Фолибер инструкция по применению при беременности

Фолибер инструкция по применению при беременности thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

– цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
– фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.

1 таб.
фолиевая кислота (вит. Bc)400 мкг
цианокобаламин (вит. B12)2 мкг

Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с “внутренним фактором Касла”, гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Распределение

Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.

Выведение

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

Показания

  • профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
  • для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.

Дозировка

Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат применяется при беременности по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Читайте также:  Какие анализы сдаются при беременности по триместрам

Описание препарата ФОЛИБЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

В наше время большинство пар ответственно относятся к планированию семьи, то есть, начинают подготовку к беременности за несколько месяцев до планируемого зачатья. В число подготовительных мероприятий входит и прием специальных препаратов, повышающих шанс забеременеть, а также подготавливающих организм матери к непростому периоду вынашивания. Разберемся, полезен ли Фолибер при беременности и стоит ли принимать этот препарат при планировании.

Препарат Фолибер используемый при беременности

Женщины, планирующие стать мамами, должны посетить врача гинеколога еще до зачатья. Необходимо пройти диагностику, и не только репродуктивной системы, но и всего организма, ведь в ближайшее время все органы и системы будут работать с повышенной нагрузкой. Но даже если со здоровьем все в порядке, врач может порекомендовать начать принимать специальные препараты при планировании.

Для чего это нужно?

Для чего нужно при планировании принимать Фолибер? Назначение этого средства заключается в подготовке организма будущей мамы к зачатью и протеканию здоровой беременности без осложнений.

Что в составе?

Конечно, прежде чем принимать любое средство, стоит ознакомиться с его составом. Инструкция сообщает, что данное средство имеет довольно сложный состав:

  • Основой являются два важнейших витамина – фолацин (кислота фолиевая) и цианокобаламин.
  • Остальные составляющие являются вспомогательными, они не оказывают лечебного действия.

Совет! В число вспомогательных веществ включена лактоза и это обстоятельство делает препарат неприемлемым для людей с непереносимостью лактозы.

Чем может помочь?

Почему данный препарат часто назначают при планировании? Дело в том, что у большинства женщин при обследовании выявляется дефицит витаминов (фолацина и цианокобаламина), а именно эти вещества необходимы в первые дни и недели развития плода.

Ожидание ребенка – важный этап беременности

Эти вещества необходимы для предупреждения развития таких серьезных пороков, как патологии развития головного мозга и позвоночника. Кроме того, достаточное количество витаминов снижает риск выкидыша на ранних сроках.

Совет! Проводимые исследования доказали, что достаточное количество витаминов группы B, к которым относится фолацин и цианокобаламин, в организме матери снижает риск развития неврозов и депрессий в послеродовом периоде.

Значение витаминов при беременности

Фолацин – входит в состав обширной группы витаминов, обозначаемой литерой B, он требуется для нормальной жизнедеятельности любого человека. Однако особенно сильно нуждается в данном веществе женский организм в первые недели после зачатья.

Дело в том, что фолацин (другое название – фолиевая кислота) требуется для нормального формирования органов и систем плода. При дефиците вещества в материнском организме на ранних сроках беременности существенно повышается риск развития серьезных дефектов развития плода.

Поступление фолацина с пищей, зачастую, бывает недостаточным. Поэтому гинекологи рекомендуют к применению витаминные препараты еще до зачатья. Рекомендуемая доза – 500-600 мкг в сутки.

Совет! Однако избыток фолацина в организме не менее вреден, чем его недостаток. В частности, при гипервитаминозе снижается иммунитет. Поэтому принимать витаминные препараты, в том числе и Фолибер, без рекомендации врача не стоит.

Цианокобаламин необходим для улучшения снабжения кислородом всех тканей организма, а также для повышения активности лейкоцитов. Это очень важно, как для поддержания здоровья будущей мамы, так и успешного развития эмбриона. Кроме того, это вещество выполняет и ряд других важных функций, в частности:

С чем связано плохое самочувствие при беременности

  • обеспечивает нормальное функционирование репродуктивной системы;
  • нормализует показатели артериального давления;
  • благотворно сказывается на работе ЦНС;
  • обеспечивает здоровый сон.

Учитываете, что организм человека самостоятельно цианокобаламин не продуцирует, это вещество поступает исключительно извне (с пищей). Поскольку больше всего этого витамина содержится в продуктах, имеющих животное происхождение, то больше всего от его недостатка страдают люди, придерживающиеся вегетарианской диеты.

Как принимать?

Инструкция рекомендует начинать принимать Фобаламин за три месяца до времени предполагаемого зачатья. Кроме того, гинеколог может порекомендовать препарат к  применению на протяжении первого триместра. Очень важно в этом вопросе не проявлять самодеятельности, а следовать указаниям врача. Как правило, даются следующие рекомендации по применению средства:

  • суточная доза – 1 таблетка;
  • средство необходимо принимать по утрам до завтрака;
  • очень важно, чтобы средство принималось не непосредственно перед едой, а примерно за полчаса до завтрака;
  • если по какой-то причине неудобно принимать препарат по утрам, то таблетку можно выпивать за полчаса до обеда;
Читайте также:  Можно при беременности красить волосы и стричь волосы

Принимать ли таблетки при беременности

  • запивать таблетку необходимо обычной водой, врачи не рекомендуют применять для этих целей чай, сок или другие жидкости, включая минеральную воду. Дело в том, что компоненты напитков могут подавлять активность основных действующих веществ средства, поэтому прием препарата будет бесполезной тратой денег.

Категорически не рекомендуется самостоятельно увеличивать рекомендованные дозы препарата и принимать его более чем по таблетке в сутки. Если врач назначит другую  дозировку, стоит поинтересоваться, почему требуется прием слишком больших доз витаминов, а также о последствиях, которые могут появиться при передозировке.

Кому нельзя принимать?

Принимать Фолибер можно не всем женщинам, которые планируют беременность. Абсолютным противопоказанием к использованию данного средства является непереносимость основных компонентов средства – цианокобаламина или фолацина, а также непереносимость любого из вспомогательных веществ. Чаще всего, к лактозе.

Совет! В одной таблетке препарата содержится 23 мг лактозы, поэтому это средство противопоказано к приему женщинам, у которых диагностирована галактоземия – наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена веществ.

Нежелательные побочные явления при приеме Фолибера возникают нечасто, однако в редких случаях возможно возникновение:

  • покраснение кожи;
  • появление зудящих высыпаний.

При появлении любых негативных последствий на фоне приема средства, нужно прекратить его употребление. После чего нужно обратиться к врачу, назначившему препарат. Специалист либо отменит его прием, либо подберет аналог, который не будет провоцировать развитие негативных реакций.

Рождение здорового малыша – основа беременности

Как правило, побочные явления возникают в том случае, если нарушаются правила приема, в частности, превышается рекомендованная дозировка. Так может случиться и в том случае, если одновременно с Фолибером, женщина будет принимать другие витаминные препараты, в состав которых включены витамины B12  и B9.

Формы выпуска

Фолибер выпускается в единственной форме – в таблетках. Таблетки могут быть плоскими или округлыми, они имеют желтый цвет. Упаковываются в ячейковые пластики по 28 штук в каждой.

Реализуется препарат без рецепта, хранить его можно при обычной комнатной температуре. Срок годности составляет 2 года. Прием препарата не отражается на скорости психомоторных реакций, на фоне его применения управление автомашиной и работа с механизмами не запрещена.

Итак, Фобаламин может быть назначен, как в период планирования зачатья, так и на первых неделях беременности. Цель назначения средства – восполнение дефицита витаминов, необходимых для развития плода. Самостоятельный прием препарата не рекомендуется, так как избыток витаминов не менее вреден, чем их недостаток. Не стоит  превышать рекомендованную врачом дозировку.

Источник

???? Инструкция по применению Фолибер

???? Состав препарата Фолибер

✅ Применение препарата Фолибер

???? Условия хранения Фолибер

⏳ Срок годности Фолибер

Описание лекарственного препарата

Фолибер
(Foliber)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
(Италия)

Код ATX:

B03BA51

(Цианокобаламин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Фолибер

Таблетки

рег. №: ЛС-002050
от 04.05.10
– Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолибер

Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.

1 таб.
фолиевая кислота (вит. Bc)400 мкг
цианокобаламин (вит. B12)*2 мкг

* (в виде коммерческой смеси 0.1%).

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 0.7 мг, магния стеарат – 0.7 мг, лактозы моногидрат – 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 43.2 мг, * – тринатрия цитрат – 0.06 мг, лимонная кислота – 0.02 мг, мальтодекстрин – 1.918 мг.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

Читайте также:  Бифиформ при беременности на ранних сроках отзывы гинекологов

В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с “внутренним фактором Касла”, гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Распределение

Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.

Выведение

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

Показания препарата

Фолибер

  • профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
  • для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Режим дозирования

Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяется при беременности по показаниям.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

Условия хранения препарата Фолибер

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фолибер

Срок годности – 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ИТАЛФАРМАКО С.П.А.
(Италия)

ITALFARMACO S.p.A.

Представительство в России ООО “ИТФ”
115432 Москва,
Проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 4-01
Тел.: +7 (495) 933-14-58
Факс: +7 (495) 626-56-58

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код

Источник