Дюфалак при беременности инструкция по применению цена
Активное вещество
ЛАКТУЛОЗА
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
[PRING] вода очищенная – до 100 мл.
15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.
[PRING] вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.
15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100, <1/10 ) – метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Прочие: нечасто (≥1/1000, <1/100) – нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Сироп Дюфалак – препарат с выраженным слабительным действием.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
Лактулоза 66.7г. Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.
Слабительное средство. Вызывает изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате развивается слабительный эффект, без непосредственного влияния на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием лактулозы происходит также поглощение аммиака в толстой кишке, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Практически не всасывается из кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза путем пассажа проходит в толстую кишку, где метаболизируется бактериями, расщепляющими сахар. В результате образуются простые органические кислоты – главным образом молочная кислота и в меньшей степени уксусная и муравьиная кислота. Небольшое количество лактулозы всасывается и выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Запор, в т.ч. хронический, при беременности, геморрое, после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке, для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
Ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, непроходимость кишечника, повышенная чувствительность к лактулозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит), при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы, редко – тошнота. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена. Со стороны нервной системы: редко – судороги, головная боль, головокружение. Прочие: возможно – аллергические реакции, редко – аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы. При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза. С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки. При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При появлении диареи прием лактулозы следует прекратить.
Источник
Действующее вещество
Лактулоза* (Lactulose*)
Аналоги по АТХ
A06AD11 Лактулоза
Фармакологическая группа
- Слабительные средства
Состав и форма выпуска
Сироп | 100 мл |
лактулоза | 66,7 г |
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл |
в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Дюфалак®
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;
дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;
галактоземия;
непроходимость кишечника.
С осторожностью:
сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Побочные действия
В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.
Взаимодействие
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.
При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).
Таблица
Дозирование Дюфалака® при лечении запора или для размягчения стула
Возраст | Начальная доза, мл | Поддерживающая доза, мл |
Взрослые | 15–45 | 10–25 |
Дети 7–14 лет | 15 | 10 |
Дети 3–6 лет | 5–10 | 5–10 |
Дети до 3 лет | 5 | 5 |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.
В острых случаях Дюфалак® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.
Передозировка
Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.
Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Дюфалак®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дюфалак®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник