Рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом препарата Генферон® Лайт спрей назальный, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованными антибактериальными и антипролиферативным свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.
Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т- лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкина, интерферона гамма).Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и
мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков при интраназальном применении, вследствие чего концентрация активного вещества, достигаемая в крови при использовании препарата в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
1. Удалите защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

В единичных случаях использование препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей назальный может вызвать развитие побочных явлений в виде местных аллергических реакций, кровянистых выделений из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Данные о безопасности применения в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета и прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

По 100 доз во флакон темного стекла, укупоренный дозатором с защитным колпачком. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранить и транспортировать в защищённом от влаги и света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Произведено:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово- Дальнее; телефон: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98; e-mail: biocad@biocad.ru Рекламации на препарат направлять в адрес производителя.

Источник