Ферлатум инструкция по применению при беременности
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
– железа протеин сукцинилат (iron proteinsuccinylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с приятным характерным запахом.
| 1 фл. (15 мл) | |
| железа протеин сукцинилат | 800 мг, |
| что соответствует содержанию Fe3+ | 40 мг |
Вспомогательные вещества:сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, вишневый ароматизатор, натрия сахарин, вода очищенная.
15 мл – флаконы полиэтиленовые (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Противопоказания
- гемохроматоз;
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- хронический панкреатит;
- цирроз печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.
Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут; для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 15-30 мл/сут в 2 приема.
После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).
Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Особые указания
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Беременность и лактация
Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при циррозе печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ФЕРЛАТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Регистрационный номер:
П N013855/01 от 21.11.2007
Торговое название препарата: Ферлатум.
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь.
Состав:
1 флакон (15 мл) содержит: Активное вещество: железа протеин сукцинилат – 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор вишневый; натрия сахаринат; вода очищенная.
Описание: прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Железа препарат.
Код АТХ: B03AB09.
Фармакологические свойства:
Ферлатум – препарат железа, восполняет недостаток железа в организме. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Показания к применению:
Противопоказания:
Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Ферлатум принимают внутрь до или после еды.
Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
Дети: 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача. Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу. Побочные эффекты:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка:
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм. Однако, первые 6-8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.
Особые указания:
Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности. Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь 800 мг по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
ИТАЛФАРМАКО С.А., Испания 28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3 Фирма-держатель разрешения на торговлю:
Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330. Претензии по качеству препарата принимает:
Представительство АО “Италфармако”, г. Москва, 119002, Глазовский пер., д. 7, офис 12 .
Источник
Препарат Ферлатум предназначен для восполнения нехватки железа в организме, дефицит которого приводит к кислородному голоданию. Это вещество входит в структуру гемоглобина, составной части эритроцитов. Главной задачей железа является присоединение к себе кислорода, который участвует во всех окислительных процессах организма. Дефицит минерала вызывает железодефицитную анемию, проявляющуюся сухостью и бледностью кожи, выпадением волос, чувством постоянной усталости, головокружениями, обмороками. В запущенных случаях может привести к смерти.
Инструкция по применению Ферлатума
Производит Ферлатум итальянская компания Italfarmaco. Лекарство относится к антианемическим средствам. Входящее в его состав железо восполняет нехватку этого вещества в организме, стимулирует синтез гемоглобина, транспортирует электроны, способствует образованию качественных эритроцитов. Это стимулирует поступление к тканям нужного количества кислорода, который является катализатором окислительных процессов, что позволяет избавиться от железодефицитной анемии и проблем, связанных с этой болезнью.
Состав и форма выпуска
Выпускают препарат железа Ферлатум в виде раствора. Упаковка содержит десять или двадцать пластиковых бутылочек по пятнадцать миллилитров. Лекарство обладает сладким вишневым приторным вкусом. Активным веществом является железа протеин сукцинилат. Одна доза средства содержит 800 мг этого компонента, что равнозначно 40 мг ионов трехвалентного железа (способно образовывать три ковалентные связи). Также лекарство содержит:
Дополнительные вещества | Свойства |
пропиленгликоль | растворитель |
ароматизатор вишневый | придает запах |
натрия метилпарагидроксибензоат | антимикробный консервант, обладает бактерицидными и антигрибковыми свойствами |
натрия пропилпарагидроксибензоат | консервант |
сахаринат натрия | искусственный заменитель сахара |
сорбитол | шестиатомный спирт со сладким вкусом, загуститель |
вода очищенная | придает лекарству жидкую форму |
Существует еще один препарат от Italfarmaco с подобным называнием – Ферлатум фол. Это лекарство дополнено еще одним компонентом, кальция фолинатом. Он прилагается к препарату в виде порошка, который перед употреблением следует размешать в растворе. Кальций восполняет дефицит фолиевой кислоты (витамин В9), недостаток которого может вызвать мегалобластную анемию у взрослых. По этой причине, если при лейкемии есть необходимость принимать противоопухолевые средства (напр., Аминоптерин), являющиеся антагонистами фолатов, Ферлатум фол восполнит нехватку витамина В9.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующий компонент Ферлатума является соединением, где атомы трехвалентного железа заключены в оболочку из полусинтетических белков, благодаря которым лекарство не раздражает слизистую пищеварительной системы. После попадания в щелочную среду двенадцатиперстной кишки белковая оболочка рассасывается, железо быстро абсорбируется в кровоток и расходится по организму, сосредотачиваясь в печени, мышцах и красном костном мозге.
Проникнув в кровь, железа протеин сукцинилат стимулирует производство гемоглобина, миоглобина (кислородсвязывающего белка мышцы сердца и скелетной мускулатуры). Благодаря ему синтезируется гемсодержащий фермент-цитохром. Это способствует насыщению организма кислородом, благодаря чему активно запускаются окислительные реакции, ускоряются процессы метаболизма.
Показания к применению
Врач прописывает Ферлатум, если общий анализ крови и другие обследования показали нехватку железа. Препарат эффективен при терапии как латентной, так и ярко выраженной формы железодефицитной анемии, которая дает знать о себе следующими симптомами:
- сухостью кожи и слизистых;
- бледностью эпидермиса;
- одышкой;
- ломкими ногтями;
- изменениями формы ногтей;
- секущимися и медленно растущими волосами;
- постоянной усталостью, чувством слабости;
- нарушением вкусовых ощущений;
- тягой к поеданию зубной пасты, мела и т.л.;
- заедами на губах;
- чувством инородного тела в горле;
- обмороками.
Ферлатум является хорошим профилактическим средством для предупреждения железодефицита, когда женщина ждет малыша, во время лактации, при продолжительных кровотечениях, у женщин – при обильных месячных. Полезно лекарство для растущего детского и юношеского организма. Железа протеин сукцинилат способен восполнить нехватку железа при плохом питании.
Как принимать Ферлатум
Лекарство следует пить до или после приема пищи в неразбавленном виде дважды в день. Суточная доза составляет:
- для взрослых, в т.ч. во время беременности и лактации – 15-30 мл в сутки;
- для детей – 1,5 мл на 1 кг веса.
Курс лечения и дозировку врач назначает индивидуально на основе анализов крови. Продолжительность терапии не должна составлять более полугода. Исключения – хронические кровопотери, терапия железодефицитной анемии у беременных. Когда показатели крови нормализуются, курс лечения нередко продлевают на два-три месяца для закрепления результатов.
Ферлатум при беременности
Во время беременности у женщин возникает анемия под влиянием многих факторов. Малыш во время внутриутробного развития из материнской крови забирает необходимые для его развития вещества, среди них и железо. Если у женщины сильный токсикоз, она ждет близнецов, в рационе не хватает витаминов и минералов, присутствуют хронические заболевания почек и печени, у нее нередко развивается анемия. Ферлатум хорошо усваивается организмом, редко вызывает побочные эффекты, не вредит малышу, а потому является отличным профилактическим или терапевтическим средством при беременности.
Лекарственное взаимодействие
Если при приеме Ферлатума человек принимает другие лекарственные средства, необходимо предупредить врача, поскольку возможны осложнения. При взаимодействии с другими лекарствами железа протеин сукцинилата возможны следующие реакции:
- Антацидные лекарства ослабляют всасывание железа.
- Аллопуринол вызывает накопление железа в печени.
- Ацетогидроксамовая кислота с Ферлатумом вызывает ослабление действия обоих препаратов.
- Другие железосодержащие лекарства приводят к избытку железа в печени.
- Цинкосодержащие средства плохо усваиваются, необходимо увеличить дозу.
- Тетрациклины становятся менее эффективны.
- Хлорамфеникол уменьшает эффективность Ферлатума, понижает уровень гемоглобина, угнетает синтез гемоглобинов.
- Холестирамин снижает действие Ферлатума.
- Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа.
- Этидроновая кислота становится менее эффективна.
Побочные действия
Негативно отреагировать на Ферлатум способна пищеварительная система. Отравление может проявиться диареей, запором, тошнотой, болями в животе. Симптомы угасают или пропадают при снижении дозировки или отмене лекарства. Об их появлении необходимо предупредить врача. Возможно, потребуется замена лекарства аналогом с другим действующим веществом.
Передозировка
Препарат следует принимать строго в указанных количествах, не превышая дозы. Иначе могут возникнуть сильные боли в эпигастральной области живота, тошнота, понос, рвота, иногда с примесью крови, неприятный вкус во рту. Возможно появление сонливости, бледности, шокового состояния, в тяжелом случае – комы. При вышеупомянутых симптомах прием Ферлатума следует немедленно прекратить, промывать желудок, сделать клизму.
Противопоказания
Препарат необходимо принимать только по указанию лечащего врача. Ферлатум противопоказан при:
- гемосидерозе (избыточном отложении железа в тканях), развивающемся при усиленном распаде эритроцитов;
- гемохроматозе – генетической патологии, при которой нарушается обмен железа, наблюдается его чрезмерное накопление в печени, поджелудочной, сердце, селезенке, других органах;
- проблемах с утилизацией железа, что наблюдается при свинцовой и сидероахрестической анемиях;
- циррозе;
- хронической форме воспаления поджелудочной железы (панкреатит);
- аллергии на компоненты препарата;
- нежелезодефицитной анемии.
Условия продажи и хранения
Ферлатум отпускают по рецепту. Хранят лекарство в темном месте, при температуре до 25°С. Период хранения – два года.
Аналоги Ферлатума
При появлении побочных эффектов на Ферлатум, если нет возможности купить препарат, его можно заменить аналогами, содержащми другие активные компоненты:
- Сорбифер Дурулес (Венгрия). В составе – железа (II) сульфат безводный и кислота аскорбиновая. Пьют по 1 таблетке 1-2 раза в день. Имеет большее количество побочных реакций, чем Ферлатум.
- Тотема (Франция) – форма выпуска: раствор. Состав: железа глюконат, марганца глюконат, меди глюконат. Взрослым назначают 2-4 ампулы в день, употреблять натощак. Дает больше побочных эффектов, чем Ферлатум, среди них – изменение цвета зубной эмали.
- Мальтофер (Швейцария) – форма выпуска: сироп, жевательные таблетки, капли. Состав: железа (III) гидроксида полимальтозат. Принимать можно раз в день или разделить суточную дозу на равные части, во время или сразу после еды. Среди побочных эффектов – расстройство пищеварения, головная боль, зуд, возможна отсроченная аллергическая реакция на консервант парагидроксибензоат.
- Актиферрин (Германия) – форма выпуска: капли. Действующие вещества: железа сульфата гептагидрат, D,L-серин. Дозировку определяет врач, курс лечения не меньше 8 недель. Возможны кишечно-желудочные расстройства, темный кал.
Цена Ферлатума
Раствор Ферлатума продается во многих аптеках Москвы и в интернет магазинах. Примерные цены:
Вид аптеки | Цена в рублях за 10 флаконов | Цена в рублях за 20 флаконов |
Обычная аптека | от 650 | от 800 |
Интернет аптека (цена без платы за доставку) | от 700 | от 970 |
Отзывы
Вера, 35 лет
Анализ крови показал у меня среднюю степень анемии. Врач прописал Ферлатум, заверив, что он усваивается намного лучше других железосодержащих препаратов. После курса лечения улучшилось мое самочувствие, снизилась усталость, исчезла сонливость, гемоглобин пришел в норму. Ощутимых побочных эффектов я не заметила.
Екатерина, 47 лет
У меня на Ферлатум аллергия. Приняла лишь одну ложку, – и уже через пять минут резкий прилив крови к голове, головокружение, озноб, полуобморочное состояние, начали трястись руки и ноги. Муж был рядом, быстро среагировал и дал таблетку от аллергии. На восстановление ушло несколько дней. На другие препараты у меня такой реакции не было.
Анфиса, 25 лет
Когда я забеременела, анализы показали очень низкий гемоглобин. Многие железосодержащие препараты вызывали у меня тошноту, пока врач не посоветовала Ферлатум. Лекарство очень сладкое на вкус, приторное, поэтому запивала водой. В точности соблюдала дозировку, побочных эффектов не возникло, гемоглобин быстро нормализовался.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Источник