Церебролизин при беременности на ранних сроках
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Действующее вещество
– комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) | 215.2 мг |
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл – ампулы коричневого стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы коричневого стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы коричневого стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы коричневого стекла (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Дозировка
Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Показание | Доза |
| Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) | от 10 мл до 50 мл |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга | от 5 мл до 50 мл |
| Психоорганический синдром и депрессия | от 5 мл до 30 мл |
| Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза | от 5 мл до 30 мл |
| В нейропедиатрической практике | 0.1-0.2 мл/кг массы тела |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные действия
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.
Психические расстройства: редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко – слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко – отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко – потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции; редко – при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо cообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинические исследования показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Беременность и лактация
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах – 5 лет, во флаконах – 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Церебролизин назначают при патологических состояниях, характеризующихся снижением функциональной активности различных структур головного мозга и ухудшением питания нейроцитов. Препарат способствует улучшению питания головного мозга.
Церебролизин – это раствор для инъекций, который представляет собой прозрачную жидкость желтовато-коричневого цвета.
Действующее вещество | Комплекс пептидов, полученный из головного мозга свиньи. Концентрация – 215,2 мл./1 мг. |
Добавочные компоненты |
|
Препарат реализуется в ампулах из затемненного стекла по 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Ампулы расфасованы в контурные ячейки по 5 штук и запакованы в картонную коробку.
Церебролизин выпускается также для внутривенных инъекций в стеклянных флаконах объемом 30 мл. Данная форма препарата фасуется в пачки из картона по 1 или 5 штук.
Церебролизин относится к группе ноотропных препаратов. Терапевтическое действие обуславливается содержанием комплекса низкомолекулярных пептидов, которые иначе называют нейромедиаторами. Поэтому при его применении можно добиться следующих лечебных эффектов:
- увеличивает результативность аэробного метаболизма (хим. процесс, при котором происходит выработка энергии);
- способствует улучшению питания головного мозга;
- препарат повышает устойчивость мозговых структур к различным повреждающим процессам (гипоксия, интоксикация) и оказывает антиоксидантный эффект;
- регулирует рост клеток нервной системы, иными словами, действие препарата направленно на замедление/остановку прогрессирования наследственных и приобретенных патологий нервной системы;
- Церебролизин оказывает стимулирующее действие на работу головного мозга, улучшает память, умственное мышление, в целом повышает работоспособность.
Церебролизин назначают при патологических состояниях, характеризующихся снижением функциональной активности различных структур головного мозга и ухудшением питания нейроцитов. Также выделяют следующие показания для назначения препарата:
- болезнь Альцгеймера;
- ишемический инсульт;
- деменция (ухудшение умственной деятельности) различной этиологии;
- цереброваскулярная патология, провоцирующая церебральный атеросклероз;
- отставание интеллектуального/речевого развития в детском возрасте;
- расстройства, сформированные на фоне нехватки внимания у детей;
- травмирование головного/спинного мозга;
- эндогенная депрессия, не поддающаяся воздействию антидепрессантов (назначает психотерапевт);
- неврологические последствия геморрагического инсульта.
Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата является:
- непереносимость любого из составляющих компонентов;
- тяжелые формы почечной недостаточности;
- эпилептический статус.
С осторожностью Церебролизин выписывают при наличии аллергического диатеза и болезнях эпилептического характера (прием ноотропа может вызвать увеличение частоты и тяжести эпилептических припадков), гиперактивность у детей (препарат обладает возбуждающим действием).
Препарат предназначен для парентерального введения. Дозировка и курс лечения подбирается в каждом случае индивидуально, в зависимости от возраста больного и тяжести течения патологии. При некоторых состояниях показано одноразовое введение ноотропа, в объеме 50 мл., но более предпочтительным вариантом считается воспроизведение курсового лечения.
Рекомендуемый курс ежедневных инъекций варьируется от 10 до 20 дней, для закрепления полученного эффекта введение препарата назначается повторно через определенный период (2 – 3 месяца).
Лекарство вводят внутримышечно, если доза препарата не превышает 5 мл. Инъекции от 10 до 50 мл. разводят стандартными растворами для инфузий и медленно вводят через внутривенную капельницу.
Допустимая дозировка Церебролизина при различных состояниях указана в таблице:
Совет врача
Из практики применения могу сказать, что «Церебролизин» – это действительно отлично работающий препарат. Часто назначаю больным в острый период инсульта, а также на этапе восстановления, он многим помогает вернуть утраченные функции. Однако, чем раньше начата терапия, тем «Церебролизин» эффективнее, но это правило относится ко всем препаратам, назначаемых при ОНМК. Прямых аналогов в таблетках данного средства нет, но есть лекарства со сходным действием и хорошо себя зарекомендовавшие. Это «Цераксон» в таблетках и саше (стоимость от 600 и от 1300 рублей, соответственно) «Цитофлавин» (средняя стоимость от 400 рублей), «Актовегин» (стоимость от 1400 рублей), назальные капли «Семакс» (средняя стоимость от 350 рублей).
Показание | Доза/мл. |
Тяжелые состояния (осложнения после нейрохирургических операций, инсульт, черепно-мозговая травма) | 10 – 50 |
Реабилитационный период после мозгового инсульта, травмирования спинного/головного мозга | 5 – 50 |
Депрессия | 5 – 30 |
Болезнь Альцгеймера | 5 – 30 |
Нейропедиатрическая практика | 0, 1 – 0, 2 мл./1 кг. массы тела |
К побочным действия препарата относятся:
- аллергические реакции (высыпания на коже, бронхоспазм, анафилатический шок и пр.);
- расстройства психического характера (повышенная возбудимость, агрессия, бессонница, спутанность сознания);
- судороги конечностей;
- повышение АД;
- аритмия, учащение сердцебиения (развивается из-за неправильного введения инъекции);
- тошнота/рвота;
- нарушения дефекации;
- снижение аппетита;
- головная боль.
В редких случаях на месте укола появляется незначительное уплотнение. При наличии побочных эффектов проконсультируйтесь с неврологом
Побочные эффекты «Церебролизин» дает редко. Чаще всего это головная боль или гипервозбудимость и детей и возрастных пациентов. Проблема решается уменьшением дозы препарата вдвое либо его отменой. «Церебролизин» внесен в список ЖНВЛП, это означает, что при назначении областным специалистом, при возможности бюджета его могут выписывать и выдавать в аптеке бесплатно. Однако, учитывая стоимость препарата, это бывает редко.
Перед применением препарата следует внимательно изучить инструкцию по применению, а также учесть определенные нюансы при его использовании:
- вскрывать ампулу нужно непосредственно перед введением инъекции, хранить открытую емкость с раствором запрещается;
- для внутривенных инфузий в качестве растворителя разрешается использовать раствор Рингера, натрия хлорида и глюкозы 5%;
- подготовленный препарат вводится незамедлительно;
- препарат можно сочетать совместно с инъекциями витаминов и лекарств, способствующих улучшению мозгового кровообращения, но в разных шприцах;
- препарат несовместим с раствором аминокислот;
- не допускается наличие примесей, осадка, инородных элементов в растворе;
- при использовании Церебролизина в качестве комплексной терапии разовая доза препарата снижается;
- лечение ноотропом у беременных и кормящих женщин проводится исключительно по мед. показаниям под строгим врачебным контролем;
- применение препарата возможно только по назначению врача.
Случаи передозировки при применении препарата Церебролизин не отмечались.
В аптеках представлен большой выбор препаратов, сходных по действию и показаниям к применению с Церебролизином. Дженериком (аналогом по действующему веществу) является Церебролизат, но необходимо понимать, что самовольно заменять назначенный препарат другим средством ни в коем случае нельзя.
Название аналога | Характеристика | Форма выпуска | Стоимость/руб. |
«Церебролизат» | Не назначается в период беременности и при эпилепсии. Отличается схемой лечения. Эффективно воздействует на нервные клетки. | раствор для инъекций; | 200 – 220 |
«Пикамилон» | Применяется при терапии:
|
| 85 – 130 |
«Аминалон» | Выписывают пациентам у которых имеются:
Средство восстанавливает мозговое кровообращение. |
| 140 – 160 |
«Цераксон» | Применяется при инсульте, черепно-мозговых травмах, заболеваниях сосудов головного мозга. |
| 1200 – 1550 |
«Пирацезин» | Выпускается в таблетированной форме. Позитивно воздействует на патологические состояния (мигрень и пр.), негативно влияющих на функционирование головного мозга. |
| 190 – 350 |
Препарат хранится в прохладном (предельная температура не должна превышать 25 градусов), затемненном месте.
Срок годности флаконов – 2 года, ампул – 5 лет с даты изготовления.
Средняя стоимость Церебролизина за упаковку составляет от 630 до 1550 рублей.
На основании отзывов пациентов можно с уверенностью сказать, что инъекции Церебролизина переносятся больными значительно легче. Если лекарство вводится строго по правилам, то болевые ощущения практически не возникают.
Улучшения обычно появляются уже после 3 – 5 инъекций, но результативность препаратов зависит от выраженности и степени запущенности патологии.
Если у пациента имеется аллергия на белки животного происхождения, то применять Церебролизин запрещается, особенно при лечении детей. Во время терапии могут развиться аллергические реакции в виде бронхоспазма, сильной одышки, сыпи и пр. Купировать данные симптомы с помощью антигистаминов практически невозможно.
О составлении комбинаций применяемых ноотропов смотрите в видеоролике:
Полезные статьи по теме:
Почему может кружиться голова у женщин: распространенные причины
Распространенные причины боли в затылочной части головы
Головная боль в области лба и глаз: какие могут быть причины?
Данная статья проверена действующим квалифицированным врачом Виктория Дружикина и может считаться достоверным источником информации для пользователей сайта.
Оцените, насколько была полезна статья
Проголосовало 13 человек,
средняя оценка 4.6
Остались вопросы?
Задайте вопрос врачу и получите консультацию терапевта, консультацию невролога в режиме онлайн по волнующей Вас проблеме в бесплатном или платном режиме.
На нашем сайте СпросиВрача работают и ждут Ваших вопросов более 2000 опытных врачей, которые ежедневно помогают пользователям решить их проблемы со здоровьем. Будьте здоровы!
Источник