Длянос при беременности инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли назальные для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 3 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, натрия хлорид – 7 мг, вода дистиллированная – до 1 мл.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой в запаянном пакетике – пачки картонные.
◊ Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 3 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, натрия хлорид – 7 мг, вода дистиллированная – до 1 мл.
10 мл – флаконы с распылителем из полиэтилена низкой плотности (1) с крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием. Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Препарат облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 12 лет (для спрея назального 0.1%), детский возраст до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.
С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.
Дозировка
Интраназально.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Капли назальные 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Детям от 6 до 11 лет – по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротичес-кий отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко – аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто – раздражение или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота.
Местные реакции: часто – ощущение жжения в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение симптоматическое, под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект “рикошета” (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять трансопортным средством или оборудованием
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации следует использовать препарат с осторожностью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Применение в детском возрасте
Запрещено применение препарата детям в возрасте до 12 лет (для спрея назального 0.1%), и детям в возрасте до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %).
Капли назальные 0.05% назначаютдетям от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ДЛЯНОС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли назальные для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 3 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, натрия хлорид – 7 мг, вода дистиллированная – до 1 мл.
10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой в запаянном пакетике – пачки картонные.
◊ Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 3 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, натрия хлорид – 7 мг, вода дистиллированная – до 1 мл.
10 мл – флаконы с распылителем из полиэтилена низкой плотности (1) с крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием. Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Препарат облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 12 лет (для спрея назального 0.1%), детский возраст до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.
С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.
Дозировка
Интраназально.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Капли назальные 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Детям от 6 до 11 лет – по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротичес-кий отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко – аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто – раздражение или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота.
Местные реакции: часто – ощущение жжения в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение симптоматическое, под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект “рикошета” (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять трансопортным средством или оборудованием
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации следует использовать препарат с осторожностью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Применение в детском возрасте
Запрещено применение препарата детям в возрасте до 12 лет (для спрея назального 0.1%), и детям в возрасте до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %).
Капли назальные 0.05% назначаютдетям от 2 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ДЛЯНОС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
ДляНос – эффективные назальные капли для местного несистемного применения, обладающие сосудосуживающим эффектом.
Описание
Основной препарат служит ксиметазолина гидрохлорид – вещество, обладающее выраженным альфа-адреносисетическим действием. По своей структуре и действию, препарат схож с Нафтизином.
ДляНос быстро сужает сосуды слизистой носа, временно устраняет отёчность и способствует уменьшению секреции слизи. Существенно облегчает дыхания и высвобождает носовые проходы для использования иных лекарственных препаратов. Первичный эффект после закапывания наблюдается через две минуты после введения и держится в течение четырёх часов.
В процессе использования, препарат действует только на местном уровне, практически не попадая в кровь: современными методами диагностики так и не удалось определить наличие следов активного вещества в плазме после применения. ДляНос практически не вызывает раздражающего действия на слизистые, если придерживаться рекомендуемой дозировки и времени использования капель.
Показания к применению
ДляНос чаще всего используют для нейтрализации симптоматики, так или иначе связанной с ринитами разнообразной этиологии. Кроме этого, препарат эффективен в качестве дренажного средства при различных проблемах с пазухами носа (гайморитов, фронтитов и т.д.).
В качестве вспомогательного средства, ДляНос используют при медикаментозной терапии отитов в качестве средства, уменьшающего отёчность, а также перед процедурами диагностики при риноскопиях.
Инструкция по применению
ДляНос применяется исключительно интраназально. Перед применением препарата, взболтайте колбу с каплями или же несколько раз нажмите на дозатор спрея для обеспечения полноценного выхода препарата с ёмкости. До закапывания рекомендуется максимально очистить нос от секрета.
Детям от шести лет и взрослым обычно назначают по две капли в оба носовых прохода через каждый шесть часов. Детям до шести лет, использовать препарат с концентрацией активного вещества 0,1 процента нельзя – в данном случае, используется 0,05 процентный раствор ДляНос с аналогичной дозировкой. Максимальная длительность беспрерывного курсового симптоматического лечения препаратом не должна превышать пяти суток: по их истечению, эффективность лекарства существенно снижается и может возникнуть обратный процесс – так называемый медикаментозный ринит.
В случае со спреем – рекомендуется делать по 2 впрыска в каждый носовой проход,частотой не более 3 раз в сутки. Также препарат нельзя использовать более 7 дней подряд.
Побочные действия и противопоказания
В большинстве случаев, ДляНос переносится пациентами хорошо. В отдельных случаях наблюдается гиперемия, раздражение слизистых, головокружение, тошнота и иные, схожие проявления.
В единичных случаях или же при нарушении дозировки/граничного времени применения, могут наблюдаться нарушения сна, аллергические реакции системного спектра, артериальная гипертензия, аритмия, спутанность сознания, тахикардия, отдышка, а также невротические отёки со снижением остроты зрения.
ДляНос нельзя использовать вместе с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. С осторожностью препарат назначают людям с сахарным диабетом, стенокардией, гипертиреозом, гиперплазией предстаты, а также беременным, кормящим матерям и детям до двух лет.
Препарат противопоказан больным глаукомой, людям, которым делали операции на головном мозге с оголением мозговой оболочки, а также страдающим анамнезом. Также, капли противопоказаны тем, кто имеет персональную непереносимость ксиметазолина гидрохлорида либо отдельных компонентов назального препарата.
ДляНос при беременности
При беременности, препарат ДляНос можно применять с осторожностью, исключительно после разрешения и под наблюдением врача. Допускается кратковременное использование препарата при острой необходимости. Женщинам с лактацией лучше отказаться от кормления или не использовать препарат, поскольку данных по поводу возможности проникновения ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют.
ДляНос для детей
Препарат в любой дозировке противопоказан малышам до трёх месяцев. Детям с трёх месяцев до шести можно применять ДляНос в дозировке 0,05 процента активного вещества в растворе. Ребенку с шести лет и подросткам, можно воспользоваться обычной дозировкой препарата – 0,1 процент.
Лучшая альтернатива для детей и беременных – применять при насморке небулайзер.
Видео о препарате
Источник
(DLIANO®S)
Регистрационный номер:
Спрей назальный П N013788/01
Капли назальные для детей П N013788/02
Международное непатентованное название:
ксилометазолин
Химическое название: 2-[4-(1,1-диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид.
Лекарственная форма:
спрей назальный, капли назальные для детей
Состав:
1 мл препарата содержит
Действующее вещество:
Спрей назальный – ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Капли назальные для детей – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода дистиллированная.
Описание: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a– адреномиметическим действием. Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Препарат облегчает носовое дыхание при ринитах (насморке). В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика: При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0,1 %) .
С осторожностью – сахарный диабет, гиперплазии предстательной железы, детcкий возраст до 2 лет (для капель назальных 0,05 %).
Применение во время беременности и лактации:
Препарат не следует применять во время беременности.
В период лактации следует использовать препарат с осторожностью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Спрей назальный 0,1 % назначают взрослым и детям старше 6 лет: 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3- 4-х впрыскиваний в сутки.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Капли назальные 0,05 % для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день, не следует применять более 3 раз в день. Детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Побочное действие:
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизи.
Редко – отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы – усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Форма выпуска:
Спрей назальный 0,1 %. По 10 мл во флакон с распылителем из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению вложен в пачку из картона.
Капли назальные для детей 0,05 %. По 10 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия в комплекте с навинчивающейся крышкой-пипеткой из полипропилена/полистирена/каучука. Крышка- пипетка упакована в запаянный пакетик из полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с крышкой-пипеткой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия
Адрес: Сандоз Хауз, Др. Энни Бейсент Роуд, Ворли, Мумбай 400 018, Индия
Sandoz Private Limited, India. Address: Sandoz House, Dr. Annie Besant Road, Worli, Mumbai 400 018.
Представительство в России/Адрес для претензий:
123317, Москва, Краснопресненская наб. 18
Источник