Гексорал табс при беременности инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующие вещества
– бензокаин (benzocaine)
– хлоргексидина дигидрохлорид (chlorhexidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Двойное действие препарата обусловлено наличием 2 действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин – местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Фармакокинетика
Хлоргексидин
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Противопоказания
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.
Дозировка
Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.
Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.
Применение у детей возможно только по назначению врача.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.
В связи с местноанестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – гипестезия слизистой оболочки полости рта (транзиторная), временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в т.ч. тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – нарушение вкуса (дисгевзия).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия.
* Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.
Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже – угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца – массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Особые указания
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.
Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасными видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал табс у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.
Применение у детей старше 4 лет возможно только по назначению врача.
Применение в пожилом возрасте
Пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии при применении препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ГЕКСОРАЛ ТАБС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Стоматиты, ангины и подобные болезни встречаются у беременных женщин довольно часто, ведь иммунная функция у них угнетается, поэтому бактерии и вирусы атакуют организм будущих мам, вызывая боли в горле и мешая нормально принимать пищу. Для быстрого избавления от неприятных симптомов обычно назначают местные средства, например, «Гексорал».
Особенности препарата
«Гексорал» выпускается в нескольких лекарственных формах, которые отличаются по составу. Жидкие виды препарата действуют благодаря веществу, называемому гексэтидином. В растворе для местной обработки такой ингредиент представлен в концентрации 0,1% и дополнен левоментолом, эвкалиптовым маслом, сахаринатом натрия, 96% этанолом, анисовым маслом и прочими веществами.
Такой раствор отличается красным цветом, он прозрачный и пахнет мятой. Данная форма «Гексорала» продается в стеклянных флаконах, вмещающих 200 мл раствора. Она отпускается без рецепта, стоит около 250–270 рублей и хранится при комнатной температуре до 2 лет от даты изготовления.
Аэрозольная форма препарата содержит гексэтидин в концентрации 0,2%. Помимо него, в таком растворе есть лимонная кислота, масло из листьев эвкалипта, 96% этиловый спирт, азот, полисорбат и другие компоненты.
Сама жидкость бесцветная и прозрачная, пахнет ментолом, помещена в объеме 40 мл в алюминиевый аэрозольный баллончик. Это тоже безрецептурный препарат, который стоит в среднем 280–300 рублей. Спрей допустимо хранить при температуре ниже 25 градусов тепла до 3 лет от даты выпуска, но после первого применения срок годности составляет 6 месяцев.
Таблетированный «Гексорал» представлен тремя видами таблеток для рассасывания.
- «Гексорал Табс» содержит комбинацию из бензокаина и хлоргексидина. Такие таблетки продаются по 20 штук в пачке, имеют выпуклую круглую форму, белую, серую или желтоватую окраску. Их срок годности – 3 года, средняя цена – 180–190 рублей.
- «Гексорал Табс Классик» действует за счет иной комбинации активных веществ, поскольку содержит дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол. Такие таблетки бывают с разным вкусом – апельсиновым, медово-лимонным, черносмородиновым и лимонным. Они продаются в упаковках от 8 до 24 штук, хранятся до 4 лет от даты изготовления, стоят около 170 рублей за 16 таблеток.
- «Гексорал Табс Экстра» практически идентичен таблеткам «Классик», но отличается присутствием третьего активного ингредиента – лидокаина. Средняя цена 16 таких таблеток – 200 рублей.
Важно! Все твердые варианты «Гексорала» можно приобрести без рецепта.
Принцип действия
У присутствующего в жидком «Гексорале» активного вещества имеются противомикробные свойства. Известно, что гексэтидин способен подавлять метаболические реакции в бактериальных клетках, а также в грибках кандидах и многих видах вирусов.
При этом он действует преимущественно в слизистой оболочке и практически не попадает в кровоток. Хлоргексидин, который есть в составе «Гексорал Табс», является эффективным антисептиком, влияющим на большой перечень бактерий. Дополнение этого вещества бензокаином придает препарату обезболивающие свойства, ведь это действенный местный анестетик.
Компоненты «Гексорал Табс Классик» тоже оказывают антисептическое действие и способны уничтожать грибки. Добавление в состав препарата «Экстра» лидокаина способствует уменьшению болевых ощущений и отечности.
Разрешен ли при беременности?
Любой из видов «Гексорала» может использоваться во время ожидания ребенка только при наличии показаний, если польза от препарата будет превышать возможные риски для малыша. Применение такого лекарства у беременных требует предварительной консультации врача, который поставит женщине диагноз, убедится в необходимости местного лечения, выберет нужную форму и пропишет наиболее подходящую схему.
Несмотря на низкую всасываемость и действие лишь в очаге обработки, влияние таких препаратов на плод изучено плохо, поэтому использовать «Гексорал» самостоятельно беременным не стоит, особенно на ранних сроках.
Большинство врачей старается избегать назначения таких медикаментов в 1 триместре, чтобы полностью исключить вредное влияние в наиболее важный для развития эмбриона период.
Когда назначают будущим мамам?
Жидкие формы лекарства выписывают для симптоматического лечения разных поражений горла и слизистой оболочки рта. Причиной использования «Гексорала» наиболее часто бывает ангина и стоматит. Брызгать препарат или делать с ним полоскания можно также при грибковой инфекции ротовой полости, травмах зубов, глоссите, фарингите, пародонтозе и многих других проблемах. Такие же показания предусмотрены и для всех видов таблеток.
Противопоказания
Лечение любым из вариантов «Гексорала» запрещается женщинам, у которых выявили аллергическую реакцию на составляющие раствора или таблеток. Обработка жидким препаратом, как и рассасывание таблеток, не рекомендуется в случаях, когда на слизистой оболочке образовались глубокие эрозии и раны. Применение «Гексорал Табс» также противопоказано при фенилкетонурии, ведь в составе этих таблеток имеется аспартам.
Осторожности при лечении «Гексорал Табс Экстра» требуют пациентки с болезнями печени, нарушением проводимости в сердце и эпилепсией. Обработка 0,1%-ным раствором не рекомендована при аллергии на ацетилсалициловую кислоту, поскольку одним из вспомогательных веществ такого антисептика выступает метилсалицилат.
Побочные действия
Во время применения любого из видов «Гексорала» могут отмечаться аллергические реакции. У отдельных женщин препарат вызывает покраснение кожи, сыпь, одышку и другие симптомы аллергии, при появлении которых от дальнейшего использования надо отказаться. Среди других отрицательных явлений во время лечения таблетками или жидкими формами изредка отмечают тошноту, сухость во рту, чувство жжения, окрашивание зубов или языка, рвоту и так далее. При возникновении таких симптомов терапию приостанавливают и обращаются к врачу.
Как использовать?
Необходимо придерживаться инструкции по использованию. Обработка аэрозолем и раствором для местного применения обязательно должна проводиться после еды. Так активные вещества будут проникать в слизистую оболочку и оставаться на ней длительное время, обеспечивая нужные лечебные эффекты. Чтобы распылить аэрозоль, необходимо задержать дыхание, а затем нажать на насадку в течение одной или двух секунд. Флакон при этом удерживается вертикально, а конец распыляющей насадки направляется на воспаленный участок.
Что касается частоты распылений, то обычно таким «Гексоралом» назначают пользоваться дважды в день.
0,1%-ный раствор применяют для полосканий, во время которых лекарство распределяется по слизистой оболочке ротоглотки. Процедуру выполняют 2 или 3 раза в течение дня, разводить медикамент для нее не требуется. Жидкость наливают в мерный стаканчик, который продается вместе с флаконом. Для одного полоскания берут 15 мл лекарства, а держать его во рту следует минимум 30 секунд. Иногда такой «Гексорал» также наносят на тампон из ваты и прикладывают к пораженному месту на 2–3 минуты.
Продолжительность применения жидкой формы «Гексорала» необходимо уточнить у специалиста. Одним будущим мамам медикамент назначают на 5–7 дней, другим – на более длительный период. Как будет лучше для конкретной женщины, определяет ее лечащий врач.
Таблетированное лекарство надо медленно рассасывать во рту, пока препарат полностью самостоятельно не растворится. Лечение следует начинать сразу же, как только возникли первые симптомы воспаления горла или оболочки рта. Как правило, таблетки применяют еще несколько дней после исчезновения признаков заболевания, поэтому длительность курса лечения будет индивидуальной. Рассасывание «Гексорал Табс» рекомендовано по одной таблетке с интервалом 1–2 часа, но максимум женщина может принимать 8 таблеток в день.
Разовой дозой «Гексорал Табс Классик» и «Гексорал Табс Экстра» тоже является одна таблетка. При этом максимальное количество таблеток в сутки тоже составляет 8 штук, но рассасывать такие средства следует с паузами 2–3 часа.
Отзывы
Женщины, которым довелось использовать препараты линейки «Гексорал» в период ожидания ребенка, оставляют о таких средствах в основном хорошие отзывы. Растворы и таблетки называют эффективными, так как они уже после нескольких применений избавляли от болей в горле, значительно улучшая состояние пациенток. Побочные эффекты, по словам женщин, такие медикаменты провоцировали редко.
Аналоги
Если возникла необходимость заменить «Гексорал» похожим средством, врач может выписать другие лекарства.
- «Стопангин». Антисептическое воздействие такого препарата, как и жидкого «Гексорала», обуславливает гексэтидин. Медикамент производят в виде раствора для полосканий и 0,2%-ного спрея. Показания и возможные негативные эффекты у «Стопангина» такие же, как и у «Гексорала». При этом производитель отмечает среди противопоказаний 1 триместр беременности, а во 2–3 триместрах лечение «Стопангином» разрешено.
- «Гексаспрей». Такой аэрозоль содержит биклотимол, который эффективно уничтожает стафилококки, стрептококки и коринебактерии. Препарат может использоваться у будущих мам лишь по назначению врача, так как достаточных исследований его влияния на плод не было.
- «Лизобакт». Эти таблетки рекомендуется рассасывать при тонзиллите, гингивите, стоматите и прочих показаниях, когда применяют и «Гексорал». В их составе присутствует витамин В6, дополненный лизоцимом. Средство разрешено беременным женщинам на любом сроке.
- «Ингалипт». В составе такого аэрозоля присутствуют сульфатиазол, стрептоцид и тимол, а также масла мяты и эвкалипта. Препарат наиболее востребован при афтозном стоматите, ларингите и тонзиллите. Во время беременности его применяют с осторожностью.
Источник