Фрагмин инструкция по применению при беременности

Фрагмин — это лекарственный препарат для подкожных и внутримышечных инъекций, оказывающий прямое действие на свертывающую систему крови. Лечебное воздействие лекарства проявляется в виде фибринолитического и иммунодепрессивного эффекта. Фрагмин принадлежит к категории прямых антикоагулянтов.

…

Состав препарата

Медикамент производится в разных дозировках, и с учетом этого различается количество активного компонента в одной ампуле. Активным компонентом выступает далтепарин натрия, дополнительными — хлорид и гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Показания

Беременным женщинам и другим категориям пациентов раствор Фрагмин прописывают в качестве лечебного или профилактического препарата при таких заболеваниях и нарушениях:

• венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов с раковыми заболеваниями;
• инфаркт миокарда мелкоочаговый (без возникновения аномального зубца Q), нестабильная стенокардия;
• тромбоз глубоких вен (терапия);
• венозная тромбоэмболия, онкология, ожирение;
• тромбоз глубоких вен (напр., воротной);
• легочная тромбоэмболия;
• острая почечная недостаточность (медикамент применяют при процедурах гемофильтрации, гемодиализа).

Инъекции назначают пожилым людям в профилактических целях, когда есть риск тромбозов.

В предоперационный и послеоперационный период больным назначают лекарство Фрагмин в целях профилактики образования тромбов. Препарат применяют как профилактическое средство, если у больного имеется риск развития проксимального тромбоза глубоких вен, главным образом, при острых инфекциях, дыхательной и застойной сердечной недостаточности.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на Фрагмин в инъекциях отмечаются примерно у 3% пациентов. Наиболее часто встречаются такие:

• постинъекционые гематомы, уплотнения, синяки;
• болезненность в месте укола;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• кровотечения;
• снижение количества тромбоцитов (легкая форма тромбоцитопении).

Если есть подозрение на любую из реакций, нужно прекратить введение.

Перечень побочных реакций на Фрагмин, которые отмечаются сравнительно редко:

• кровотечение в месте укола;
• сосудистые бляшки;
• некроз кожных покровов;
• аллопеция;
• аллергические проявления (сыпь, жжение, зуд);
• анафилактический шок;
• метаболический ацидоз.

У некоторых больных развиваются опасные состояния:

• искажение лабораторных показателей анализов крови, мочи;
• ложные результаты тестов на глюкозу, холестерол, а также результаты бромсульфалеиновой пробы;
• эпидуральная гематома;
• спинальная гематома;
• нарушение калий-магниевого гомеостаза.

Высокий риск связан с повышением уровня выработки собственного тироксина выше нормальных значений.

Также в медицинской практике есть случаи развития таких состояний:

• генитальное или уретральное кровотечение;
• вазоспазм;
• внутричерепное кровотечение;
• пурпура;
• мигрень, боль в висках;
• тошнота, рвота;
• одышка, заложенность носа;
• бронхиальный спазм;
• брадикардия;
• тромбоз искусственного сердечного клапана;
• петехия;
• тяжелая степень идиопатической тромбоцитопении.

Внимание! Серьезную опасность представляет кровотечение, так как оно может закончиться летальным исходом.

Если колоть Фрагмин длительное время без перерыва, может развиться остеопороз.

Противопоказания и ограничения

Не рекомендуется делать инъекции, если у больного наблюдаются клинически значимые кровотечения или есть проблемы со свертываемостью крови. Тем, у кого присутствует генетическая предрасположенность, данное фармакологическое средство назначают после тщательного обследования.

Уколы противопоказаны людям, у которых отмечены одно или несколько нарушений, заболеваний или состояний:

• иммунная тромбоцитопения (в анамнезе в том числе), если она развилась вследствие лечения гепарином;
• постоперационный период, если хирургическая операция касалась ЦНС, органов слуха, зрения;
• чувствительность к отдельным компонентам или их непереносимость, а также аллергия на другие низкомолекулярные гепарины;
• септический эндокардит.

Высокие дозировки препарата противопоказаны, если больной недавно перенес операцию, или у него имеются тяжелые заболевания почек, печени.

С осторожностью уколы назначают людям, страдающим ретинопатией. Также медикамент не рекомендован, если больному предстоит люмбальная пункция, спинальная или эпидуральная анестезия.

В период вынашивания плода Фрагмин или его аналоги в виде инъекций назначают довольно часто. В медицинской практике не выявлено нежелательного влияния на здоровье матери, плода или новорожденного.

Но нельзя исключать вероятность побочных реакций. До того как колоть препарат, врач сопоставляет предполагаемую пользу от препарата и возможный риск для пациентки.

Передозировка

Типичные осложнения при передозировке: уретральное, генитальное, кожное или желудочно-кишечное кровотечение. При первых признаках введение препарата прекращают. Больному вводят протамина сульфат — специфический антагонист гепарина. На то, чтобы нейтрализовать 80-120 ЕД гепарина в крови, требуется 1 мл протамина сульфата.

Особые указания

Анти-Ха активность препарата гепарина (как низкомолекулярного, так и нефракционированного) в плазме крови пациента определяют с применением хромогенного субстрата. Другие методы для пациентов, которым назначен Фрагмин, не подходят.

Клиническая медицина не располагает информацией об использовании препарата для лечения людей с тромбоэмболией легочной артерии, перенесших шок, имеющих пониженное артериальное давление или нарушения кровообращения. Остальные нюансы, касающиеся медикамента Фрагмин, инструкция по применению раскрывает очень подробно.

Фрагмин или Клексан

Клексан — препарат нового поколения, он усовершенствованный по сравнению с Фрагмином. Однако не все гинекологи назначают его охотно, так как это лекарство для инъекций не изучено до конца.

Во многих случаях трудно спрогнозировать возможные побочные эффекты. Относительно противопоказаний тоже нет ясности: не все из них выявлены. Медицинские специалисты не хотят брать на себя ответственность за осложнения, которые могут возникнуть, особенно у беременных.

При любых сомнениях врачи делают выбор в пользу Фрагмина, так как его безопасность и эффективность подтверждены практикой. Тем более, что у беременных могут быть осложнения, вызванные другими причинами, и если к ним добавятся проблемы, спровоцированные введением медикамента, будет трудно понять, от чего нужно лечить пациентку.

Если у пациентки есть проблемы с почками, гематолог с большой вероятностью порекомендует колоть Фрагмин. Бывает так, что оставляет выбор между этими двумя препаратами на усмотрение пациентки. Это нормально, так как оба препарата похожи по производимому эффекту.

Фрагмин: инструкция по применению

Как колоть медикамент в живот, должен показать гинеколог. С первого раза самостоятельно сделать укол не получится, нужно набраться терпения. Инъекцию делают так: захватывают складку кожи на животе, отступив 2-3 см влево, вправо или вниз от пупка, и вводят лекарство. Иглу необходимо держать под углом 45 градусов, но некоторые медсестры делают инъекцию, располагая складку кожи и иглу вертикально. Так укол получается более болезненным. Если есть хоть малейшая возможность воспользоваться помощью специалиста, который сможет сделать инъекцию правильно, не нужно рисковать своим здоровьем. Но бывает так, что врач в отъезде или в отпуске, а других нет, тогда выбора не остается.

Женщины дают друг другу рекомендации по поводу того, как действовать в этом случае, но все они сводятся к одному: будет больно и сложно, надо просто потерпеть.

В противном случае из-за ошибки применения препарата могут развиться осложнений, и если помощь не будет оказана вовремя, есть риск потерять ребенка.

Важно! Женщине, не имеющей соответствующих навыков, лучше лечь в стационар и находиться под присмотром медиков, которые и будут делать инъекции.

Аналоги

Помимо Клексана, есть несколько медикаментов, которые часто назначаются по тем же показаниям, что и Фрагмин в ампулах. Самые популярные:

• Вессел Дуэ Ф — препарат с антитромбическим, антикоагулянтным, профибринолитическим и ангиопротекторным эффектом;
• Гепарин — медикамент выпускается в форме геля и раствора для инъекций, замедляет синтез фибрина;
• Фраксипарин — препарат на основе надропарина кальция с антитромбическим и антикоагулянтным действием;
• Цибор — медикамент в виде раствора для подкожных инъекций, низкомолекулярный гепарин с антикоагулянтным действием.

Важно! У всех аналогов Фрагмина есть противопоказания и возможные осложнения, поэтому самостоятельно заменять одно средство другим категорически недопустимо.

Вот еще несколько идентичных средств:

• Атенатив — медикамент из группы ко-факторов гепарина, лиофилизированный порошок или рыхлая масса для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Фленокс — медикамент с антитромбическим эффектом для подкожных инъекций, содержащий эноксапарин натрия и вспомогательные компоненты;
• Гизенде — раствор желтоватого оттенка или не имеющий окраски для внутривенных инъекций с антитромбическим эффектом;
• Эноксапарин (Enoxaparin sodium) — препарат для подкожных инъекций, обладающий выраженной анти-Ха активностью.

Видео: Как правильно колоть укол в живот

Данные о лекарственных средствах предоставлены в ознакомительных целях и не должны служить руководством к самолечению. Назначать инъекции должен практикующий специалист.

Фрагмин – это прямой антикоагулянт, оказывающий иммунодепрессивное и фибринолитическое действие. Выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного введения.

Фармакологическое действие Фрагмина

В соответствии с инструкцией к Фрагмину, активным действующим компонентом препарата является далтепарин натрия. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают гидроксид натрия, соляная кислота, хлорид натрия, вода очищенная.

Фрагмин оказывает влияние на свертываемость крови. Вещество представляет собой производную низкомолекулярного концентрата гепарина с добавлением частей слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи и очищенную с помощью ионно-обменной хроматографии.

При применении Фрагмин обладает высокой биодоступностью. Период полного выведения из организма при введении внутривенно составляет 2 часа, при подкожном введении – 3-5 часов. Выводится из организма посредством почек. У больных уремией период полного выведения увеличивается.

Показания к применению Фрагмина

Фрагмин назначают в следующих случаях:

• Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без образования патологического зубца Q на электрокардиографии);
• Длительная терапия с целью предотвращения рецидива венозных тромбозов у людей с онкологическими болезнями;
• Профилактика тромбообразования при проведении операций;
• Предотвращение свертываемости крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемофильтрации или гемодиализе у пациентов с хронической или острой почечной недостаточностью;
• Тромбоэмболия легочной артерии;
• Острый тромбоз глубоких вен.

Способы применения Фрагмина и дозировки

Дозировка препарата назначается и корректируется лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Подкожно Фрагмин вводят в дозе 200 МЕ на 1 кг веса пациента 1 раз в день или по 100 МЕ на 1 кг 2 раза в сутки.

При повышенном риске развития внутренних кровотечений Фрагмин назначают внутривенно в дозе 5-10 МЕ 1 раз в день. Инъекцию осуществляют струйно с переходом на медленное капельное введение.

При проведении хирургических вмешательств раствор вводят подкожно по 5000 МЕ за 24 часа до проведения операции, а затем – в той же дозировке на протяжении 5 дней после.

После ортопедических хирургических операций Фрагмин назначают по 5000 МЕ 1 раз в день. Продолжительность терапии – 3-4 недели.

Побочные действия Фрагмина

В отзывах о Фрагмине отмечено, что лекарство хорошо переносится пациентами. В индивидуальных случаях могут возникать побочные реакции со стороны организма:

• Система кроветворения и свертывания крови: иммунная тромбоцитопения, кровотечения, гематомы в месте введения инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз преходящего характера;
• Местные реакции: некроз кожи, болезненность в месте введения;
• Прочие: анафилактический шок, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению Фрагмина

Противопоказаниями к Фрагмину по инструкции являются:

• Гиперчувствительность;
• Травмы или недавние операционные вмешательства на органах слуха, зрения или центральной нервной системе;
• Септический эндокардит;
• Нарушения свертываемости крови;
• Кровотечения различной дислокации;
• Иммунная тромбоцитопения.

С осторожностью назначают Фрагмин людям с тромбоцитопенией, расстройством функций тромбоцитов, почечной или печеночной недостаточностью, диабетической или гипертонической ретинопатией, артериальной гипертензией.

Применение Фрагмина при беременности

Фрагмин при беременности и в период лактации не назначают потому, что данное лекарственное средство может негативно сказаться на развитии плода, а также негативно воздействовать на грудное молоко. По этой причине в эти периоды препарат назначают, только если польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

Передозировка Фрагмином

При передозировке лекарством возможны геморрагические осложнения, кровотечения слизистых оболочек и кожных покровов, урогенитального тракта и желудочно-кишечного тракта. При развитии перечисленных симптомов необходима отмена препарата.

Аналоги Фрагмина

По терапевтическому действию аналогами Фрагмина являются Ангиофлюкс, Гемапаксан, Гепарин, Клексан, Пиявит.

Дополнительная информация

Раствор не предназначен для внутримышечного введения.

По показаниям применение средства возможно в педиатрии.

В инструкции к Фрагмину указано, что хранить раствор необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 3 года.